Depakine Chrono - Bruksanvisning, Anmeldelser, Tabletter 300 Mg, 500 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Depakine Chrono

Depakine chrono: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Depakine chrono

ATX-kode: N03AG01

Aktiv ingrediens: natriumvalproat + valproinsyre (valproinsyre + valproatnatrium)

Produsent: Sanofi-Winthrop Industrie (Frankrike)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018

Prisene på apotek: fra 214 rubler.

Kjøpe

Depakine Chrono er et antiepileptisk middel som har en sentral muskelavslappende og beroligende effekt.

Slipp form og komposisjon

Depakine Chrono produseres i form av tabletter med langvarig virkning, belagt med et skall: avlang, nesten hvit, med en risiko på begge sider (dosering på 500 mg - 30 stykker i en polypropylenflaske, i en pappeske 1 flaske; dosering på 300 mg - 50 stykker hver. i en polypropylenflaske, i en pappeske 2 flasker).

1 tablett inneholder:

• aktive ingredienser: valproinsyre - 87 og 145 mg, natriumvalproat - 199,8 og 333 mg (for doser på henholdsvis 300 og 500 mg);
• tilleggskomponenter: etylcellulose 20 mPa.s, hydratisert kolloid silisiumdioksyd, metylhydroksypropylcellulose 4000 mPa.s, (hypromellose), makrogol 6000, metylhydroksypropylcellulose 6 mPa.s (hypromellose), titandioksid, natriumsakkarinat, talkum, 30% dispersjon

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Depakine chrono er et antikonvulsivt middel som demonstrerer antiepileptisk aktivitet på bakgrunn av alle typer epilepsi, og har også en normotimal effekt. Hovedvirkningsmekanismen er sannsynligvis assosiert med effekten av medikamentet på det GABA-ergiske systemet, utført ved å øke nivået av gamma-aminosmørsyre (GABA) i sentralnervesystemet (CNS) og stimulere GABA-ergisk overføring.

Farmakokinetikk

Biotilgjengeligheten av stoffet etter oral administrering når nesten 100%.

Når du tar Depakine chrono tabletter 500 mg i en daglig dose på 1000 mg, er minimum plasmakonsentrasjon (Cmin) av valproinsyre 44,7 ± 9,8 μg / ml, og maksimum (Cmax) er 81,6 ± 15,8 μg / ml, perioden med å nå maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) - 6,58 ± 2,23 timer. Stationær konsentrasjon (Css) i plasma observeres i 3-4 dager med vanlig inntak.

Det gjennomsnittlige terapeutiske området for serumkonsentrasjoner av valproinsyre er 50–100 mg / l. Hvis det er nødvendig å oppnå et høyere nivå av stoffinnhold, er det nødvendig å nøye vurdere forholdet mellom forventet nytte og mulig trussel om bivirkninger, spesielt doseavhengige. Ved konsentrasjoner av valproinsyre i blodet som overstiger 100 mg / l, forverres risikoen for å utvikle lidelser frem til ruspåvirkning. Hvis plasmanivået til medikamentet stiger over 150 mg / l, er det nødvendig å redusere dosen.

Distribusjonsvolumet avhenger av alder og kan som regel være 0,13-0,23 l / kg kroppsvekt, og hos unge pasienter - 0,13-0,19 l / kg. Legemidlet er preget av en høy (90–95%), doseavhengig og mettelig binding med plasmaproteiner, hovedsakelig med albumin.

Det aktive stoffet finnes i hjernen og hjernevæskene. Konsentrasjonen i cerebrospinalvæske er omtrent 10% av konsentrasjonen i serum. Metabolisk transformasjon skjer i leveren gjennom konjugering med glukuronsyre og omega-, omega-1 og beta-oksidasjon. Det er funnet mer enn 20 metabolitter som har en hepatotoksisk effekt som et resultat av omega-oksidasjon.

Valproinsyre skilles ut i morsmelk i en konsentrasjon på 1-10% av det totale serumnivået. Legemidlet utskilles hovedsakelig av nyrene etter glukuronidering og beta-oksidasjon, mindre enn 5% skilles ut uendret. Hos pasienter med epilepsi er plasmaclearance av legemidlet 12,7 ml / min, halveringstiden (T _1/2) er 15-17 timer.

Midlet har ikke evnen til å indusere enzymer som tilhører cytokrom P450-familien.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene anbefales Depakine Chrono som monoterapi eller i kombinasjon med andre antiepileptika for behandling av følgende sykdommer hos barn og voksne:

• generaliserte epileptiske anfall: tonisk, klonisk, tonisk-klonisk, atonisk, myoklonisk, fravær;
• Lennox-Gastaut syndrom;
• partielle epileptiske anfall (med eller uten sekundær generalisering).

Hos voksne pasienter brukes Depakine Chrono også til forebygging og behandling av bipolar lidelse.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlige funksjonelle lidelser i leveren eller bukspyttkjertelen;
• akutt / kronisk hepatitt;
• alvorlig leversykdom (spesielt medikamentindusert hepatitt), indikert i pasientens individuelle eller familiehistorie;
• alvorlige leverpatologier med dødelig utfall når du bruker valproinsyre i nære slektninger til blodet;
• leverporfyri;
• etablerte brudd på urea-syklusen (urea-syklus) på grunn av trusselen om utvikling av hyperammonemi;
• kombinert bruk med meflokin, johannesurtpreparater;
• alder opptil 6 år;
• diagnostiserte mitokondrie sykdommer forårsaket av mutasjoner i det nukleære genet som koder for mitokondrieenzymet γ-polymerase (POLG), inkludert Alpers-Huttenlocher syndrom og mistenkt patologi forårsaket av defekter (POLG);
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i legemidlet, så vel som for valpromid eller valproat seminatrium.

Relativt (det anbefales å ta Depakine Chrono med ekstrem forsiktighet):

• medfødte fermentopatier;
• historie med lever- og bukspyttkjertelskader;
• nyresvikt;
• hypoproteinemia;
• undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis (trombocytopeni, leukopeni, anemi);
• svangerskap;
• samtidig bruk av flere antikonvulsiva midler (økt risiko for leverskade);
• en kombinasjon med antipsykotika, monoaminoksidase (MAO) -hemmere, antidepressiva, benzodiazepiner;
• samtidig bruk av medikamenter som provoserer anfall eller senker terskelen for beredskapsberedskap, inkludert selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), trisykliske antidepressiva, fenotiazin / butyrofenonderivater, tramadol, bupropion, klorokin (trusselen om anfall);
• kombinasjon med følgende legemidler: lamotrigin, primidon, fenobarbital, fenytoin, felbamat, zidovudin, aztreonam, propofol, olanzapin, acetylsalisylsyre, karbapenemer, indirekte antikoagulantia, erytromycin, cimetidin, nimodipinamidin, rifinamidinamidin, karbamazepin;
• insuffisiens av karnitinpalmitoyltransferase (CBT) type II (på bakgrunn av å ta valproinsyre, blir faren for rabdomyolyse forverret).

Instruksjoner for bruk av Depakine Chrono: metode og dosering

Depakine Chrono er kun beregnet på voksne og barn over 6 år med en kroppsvekt over 17 kg.

Legemidlet tas oralt. Tablettene svelges uten tygging eller knusing, men kan deles for å gjøre det lettere å ta dosen individuelt valgt. Det anbefales å ta den daglige dosen i en eller to doser, helst sammen med måltider.

Når du bruker Depakine Chrono, på grunn av langsom frigjøring av det aktive stoffet, etter administrering er det ingen skarpe toppstigninger i nivået av innholdet i blodet, og en jevn konsentrasjon av medikamentet i plasma forblir i lengre tid gjennom dagen.

Den daglige dosen av legemidlet blir bestemt av den behandlende legen individuelt. For å forhindre epileptiske anfall, må Depakine Chrono tas i den minste effektive dosen.

Den optimale dosen for behandling av epilepsi bør fastsettes hovedsakelig basert på den kliniske responsen, siden det ikke er funnet noen klar sammenheng mellom plasmakonsentrasjonen av midlet, den daglige dosen og den terapeutiske effekten. Valproinsyre i plasma kan måles i tillegg til klinisk observasjon når det er mistanke om bivirkninger eller anfallskontroll ikke kan oppnås.

Omfanget av terapeutisk konsentrasjon av legemidlet i blodet er som regel 40–100 mg / l. Den daglige dosen bestemmes ut fra alder og kroppsvekt. Når du utfører monoterapi, blir Depakine Chrono vanligvis foreskrevet i en startdose på 5-10 mg / kg, som deretter økes gradvis hver 4. til 7. dag med en hastighet på 5 mg valproinsyre per 1 kg kroppsvekt til den gunstigste dosen er nådd, noe som tillater kontroll over epileptiske anfall.

Anbefalt gjennomsnittlige daglige doser av valproinsyre for langvarig bruk (avhengig av alder og kroppsvekt):

• barn 6-14 år (kroppsvekt 20-30 kg) - 30 mg / kg (600-1200 mg);
• ungdommer (kroppsvekt 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• voksne og eldre pasienter (kroppsvekt fra 60 kg og mer) - et gjennomsnitt på 20 mg / kg (1200–2100 mg).

Ved innstilling av den daglige dosen, bør også individuell følsomhet overfor valproat tas i betraktning.

Hvis epilepsi er ukontrollerbar, er det mulig å øke disse dosene mens pasientens tilstand og nivået av medikamentet i blodet overvåkes. Den fulle terapeutiske effekten av Depakine Chrono kan noen ganger oppnås ikke umiddelbart, men bare 4-6 uker etter administrasjonsstart. Derfor bør du ikke øke den daglige dosen over anbefalt tidligere enn denne perioden. Ved tilstrekkelig kontrollert epilepsi kan dosen tas en gang daglig.

Hvis du trenger å endre doseringsformen av legemidlet Depakine ikke langvarig handling på Depakine chrono, kan dette vanligvis gjøres umiddelbart eller i flere dager, og fortsette å ta det i den tidligere valgte daglige dosen.

Pasienter som tidligere har mottatt andre antiepileptika, bør gradvis bytte til Depakine Chrono og nå den optimale dosen valproinsyre i ca. 14 dager. I dette tilfellet bør dosen av det tidligere tatt legemidlet reduseres umiddelbart, spesielt hvis det er fenobarbital, og kanselleringen bør utføres gradvis.

Siden andre antiepileptika har evnen til reversibelt å indusere levermikrosomale enzymer, bør nivået av valproinsyre i blodet overvåkes i 4-6 uker etter at de har tatt siste dose, og om nødvendig bør den daglige dosen reduseres.

Hvis kombinasjonsbehandling med andre antikonvulsiva er foreskrevet, må de startes gradvis.

For behandling av maniske episoder ved bipolar lidelse hos voksne, anbefales det å ta stoffet i en startdose på 750 mg. I henhold til resultatene av kliniske studier kan du også bruke midlet i en innledende daglig dose på 20 mg natriumvalproat per 1 kg kroppsvekt. Startdosen bør økes så raskt som mulig til den laveste effektive dosen for å oppnå ønsket klinisk effekt. Den gjennomsnittlige daglige dosen kan variere fra 1000 til 2000 mg natriumvalproat. Hvis pasienter får Depakine Chrono i en dose som overstiger 45 mg / kg kroppsvekt per dag, trenger de nøye medisinsk tilsyn.

Mens du fortsetter behandlingen av maniske episoder ved bipolare sykdommer, bør Depakine Chrono tas i minimum individuelt valgt effektiv dose.

Bivirkninger

• blodkoagulasjonssystem: ofte - blødning og blødning; sjelden - en reduksjon i nivået av koagulasjonsfaktorer i blodet; en økning i protrombintid (PTT), aktivert delvis tromboplastintid (APTT), trombintid, internasjonalt normalisert forhold (MHO) (forekomsten av spontan blødning og ekkymose krever seponering av legemidlet);
• hematopoietisk system: ofte - trombocytopeni, anemi; sjelden - leukopeni, pancytopeni (med eller uten depresjon av beinmarg hematopoiesis), nøytropeni (reversibel etter seponering);
• nervesystemet: veldig ofte - skjelving; ofte - døsighet, hodepine, svimmelhet, hukommelsessvikt, nystagmus, kramper *, dumhet *, ekstrapyramidale lidelser; sjelden - parestesi, ataksi, reversibel parkinsonisme, økt alvorlighetsgrad av anfall, sløvhet *, encefalopati *, koma *; sjelden - kognitive lidelser, reversibel demens med reversibel hjerneatrofi; med en ukjent frekvens - sedasjon;
• psykiske lidelser: sjelden - nedsatt oppmerksomhet **, aggressivitet **, uro **, forvirring, depresjon (når det kombineres med andre antikonvulsiva midler); sjelden - lærevansker **, psykomotorisk hyperaktivitet **, atferdsforstyrrelser **, depresjon (med monoterapi);
• sanseorganer: ofte - reversibel / irreversibel døvhet; med en ukjent frekvens - diplopi;
• lever og galleveier: ofte - leverskade, ledsaget av en reduksjon i protrombinindeksen (PTI) (spesielt i kombinasjon med en markant reduksjon i nivået av blodkoagulasjonsfaktorer og fibrinogen), en økning i konsentrasjonen av bilirubin og en økning i aktiviteten av levertransaminaser i blodet; leversvikt, i unntakstilfeller - med dødelig utfall;
• fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme; ofte - hyperplasi og andre endringer i tannkjøttet, oppkast, epigastrisk smerte, stomatitt, diaré (oppstår vanligvis i begynnelsen av løpet, og forsvinner av seg selv etter noen dager; hyppigheten av effektene kan reduseres ved å ta middelet under eller etter måltider); sjelden - pankreatitt, noen ganger dødelig; med ukjent frekvens - økt appetitt, anoreksi, magekramper;
• urinveiene: sjelden - nyresvikt; sjelden - tubulointerstitiell nefritt, enurese, reversibelt Fanconi syndrom (uttrykt som et kompleks av kliniske og biokjemiske manifestasjoner av nyretubulær skade med endringer i tubulær reabsorpsjon av glukose, fosfat, bikarbonat og aminosyrer);
• luftveiene: sjelden - pleural effusjon;
• vaskulære sykdommer: sjelden - vaskulitt;
• muskel- og skjelettorganer og bindevev: sjelden - osteopeni, nedsatt bentetthet, brudd og osteoporose (ved langvarig behandling); sjelden - rabdomyolyse, systemisk lupus erythematosus;
• endokrine systemet: sjelden - syndrom med utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon (ADH), hyperandrogenisme (kviser, virilisering, hirsutisme, mannlig mønster alopecia og / eller en økning i nivået av androgener i blodet); sjelden - hypotyreose;
• reproduksjonssystem og brystkjertler: ofte - dysmenoré; sjelden - amenoré; sjelden - polycystisk ovariesykdom, mannlig infertilitet; med en ukjent frekvens - en økning i brystkjertlene, uregelmessig menstruasjon, galaktoré;
• immunforsvar: ofte - overfølsomhetsreaksjoner (inkludert urtikaria); sjelden - angioødem; sjelden medikamentutslettssyndrom med eosinofili og systemiske symptomer;
• hud og subkutant vev: ofte - forbigående / doseavhengig alopecia (inkludert androgen alopecia på bakgrunn av oppstår: polycystisk ovariesykdom, hyperandrogenisme, hypotyreose), forstyrrelser i neglesengen og neglene; sjelden - utslett, misfarging og / eller brudd på den normale strukturen i håret, unormal hårvekst (forsvinningen av krøllete og bølgete hår eller utseendet på krøllete med opprinnelig rett hår); sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, erythema multiforme;
• godartede, udefinerte og ondartede svulster (inkludert cyster og polypper): sjelden - myelodysplastisk syndrom;
• laboratorie- og instrumentstudier: sjelden - biotinidasemangel eller biotinmangel;
• metabolisme: ofte - hyponatremi, vektøkning (diettkorreksjon er nødvendig for å forhindre det; vektøkning må kontrolleres, siden dette er en faktor som bidrar til utseendet til polycystisk ovariesyndrom); sjelden - fedme, hyperammonemi med mulig forekomst av nevrologiske symptomer (inkludert ataksi, oppkast, encefalopati - i dette tilfellet er det nødvendig å avbryte behandlingen);
• generelle lidelser: mild perifert ødem, hypotermi.

* Sløvhet og dumhet forårsaket noen ganger forbigående koma / encefalopati og ble isolert eller fortsatte med en økning i krampeanfall i behandlingsperioden, og reduserte også i tilfelle kansellering eller reduksjon av Depakine chrono-dosen; den dominerende delen av slike reaksjoner ble beskrevet mot bakgrunn av en kombinert opptak.

** brudd observert hovedsakelig hos barn.

Overdose

Symptomer på akutt overdose er koma med miose, hyporefleksi, muskelhypotoni, markert reduksjon i blodtrykk, respirasjonsdepresjon, metabolsk acidose og vaskulær kollaps / sjokk. På grunn av tilstedeværelsen av chrononatrium i Depakine, kan hypernatremi vises.

Tilfeller av intrakraniell hypertensjon på grunn av hjerneødem og kramper ved svært høye plasmakonsentrasjoner av valproinsyre er beskrevet. En betydelig overdose kan være dødelig, men i de fleste tilfeller er prognosen gunstig.

I denne tilstanden er det nødvendig med akuttbehandling på sykehuset: gastrisk skyllevann (senest 10-12 timer etter overdosering), tar aktivt kull, opprettholder effektiv diurese, overvåker funksjonen til hjerte- og luftveiene, bukspyttkjertelen og leveren. I ekstremt alvorlige tilfeller er kunstig lungeventilasjon, hemoperfusjon og hemodialyse foreskrevet.

spesielle instruksjoner

Før du bruker legemidlet eller før operasjonen, så vel som når du observerer spontan subkutan blødning eller hematom, bør antall perifere blodceller (inkludert antall blodplater) og blødningstid bestemmes.

Før behandling med Depakine Chrono og med jevne mellomrom i løpet av de første 6 månedene av løpet, bør leverfunksjonsparametrene vurderes, spesielt hos pasienter i fare. Det bør tas i betraktning at på bakgrunn av terapi, hovedsakelig i begynnelsen av innleggelsen, kan det oppstå en isolert og forbigående økning i nivået av transaminaser, som ikke manifesterer seg klinisk. Med dette bruddet anbefales det å gjennomføre en detaljert studie av biologiske indikatorer, inkludert bestemmelse av PTI, og om nødvendig revidere doseringen, og i fremtiden å utføre en gjentatt laboratorieundersøkelse.

Det har vært svært sjeldne rapporter om alvorlige (dødelige) tilfeller av leverskade når du bruker Depakine Chrono. I følge klinisk erfaring inkluderer høyrisikogruppen pasienter som mottar flere antiepileptika samtidig, barn under tre år med alvorlig epilepsi, samt pasienter som bruker salicylater samtidig. Hos barn over 3 år reduseres trusselen om leverskade betydelig, og hyppigheten av forekomsten avtar med alderen. Denne komplikasjonen noteres vanligvis i løpet av de første 6 månedene av behandlingen, hovedsakelig mellom 2 og 12 uker, på bakgrunn av kombinert antiepileptisk behandling.

Pasientovervåking er nødvendig for å oppdage tidlige tegn på leverskade. Det er nødvendig å være oppmerksom på utviklingen av symptomer som kan indikere den etterfølgende utbruddet av gulsott, som anoreksi, asteni, døsighet, sløvhet, noen ganger ledsaget av magesmerter og gjentatt oppkast (spesielt plutselig), samt tilbakefall av anfall hos pasienter med epilepsi. Hvis du observerer noen av disse symptomene, bør du oppsøke lege og foreta en klinisk undersøkelse og analyse av leverfunksjonen.

For å oppdage brudd på leveraktivitet før kursstart og i løpet av de første 6 månedene, anbefales det periodisk å overvåke leverfunksjonen, inkludert obligatorisk bestemmelse av PTI. Når det er en betydelig reduksjon i nivået av protrombin, fibrinogen og blodkoagulasjonsfaktorer, en økning i aktiviteten til levertransaminaser og konsentrasjonen av bilirubin, er det nødvendig å slutte å bruke Depakine Chrono. Du bør også nekte samtidig behandling med salisylater, hvis den tidligere ble utført.

Det er observert tilfeller av alvorlige former for pankreatitt hos barn og voksne. Risikofaktorer for denne komplikasjonen kan være krampestillende behandling, nevrologiske lidelser og alvorlige anfall. Den høyeste trusselen ble funnet hos små barn, men med økende alder avtok den. Leversvikt ved pankreatitt økte risikoen for død. Pasienter som får oppkast, anoreksi, kvalme, akutte magesmerter under behandlingen krever øyeblikkelig medisinsk undersøkelse. Når diagnosen pankreatitt, inkludert en økning i aktiviteten til bukspyttkjertelenzymer, bør Depakine Chrono seponeres.

Det er informasjon om forekomsten hos pasienter som tar antiepileptika, selvmordstanker / forsøk, men mekanismen for denne effekten er ikke klar. Som et resultat bør pasienter som får Depakine Chrono overvåkes nøye for å oppdage mulige selvmordstanker eller tilbøyeligheter i tide, og hvis de utvikler seg, må du straks søke lege.

På grunn av trusselen om polycystisk ovariesykdom, amenoré, dysmenoré, en økning i testosteronnivå, kan en redusert fertilitet observeres hos kvinner under behandlingen. Hos menn kan sædmotilitet og fruktbarhet svekkes. Disse bruddene forsvinner av seg selv etter avsluttet behandling.

Hos pasienter med diabetes mellitus er det nødvendig å nøye overvåke nivået av glukose i blodet på grunn av den mulige negative effekten av legemidlet på bukspyttkjertelen. Når man undersøker ketonlegemer i urinen, kan falske positive resultater oppnås.

Mens de tar valproinsyre, kan noen pasienter utvikle en reversibel paradoksal økning i alvorlighetsgraden og hyppigheten av anfall eller nye typer anfall. Ved forverring av anfall, et presserende behov for å oppsøke lege.

Hos barn med mental retardasjon, eller hvis det er en historie med uforklarlige gastrointestinale symptomer (oppkast, anoreksi, tilfeller av cytolyse), sløvhet eller koma, så vel som om det er en familiehistorie om død av en nyfødt eller barn, er det nødvendig å utføre forskning før du starter behandling med stoffet metabolisme, spesielt ammoniakk (faste og etter måltider).

Pasienter med en lav natrium diett bør huske at Depakine Chrono 300 mg tablett inneholder 27,6 mg natrium, og Depakine Chrono 500 mg tablett inneholder 46,1 mg.

Det anbefales ikke å innta alkoholholdige drikker mens du tar stoffet.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Pasienter som kjører bil og annet komplisert utstyr i løpet av behandlingsperioden, spesielt når de kombinerer Depakine Chrono med benzodiazepiner, bør ta hensyn til risikoen for døsighet.

Påføring under graviditet og amming

Depakine chrono skal ikke brukes til kvinner i reproduktiv alder, gravide og kvinnelige barn (ungdom), med mindre andre behandlingsmetoder ikke tolereres av pasienten eller ikke oppnår ønsket effekt. Ved regelmessig revisjon av behandlingen, bør balansen mellom nytte og risiko vurderes nøye.

Kvinner med fertil alder i løpet av perioden de tar stoffet, trenger å bruke effektive prevensjonsmidler. Når du planlegger en graviditet (før unnfangelsen), er det nødvendig å ta om mulig alle tiltak for å overføre pasienten til en passende alternativ behandling.

Forekomsten av generaliserte tonisk-kloniske epileptiske anfall, status epilepticus med utvikling av hypoksi under graviditet, på grunn av et mulig dødelig utfall, kan utgjøre en spesiell trussel mot kvinnen og fosteret.

I løpet av eksperimentelle studier av reproduksjonstoksisitet hos dyr, ble valproinsyre funnet å ha en teratogen effekt.

I følge tilgjengelige kliniske data overgikk risikoen for medfødte misdannelser ca. 3,7 / 2,3 / 2,3 / 1,5 ganger hos barn hvis mødre tok valproinsyre som monoterapi under graviditet. med henholdsvis lamotrigin / fenobarbital / karbamazepin / fenytoin. Risikoen forbundet med valproinsyre var 10,73% og var høyere enn risikoen for å utvikle alvorlige medfødte misdannelser i den generelle befolkningen, som var 2-3%. Denne trusselen er doseavhengig, men det er umulig å bestemme terskeldosen under hvilken det ikke er noen trussel. De hyppigst noterte feilene var medfødte kraniofaciale deformiteter, nevralrørsdefekter, hypospadier, misdannelser i kardiovaskulærsystemet og ekstremiteter, og defekter i andre systemer og organer.

Det er fastslått at brudd på den fysiske og mentale utviklingen av barn kan oppstå som et resultat av intrauterin eksponering for valproinsyre. I løpet av studien av barn med risiko for førskolealder, ble 30–40% funnet å ha forsinket tidlig utvikling, hukommelsessvikt, et lavere nivå av intellektuelle evner og dårlige taleevner. Også hos barn i alderen 6 år var IQ i gjennomsnitt 7-10 poeng lavere enn hos barn som ble utsatt for intrauterine effekter av andre antiepileptiske stoffer.

Det er begrensede data om langtidsresultater som indikerer at hos barn hvis mødre tok Depakine Chrono under graviditet, ble en økning i risikoen for å utvikle autismespektrumforstyrrelser (inkludert barndomsautisme) og oppmerksomhetsunderskudd / hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) notert.

Risikofaktorer for fostermisdannelser inkluderer inntak av gravide kvinner av daglige doser over 1000 mg (mens bruk av lavere doser ikke utelukker denne trusselen) og kombinasjonen av valproinsyre med andre antikonvulsiva.

Basert på det foregående er bruk av Depakine Chrono under graviditet og hos kvinner i reproduktiv alder bare tillatt når det er absolutt nødvendig.

I tilfelle en kvinne planlegger en graviditet, eller graviditeten allerede har begynt, bør behovet for valproinsyrebehandling umiddelbart vurderes, med tanke på indikasjonene. Når du behandler stoffet mot bipolar lidelse, bør det vurderes å avbryte bruken av det. Hvis pasienten mottar valproinsyre for epilepsi, avgjøres spørsmålet om å fortsette eller slutte å ta legemidlet etter å ha vurdert forholdet mellom forventet nytte og mulig risiko. Hvis det er nødvendig å fortsette behandlingen under graviditet, foreskrives Depakin Chrono i den laveste effektive dosen, som skal deles i flere doser per dag. På bakgrunn av graviditet er det å foretrekke å skaffe et middel med forsinket frigjøring mer å foretrekke enn å ta andre doseringsformer.

I tillegg til terapi kan folsyre tilsettes i en dose på 5 mg per dag for å redusere risikoen for misdannelser i nevralrøret (for øyeblikket er den forebyggende effekten ikke bekreftet), selv før graviditet er diagnostisert. Permanent (inkludert graviditetens tredje trimester) bør det utføres spesiell antenatal overvåking for mulig påvisning av misdannelser, inkludert nevralrørsdefekter. Før hun føder, trenger en kvinne koagulasjonstester, inkludert blodplateantall, fibrinogen-nivå og APTT.

Valproinsyre i små mengder (1–10% av serumkonsentrasjonen) skilles ut i morsmelk. Men på grunn av begrensede kliniske data om bruk av stoffet under amming, anbefales det ikke å ta Depakine Chrono under amming.

Barndomsbruk

Hos nyfødte hvis mødre fikk valproinsyre under graviditet, ble det registrert isolerte tilfeller av hemorragisk syndrom assosiert med hypofibrinogenemi, trombocytopeni og / eller en reduksjon i nivået av andre blodkoagulasjonsfaktorer. Dødelig afibrinogenemi er også rapportert. Derfor, hos nyfødte fra denne risikogruppen, er det viktig å gjennomføre koagulasjonstester.

Det er bevis på utviklingen av hypotyreose, og når mødre bruker Depakine chrono i tredje trimester av svangerskapet, hypoglykemi og abstinenssyndrom (vanskeligheter med fôring, irritabilitet, tremor, hyperrefleksi, hyperkinesi, muskeltoneforstyrrelser, kramper) hos nyfødte.

Depakine chrono er kontraindisert hos barn under 6 år på grunn av mulig inntak av tabletten ved svelging i luftveiene. For barn over 6 år foreskrives stoffet i en gjennomsnittlig daglig dose på 30 mg / kg.

Evaluering av sikkerheten og effekten av bruk av legemidlet til behandling av maniske episoder assosiert med bipolare lidelser hos pasienter under 18 år har ikke blitt utført.

Med nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av nyresvikt kan det være nødvendig å redusere dosen av Depakine Chrono.

For brudd på leverfunksjonen

Inntak av Depakine Chrono er kontraindisert ved leverfunksjonssykdommer.

Bruk hos eldre

Hos eldre pasienter bør dosen justeres for å sikre effektiv kontroll av epileptiske anfall.

Narkotikahandel

Effekten av valproinsyre på stoffer / legemidler som brukes samtidig:

• antidepressiva, MAO-hemmere, antipsykotika, benzodiazepiner og andre psykotrope medikamenter: deres effekt er forbedret (om nødvendig kreves en doseendring);
• primidon: konsentrasjonen i plasma øker, noe som forårsaker en økning i bivirkninger (inkludert sedering), ved langvarig kombinert bruk forsvinner disse symptomene, men dosejustering kan være nødvendig;
• litiumpreparater: serum litiumkonsentrasjon endres ikke;
• karbamazepin: kliniske manifestasjoner av toksisitet kan utvikles på grunn av en økning i innholdet av den aktive metabolitten av Depakine chrono i plasma, med tegn på overdosering (dosejustering kan være nødvendig);
• fenobarbital: nivået av stoffet i blodet stiger, en beroligende effekt er mulig, spesielt hos barn; nøye overvåking er nødvendig i løpet av de første 15 dagene av behandlingen med en øyeblikkelig dosereduksjon med utvikling av sedering;
• fenytoin: den totale plasmakonsentrasjonen synker, konsentrasjonen av den frie fraksjonen øker, utviklingen av overdoseringssymptomer er mulig;
• lamotrigin: metabolismen i leveren bremser, og T _1/2 stiger nesten 2 ganger; mulig forverring av toksisitet (alvorlige hudreaksjoner, inkludert giftig epidermal nekrolyse); dosereduksjon kan være nødvendig
• zidovudin: økning i plasmanivå, øker toksisitet (hovedsakelig hematologiske effekter); overvåking av laboratorieparametere og tilstand er nødvendig, spesielt i løpet av de første to månedene av kombinert behandling;
• olanzapin: plasmakonsentrasjonen synker;
• felbamat: gjennomsnittsverdiene for klaring er redusert (med 16%);
• rufinamid: nivået i plasma øker (effekten er spesielt uttalt hos barn);
• propofol: plasmakonsentrasjonen øker;
• nimodipin: Den hypotensive effekten forbedres som et resultat av en økning i nivået i plasma;
• temozolomid: det er en mild, men statistisk signifikant reduksjon i clearance.

Effekt av samtidig inntak av stoffer / medisiner på valproinsyre:

• ritonavir, lopinavir, kolestyramin, rifampicin, antiepileptika som fører til induksjon av mikrosomale leverenzymer (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, primidon, etc.): reduser plasmakonsentrasjonen av valproinsyre, dosejustering er nødvendig med tanke på den kliniske responsen;
• fenytoin, fenobarbital: nivået av metabolitter i serum øker, tilstanden bør overvåkes for å identifisere mulige tegn på hyperammonemi;
• aztreonam: risikoen for anfall forverres på grunn av en reduksjon i konsentrasjonen av det antiepileptiske legemidlet; dosen bør justeres under og etter inntak av aztreonam;
• Johannesurtpreparater: hemmer den antikonvulsive effekten av stoffet;
• meflokin: metabolismen av valproinsyre øker og det er en risiko for å utvikle et epileptisk anfall;
• felbamat, cimetidin, erytromycin: plasmanivået stiger, det kan være nødvendig å endre dosen av Depakine Chrono under og etter kombinert bruk;
• panipenem, meropenem, imipenem (karbapenemer): konsentrasjonen av valproinsyre reduseres raskt og intensivt (på 2 dager kan reduksjonen være 60–100%), noe som kan forårsake utvikling av kramper; under kombinert administrasjon og etter at den er fullført, bør nivået av Depakine chrono overvåkes;
• acetylsalisylsyre: konsentrasjonen av den frie fraksjonen av valproinsyre øker;
• warfarin og andre kumarinderivater: IPT og INR bør overvåkes.

Andre typer interaksjoner av valproinsyre:

• topiramat eller acetazolamid: kombinasjonen er assosiert med utvikling av encefalopati og / eller hyperammonemi; nøye overvåking er nødvendig for utvikling av symptomer på disse komplikasjonene;
• quetiapin: risikoen for nøytropeni / leukopeni er forverret;
• østrogen-gestagen medikamenter: effekten av disse stoffene reduseres ikke;
• etanol, andre potensielt hepatotoksiske legemidler: den hepatotoksiske effekten av valproinsyre kan forverres;
• medisiner som har en myelotoksisk effekt: faren for inhibering av beinmarg hematopoiesis øker;
• klonazepam: det er en mulighet for økt alvorlighetsgrad av fraværsstatus.

Analoger

Depakine chrono-analoger er Valproinsyre, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enteric 300, Konvuleks, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet ved temperaturer under 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Depakine Chrono

De fleste vurderingene om Depakine Chrono er positive. Pasienter som tar stoffet, noterer seg effektiviteten i behandlingen av epileptiske anfall. Imidlertid er det også negative anmeldelser om effektiviteten av behandlingen.

Nesten alle pasienter tilskriver ulempene ved middelet et veldig stort antall bivirkninger av varierende intensitet. Dessuten uttrykkes ofte misnøye med de høye kostnadene ved stoffet.

Pris for Depakine Chrono på apotek

Prisen på Depakine Chrono, avhengig av dosering, kan være omtrent:

• Depakine Chrono 300 mg: 100 stk. i pakken - 1000-1200 rubler;
• Depakine Chrono 500 mg: 30 stk. i pakken - 550-650 rubler.

Depakine chrono: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Depakine chrono 500 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 30 stk. 214 r Kjøpe

Depakine Chrono tabletter p.p. langvarig handling 500 mg 30 stk. 223 r Kjøpe

Depakine chrono 300 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 100 stk. 598 r Kjøpe

Depakine Chrono tabletter p.p. langvarig handling 300 mg 100 stk. RUB 615 Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!