Prolatan
Prolatan: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Prolatan
ATX-kode: S01EE01
Aktiv ingrediens: latanoprost (latanoprost)
Produsent: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018
Prisene på apotek: fra 300 rubler.
Kjøpe
Prolatan er et antiglaukommedisin.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform av Prolatan - øyedråper: fargeløs gjennomsiktig oppløsning (i en polyetylenflaske med dråpelokk 2,5 eller 5 ml, i en pappeske 1 eller 3 flasker).
Sammensetning av 1 ml oppløsning:
- virkestoff: latanoprost - 0,05 mg;
- hjelpekomponenter: benzalkoniumklorid, natriumklorid, vannfritt dinatriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Det aktive stoffet i Prolatan - latanoprost, som er en analog av prostaglandin F2α og en selektiv agonist av FP-reseptorer, hjelper til med å redusere intraokulært trykk, noe som skyldes en økning i utstrømningen av vandig humor i større grad gjennom det uveosklerale området, i mindre grad - gjennom det trabekulære nettverket.
Reduksjonen i intraokulært trykk begynner omtrent 3-4 timer etter lokal administrering av latanoprost, maksimal effekt oppnås etter 8-12 timer. Effekten av stoffet varer i minst en dag.
Latanoprost har ingen signifikant effekt på den blod-oftalmiske barrieren og på produksjonen av vandig humor. Når det brukes i terapeutiske doser, viser det aktive stoffet ingen signifikant farmakologisk effekt på luftveiene og kardiovaskulære systemene.
Farmakokinetikk
- absorpsjon: latanoprost absorberes gjennom hornhinnen i øyet, hvor det hydrolyseres fra esteren til biologisk aktive syrer. Maksimal konsentrasjon (Cmax) i vandig humor oppnås omtrent 2 timer etter topisk påføring av Prolatan;
- fordeling: distribusjonsvolumet (V d) er 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprost-syrer bestemmes i vandig humor i løpet av de første fire timene, i blodplasma - bare i løpet av den første timen etter lokal administrering;
- metabolisme: biologisk aktive syrer av latanoprost, som kommer inn i systemisk sirkulasjon, metaboliseres hovedsakelig i leveren ved beta-oksidasjon av fettsyrer, og danner 1,2,3,4-tetranor- og 1,2-dinor-metabolitter;
- utskillelse: latanoprostsyrer skilles raskt ut fra blodplasma med en halveringstid (T 1/2) på 17 minutter. Systemisk klaring er ca. 7 ml / min / kg. Etter Knoop-Linen-syklusen i leveren utskilles metabolitter hovedsakelig av nyrene - som et resultat av topisk påføring, utskilles omtrent 88% av den administrerte dosen i urinen.
Hos barn i alderen 3 til 12 år er eksponeringen for latanoprost omtrent 2 ganger høyere enn hos voksne pasienter, hos barn under 3 år - 6 ganger høyere enn hos voksne. Sikkerhetsprofilen til Prolatan er imidlertid den samme hos barn og voksne. Tiden for å nå C max av latanoprostsyrer i blodplasma er 5 minutter for alle aldersgrupper. T 1/2 har også den samme betydningen hos barn og voksne.
I likevektskonsentrasjonen oppstår ikke akkumulering av latanoprostsyrer i blodplasmaet.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Prolatan indisert for bruk i åpenvinklet glaukom eller økt oftalmotonus for å redusere økt intraokulært trykk hos voksne og barn over 1 år.
Hos barn under 3 år med primær medfødt glaukom forblir førstelinjebehandling kirurgisk behandling (goniotomi / trabekulotomi).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alder opp til 1 år;
- økt individuell følsomhet for latanoprost eller noen av hjelpekomponentene i stoffet.
Relativt (bruk av Prolatan krever forsiktighet):
- neovaskulær, inflammatorisk eller medfødt glaukom (på grunn av mangel på tilstrekkelig erfaring med bruk);
- aphakia og pseudoaphakia med skade på linsens bakre kapsel;
- sykdommer / tilstander der det er risikofaktorer for makulaødem (tilfeller av utvikling av makulaødem, inkludert cystoid, under behandling med latanoprost er beskrevet);
- en historie med herpetisk keratitt;
- tilstander med økt risiko for å utvikle uveitt og / eller iritt;
- astma;
- planlagt kirurgi for grå stær (på grunn av utilstrekkelige data om bruk av stoffet);
- graviditet og amming.
Unngå bruk av Prolatan hos pasienter med aktiv herpetisk keratitt og tilbakevendende herpetisk keratitt, spesielt forbundet med bruk av prostaglandinanaloger.
Instruksjoner for bruk av Prolatan: metode og dosering
Prolatan øyedråper påføres lokalt. Den optimale effekten oppnås når stoffet administreres om kvelden. For å redusere den mulige systemiske effekten av latanoprost, trykk umiddelbart etter installasjon av hver dråpe i ett minutt på lacrimalåpningen i det indre øyekroken i det nedre øyelokket.
Voksne og barn over 1 år anbefales å sette en dråpe i hvert berørt øye en gang om dagen.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger fra systemer og organer:
- synsorgan: øyeirritasjon (kløe, følelse av sand i øynene, kriblende, brennende følelse, følelse av fremmedlegeme), konjunktival hyperemi, blefaritt, økt irispigmentering, øyesmerter, ødem i øyelokket, ødem og erosjon av hornhinnen, periorbitalt ødem, forbigående punkterte erosjoner epitel, konjunktivitt, uveitt / iritt, keratitt, makulaødem (inkludert cystoid), fotofobi, tåkesyn, tørrhet i slimhinnen i øynene, fortykning, forlengelse, økt pigmentering og økning i antall øyevipper og vellushår, en endring i retning av øyenvippevekst noen tilfeller av øyeirritasjon;
- hud og subkutant vev: lokale hudreaksjoner på øyelokkene og mørkere øyelokkhud, utslett, giftig epidermal nekrolyse;
- nervesystemet: svimmelhet, hodepine;
- luftveier: kortpustethet, bronkospasme (inkludert akutte angrep eller forverring av sykdommen hos pasienter med en historie med bronkial astma);
- bevegelsesapparat og bindevev: smerter i ledd og / eller muskler;
- lokale og generelle reaksjoner: uspesifikke brystsmerter;
- andre: utvikling av herpetisk keratitt.
I noen tilfeller utviklet pasienter med diabetisk retinopati retinal arterieemboli, retinal løsrivelse og glasslegemeblødning.
Feber og nasofaryngitt var vanligst hos barn sammenlignet med voksne.
Overdose
I tilfelle overdosering av latanoprost, kan irritasjon av øyets slimhinne forekomme, samt utvikling av hyperemi i episclera eller konjunktiva.
I tilfelle utilsiktet inntak av Prolatan inni, må man huske på at 2,5 ml øyedråper inneholder 125 μg latanoprost, 5 ml - 250 μg. Under den første passasjen gjennom leveren metaboliseres 90% av det aktive stoffet. Intravenøs administrering av en dose på 3 μg / kg kroppsvekt hos friske frivillige forårsaket ingen symptomer, men administrering av en dose på 5,5 til 10 μg / kg førte til utvikling av slike negative reaksjoner som kvalme, magesmerter, tretthet, svimmelhet, svette og tidevann. Hos pasienter med moderat bronkialastma, når en dose latanoprost ble injisert i øyet, som overskred den terapeutiske dosen 7 ganger, ble bronkospasme ikke observert.
I tilfeller av overdosering anbefales symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Prolatan øyedråper bør ikke brukes mer enn en gang om dagen, siden hyppigere installasjoner av latanoprost svekker effekten som reduserer intraokulært trykk.
Hvis neste instillasjon blir savnet, bør neste dose gis som vanlig.
Det er mulig å bruke Prolatan samtidig med andre oftalmiske preparater for lokal bruk med effekten av å redusere intraokulært trykk. I dette tilfellet bør intervallet mellom innføring av øyedråper være minst 5 minutter.
Siden benzalkoniumklorid, som er en del av legemidlet, er i stand til å bli absorbert av øyekontaktlinser, må linsene fjernes før løsningen påføres. De bør installeres tilbake tidligst 15 minutter etter instillasjon.
Prolatan kan føre til en gradvis økning i innholdet av brunt pigment i iris, noe som skyldes en økning i innholdet av melanin i irisens stromale melanocytter, og ikke en økning i selve antallet melanocyttceller. Oftest forekommer brun pigmentering rundt pupillen og sprer seg konsentrisk til periferien til iris, mens iris blir brun delvis eller i sin helhet. Misfargingen er som regel ikke signifikant og kan ikke være klinisk etablert. Økt pigmentering observeres hovedsakelig hos pasienter med en blandet irisfarge, som domineres av brunt pigment. Øyedråper påvirker ikke lentigines og iris nevi. Pigmentet i øyets fremre kammer eller i det trabekulære nettverket akkumuleres ikke.
Det var ingen uønskede konsekvenser av en økning i pigmentering selv ved langtidsbehandling med latanoprost når man studerte graden av pigmentering av iris i mer enn fem år. Graden av reduksjon i intraokulært trykk var ikke avhengig av tilstedeværelse eller fravær av økt pigmentering, hvorfra det følger at Prolatan-terapi kan fortsette selv med økt irispigmentering. Slike pasienter krever regelmessig overvåking, og i tilfelle en forverret klinisk situasjon, seponering av medikamentell behandling.
Studier har vist at en økning i pigmenteringen av iris vanligvis blir observert i løpet av det første året med behandling med latanoprost, i løpet av de neste to årene - sjelden. Etter det fjerde behandlingsåret ble det ikke observert noen effekt. Graden av progresjon av pigmentering avtar over tid og stabiliserer seg etter 5 år. I fjernere tidsperioder er effekten av forbedret irispigmentering ikke studert. Etter uttaket av Prolatan ble det ikke observert en økning i brun pigmentering, men endringen i fargen på øyeiris kan være irreversibel.
Tilfeller av mørkfarging av øyelokkhud med innføring av latanoprost, som kan være reversibel, har blitt beskrevet. Endringer i øyevipper og vellushår (fortykning, forlengelse, økende tetthet, endring av vekstretning og økt pigmentering) forsvinner etter at bruken av Prolatan er stoppet.
Pasienter som injiserer øyedråper i bare ett øye kan utvikle heterokromi.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Bruk av Prolatan kan forårsake forbigående tåkesyn. Derfor må det utvises forsiktighet når du kjører og utfører arbeid med økt risiko for ulykker.
Påføring under graviditet og amming
På grunn av mangel på tilstrekkelig kontrollerte studier av bruk av Prolatan hos gravide, bør det kun forskrives i tilfeller der den forventede fordelen for moren er høyere enn den mulige risikoen for fosteret.
Under amming, bør legemidlet brukes med forsiktighet på grunn av mulig frigjøring av latanoprost og dets metabolitter i morsmelk.
Barndomsbruk
Prolatan er kontraindisert hos barn under 1 år.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av to analoger av prostaglandiner for instillasjon i øynene, er tilfeller av en paradoksal økning i intraokulært trykk beskrevet, derfor anbefales ikke bruk av to eller flere prostaglandiner, deres derivater eller analoger.
Latanoprost er farmasøytisk uforenlig med øyedråper som inneholder tiomersal på grunn av en utfellingsreaksjon.
Analoger
Prolatans analoger er: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilaktan og andre.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2 til 8 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet - 2 år etter at flasken er åpnet - 45 dager ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Prolatan
For øyeblikket har brukerne ikke gitt noen anmeldelser om Prolatan, som man kan bedømme noen egenskaper av øyedråper.
Pris for Prolatan på apotek
Prolatan for en 2,5 ml flaske er omtrent 490 rubler.
Prolatan: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Prolatan 0,005% øyedråper 2,5 ml 1 stk. 300 RUB Kjøpe |
|
Prolatan øyedråper 0,005% 2,5 ml 552 r Kjøpe |
|
Prolatan 0,005% øyedråper 2,5 ml 3 stk. 1015 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
