Sulfasalazin-EH
Sulfasalazin-EN: bruksanvisning og gjennomgang
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Sulfasalazin-EN
ATX-kode: A07EC01
Aktiv ingrediens: Sulfasalazin (Sulfasalazin)
Produsent: KRKA, dd (Slovenia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 24.10.2018
Prisene på apotek: fra 309 rubler.
Kjøpe
Sulfasalazine-EH er et medikament med antimikrobielle og antiinflammatoriske effekter.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform av sulfasalazin-EH - entero-belagte tabletter: bikonvekse med avfasede kanter, runde, med en spesifikk lukt, med et gult eller brungult belegg; kjernen i tverrsnitt er fra brun-oransje til oransje (10 stk i en blisterpakning, 5 blemmer i en pappeske).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: sulfasalazin - 500 mg;
- hjelpekomponenter (kjerne): povidon, forgelatinisert stivelse, magnesiumstearat, vannfritt kolloidalt silisiumdioksid;
- skall: titandioksid, fargestoffgult jernoksid 10 (E172), makrogol 6000, talkum, natriumkarmellose, trietylcitrat, kopolymer av etylakrylat og metakrylsyre (1: 1).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Det aktive stoffet, sulfasalazin, har en tendens til selektivt å akkumuleres i bindevevet i tarmen, tykkelsen på tarmveggen og serøs væske. På grunn av tarmmikrofloraen spaltes stoffet i sulfapyridin og mesalazin (5-aminosalisylsyre).
Sulfapyridin, undertrykker transformasjonen av lymfocytter og tumor i T-killer celler, har en antimikrobiell effekt mot streptokokker, diplokokker, Escherichia coli, gonokokker.
Mesalazin har en betydelig antiinflammatorisk effekt ved behandling av tykktarmen. Virkningsmekanismen til 5-aminosalicylsyre er bindingen av frie oksygenradikaler, lokal hemming av lipoksygenase og cyklooksygenase i tarmveggen, noe som forhindrer dannelsen av leukotriener, prostaglandiner og andre inflammatoriske mediatorer.
Farmakokinetikk
- absorpsjon: ca 30% av den inntakte dosen sulfasalazin absorberes i tynntarmens vegg, de resterende 70% i tykktarmen under påvirkning av tarmmikroflora brytes ned for å danne 60–75% sulfapyridin og 25% mesalazin. Maksimal konsentrasjon av det aktive stoffet i blodplasmaet er nådd 3–12 timer etter inntak av stoffet;
- distribusjon: binding av sulfasalazin til blodplasma-proteiner er 99%, sulfapyridin - 50%, mesalazin - 43%;
- metabolisme: sulfapyridin i leveren metaboliseres ved hydroksylering for å danne inaktive metabolitter, mesalazin - ved acetylering;
- eliminering: halveringstiden (T 1/2) av sulfasalazin - fra 5 til 10 timer, sulfapyridin - fra 6 til 14 timer, mesalazin - fra 0,6 til 1,4 timer. Gjennom tarmen skilles 5% sulfapyridin og 67% mesalazin ut. Gjennom nyrene skilles 75–91% av sulfasalazin ut innen tre dager.
Indikasjoner for bruk
- Crohns sykdom (moderat og mild i den akutte fasen);
- ulcerøs kolitt (behandling i akutt fase og vedlikeholdsbehandling i remisjon);
- revmatoid artritt, inkludert ung.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- aplastisk anemi, granulocytopeni;
- porfyrinsykdom;
- alvorlig nyresvikt
- alvorlig leverfunksjon
- medfødt mangel på enzymet glukose-6-fosfatdehydrogenase;
- ammingstid;
- barn under 5 år; ved behandling av juvenil revmatoid artritt - opptil 6 år;
- økt individuell følsomhet for sulfasalazin eller en hvilken som helst hjelpekomponent av legemidlet, så vel som for sulfonamider og salisylsyrederivater.
Relativt (sykdommer / tilstander, hvis tilstedeværelse krever forsiktighet ved forskrivning av sulfasalazin-EH):
- en historie med allergiske reaksjoner (mulige kryssallergiske reaksjoner på furosemid, sulfonylureaderivater, tiaziddiuretika, karbonanhydrasehemmere);
- nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
- bronkitt astma;
- systemiske former for juvenil revmatoid artritt (sannsynligheten for å utvikle serumsyke);
- svangerskap.
Instruksjoner for bruk av Sulfasalazine-EN: metode og dosering
Sulfasalazin-EH tabletter 500 mg tas oralt, etter måltider.
Crohns sykdom og ulcerøs kolitt
Anbefalt doseringsregime:
- voksne og barn over 16 år: den første dagen - 1 tablett (500 mg) 4 ganger daglig; den andre dagen - 2 tabletter (1000 mg) 4 ganger om dagen; den tredje og påfølgende dag - 3-4 tabletter (1500-2000 mg) 4 ganger om dagen. Etter at de akutte kliniske manifestasjonene av ulcerøs kolitt har avtatt, anbefales en vedlikeholdsdose - 1 tablett (500 mg) 3-4 ganger daglig i flere måneder;
- barn fra 10 til 16 år og / eller som veier fra 35 til 50 kg: 1 tablett (500 mg) 4 ganger daglig;
- barn fra 7 til 10 år: 1 tablett (500 mg) 3-4 ganger om dagen;
- barn fra 5 til 7 år: ½ - 1 tablett (250–500 mg) 3-4 ganger daglig.
Støttende behandling anbefales ikke til barn og ungdom under 16 år og / eller som veier opptil 65 kg.
Maksimal daglig dose Sulfasalazine-EH er: for voksne - 8000 mg (16 tabletter), for barn under 16 år - 2000 mg (4 tabletter).
Revmatoid artritt og juvenil revmatoid artritt
Anbefalt doseringsregime:
- voksne: den første uken - 1 tablett (500 mg) en gang daglig, den andre uken - 1 tablett (500 mg) 2 ganger daglig, den tredje uken - 1 tablett (500 mg) 3 ganger daglig, og så videre. Mulig terapeutisk dose er fra 1500 mg (3 tabletter) til 3000 mg (6 tabletter) per dag. Behandlingsforløpet er seks eller flere måneder. Den kliniske effekten vises etter 6-10 uker fra behandlingsstart;
- barn over 16 år og / eller som veier mer enn 50 kg: 2 tabletter (1000 mg) 2 ganger daglig;
- barn fra 12 til 16 år og / eller veier fra 40 til 50 kg: 1 tablett (500 mg) 3 ganger daglig eller 2 tabletter (1000 mg) 2 ganger daglig;
- barn fra 8 til 12 år og / eller som veier fra 30 til 39 kg: 1 tablett (500 mg) 2-3 ganger om dagen;
- barn fra 6 til 8 år og / eller som veier fra 20 til 29 kg: 1 tablett (500 mg) 2 ganger daglig.
For barn er den maksimale daglige dosen 2000 mg (4 tabletter sulfasalazin-EH 500 mg) eller 40-50 mg / kg kroppsvekt.
Bivirkninger
Utviklingen av bivirkninger avhenger av nivået av sulfapyridin i blodplasmaet, spesielt hos pasienter med langsom acetylering. Oftere observeres uønskede effekter hos pasienter med revmatoid artritt.
Mulige bivirkninger ved bruk av sulfasalazin-EH fra systemer og organer:
- sentralt og perifert nervesystem: svimmelhet, hodepine, kramper, svimmelhet, hallusinasjoner, tinnitus, søvnforstyrrelser, perifer nevropati, depresjon, aseptisk hjernehinnebetennelse, ataksi;
- fordøyelsessystemet: diaré, kvalme, nedsatt appetitt, oppkast, magesmerter, pankreatitt, medisin hepatitt, anoreksi;
- urinveiene: hematuri, proteinuri, krystalluri, interstitiell nefritt, nedsatt nyrefunksjon;
- hematopoietisk system: nøytropeni, leukopeni, makrocytose, hemolytisk anemi, megaloblastisk anemi forårsaket av transport av ustabile hemoglobiner (på grunn av tilstedeværelsen av Heinz-Ehrlich-legemer) hemolytisk anemi, agranulocytose, metemoglobinemi, trombocytopeni, hypoplasmemi;
- luftveiene: hoste, kortpustethet, interstitiell lungebetennelse, infiltrerer i lungevevet, fibroserende alveolitt;
- reproduksjonssystem: forbigående oligospermi, infertilitet;
- allergiske reaksjoner: kløe, erytem, urtikaria, generalisert hudutslett, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), Stevens-Johnson syndrom (ondartet eksudativ erytem), eksfoliativ dermatitt, feber, serumsyke, fotosensibilisering, lymfadenteritt, erythematosus nodosum hevelse, anafylaktisk sjokk;
- laboratorietester: økt aktivitet av alkalisk fosfatase, hyperbilirubinemi, økte nivåer av levertransaminaser;
- andre: kusma, hypertermi, mulig gul flekk i huden, urin eller myke kontaktlinser.
Overdose
Ved overdosering av sulfasalazin-EH kan følgende symptomer oppstå: svimmelhet, magesmerter, kvalme, oppkast. I tilfelle du tar svært høye doser av legemidlet, kan symptomer på nervesystemforgiftning (kramper), hematuri, anuri, krystalluri oppstå.
Den anbefalte overdosebehandlingen er symptomatisk. Indusere oppkast, skyll mage og tarm, alkaliser urin, tvungen diurese. Hos pasienter med anuri og / eller nyreinsuffisiens, bør inntak av væske og elektrolytt være begrenset.
spesielle instruksjoner
Under behandling med sulfasalazin-EH anbefales det å periodisk overvåke nivået av leverenzymer i blodplasmaet. Det er også nødvendig å gjøre en generell blodprøve (i begynnelsen av behandlingen - 1-2 ganger i måneden, deretter - hver 3.-6. Måned) og urinanalyse (i tilfelle nedsatt nyrefunksjon).
I løpet av perioden du tar stoffet, anbefales det å konsumere en økt mengde væske.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene kan Sulfasalazine-EH kun forskrives til gravide kvinner i henhold til de strenge indikasjonene fra den behandlende legen og i den minste effektive dosen. I tredje trimester av svangerskapet, hvis sykdomsforløpet tillater det, må stoffet avbrytes.
Hvis det er nødvendig å bruke Sulfasalazine-EH under amming, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
Bruk av sulfasalazin-EH hos barn under 5 år er forbudt.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med nyreinsuffisiens bør forskrives Sulfasalazine-EH med forsiktighet.
Bruk av stoffet ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon er kontraindisert.
For brudd på leverfunksjonen
Med forsiktighet er det nødvendig å foreskrive sulfasalazin-EH ved leversvikt.
Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er bruk av stoffet forbudt.
Narkotikahandel
- folsyre, digoksin: reduksjon i absorpsjon;
- antikoagulantia, antiepileptiske og orale hypoglykemiske midler: forbedrer deres virkning;
- cytostatika, immunsuppressiva, hepato- og nefrotoksiske midler: øker bivirkningene;
- medikamenter som har en deprimerende effekt på beinmargshematopoiesis: økt risiko for myelosuppresjon;
- antibiotika: en reduksjon i effektiviteten av sulfasalazin ved ulcerøs kolitt (på grunn av den hemmende effekten av antibiotika på tarmens mikroflora).
Analoger
Sulfasalazin-EH-analoger er sulfasalazin og sulfasalazin-native.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Sulfasalazine-EN
Det er få anmeldelser om Sulfasalazine-EN, og de er ganske motstridende. For noen pasienter hjelper stoffet godt med leddgikt, mens det ikke forårsaker uønskede effekter, mens andre, etter et ganske langt inntak, ikke føler seg vesentlige forbedringer. Av bivirkningene er det søvnløshet, bitterhet i munnen, kvalme, mangel på appetitt og noen ganger nervøs irritabilitet.
Pris for Sulfasalazine-EN på apotek
Prisen for Sulfasalazine-EN 500 mg (50 tabletter per pakke) er omtrent 330–455 rubler.
Sulfasalazine-EN: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Sulfasalazine-EH tabletter p.o. tarm. 500mg 50 stk. 309 RUB Kjøpe |
|
Sulfasalazine-EH 500 mg entero-belagte tabletter 50 stk. 309 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
