Merifatin - Bruksanvisning, Tabletter 500, 850 Og 1000 Mg, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Merifatin

Merifatin: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris

Latinsk navn: Merifatin

ATX-kode: A10BA02

Aktiv ingrediens: metformin (Metformin)

Produsent: LLC Pharmasintez-Tyumen (Russland); Pharmasintez JSC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 10.08.2019

Prisene på apotek: fra 74 rubler.

Kjøpe

Merifatin er et oralt hypoglykemisk legemiddel i biguanidklassen for behandling og forebygging av type 2 diabetes mellitus. Spesielt anbefalt for overvektige og overvektige personer.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: bikonveks, avlang (500 og 1000 mg) eller oval (850 mg), på den ene siden med en risiko (1000 mg), med et hvitt filmskall; kjerne i tverrsnitt - hvit eller nesten hvit (10 stk. i en blisterstripe laget av aluminiumsfolie og polyvinylkloridfilm; 15, 30, 60, 100 eller 120 stk. i en polymerboks; i en pappeske 1-6, 8, 9, 10 pakninger eller 1 boks og instruksjoner for bruk av Merifatin).

1 tablett inneholder:

• Virkestoff: metforminhydroklorid - 500, 850 eller 1000 mg;
• tilleggskomponenter: natriumstearylfumarat, povidon K90 (Kollidone 90F), hypromellose 2208;
• vannløselig filmskall: polyetylenglykol 6000 (makrogol 6000), hypromellose 2910, titandioksid, polysorbat 80 (mellom 80).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Merifatin er et antidiabetikum. Den aktive ingrediensen er metforminhydroklorid, som er inkludert i biguanidgruppen, og fører til en reduksjon i hyperglykemi uten å forårsake hypoglykemi. I motsetning til sulfonylureaderivater, aktiverer ikke metforminhydroklorid insulinproduksjon og har ingen hypoglykemisk effekt hos friske individer. Styrker følsomheten til perifere reseptorer for insulin og øker cellens bruk av glukose. Merifatin, som et resultat av å undertrykke glukoneogenese og glykogenolyse, reduserer produksjonen av glukose i leveren, hemmer absorpsjonen av glukose i tarmen, påvirker enzymet glykogensyntase og forbedrer glykogensyntese.

Metformin øker transportkapasiteten til alle grupper av membranproteiner som transporterer glukose. I tillegg ble det funnet at stoffet har en positiv effekt på lipidmetabolismen - det reduserer konsentrasjonen av totalt kolesterol, triglyserider (TG) og lavdensitetslipoproteiner (LDL). I løpet av behandlingsperioden med Merifatin forblir kroppsvekten stabil eller reduseres moderat. I følge data fra kliniske studier viste metformin også en positiv effekt i forebygging av diabetes mellitus hos pasienter med prediabetes, forverret av ytterligere risikofaktorer som predisponerer for utvikling av type 2 diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig diabetes), og som ikke klarte å oppnå optimal glykemisk kontroll ved å endre bildet liv.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes metformin fullstendig fra mage-tarmkanalen (GIT), den absolutte biotilgjengeligheten er i gjennomsnitt 50-60%. I blodplasma observeres den maksimale konsentrasjonen (C _max) av det aktive stoffet 2,5 timer etter administrering og er omtrent lik 2 μg / ml eller 15 μmol. Opptaket av legemidlet når det tas sammen med mat reduseres og forsinkes.

Metformin distribueres intensivt i vev; det binder ekstremt svakt til plasmaproteiner. Metabolsk transformasjon gjennomgår i ubetydelig grad og skilles ut av nyrene, halveringstiden (T _1/2) er omtrent 6,5 timer. Hos friske forsøkspersoner er stoffets clearance 400 ml / min, som er 4 ganger høyere enn kreatininclearance (CC), bekrefter dette faktum tilstedeværelsen av aktiv tubulær sekresjon.

Indikasjoner for bruk

• behandling av type 2 diabetes mellitus ved ineffektivitet av kombinasjonen av diettbehandling og fysisk aktivitet, hovedsakelig hos overvektige individer: i monoterapimodus eller i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske midler eller med insulin hos voksne; i monoterapimodus eller i kombinasjon med insulin hos ungdommer og barn over 10 år;
• forebygging av type 2 diabetes mellitus hos personer med prediabetes, forverret av ytterligere risikofaktorer for utvikling av type 2 diabetes mellitus, hos hvem det ikke var mulig å oppnå tilstrekkelig glykemisk kontroll gjennom livsstilsendringer.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma, koma;
• akutte tilstander ledsaget av trusselen om nedsatt nyrefunksjon: dehydrering (mot bakgrunn av diaré / oppkast), alvorlige former for smittsomme lesjoner, sjokk;
• leversvikt, funksjonelle leversykdommer;
• nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon, med CC under 45 ml / min;
• klinisk uttalt manifestasjoner av akutte eller kroniske patologier som kan forårsake vevshypoksi, slik som kronisk hjertesvikt (CHF) mot en bakgrunn av ustabile hemodynamiske parametere, akutt hjerteinfarkt, akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt;
• omfattende kirurgiske inngrep og skader, på bakgrunn av hvilke insulinbehandling er nødvendig;
• kronisk alkoholisme, akutt alkoholforgiftning;
• melkesyreacidose (inkludert historikkdata);
• periode med graviditet;
• bruk i minst 2 dager før og 2 dager etter gjennomføring av røntgen- eller radioisotopstudier med introduksjon av et jodholdig kontrastmiddel (mot bakgrunn av nedsatt nyrefunksjon hos pasienter med diabetes mellitus, øker risikoen for melkesyreacidose);
• overholdelse av et hypokalorisk diett (daglig inntak på mindre enn 1000 kcal);
• overfølsomhet overfor noen komponenter i produktet.

Relativt (det er nødvendig å ta Merifatin med ekstrem forsiktighet): å utføre tungt fysisk arbeid av pasienter over 60 år (på grunn av økt risiko for melkesyreacidose), nyresvikt med CC 45-59 ml / min, ammingstid.

Merifatin, bruksanvisning: metode og dosering

Merifatin tabletter tas oralt, samtidig med mat eller etter måltider.

Monoterapi og kombinert bruk med andre orale hypoglykemiske midler hos voksne med type 2 diabetes mellitus:

• startdose: Merifatin 500 eller 850 mg er som regel foreskrevet, tatt 2-3 ganger om dagen. Under behandling med et intervall på 10-15 dager (for å forhindre / redusere utviklingen av gastrointestinale forstyrrelser) anbefales det å justere dosen, med tanke på resultatene av måling av blodsukker;
• daglig vedlikeholdsdose: i gjennomsnitt kan den være 1500-2000 mg, delt inn i 2-3 doser;
• maksimal daglig dose: 3000 mg - Merifatin 1000 mg 3 ganger daglig.

Pasienter som får metformin i daglige doser på 2000–3000 mg, kan byttes til en dose på 1000 mg Merifatin. Hvis du planlegger å bytte til bruk av Merifatin fra et annet hypoglykemisk middel, bør du slutte å ta sistnevnte og starte behandlingen med metformin i dosene angitt ovenfor.

Kombinasjonsbehandling med insulin hos voksne kan brukes for å oppnå den mest effektive glykemiske kontrollen. I nærvær av type 2 diabetes mellitus kan metformin og insulin brukes som kombinasjonsbehandling. Vanligvis er startdosen med Merifatin 850 eller 500 mg tatt 2-3 ganger daglig, og dosen insulin bør velges basert på resultatene av å måle konsentrasjonen av glukose i blodet.

For behandling av type 2 diabetes mellitus hos ungdom og barn over 10 år, kan metformin foreskrives både som monoterapi og i kombinasjon med insulin. Som regel begynner behandlingen med en daglig dose på 850 eller 500 mg Merifatin, tatt 1 gang etter eller under måltidene. Etter 10-15 dager fra kursstart, justeres dosen basert på blodsukkernivået. Maksimal daglig dose metformin for barn over 10 år er 2000 mg, delt inn i 2-3 doser.

Monoterapi for profylakse mot bakgrunn av en pre-diabetisk tilstand: Det anbefales å ta en standard daglig dose på 1000-1700 mg, delt i 2 doser. Under behandlingen bør regelmessig glykemisk kontroll utføres for å vurdere behovet for videre bruk av legemidlet.

Merifatin må tas daglig, i kontinuerlig modus. Hvis pasienten stopper behandlingen med legemidlet, må han informere legen om dette.

Bivirkninger

• nervesystemet: ofte - smakforstyrrelse;
• Mage-tarmkanalen: veldig ofte - mangel på appetitt, diaré, oppkast, kvalme, magesmerter (oftest forekommer disse lidelsene i løpet av den første behandlingsperioden, og forsvinner vanligvis alene); For å forhindre disse symptomene, bør Merifatin tas to eller tre ganger om dagen under eller etter måltider, en gradvis økning i dosen kan også bidra til å redusere utviklingen av disse bivirkningene;
• lever og galleveier: svært sjelden - unormale leverfunksjonsindikatorer eller hepatitt; etter endt inntak av metformin forsvinner disse effektene fullstendig;
• hud og subkutant vev: ekstremt sjelden - hudreaksjoner i form av kløe, utslett, erytem;
• metabolisme og ernæring: ekstremt sjelden - melkesyreacidose; På bakgrunn av langvarig bruk av Merifatin kan det registreres en reduksjon i absorpsjonen av vitamin B ₁₂; i tilfelle deteksjon av megaloblastisk anemi er det nødvendig å ta hensyn til muligheten for at det kan være forårsaket av mangel på vitamin B ₁₂.

I henhold til tilgjengelige publiserte data og resultatene av kliniske studier, hos pasienter 10-16 år gamle, er bivirkningene som ble observert ved bruk av Merifatin, like og i alvorlighetsgrad som hos voksne pasienter.

Overdose

Ved bruk av Merifatin i en dose under 85 g, som tilsvarer et overskudd av den maksimale daglige dosen 42,5 ganger, ble forekomsten av hypoglykemi ikke observert, men samtidig ble utviklingen av laktacidose registrert. Samtidige risikofaktorer eller betydelig overdose kan forårsake melkesyreacidose.

I tilfelle tegn på denne komplikasjonen, bør behandlingsforløpet med Merifatin avbrytes umiddelbart, og pasienten bør innlægges øyeblikkelig for å fastslå nivået av laktatinnhold og avklare diagnosen. Når metformin og laktat fjernes fra kroppen, er hemodialyse den mest effektive. Symptomatisk behandling er også foreskrevet.

spesielle instruksjoner

Melkesyreacidose er en sjelden, men farlig metabolsk komplikasjon (i fravær av akutt behandling registreres en høy dødelighet) som kan utvikles på grunn av akkumulering av metformin. Tilfeller av denne sykdommen mens de tok Merifatin ble observert hovedsakelig hos personer med diabetes mellitus og alvorlig nedsatt nyrefunksjon. For å redusere forekomsten av melkesyreacidose, må andre risikofaktorer også vurderes, som inkluderer langvarig faste, ketose, alkoholisme, leversvikt, dekompensert diabetes mellitus og enhver tilstand assosiert med betydelig hypoksi.

Hvis ikke-spesifikke symptomer som muskelkramper med dyspeptiske lidelser, alvorlig asteni og magesmerter oppstår, er det også nødvendig å ta hensyn til trusselen om melkesyreacidose. Denne komplikasjonen er preget av utseendet av acidotisk dyspné, magesmerter og hypotermi, etterfulgt av koma. Laboratoriemarkører for melkesyreacidose inkluderer en reduksjon i pH i blodet (under 7,25), et plasmalaktatinnhold på mer enn 5 mmol / L, et økt aniongap og et laktat / pyruvatforhold. Ved mistanke om metabolsk acidose er det nødvendig å avbryte behandlingen med Merifatin og umiddelbart oppsøke lege.

Siden pasienter med CHF øker risikoen for hypoksi og nyresvikt, er det i løpet av behandlingsperioden hos pasienter i denne gruppen nødvendig å regelmessig overvåke hjertefunksjon og nyrefunksjon.

På grunn av det faktum at metformin utskilles av nyrene, før behandling og regelmessig i løpet av løpet, anbefales det å vurdere CC: hos pasienter med normal nyrefunksjon - minst en gang i året, hos eldre, så vel som hos pasienter med CC, hvis indikatorer er ved den nedre grensen for normen - minst 2–4 ganger i året.

Med ekstrem forsiktighet er det nødvendig å bruke Merifatin i tilfelle mulig nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter, i kombinasjonsbehandling med antihypertensiva, diuretika eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).

Ved planlagt kirurgisk operasjon, må administrasjonen av Merifatin avbrytes 48 timer før operasjonen startes og gjenopptas tidligst 48 timer etter at den er fullført, underlagt vurdering av nyrefunksjonen som bekrefter stabiliteten.

I løpet av behandlingen bør du følge en diett med et jevnt inntak av karbohydrater gjennom dagen. Overvektige mennesker må følge en hypokalorisk diett (men ikke mindre enn 1000 kcal / dag).

Bruk av Merifatin er indisert for forebygging av type 2 diabetes mellitus hos personer med prediabetes som har følgende tilleggsfaktorer for utvikling av åpen type 2 diabetes mellitus:

• en historie med svangerskapsdiabetes mellitus;
• kroppsmasseindeks (BMI) over 35 kg / m²;
• alder opptil 60 år;
• arteriell hypertensjon;
• diabetes mellitus hos førstegrads slektninger;
• senket HDL-kolesterolnivå;
• økt innhold av TG.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Å ta stoffet i monoterapi fører ikke til utvikling av hypoglykemi, som et resultat av at det ikke påvirker kroppens psykomotoriske funksjoner. Pasienter må imidlertid være klar over risikoen for hypoglykemi når de bruker Merifatin i kombinasjon med andre antidiabetika (inkludert insulin, repaglinid, sulfonylureaderivater), noe som kan påvirke evnen til å kjøre biler og kontrollere komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet er dekompensert diabetes mellitus assosiert med økt risiko for medfødte anomalier og perinatal dødelighet. De begrensede tilgjengelige dataene antyder at bruk av metformin av gravide ikke øker risikoen for å utvikle fødselsskader hos barn.

I tilfelle planlegging av graviditet, så vel som når det oppstår under medikamentell behandling på bakgrunn av prediabetes og type 2 diabetes mellitus, bør bruken av Merifatin avbrytes og erstattes med insulinbehandling. For å redusere risikoen for å utvikle medfødte misdannelser hos fosteret, anbefales det å holde plasmaglukosekonsentrasjonen i blodet så nær det normale som mulig.

Metformin skilles ut i morsmelk. Hos nyfødte som ble ammet, ble det ikke registrert noen bivirkninger under behandling med metformin. På grunn av den begrensede mengden data anbefales det imidlertid ikke å ta Merifatin under amming. Beslutningen om å bytte til kunstig fôring bør tas etter en grundig vurdering av fordelene ved amming og den potensielle trusselen om bivirkninger hos babyen.

Barndomsbruk

Merifatin er foreskrevet som monoterapi eller i kombinasjon med insulin til ungdommer og barn over 10 år i henhold til doseringsregimet.

Før du starter behandling med stoffet, må diagnosen diabetes mellitus type 2 bekreftes. I følge resultatene av kliniske studier utført innen 1 år påvirket ikke metformin veksten og puberteten til barn. Men siden langtidsdata mangler, anbefales det å nøye overvåke den påfølgende mulige effekten av Merifatin på disse parametrene, spesielt i puberteten. Under behandlingen trenger barn i alderen 10–12 år den nøye tilsynet.

Med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon øker T _{1/2 av} Merifatin og risikoen for metforminakkumulering forverres.

Ved alvorlig nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon (CC under 45 ml / min) er medikamentell behandling kontraindisert.

Med moderat alvorlighetsgrad av nyresvikt (CC 45-59 ml / min) er bruk av Merifatin kun tillatt i fravær av forhold som kan forverre trusselen om melkesyreacidose.

Pasienter med CC 45-59 ml / min anbefales å ta en startdose på Merifatin 500 eller 850 mg 1 gang per dag. Maksimal dose hos pasienter i denne gruppen bør ikke overstige 1000 mg, fordelt på 2 doser per dag. Nyrefunksjonen under behandlingen bør evalueres hver 3.-6. Måned.

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av leversvikt eller funksjonelle forstyrrelser i leveren er behandling med Merifatin kontraindisert.

Bruk hos eldre

På grunn av risikoen for nedsatt nyrefunksjon, bør dosen Merifatin velges med eldre pasienter med regelmessig overvåking av nyreaktivitetsindikatorene, spesielt bør serumkreatinininnholdet bestemmes minst 2-4 ganger i året.

Narkotikahandel

Mulige interaksjoner med kombinasjonsbehandling av metformin med følgende legemidler:

• glukokortikosteroider (GCS) med lokal og systemisk handling: glukosetoleranse avtar, innholdet av sistnevnte i blodet øker, og i noen tilfeller forårsaker ketose; med GCS-behandling og etter fullføring er det nødvendig å justere metformindosen under kontroll av blodsukkernivået;
• klorpromazin (i daglige doser på mer enn 100 mg): økning i blodsukker, reduserer frigjøring av insulin; når det kombineres med antipsykotika og etter slutten av inntaket, er det nødvendig å endre dosen metformin, med tanke på glukosekonsentrasjonen;
• danazol: den hyperglykemiske effekten av dette stoffet registreres, og derfor anbefales ikke kombinert bruk; hvis det er nødvendig å utføre kombinasjonsbehandling, bør blodsukker overvåkes og dosen av Merifatin justeres.
• diuretika (sløyfe): risikoen for laktatacidose forverres på grunn av mulig svikt i nyrefunksjonen; hvis CC er under 60 ml / min, bør ikke Merifatin foreskrives.
• antihypertensive medikamenter (unntatt angiotensinkonverterende enzymhemmere): en reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet er mulig, og krever en endring i dosen av Merifatin;
• etanolholdige medikamenter og drikkevarer: på bakgrunn av akutt alkoholforgiftning er det en økning i risikoen for melkesyreacidose, spesielt i nærvær av nedsatt leverfunksjon, i tilfelle et kalorifattig diett eller utilstrekkelig ernæring; kombinasjonen anbefales ikke - i løpet av behandlingsperioden bør inntak av etanolholdige drikker unngås;
• nifedipin: det er en økning i absorpsjon og en økning i C _{max for det} hypoglykemiske medlet;
• insulin, sulfonylureaderivater, akarbose, salisylater: risikoen for hypoglykemi øker;
• digoksin, amilorid, prokainamid, ranitidin, kinin, morfin, kinidin, trimetoprim triamteren, vankomycin (kationiske medikamenter utskilt i nyretubuli): disse stoffene konkurrerer med metformin om rørformede transportsystemer, noe som kan provosere en økning i C _max;
• β _2- adrenomimetika (med injeksjon): det er en økning i blodsukker som et resultat av stimulering av β _2- adrenerge reseptorer, det er nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av glukose i blodet (spesielt ofte i begynnelsen av kombinasjonsbehandling), om nødvendig er det mulig å foreskrive insulin og justere dosen av metformin i under behandlingen og etter at den er fullført.

Analoger

Merifatins analoger er Glucophage, Metfogamma, Metformin-Teva, Metadien, Glyformin, Formetin, Rinformin Long, Metformin Sanofi, Formetin Long, Siofor.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys, utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Merifatin

Ifølge vurderinger er Merifatin et rimelig hypoglykemisk legemiddel som lar deg oppnå effektiv glykemisk kontroll ved ikke-insulinavhengig diabetes (type 2 diabetes mellitus). Pasienter bemerker at i løpet av å ta Merifatin hjelper det å klinisk redusere blodsukkernivået, redusere total kolesterol, TG og LDL kolesterol og redusere kroppsvekten moderat mens de følger et passende kosthold.

Til ulempene med stoffet tilskriver pasienter en veldig stor, etter deres mening, tablettstørrelse, spesielt i en dose på 1000 mg. Det er ingen klager på bivirkninger, kostnaden vurderes som rimelig.

Merifatin-pris

Prisen på Merifatin, filmdrasjerte tabletter, avhengig av dosering, kan være per pakke som inneholder 60 stykker: 1000 mg - 160 rubler, 850 mg - 130 rubler, 500 mg - 110 rubler.

Merifatin: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Merifatin 500 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 74 RUB Kjøpe

Merifatin tabletter p.p. 500mg 30 stk. 80 RUB Kjøpe

Merifatin 850 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. RUB 96 Kjøpe

Merifatin tabletter p.p. 850mg 60 stk. 141 r Kjøpe

Merifatin 1000 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. RUB 150 Kjøpe

Merifatin tabletter p.p. 1000mg 60 stk. 248 r Kjøpe

Merifatin tabletter p.p. 1000mg krukke 60 stk. 268 r Kjøpe

Merifatin mv forlengede tabletter. frigjør 750 mg 60 stk. 458 r Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!