Rastan

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Rastan: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Bruk hos eldre
12. Legemiddelinteraksjoner
13. Analoger
14. Vilkår og betingelser for lagring
15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. Anmeldelser
17. Pris på apotek

Latinsk navn: Rastan

ATX-kode: H01AC01

Aktiv ingrediens: somatropin (somatropin)

Produsent: Pharmstandard-UfaVITA (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.08.2019

Prisene på apotek: fra 10782 rubler.

Kjøpe

Lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrasjon Rastan

Rastan er et rekombinant somatotropisk hormonpreparat som har en uttalt effekt på metabolske prosesser, stimulerende skjelett- og somatisk vekst.

Slipp form og komposisjon

Lyofilisat for tilberedning av en oppløsning for subkutan administrering: hvit eller hvit-gulaktig farge (i hetteglass, i en eske 1 hetteglass med lyofilisat og 1 hetteglass med væske (1 ml eller 2 ml); i hetteglass, 1 hetteglass med lyofilisat og 1 hetteglass med et løsningsmiddel (1 ml eller 2 ml) i en blisterpakning, i en pappeske (1 pakke);
Løsning for subkutan administrering: fargeløs eller svakt farget, opaliserende eller gjennomsiktig (3 ml hver i fargeløse glasspatroner eller fargeløse hetteglass, 1 eller 5 sylinderampuller / hetteglass i en blisterpakning, i en pappeske, 1 pakke).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Rastan.

Virkestoffet er humant somatropin:

1 flaske lyofilisat - 4 IE (1,33 mg), 16 IE (5,33 mg) eller 20 IE (6,67 mg);
1 ml oppløsning - 15 IE (5 mg).

Hjelpekomponenter i lyofilisatet: natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumhydroksid, mannitol, glycin.

Sammensetningen av løsningsmidlet (gjennomsiktig, fargeløs eller svakt farget): metakresol - 3 mg, vann til injeksjonsvæske - 1 mg.

Hjelpestoffer i løsningen: natriumcitratdihydrat, sitronsyre, polysorbat 20, natriumklorid, vann til injeksjonsvæske, fenol.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Rastan - somatropin, er et somatotropisk hormon som stimulerer somatisk og skjelettvekst, har en uttalt effekt på metabolske prosesser. Legemidlet virker på beinmetabolismen og på epifyseplatene til rørformede bein hos barn, og stimulerer dermed veksten av skjelettben. Øker muskelmassen og reduserer fettvevet, og normaliserer dermed kroppsstrukturen.

Somatropin erstatningsterapi hos pasienter med veksthormonmangel og osteoporose fører til normalisering av mineralsammensetningen og bentettheten.

Somatropin øker antall og størrelse på muskelceller, svettekjertler, thymus, skjoldbruskkjertel, lever, binyrene. Ved å påvirke lipid- og lipoproteinprofilen, senker Rastan kolesterolnivået. Stimulerer proteinsyntese og transport av aminosyrer inn i cellen. Fremmer oppbevaring av fosfor, natrium og kalium. Undertrykker frigjøring av insulin. Øker kroppsvekt, fysisk utholdenhet og muskelytelse.

Farmakokinetikk

Etter subkutan (SC) administrering absorberes somatropin med 80%. Maksimal plasmakonsentrasjon når innen 3-6 timer.

Trenger inn i godt perfuserte organer, spesielt nyrer og lever. Distribusjonsvolum er 0,49–2,11 l / kg.

Halveringstiden er fra 3 til 5 timer.

Indikasjoner for bruk

Hos barn: veksthemming på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon, Shereshevsky-Turner syndrom, kronisk nyresvikt (nedsatt nyrefunksjon med mer enn 50%) i den prepubertale perioden, ledsaget av veksthemming;
Hos voksne: bekreftet medfødt eller ervervet uttalt veksthormonmangel (erstatningsterapi).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

Lukkede epifysiske vekstsoner (om nødvendig for å stimulere vekst);
Hastesykdommer (inkludert akutt respirasjonssvikt, tilstander etter operasjoner i hjertet og bukhulen);
Ondartede svulster;
Graviditet og amming
Individuell overfølsomhet overfor Rastan-komponenter.

Forsiktig:

Intrakraniell hypertensjon;
Diabetes;
Hypotyreose, inkludert i perioden med skjoldbruskhormonerstatningsterapi;
Prader-Willi syndrom;
Samtidig bruk av glukokortikosteroider.

Rastan, bruksanvisning: metode og dosering

Rastan injiseres sakte subkutant en gang om dagen, vanligvis om natten, alternerende injeksjonssteder (for å unngå utvikling av lipoatrofi).

Legen velger dosen individuelt, avhengig av alvorlighetsgraden av veksthormonmangel, pasientens vekt eller kroppsoverflate, samt effektiviteten av legemidlet under behandlingen.

Anbefalte doser:

Utilstrekkelig veksthormonsekresjon hos barn: 0,07-0,1 IE / kg (0,025-0,035 mg / kg) per dag, noe som tilsvarer 3,2 IE / m ² (0,7-1 mg / m ²) per dag … Behandlingen bør startes så tidlig som mulig og fortsette til lukke beinvekst og / eller pubertet. Avslutning av behandlingen er også mulig etter å ha oppnådd ønsket resultat;
Turners syndrom, kronisk nyresvikt ledsaget av veksthemming: 0,14 IE / kg (0,05 mg / kg) per dag, noe som tilsvarer 4,3 IE / m ² (1,4 mg / m ²) per dag … Ved utilstrekkelig vekstdynamikk er dosejustering nødvendig;
Veksthormonmangel hos voksne: i begynnelsen av behandlingen - 0,45-0,9 IE (0,15-0,3 mg) per dag, deretter, avhengig av effekten, økes dosen. I løpet av dosistitreringsperioden kan data om seruminsulinlignende vekstfaktor (IGF-1) brukes som en kontrollparameter. Vedlikeholdsdosen velges individuelt, men den overstiger vanligvis ikke 3 IE (1 mg) per dag.

Eldre pasienter anbefales å foreskrive Rastan i lavere doser.

Regler for tilberedning av en injeksjonsvæske, oppløsning fra et frysetørkemiddel: ta det medfølgende løsningsmidlet inn i sprøyten og sett det gjennom proppen i hetteglasset med frysetørket, rist hetteglasset forsiktig til innholdet er fullstendig oppløst (uten å riste!).

Injeksjonsteknikk når du bruker Rastan-løsning i hetteglass:

Desinfiser hetteglassets gummimembran med et antiseptisk middel (for eksempel alkohol) for å forhindre inntrenging av mikroorganismer. Dette er spesielt viktig når du utfører flere injeksjoner;
Forbered sterile nåler og sprøyter med tilstrekkelig volum;
Trekk luft inn i sprøyten i et volum som tilsvarer den nødvendige dosen av legemidlet og legg den i flasken;
Uten å fjerne sprøyten, snu flasken opp ned og trekk den nødvendige dosen av legemidlet inn i sprøyten;
Fjern nålen fra flasken;
Fjern luft fra sprøyten.
Kontroller at dosesettet er riktig.
Injiser.

Injeksjonsteknikk når løsningen brukes i patroner med en sprøytepenn designet for de tilsvarende patronene (for eksempel BiomaticPen):

Forsikre deg om at kassetten ikke er skadet (for eksempel sprekker) og endringer i utseendet til løsningen (tilstedeværelse av sediment, endringer i gjennomsiktighet og farge osv.);
Behandle gummihetten på kassetten med et antiseptisk middel;
Installer kassetten i pennen i samsvar med bruksanvisningen;
Injiser. Nålen skal forbli under huden i minst 10 sekunder. Knappen skal holdes nede til nålen fjernes helt under huden for å sikre at riktig dose administreres og for å begrense risikoen for at lymfe eller blod kommer inn i nålen og medikamentpatronen.

Hver patron skal bare brukes av 1 person. Den kan ikke fylles på nytt. En ny utskiftbar steril nål må brukes til hver injeksjon.

For å administrere Rastan-dosen som legen har foreskrevet, må du bruke tabellen for å beregne avlesningene av indikatoren på sprøytepennen til medisindosen. Trinnet for å måle dosen av BiomaticPen-sprøytepennen er indikert med bokstaven "K." (klikk) og er 0,05 mg. Når du bruker Rastan-oppløsning for subkutan administrering i 3 ml patroner, vil nummer 1 tilsvare en dose på 0,05 mg, nummer 2 - 0,1 mg, nummer 3 - 0,15 mg, etc., nummer 60 - 3 mg …

Bivirkninger

Fra det endokrine systemet: hyperglykemi, nedsatt skjoldbruskfunksjon;
Fra siden av stoffskiftet: væskeretensjon og utvikling av perifert ødem;
Fra det hematopoietiske systemet: leukemoidreaksjoner;
Fra siden av sentralnervesystemet: økt intrakranielt trykk (manifestert av synshemming, kvalme, hodepine, oppkast);
Fra muskuloskeletalsystemet: epifyseolyse av lårhodet;
Allergiske reaksjoner: kløe, hudutslett;
Lokale reaksjoner: hevelse, ømhet, hyperemi, nummenhet og lipoatrofi på injeksjonsstedet;
Bivirkninger beskrevet i litteraturen: ødem i synsnervehodet (forekommer ofte i løpet av de første 8 ukene av behandlingen, vanligvis hos pasienter med Shereshevsky-Turner syndrom), nedsatt hørsel og ørebetennelse (hos pasienter med Shereshevsky-Turner syndrom), tretthet, svakhet, gynekomasti, progresjon av skoliose (hos pasienter med overdreven rask vekst), hoftesvikt hos barn (smerter i kne og hofte, haltende), pankreatitt (kvalme, oppkast, magesmerter), akselerert vekst av en eksisterende nevus (mulig malignitet), økt aktivitet av alkalisk fosfatase, blodnivåer av paratyreoideahormon og uorganisk fosfat.

Overdose

Ved akutt overdose kan hypoglykemi utvikle seg, deretter hyperglykemi. Ved langvarig bruk av Rastan i høye doser kan tegn som er karakteristiske for et overskudd av humant veksthormon i kroppen oppstå, slik som akromegali og / eller gigantisme, en reduksjon i serumkortisolnivåer, hypotyreose.

Veksthormon Rastan avbrytes i disse tilfellene og symptomatisk behandling utføres.

spesielle instruksjoner

På grunn av sannsynligheten for å utvikle lipoatrofier, bør stedene for subkutane injeksjoner endres.

I fravær av symptomer på økt intrakranielt trykk påvirker ikke Rastan reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen negativt.

I tilfelle halthet i løpet av perioden med somatropinbehandling er det nødvendig med nøye overvåking av pasientens tilstand.

Pasienter med diabetes mellitus under behandling med Rastan kan kreve en dosejustering av det hypoglykemiske legemidlet. Sannsynligheten for latent hypotyreose manifestasjon bør tas i betraktning. Pasienter som får levotyroksinnatrium risikerer å utvikle symptomer på hypertyreose.

I løpet av behandlingsperioden bør tilstanden til fundus overvåkes, spesielt med utvikling av symptomer på intrakraniell hypertensjon. Ved ødem i synsnerven, må legemidlet avbrytes.

Rastan-behandling bør avbrytes under nyretransplantasjon.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I mangel av tegn på økt intrakranielt trykk (synshemming, hodepine, kvalme, oppkast), påvirker ikke Rastan reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen.

Påføring under graviditet og amming

Rastan er kontraindisert under graviditet og amming.

Barndomsbruk

Veksthormon Rastan brukes i barn i samsvar med aldersrelatert doseringsregime.

Bruk hos eldre

Hos eldre pasienter bør Rastan brukes med forsiktighet, i lavere doser.

Narkotikahandel

Glukokortikosteroider undertrykker den stimulerende effekten av somatropin på vekstprosesser.

Samtidig behandling med andre hormoner, som østrogener, anabole steroider, gonadotropin eller skjoldbruskkjertelhormoner, kan også påvirke Rastans effekt for endelig vekst.

Somatropin øker clearance av legemidler som metaboliseres av mikrosomale leverenzymer, spesielt cyklosporin, glukokortikoider, kjønnshormoner og antikonvulsiva midler.

Analoger

Rastans analoger er: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2-8 ºС. Ikke frys.

Holdbarhet er 2 år.

Løsningen fremstilt fra lyofilisatet kan lagres i 14 dager ved en temperatur på 2-8 ° C.

Den åpnede patronen eller flasken med oppløsning kan oppbevares i 28 dager ved en temperatur på 2-8 ° C.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Rastan

På spesialiserte medisinske nettsteder og fora er det både positive anmeldelser om Rastan og negative. I den første beskriver pasientene effektiviteten av stoffet for veksthormonmangel. Slike gunstige effekter som å styrke muskuloskeletalsystemet, øke muskelmassen, redusere kroppsfett, forbedre hudens elastisitet og øke styrken hos voksne menn er også bemerket. Negative anmeldelser inneholder klager over manglende effekt eller fravær.

I tillegg til individuelle reaksjoner av intoleranse, er andre bivirkninger av Rastan ikke beskrevet i meldingene, som gjør det mulig for oss å bedømme den relative sikkerheten til stoffet.

Rastan-pris på apotek

Omtrentlig pris for Rastan: løsning for subkutan administrering av 15 IE / ml - 10 956-11 319 rubler. for 1 patron på 3 ml; lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrering av 4 IE - 1290-1433 rubler. for 1 flaske 1,33 mg.

Rastan: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Rastan 15 IE / ml oppløsning for subkutan administrering 3 ml 1 stk.

RUB 10 782

Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!