Ziromin

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Ziromin: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Ziromin

ATX-kode: J01FA10

Aktiv ingrediens: azitromycin (Azithromycin)

Produsent: World Medical Ilach San ve Tij A. Sh. (Verdensmedisin Ilac San. Ve Tic. AS) (Tyrkia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07

Ziromin er et antibakterielt medikament.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter, filmdrasjert: avlang, bikonveks, hvit, med skillelinje på den ene siden (3 stk. I en blisterpakning, 1 blisterpakning i en pappeske og bruksanvisning for Ziromin).

Sammensetning av 1 tablett:

virkestoff: azitromycin (i form av et dihydrat) - 500 mg (524,1 mg);
hjelpekomponenter: kroskarmellosenatrium, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, kolloid vannfri silisiumdioksid, vannfri laktose, hydroksypropylcellulose, forgelatinisert stivelse (Stivelse 1500).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Ziromin inneholder azitromycin som en aktiv ingrediens, et antibakterielt middel med et bredt spekter av bakteriostatisk aktivitet fra gruppen makrolider-azalider. Dens virkningsmekanisme skyldes evnen til å undertrykke proteinsyntese av den mikrobielle cellen. På grunn av forbindelsen med 50S-underenheten til ribosomet, hemmer legemidlet peptidtranslokase på translasjonstrinnet og hemmer proteinsyntese, noe som fører til en avmatning i vekst og reproduksjon av bakterier. Når det opprettes høye konsentrasjoner, har det en bakteriedrepende effekt.

Antibiotika påvirker en rekke anaerober, grampositive og gramnegative mikroorganismer, intracellulære og andre bakterier. Noen patogener kan i utgangspunktet være resistente mot dens virkning eller få motstand over tid.

Minimum hemmende konsentrasjon (MIC) av bakterier som er utsatt for azitromycin:

Staphylococcus: ≤ 1 mg / L;
Streptococcus A, B, C, G: ≤ 0,25 mg / L;
Streptococcus pneumoniae: ≤ 0,25 mg / L;
Haemophilus influenzae: ≤ 0,12 mg / L;
Moraxella catarrhalis: ≤ 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0,25 mg / L.

MIC av antibiotikaresistente bakterier:

Staphylococcus:> 2 mg / L;
Streptococcus A, B, C, G:> 0,5 mg / L;
Streptococcus pneumoniae:> 0,5 mg / L;
Haemophilus influenzae:> 4 mg / L;
Moraxella catarrhalis:> 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae:> 0,5 mg / L.

I de fleste tilfeller er Ziromin aktiv mot følgende mikroorganismer:

gram-positive aerobes: Streptococcus pyogenes, penicillin-sensitive stammer av Streptococcus pneumoniae, methicillin-sensitive stammer av Staphylococcus aureus;
gram-negative aerobes: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
anaerober: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
andre: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Grampositive aerober som penicillinresistente stammer av Streptococcus pneumoniae er i stand til å utvikle motstand mot azitromycin.

Opprinnelig motstandsdyktig mot Ziromins handling er:

gram-positive aerobes: Staphylococcus spp. (meticillinresistente stammer av stafylokokker viser en meget høy grad av motstand mot makrolider), Enterococcus faecalis og erytromycinresistente gram-positive bakterier;
anaerober: Bacteroides fragilis.

Farmakokinetikk

Fra mage-tarmkanalen absorberes azitromycin godt, hvorpå det raskt distribueres i kroppen. Det er preget av effekten av den første passeringen gjennom leveren, etter en enkelt dose Ziromin 500 mg, er biotilgjengeligheten 37%. Etter 2-3 timer er den maksimale plasmakonsentrasjonen (C _max) nådd, som er 0,4 mg / l.

Azitromycin binder seg til plasmaproteiner med 7-50% (forholdet er omvendt proporsjonalt med konsentrasjonen av stoffet i blodet). Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 31,1 l / kg. Trenger gjennom cellemembraner (på grunn av dette er det effektivt i smittsomme sykdommer forårsaket av intracellulære mikroorganismer). Ved hjelp av fagocytter transporteres den til infeksjonsstedet, der den frigjøres i nærvær av patogenet. Passerer enkelt histohematogene barrierer og trenger inn i vev. I celler og vev er konsentrasjonen 10–50 ganger høyere enn plasmakonsentrasjonen, og i infeksjonsfokus er den 24–34% høyere enn i sunt vev.

I leveren gjennomgår azitromycin demetylering og mister aktiviteten.

Stoffet er preget av lang halveringstid (T _1/2) - 35-50 timer, og T _1/2 fra vev er mye mer. Ved en terapeutisk konsentrasjon kan azitromycin bestemmes opptil 7 dager etter siste dose.

Det utskilles hovedsakelig uendret: gjennom tarmene - 50%, av nyrene - 6%.

Indikasjoner for bruk

Ziromin brukes til å behandle smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for azitromycin:

urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis (cervisitt, uretritt);
infeksjoner i hud og bløtvev (acne vulgaris av moderat alvorlighetsgrad, sekundært infiserte dermatoser, impetigo, erysipelas);
infeksjoner i ØNH-organer og øvre luftveier (bihulebetennelse, betennelse i mandlene, faryngitt, otitis media);
infeksjoner i nedre luftveier, inkludert de som er forårsaket av atypiske patogener (lungebetennelse, akutt bronkitt og forverring av kronisk bronkitt);
den første fasen av Lyme sykdom (borreliose) er erythema migrans (erythema migrans).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

alvorlig leverdysfunksjon
sjelden arvelig galaktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom, laktasemangel;
barn under 12 år (kroppsvekt mindre enn 45 kg);
ammingstid;
samtidig utnevnelse av ergotamin og dihydroergotamin;
kjent overfølsomhet overfor azitromycin eller Ziromins hjelpekomponenter, så vel som ketolider, erytromycin eller andre makrolider.

Relativt (Ziromin tabletter brukes med forsiktighet):

nyresvikt i sluttfasen (glomerulær filtreringshastighet mindre enn 10 ml / min);
mild til moderat nedsatt leverfunksjon;
myasthenia gravis;
tilstedeværelsen av proarytmogene faktorer (spesielt hos eldre): klinisk signifikant bradykardi, medfødt eller ervervet forlengelse av QT-intervallet, hjertearytmi, forstyrrelser i vannet og elektrolyttbalanse (spesielt hypokalemi, hypomagnesemi), alvorlig hjertesvikt;
samtidig bruk av klasse IA antiarytmika (prokainamid, kinidin) eller klasse III (amiodaron, dofetilid, sotalol);
felles bruk av følgende legemidler: terfenadin, cisaprid, warfarin, digoksin, cyklosporin, fluorokinoloner (moxifloxacin, levofloxacin), antidepressiva (citalopram), antipsykotiske legemidler (pimozide);
svangerskap.

Ziromin, bruksanvisning: metode og dosering

Ziromin er indisert for oral administrasjon. Tablettene skal svelges hele, uten tygging, med tilstrekkelig vann, mellom måltidene (intervall - minst en time før og to timer etter måltidene).

Anbefalte doseringsregimer:

ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis: 2 tabletter, enkeltdose;
moderat akne vulgaris: 1 tablett per dag daglig i 3 dager, deretter - 1 tablett 1 gang per uke i 9 uker (den første ukentlige tabletten tas 7 dager etter å ha tatt den første daglige tabletten, dvs. 8 dag etter behandlingsstart, og følg deretter 7-dagers intervaller);
andre infeksjoner i hud og bløtvev, infeksjoner i ØNH-organer, øvre og nedre luftveier: 1 tablett per dag i 3 dager;
erythema migrans: startdose - 2 tabletter per dag, i løpet av de neste 4 dagene - 1 tablett per dag. Behandlingsforløpet er 5 dager, den totale kursdosen er 3000 mg.

Den daglige dosen tas en gang om dagen. Hvis du savner neste avtale, bør du ta Ziromin så snart som mulig, og deretter observere intervallene på 24 timer.

Bivirkninger

Bivirkningene beskrevet nedenfor er klassifisert etter utviklingsfrekvens som følger: ≥ 10% - veldig ofte, ≥1% men <10% - ofte, 0,1% men <1% - sjelden, ≥ 0,01%, men < 0,1% - sjelden, mindre enn 0,01% - svært sjelden, ukjent frekvens - tilgjengelige data tillater ikke et nøyaktig estimat av forekomst:

fra immunforsvaret: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, angioødem; ukjent frekvens - anafylaktiske reaksjoner;
smittsomme sykdommer: sjelden - rhinitt, faryngitt, luftveissykdommer, gastroenteritt, lungebetennelse, candidiasis (inkludert slimhinnen i munnhulen og kjønnsorganene); ukjent frekvens - pseudomembranøs kolitt;
fra mage-tarmkanalen og metabolisme: veldig ofte - diaré; ofte - magesmerter, kvalme, oppkast; sjelden - økt sekresjon av spyttkjertlene, tørrhet / sår i munnslimhinnen, dyspepsi, raping, flatulens, oppblåsthet, forstoppelse, dysfagi, gastritt, anoreksi; veldig sjelden - misfarging av tungen, pankreatitt;
fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - rødme i ansiktet, hjertebank; ukjent frekvens - ventrikulær takykardi, pirouett-type polymorf ventrikulær takykardi, en økning i QT-intervallet på et elektrokardiogram (EKG), en reduksjon i blodtrykket;
fra den delen av blodet og lymfesystemet: sjelden - eosinofili, nøytropeni, leukopeni; veldig sjelden - hemolytisk anemi, trombocytopeni;
fra hepatobiliary systemet: sjelden - hepatitt; sjelden - kolestatisk gulsott, leverdysfunksjon; ukjent frekvens - leversvikt (i noen tilfeller med dødelig utgang, hovedsakelig hos pasienter med alvorlige funksjonsforstyrrelser i leveren), fulminant hepatitt, levernekrose;
fra det sentrale og perifere nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - et brudd på smak, søvnløshet, døsighet, parestesi, nervøsitet, svimmelhet; sjelden - uro; ukjent frekvens - psykomotorisk hyperaktivitet, myasthenia gravis, kramper, aggresjon, hallusinasjoner, tap av smak, perversjon eller tap av lukt, angst, hypestesi, besvimelse, delirium;
fra urinveiene: sjelden - smerter i nyrene, dysuri; ukjent frekvens - interstitiell nefritt, akutt nyresvikt;
fra luftveiene: sjelden - neseblod, kortpustethet;
fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - smerter i nakke / rygg, myalgi, slitasjegikt; ukjent frekvens - artralgi;
på den delen av huden og subkutant fett: sjelden - hudutslett, kløe i huden, svette, dermatitt, urtikaria, tørr hud; sjelden - lysfølsomhet; ukjent frekvens - giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme;
fra kjønnsorganene: sjelden - dysfunksjon i testiklene, metrorrhagia;
fra sansene: sjelden - synshemming, svimmelhet, hørselshemming; ukjent frekvens - hørselshemming, inkludert tinnitus og / eller døvhet;
laboratoriedata: ofte - en reduksjon i antall lymfocytter og konsentrasjonen av bikarbonater i blodplasmaet, en økning i antall monocytter / eosinofiler / basofiler / nøytrofiler; sjelden - en endring i innholdet av kalium / natrium i blodplasmaet, en økning i hematokritt og antall blodplater, en økning i konsentrasjonen av bilirubin / kreatinin / urea i blodplasma, en økning i innholdet av bikarbonater / glukose / klor i blodplasmaet, en økning i aktiviteten til aspartataminotransferase / alanin amin,
andre reaksjoner: sjelden - en følelse av tretthet, utilpashed, asteni, feber, ansiktsødem, perifert ødem, brystsmerter.

Overdose

Når du tar en overdreven dose azitromycin, observeres de samme bivirkningene som når du tar stoffet i terapeutiske doser. Typiske symptomer på overdosering av Ziromin: diaré, kvalme, oppkast, midlertidig hørselstap. Motgiften er ukjent. Behandlingen er symptomatisk.

spesielle instruksjoner

Under behandlingen er det nødvendig å regelmessig undersøke pasienten for utseende av ildfaste mikroorganismer og tegn på superinfeksjon, inkludert sopp.

Tatt i betraktning de farmakokinetiske egenskapene, anbefales azitromycin for kortvarig bruk, derfor bør den anbefalte varigheten av behandlingen ikke overskrides.

Ved langvarig bruk av Ziromin er det en risiko for å utvikle pseudomembranøs kolitt assosiert med Clostridium difficile. Denne sykdommen kan manifestere seg som mild diaré eller alvorlig kolitt. Hvis antibiotikarelatert diaré dukker opp under behandlingen eller i perioden opptil 2 måneder etter avslutningen, er det nødvendig å gjennomføre en undersøkelse for utvikling av Clostridial-infeksjon og pseudomembranøs kolitt forårsaket av den. Det er kontraindisert å ta medisiner som hemmer tarmperistaltikken.

På bakgrunn av terapi med makrolider (inkludert azitromycin) er det mulig å forlenge QT-intervallet og hjerte-repolarisering, noe som øker risikoen for hjertearytmier, inkludert polymorf ventrikulær takykardi av piruett-typen.

Ziromin kan forårsake forverring av myasthenia gravis eller utvikling av myasthenisk syndrom.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Motorsjåførførere og personer som er ansatt i potensielt farlige bransjer, bør være forsiktige når de tar Ziromin på grunn av risikoen for å utvikle bivirkninger fra synsorganet og nervesystemet.

Påføring under graviditet og amming

Ziromin tabletter under graviditet er foreskrevet i tilfeller der den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Det anbefales å avbryte amming i løpet av behandlingsperioden.

Barndomsbruk

Ziromin er kontraindisert hos barn under 12 år med en kroppsvekt på mindre enn 45 kg.

Med nedsatt nyrefunksjon

Med en GFR (glomerulær filtreringshastighet) på 10-80 ml / min er det ikke behov for å justere dosen, men behandlingen bør utføres med forsiktighet, og kontinuerlig overvåke nyrenes funksjonelle tilstand.

For brudd på leverfunksjonen

Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon er inntak av Ziromin kontraindisert.

Det er ikke behov for å justere dosen hos pasienter med mild og moderat leverdysfunksjon, men Ziromin bør brukes med forsiktighet, siden det er en risiko for alvorlig leversvikt og fulminant hepatitt. Hvis tegn på forverring av leverfunksjonen vises (mørkhet i urinen, gulsott, en tendens til blødning, raskt økende asteni, leverencefalopati), bør du umiddelbart slutte å ta stoffet og foreta en passende undersøkelse.

Bruk hos eldre

Dosen for eldre pasienter er ikke justert, men det skal utvises forsiktighet under behandlingen, siden i alderdommen øker risikoen for å utvikle proarytmogene tilstander, noe som øker risikoen for å utvikle hjertearytmier, inkludert polymorf ventrikulær takykardi av typen pirouette.

Narkotikahandel

antacida: påvirker ikke biotilgjengeligheten, men reduserer C _{max av} azitromycin i blodet (med 30%), derfor må du ta Ziromin minst 1 time før eller 2 timer etter at du har tatt antacida;
didanosin (dideoxyinosinosine): når didanosin ble brukt i en daglig dose på 400 mg samtidig med azitromycin i en daglig dose på 1200 mg hos seks HIV-infiserte pasienter som deltok i kliniske studier, ble det ikke observert noen endringer i farmakokinetikken til didanosin sammenlignet med placebogruppen;
P-glykoproteinsubstrater (digoksin): makrolider (inkludert azitromycin) forårsaker en økning i konsentrasjonen av P-glykoproteinsubstrat i blodserumet;
ergotalkaloider (derivater av ergotamin og dihydroergotamin): det er ingen data om en mulig interaksjon, men sannsynligheten for å utvikle ergotisme antas, derfor anbefales ikke slike kombinasjoner;
cetirizin: hos friske frivillige som fikk cetirizin i en dose på 20 mg sammen med azitromycin i 5 dager, ble det ikke avdekket noen signifikante endringer i farmakokinetikken til legemidler og QT-intervallet;
atorvastatin: i kliniske studier av samtidig bruk av azitromycin 500 mg per dag og atorvastatin 10 mg per dag ble det ikke påvist noen konsentrasjonsendringer. I løpet av etterregistreringsstudien ble det imidlertid mottatt separate rapporter om utvikling av rabdomyolyse med kombinert bruk av statiner og azitromycin;
cimetidin: i en enkelt dose påvirker ikke cimetidin de farmakokinetiske parametrene til azitromycin, forutsatt at sistnevnte tas tidligst 2 timer etter cimetidin;
zidovudin: azitromycin i en enkelt dose på 1000 mg og i flere doser på 600 mg eller 1200 mg påvirker ubetydelig farmakokinetikken til zidovudin og dets glukuronidmetabolitt, inkludert utskillelse i nyrene, men forårsaker en økning i konsentrasjonen av fosforylerte zidovudin (en farmakologisk aktiv metabolitt) i mononukleære perifere blodceller. Den kliniske betydningen av dette fenomenet er ikke fastslått;
karbamazepin: Hos friske frivillige som deltok i studiene, ble ikke en signifikant effekt av azitromycin på plasmakonsentrasjonen av karbamazepin og dets aktive metabolitt etablert.
antikoagulantia med indirekte virkning (kumarinderivater): i studier av kombinert bruk av azitromycin og warfarin i en enkelt dose på 15 mg hos friske frivillige, er endringer i antikoagulasjonseffekten ikke fastslått. Det har vært rapporter om økt virkning av indirekte antikoagulantia (kumarinderivater). Et årsaksforhold med azitromycin er ikke etablert, men mer intensiv kontroll av protrombintid anbefales;
indinavir: en enkelt dose azitromycin i en dose på 1200 mg hadde ikke en statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til indinavir, som ble brukt i 5 dager tre ganger daglig ved 800 mg;
flukonazol: administrering av azitromycin i en dose på 1200 mg endret ikke farmakokinetikken til flukonazol i en dose på 800 mg. Den totale eksponeringen og T _{1/2 for} azitromycin endret seg ikke, men C _{max ble} redusert med 18%, noe som ikke har noen klinisk betydning;
efavirenz: når du tok azitromycin i en daglig dose på 600 mg og efavirenz i en daglig dose på 400 mg i 7 dager, ble det ikke påvist noen klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner;
rifabutin: ingen endringer i medikamentkonsentrasjoner ble observert. Imidlertid er tilfeller av nøytropeni rapportert. Dens utvikling var assosiert med rifabutin, et årsakssammenheng med bruk av kombinasjonen har ikke blitt etablert;
nelfinavir: Nelfinavir, gitt 750 mg tre ganger daglig, forårsaker en økning i serum likevektskonsentrasjoner av azitromycin tatt i en dose på 1200 mg. Det er ikke rapportert om alvorlige bivirkninger, så dosejustering er ikke nødvendig;
sildenafil: i studier av friske frivillige som fikk azitromycin i en daglig dose på 500 mg i 3 dager, ble det ikke påvist noen endringer i C _max og AUC (område under den farmakokinetiske kurven) av sildenafil og dets viktigste sirkulerende metabolitt;
legemidler metabolisert med deltakelse av cytokrom P450 isozymer: azitromycin hemmer ikke eller induserer cytokrom P450 isoenzymer, deltar ikke i farmakokinetiske interaksjoner som erytromycin og andre makrolider;
trimetoprim, sulfametoksazol, teofyllin, metylprednisolon, triazolam, midazolam: ingen signifikante endringer i legemidlets farmakokinetikk ble identifisert;
terfenadin: ingen bevis for legemiddelinteraksjoner med azitromycin er oppnådd i studier. Det er separate rapporter på grunnlag av hvilke muligheten for en slik interaksjon ikke kan utelukkes fullstendig, men det er ingen pålitelige registrerte bevis. Det er fastslått at kombinasjonen av makrolider med terfenadin kan forårsake forlengelse av QT-intervallet og utvikling av arytmier;
cyklosporin: i en klinisk studie fikk friske frivillige azitromycin i en daglig dose på 500 mg i 3 dager, etterfulgt av cyklosporin i en daglig dose på 10 mg / kg. En økning i C _max og AUC _{0-5 for} syklosporin er pålitelig etablert. Derfor bør det utvises forsiktighet når du forskriver denne kombinasjonen. Det er nødvendig å kontrollere plasmakonsentrasjonen av cyklosporin og om nødvendig justere dosen.

Analoger

Ziromins analoger er Azivok, Azidrop, Azitrox, Azitral, Azithromycin, ZI-Factor, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaclid, Sumamed, Tremak-Sanovel, Hemomycin, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C utenfor barns rekkevidde.

Holdbarheten er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Ziromin

Anmeldelser om Ziromin er få, men positive. Pasienter noterer seg høy effektivitet, rimelig pris og god toleranse for antibiotika.

Pris for Ziromin på apotek

Avhengig av apotekskjeden og salgsområdet, er prisen for Ziromin 500 mg omtrent 91125 rubler. per pakke med 3 filmdrasjerte tabletter.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!