Betahistin-VERTEX

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Latinsk navn: Betahistine-VERTEX

ATX-kode: N07CA01

Aktiv ingrediens: betahistin (Betahistine)

Produsent: JSC "VERTEX" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-11-06

Betahistin-VERTEX er et medikament med en histaminlignende effekt, foreskrevet for behandling av sykdommer i vestibulært apparat.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av tabletter: nesten hvitt eller hvitt, flatsylindrisk, rundt; 8 mg tabletter - avfaset, 16 og 24 mg tabletter - avfaset og skåret (dosering 8 og 16 mg: i en blisterpakning på 10, 15, 20 eller 30 stk., I en pappeske 1, 2, 3, 5 eller 6 pakker à 10 stk., 2 eller 4 pakker à 15 stk., 1, 2 eller 3 pakker à 20 stk., 1 eller 2 pakker à 30 stk.; Dosering 24 mg: i en blisterstrimmel på 10 eller 15 stk., i en pappeske 1, 2, 3, 5 eller 6 pakker à 10 stk., 2 eller 4 pakker à 15 stk. Hver pappeske inneholder instruksjoner for bruk av Betahistin-VERTEX).

1 tablett inneholder:

virkestoff: betahistindihydroklorid - 8, 16 eller 24 mg;
tilleggskomponenter: kolloidalt silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose, sitronsyremonohydrat, laktosemonohydrat, kalsiumstearat, talkum.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Virkningsmekanismen til betahistin er ikke helt forstått. Det er flere vitenskapelige hypoteser presentert nedenfor, som er bekreftet i prosessen med prekliniske og kliniske studier:

Effekter på histaminerge system: betahistin er en av de partielle agonister av H ₁ histamin og antagonister av H ₃ histaminreseptorer (H ₃ -reseptorer) av de vestibulære kjernene i sentralnervesystemet (CNS) og oppviser ubetydelig aktivitet overfor H- ₂ histaminreseptorer (H- ₂ -reseptorer). Medikamentet fremmer en økning i metabolismen histamin og dens frigivelse som et resultat av inhibering av presynaptiske H ₃ -reseptorer, og en reduksjon i antallet H- ₃ -reseptorer.
Økt blodgjennomstrømning i cochleaområdet og i hele hjernen: dyreforsøk har vist en forbedring i blodsirkulasjonen i vaskulær stria i cochlea-kanalen på grunn av den avslappende effekten på de pre-kapillære lukkemusklene i de indre øreårene. Det er også funnet at stoffet øker hjernens blodstrøm hos mennesker.
Tilrettelegge prosessen med sentrale vestibular kompensasjon: i dyrene etter unilateral vestibulære neuroectomy, stoffet aktivert restaureringen av vestibularfunksjonen, legge til rette, som følge av antagonisme med H ₃ -reseptorer, akselerasjon og lettelse av sentral vestibulære kompensasjon. Hos mennesker, etter nevroektomi, fører bruken av betahistin også til en reduksjon i restitusjonsperioden for vestibulær funksjon.
Eksitasjon av nevroner i vestibulære kjerner: legemidlet undertrykker avhengig av dose generering av handlingspotensialer i nerveceller i vestibulære kjerner, både i de mediale og laterale. Ifølge data fra prekliniske studier viste betahistin på grunn av dets farmakodynamiske egenskaper en positiv terapeutisk effekt på funksjonene til dyrets vestibulære system. Effekten av legemidlet ble etablert hos pasienter med Meniere syndrom og vestibulær svimmelhet, noe som ble manifestert av en reduksjon i svimmelhet.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes betahistin fullstendig i mage-tarmkanalen (GIT). Samtidig inntak med mat reduserer absorpsjonen av den aktive substansen, men samtidig er den totale absorpsjonen den samme når den tas på tom mage og sammen med mat.

Midlet binder seg til plasmaproteiner i blodet med mindre enn 5%, og den maksimale plasmakonsentrasjonen registreres 1 time etter administrering. Den metabolske transformasjonen av stoffet går raskt og nesten helt i leveren med dannelsen av dimetylbetahistin og 2-pyridyleddiksyre (hovedderivatet), begge metabolitter er farmakologisk inaktive.

I 24 timer i form av 2-pyridyleddiksyre elimineres 85–90% av stoffet av nyrene. Betahistin og dimetylbetahistin er ubetydelig utsatt for nyreeliminering. Bare en liten andel av det grunnleggende stoffet og dets derivater skilles ut av tarmene. Halveringstiden er 3-4 timer. Ved oral administrering av betahistin i en dose på 8-48 mg forblir utskillelseshastigheten konstant, noe som indikerer lineariteten til legemidlets farmakokinetikk.

Indikasjoner for bruk

vestibulær svimmelhet (svimmelhet) av forskjellige opprinnelser - symptomatisk behandling og forebygging;
Meniere syndrom, preget av svimmelhet (med kvalme og oppkast), tinnitus og hørselstap - terapi.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktoseintoleranse;
feokromocytom;
graviditet og amming;
alder opp til 18 år;
overfølsomhet overfor noen av komponentene i Betahistin-VERTEX tabletter.

Relativ (behandling bør utføres med stor forsiktighet):

bronkitt astma;
magesår og 12 tolvfingertarmsår (inkludert data i anamnese).

Betahistin-VERTEX, bruksanvisning: metode og dosering

Betahistine-VERTEX tas oralt. Tablettene skal svelges hele, uten å tygge, og vaskes med litt vann.

De daglige dosene av stoffet kan variere fra 24 til 48 mg og avhenger av doseringen:

8 mg: 3 ganger / dag, 1-2 stk.
16 mg: 3 ganger / dag, ½ - 1 stk.
24 mg: 2 ganger / dag, 1 stk.

Maksimal daglig dose bør ikke overstige 48 mg. Legen angir dosen av legemidlet og forløpet individuelt, med tanke på pasientens respons på behandlingen. Behandlingsforløpet er langt.

I noen tilfeller er forbedring notert flere uker etter starten av Betahistine-VERTEX. Noen ganger blir de beste resultatene observert etter flere måneders kontinuerlig behandling.

Eldre personer, så vel som pasienter med nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon, trenger ikke å justere dosen av Betahistine-VERTEX.

Bivirkninger

hud: frekvensen er ikke fastslått - kløe, rødhet, hudutslett, urtikaria;
CNS: ofte - hodepine;
immunsystem: frekvens ikke etablert - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert angioødem, anafylaktiske reaksjoner;
fordøyelsessystemet: ofte - dyspepsi, kvalme; frekvens ikke etablert - oppblåsthet, smerter i mage-tarmkanalen, oppkast.

Overdose

De viktigste symptomene på overdosering av Betahistine-VERTEX, avhengig av hvilken dose som er tatt, inkluderer:

doser under 640 mg: døsighet, kvalme, magesmerter;
doser over 640 mg (eller i kombinasjon med andre legemidler): kramper, komplikasjoner fra hjertet og lungene.

Hvis det mistenkes rus, utføres magesvask, aktivt karbon foreskrives og symptomatisk behandling foreskrives.

spesielle instruksjoner

I utgangspunktet registreres den terapeutiske effekten av betahistin allerede i begynnelsen av kurset, men noen ganger kan det observeres gradvis over flere ukers opptak. I noen tilfeller kan en stabil effekt oppnås etter flere måneders behandling.

I nærvær av arteriell hypotensjon er bruk av Betahistin-VERTEX tabletter nødvendig med forsiktighet og under medisinsk tilsyn.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I følge resultatene av kliniske studier har betahistin ingen eller ubetydelig effekt på evnen til å kjøre bil eller jobbe med komplisert utstyr. Imidlertid anbefales stoffet for symptomatisk behandling av vestibulær svimmelhet og behandling av Meniere syndrom, preget av tilstedeværelse av tinnitus, hørselstap og svimmelhet. Disse forholdene kan påvirke konsentrasjonsevnen og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner negativt.

Påføring under graviditet og amming

Amming og gravide er ikke foreskrevet Betahistin-VERTEX på grunn av utilstrekkelige data om sikkerheten ved administrering under graviditet og amming. Hvis graviditet oppstår i løpet av behandlingsperioden, må legemidlet avbrytes.

Det er ukjent om stoffet utskilles i morsmelk. I tilfelle når bruk av betahistin er nødvendig under amming, bør barnet overføres til kunstig fôring.

Barndomsbruk

For barn og ungdom under 18 år er medikamentell behandling kontraindisert, siden sikkerheten og effektiviteten av bruken av denne pasientkategorien ikke er fastslått.

Narkotikahandel

Studier av interaksjonen mellom betahistin og andre legemidler / legemidler in vivo har ikke blitt utført. Gitt in vitro-data mangler legemidlet antagelig evnen til å hemme aktiviteten til cytokrom P _450- isoenzymer.

I tilfellet med kombinert anvendelse med blokkere av H ₁ histaminreseptorer, kan en reduksjon i den terapeutiske effekt av betahistin observeres.

In vitro-studier har vist at monoaminoxidasehemmere (MAO-hemmere), inkludert selektive MAO-hemmere av undertype B, undertrykker stoffskiftet av stoffet, noe som kan føre til en økning i plasmakonsentrasjonen.

Analoger

Betagistin-VERTEX-analoger er Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C på et sted beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Betagistine-VERTEX

Anmeldelser om Betahistine-VERTEX er for det meste positive. Pasienter bemerker at stoffet lindrer svimmelhet, og også forhindrer deres utvikling, lindrer tinnitus og forbedrer allmenntilstanden. Imidlertid, for å oppnå ønsket resultat, anbefaler mange å gjennomføre et langt behandlingsforløp, siden Betahistine-VERTEX har en kumulativ effekt og dens handling manifesterer seg i alle på forskjellige måter.

I noen tilfeller indikerer de fraværet av et stabilt positivt resultat etter behandling, siden det kun registreres midlertidig forbedring. Noen ganger er det klager over utviklingen av bivirkninger fra mage-tarmkanalen.

Pris for Betagistin-VERTEX på apotek

Gjennomsnittsprisen for Betagistin-VERTEX, i nettbrettform, er:

dosering på 8 mg - 140 rubler. for 30 stk.;
dosering 16 mg - 240 rubler. for 30 stk.;
dosering 24 mg - 270 rubler. for 20 stk. og 550 rubler. for 60 stk.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!