Zodak Express
Zodak Express: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Zodac Express
ATX-kode: R06AE09
Aktiv ingrediens: levocetirizin (Levocetirizine)
Produsent: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tsjekkia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.05.2019
Prisene på apotek: fra 234 rubler.
Kjøpe
Zodak Express - antiallergisk middel; blokkering av H 1 histaminreseptorer.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: bikonvekse avlange, nesten hvite eller hvite, med gravering "e" på den ene siden (10 stk. I en blisterpakning, 2 blisterpakninger i en pappeske; 7 stk. I en blisterpakning, i pappeske 1 eller 4 blemmer; hver eske inneholder også instruksjoner for bruk av Zodak Express).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: levocetirizin dihydroklorid - 5 mg;
- tilleggskomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, kolloid silisiumdioksid, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat;
- skall: makrogol 6000, hypromellose 2910/5, titandioksid (E171), talkum.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Levocetirizine, den aktive komponenten i Zodac Express, er (R) -enantiomeren av cetirizin, er en potent og selektiv histamin antagonist som blokkerer H 1 histaminreseptorer, affinitet som for det sistnevnte er 2 ganger større enn for cetirizin. Etter en enkelt dose levocetirizin, etter 4 timer, ble binding av H 1 -histaminreseptorer notert med 90% og etter 24 timer - med 57%.
Det aktive stoffet påvirker den histaminavhengige fasen av allergiske reaksjoner, reduserer migrasjonen av eosinofiler, svekker permeabiliteten til karveggene og forhindrer frigjøring av inflammatoriske mediatorer.
Levocetirizin forhindrer utvikling og reduserer alvorlighetsgraden av allergiske reaksjoner. Midlet har en antiexudativ og antipruritisk effekt, viser praktisk talt ikke antiserotonin og antikolinerge effekter. Når det brukes i terapeutiske doser, viser det nesten ingen beroligende effekt.
Etter oral administrering av en enkelt dose 12 minutter senere, er utbruddet av medikamentvirkningen notert hos 50% av pasientene, hos 95% av pasientene varer den terapeutiske effekten 24 timer. Zodak Express påvirker ikke varigheten av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG).
Farmakokinetikk
Farmakokinetiske parametere for levocetirizin varierer lineært og avviker ikke signifikant fra de farmakokinetiske egenskapene til cetirizin, kan variere litt hos forskjellige pasienter.
Etter oral administrering av Zodak Express absorberes det aktive stoffet intensivt fra mage-tarmkanalen (GIT). Matinntak påvirker ikke fullstendigheten av absorpsjon av levocetirizin, men det hjelper til med å redusere hastigheten. Ved et enkelt inntak av et antiallergisk middel i en dose på 5 mg hos voksne, er den maksimale plasmakonsentrasjonen (C max) 270 ng / ml og observeres etter 54 minutter, og når du bruker en ny dose på 5 mg når den 308 ng / ml. Stationær konsentrasjon av det aktive stoffet i blodet (C ss) observeres etter 48 timer. Levocetirizin binder seg til plasmaproteiner med 90%, distribusjonsvolumet (Vd) er 0,4 l / kg, biotilgjengeligheten er 100%.
Det er ingen informasjon om fordelingen av stoffet i vevet og dets passering gjennom BBB hos mennesker, antagelig skilles det ut under amming (siden cetirizin og racemat av levocetirizin finnes i morsmelk). I små mengder (mindre enn 14%) metaboliseres levocetirizin i kroppen ved N- og O-dealkylering, i motsetning til andre antagonister av H 1 -histaminreseptorer, hvis metabolisme er isozymer av cytokrom P 450 i leveren. Under biotransformasjon dannes en farmakologisk inaktiv metabolitt. På grunn av den begrensede metabolismen og mangelen på metabolsk undertrykkende aktivitet, er interaksjonen mellom levocetirizin og andre legemidler / stoffer usannsynlig.
Halveringstiden (T 1/2) av legemidlet hos voksne er 7,9 ± 1,9 timer; hos små barn er det forkortet. Gjennomsnittlig observert total clearance hos voksne er 0,63 ml / min / kg. Omtrent 85,4% av den inntakte dosen av stoffet skilles ut uendret av nyrene, gjennom glomerulær filtrering og intens tubulær sekresjon, omtrent 12,9% av dosen gjennom tarmene.
Indikasjoner for bruk
- symptomer på sesongmessig (intermitterende) og flerårig (vedvarende) allergisk konjunktivitt og allergisk rhinitt, inkludert nysing, kløe, lakrimasjon, rhinoré, nesestopp, konjunktival hyperemi (terapi);
- urtikaria, inkludert kronisk idiopatisk urtikaria;
- pollinose (høysnue);
- Quinckes ødem (som et hjelpestoff);
- andre allergiske dermatoser, som oppstår med kløe og utslett.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- nyresvikt i sluttstadiet med kreatininclearance (CC) under 10 ml / min;
- alder opptil 6 år;
- graviditet og ammingsperioden;
- malabsorpsjon av glukose-galaktose, laktasemangel, medfødt galaktoseintoleranse (fordi produktet inneholder laktosemonohydrat);
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i medikamentet eller andre piperazinderivater.
Relativt (bruk Zodak Express tabletter med ekstrem forsiktighet):
- kronisk nyresvikt (CRF) med CC fra 10 til 50 ml / min (en endring i doseringsregimet er nødvendig);
- kronisk leversykdom (kolestatisk, hepatocellulær eller biliær cirrhose);
- tilstedeværelsen av predisponerende faktorer for urinretensjon (inkludert ryggmargsskade, prostatahyperplasi), siden levocetirizin kan forverre risikoen for urinretensjon;
- eldre alder;
- kombinert inntak med alkohol.
Zodak Express, bruksanvisning: metode og dosering
Zodak Express tas oralt. Tabletten svelges uten tygging, hel, med tilstrekkelig mengde væske. Matinntak påvirker ikke stoffets effektivitet.
Barn over 6 år, ungdommer og voksne anbefales å ta Zodak Express 1 tablett (5 mg) en gang daglig.
Hvis det ikke er noen forbedring i tilstanden etter behandlingen, er det nødvendig å konsultere en spesialist. Antiallergisk middel bør bare brukes i samsvar med påføringsmetoden og i dosene angitt ovenfor.
Ved behandling av intermitterende (sesongmessig) rhinitt, hvis symptomene oppstår mindre enn 4 dager i uken eller deres totale varighet er mindre enn 4 uker, avhenger behandlingsforløpet av varigheten av symptomene. Behandlingen med legemidlet kan avbrytes hvis pasientens tilstand forbedres og gjenopptas på bakgrunn av tilbakefall.
I tilfelle behandling av vedvarende (helårs) allergisk rhinitt med symptomer mer enn 4 dager i uken eller med en total varighet på mer enn 4 uker, kan behandlingsforløpet gjennomføres i lang tid - gjennom hele perioden med eksponering for allergener.
Klinisk erfaring med kontinuerlig bruk av levocetirizin i form av filmdrasjerte tabletter i en dose på 5 mg hos voksne er for tiden mindre enn 6 måneder.
Hvis pasienten mottar eller nylig har fått andre legemidler, bør dette rapporteres til behandlende lege.
Du bør ikke bruke en dobbel dose Zodak Express når du savner neste dose av pillen. Det anbefales å ta neste dose etter den glemte til vanlig tid.
Bivirkninger
I løpet av kliniske studier på pasienter av begge kjønn i alderen 12 til 71 år ble følgende bivirkninger registrert: oftest - tørr munn, døsighet, tretthet, hodepine; sjelden - magesmerter, asteni. Hos barn i alderen 6 til 12 år var de vanligste bivirkningene døsighet og hodepine.
Ved bruk etter Zodak Express etter registrering ble følgende lidelser observert fra siden av systemer og organer, hvor hyppigheten er usikker:
- kardiovaskulær system: hjertebank, angina pectoris, takykardi, trombose i halsvenen;
- Mage-tarmkanalen: oppkast, diaré, kvalme;
- hepatobiliary system: hepatitt;
- luftveiene, bryst og mediastinumorganer: økte symptomer på rhinitt, kortpustethet;
- nervesystemet: dysgeusi, svimmelhet, skjelving, parestesi, kramper, besvimelse, sinus trombose i dura mater;
- immunsystem: overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktisk;
- psykiske lidelser: søvnløshet, angst, uro, aggressivitet, depresjon, selvmordstanker, hallusinasjoner;
- hud og subkutant vev: kløe, utslett, sprekker, urtikaria, vedvarende medisin erytem, hypotrichose, lysfølsomhet, angioødem;
- nyrer og urinveier: urinretensjon, dysuri;
- hørselsorgan og labyrintiske lidelser: svimmelhet;
- synsorgan: tåkesyn, synshemming, inflammatoriske manifestasjoner;
- metabolisme og ernæringsforstyrrelser: økt appetitt;
- generelle lidelser: tørre slimhinner, perifert ødem;
- muskel- og bindevev: artralgi, myalgi;
- laboratorie- og instrumentale studier: vektøkning, unormale leverfunksjonsindikatorer, kryssreaktivitet.
Overdose
Overdoseringssymptomer på Zodak Express kan omfatte: hos voksne - døsighet, uro; hos barn - angst, etterfulgt av døsighet.
Med disse manifestasjonene foreskrives symptomatisk eller støttende terapi. Så snart som mulig etter å ha tatt en overdreven dose, utføres magesvask. Hemodialyse er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
I løpet av Zodak Express-behandlingen bør du avstå fra å drikke etanolholdige drikker.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Når du bruker Zodac Express, bør pasienter som kjører bil eller jobber med annet komplekst og potensielt farlig utstyr avstå fra å delta i disse aktivitetene på grunn av mulig utseende av økt døsighet under behandlingen.
Påføring under graviditet og amming
I løpet av dyreforsøk ble det ikke funnet noen direkte / indirekte bivirkninger av dette antihistaminet i løpet av graviditet, fødsel, embryonal, føtal og postnatal utvikling. Men bruken av stoffet under graviditet er kontraindisert, siden data om sikkerheten ved behandling med levocetirizin hos gravide kvinner er praktisk talt fraværende eller begrenset.
Levocetirizin skilles ut i morsmelk. Hvis det er nødvendig å ta Zodak Express under amming, anbefales det å slutte å amme, siden spedbarn har en risiko for å utvikle bivirkningene.
Barndomsbruk
I følge resultatene av en studie av legemiddelets farmakokinetikk, var området under den farmakokinetiske kurven (AUC) og C max ca. 2 ganger høyere enn hos barn fra 6 til 11 år med en kroppsvekt på 20 til 40 kg etter en oral administrering av levocetirizin i en dose på 5 mg. voksne friske frivillige. Total clearance avhengig av kroppsvekt hos barn var 30% høyere, og T 1/2 var 24% kortere enn tilsvarende indikatorer hos voksne. Dataene som ble oppnådd som et resultat av retrospektiv farmakokinetisk analyse viste at plasmakonsentrasjonen hos barn under 5 år, når den ble brukt i en dose på 1,25 mg, tilsvarte den hos voksne når den ble tatt 1 gang per dag i en dose på 5 mg.
Bruk av Zodak Express tabletter til barn under 6 år er kontraindisert, siden denne formen for frigjøring ikke tillater dosejustering av levocetirizin.
Med nedsatt nyrefunksjon
I nærvær av nyresvikt i sluttstadiet med en CC under 10 ml / min, er Zodak Express kontraindisert.
Total clearance av levocetirizin avhenger av CC, derfor krever pasienter med moderat / alvorlig nyresvikt økt intervall mellom doser, med tanke på CC. Den totale clearance av det aktive stoffet mot bakgrunnen for anuri og nyresvikt i sluttstadiet reduseres i gjennomsnitt med 80% sammenlignet med det hos friske mennesker. En standard fire timers hemodialyseprosedyre fjerner mindre enn 10% av levocetirizin.
Pasienter med kronisk nyresvikt må justere doseringsregimet i samsvar med QC. For menn kan verdien av sistnevnte bestemmes basert på nivået av serumkreatinin i henhold til følgende formel: CC (ml / min) = [140 - alder (år)] × kroppsvekt (kg) / [72 × serumkreatinin (mg / dl)]. For kvinner må den resulterende verdien multipliseres med 0,85.
Anbefalt doseringsregime for Zodac Express hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC i ml / min):
- normal funksjon (CC ≥ 80) og mild kronisk nyresvikt (CC - 50–79): 5 mg en gang daglig;
- moderat kronisk nyresvikt (CC - 30-49): 1 gang på 2 dager, 5 mg;
- alvorlig kronisk nyresvikt (CC <30): 1 gang på 3 dager, 5 mg;
- terminal fase av kronisk nyresvikt (pasienter i dialyse, CC <10): mottak er kontraindisert.
I tilfelle nedsatt nyrefunksjon hos barn, endres dosen individuelt, med tanke på CC og barnets kroppsvekt. Det er ingen separate data om bruk av Zodak Express i denne pasientgruppen.
For brudd på leverfunksjonen
Det er nødvendig å utføre medikamentell terapi med forsiktighet i nærvær av kroniske leversykdommer (inkludert kolestatisk, hepatocellulær eller galde cirrhose). Hos pasienter fra denne gruppen skal dosejustering bare utføres på bakgrunn av en reduksjon i glomerulær filtreringshastighet (GFR), i samsvar med anbefalingene ovenfor.
Bruk hos eldre
Data om farmakokinetikken til levocetirizin hos eldre pasienter er begrenset. Ved gjentatt bruk av midlet i en mengde på 30 mg en gang daglig i 6 dager hos pasienter i alderen 65 til 74 år, var total clearance ca. 33% lavere enn hos voksne pasienter i yngre alder. Siden levocetirizin utskilles hovedsakelig i urinen, anbefales det å endre dosen av Zodac Express hos eldre med moderat / alvorlig nyresvikt.
Narkotikahandel
Interaksjonen mellom levocetirizin og andre medisinske stoffer / medikamenter, inkludert med indusere av CYP3A4-isoenzymet, er ikke undersøkt.
Interaksjonsreaksjoner som er mulige med kombinert bruk av cetirizin med visse legemidler / stoffer:
- ritonavir (i en dose på 600 mg 2 ganger daglig): når det kombineres med cetirizin i en daglig dose på 10 mg, økte eksponeringen av sistnevnte med 40%, og eksponeringen av ritonavir endret seg litt (-11%);
- teofyllin (i en daglig dose på 400 mg): det var en reduksjon i total clearance av cetirizin med 16%, kinetikken til teofyllin endret seg ikke;
- alkohol eller narkotika som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet (CNS): det er mulig å øke effekten på sentralnervesystemet, men det er ingen bevis for at racemat av cetirizin forbedrer effekten av alkohol;
- cimetidin, antipyrin, pseudoefedrin, fenazon, erytromycin, ketokonazol, azitromycin, diazepam, glipizid: ingen klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner ble registrert.
Analoger
Analoger av Zodak Express er: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Tilgjengelig uten resept.
Anmeldelser om Zodak Express
De fleste vurderingene om Zodak Express er positive. Legemidlet ble høyt verdsatt av både pasienter og leger. Mange peker på den svært raske utviklingen av den terapeutiske effekten av antihistaminet og dets effektivitet i behandlingen av forskjellige former for allergi, inkludert symptomer på sesongmessig og flerårig allergisk rhinitt, urtikaria, høysnue og allergiske dermatoser. De noterer seg også et praktisk doseringsregime og det faktum at Zodak Express ikke er vanedannende.
Ulempene med noen pasienter inkluderer utseendet på bivirkninger (ofte døsighet) og en ganske kort periode.
Pris for Zodak Express på apotek
Prisen på Zodak Express, filmdrasjerte tabletter, for en pakke som inneholder 7 stykker, kan være 270 rubler, for 28 stykker. - 580 rubler.
Zodak Express: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Zodak Express 5 mg filmdrasjerte tabletter 7 stk. 234 RUB Kjøpe |
|
Zodak express tabletter p.p. 5mg 7 stk. 239 r Kjøpe |
|
Zodak Express 5 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 440 RUB Kjøpe |
|
Zodak express tabletter p.p. 5mg 28 stk. 455 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
