Nitremed
Nitremed: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Nitremed
ATX-kode: C08CA08
Aktiv ingrediens: nitrendipin (nitrendipin)
Produsent: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Tsjekkia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 09.10.2019
Prisene på apotek: fra 280 rubler.
Kjøpe
Nitremed er en langsom kalsiumkanalblokker som har antihypertensiv og antianginal effekt.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter: gule, runde, flate, med en skråkant, på den ene siden er det skillelinje, på den andre siden for tabletter med en dose på 10 mg - gravering "10", for tabletter med en dose på 20 mg - "20" (10 stk. i blemmer, i en pappeske 2, 3 eller 6 blisterpakninger og bruksanvisning for Nitremed).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: nitrendipin - 10 eller 20 mg;
- hjelpekomponenter: maisstivelse, laktosemonohydrat, povidon-25.000, mikrokrystallinsk cellulose, natriumdokusat, magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Det aktive stoffet i Nitremed er nitrendipin, et dihydropyridinderivat, en blokkering av langsomme kalsiumkanaler. Det har antianginal og antihypertensiv effekt ved å redusere strømmen av ekstracellulært kalsium i kardiomyocytter og glatte muskelceller i koronar og perifere arterier. Ved å redusere antall fungerende kanaler påvirker ikke nitrendipin perioden for aktivering, inaktivering og gjenoppretting. Fremmer isolasjonen av prosessene for eksitasjon og sammentrekning, som formidles i myokardiet av tropomyosin og troponin, og i vaskulære glatte muskler - av calmodulin. Antihypertensiv aktivitet er også assosiert med inhibering av aldosteronsekresjon.
Terapeutiske doser av nitremed sørger for normalisering av den transmembrane kalsiumstrømmen, svekket i arteriell hypertensjon og en rekke andre patologiske tilstander.
Nitrendipin er også en kalsiumkanalagonist med noen positive inotrope effekter. Den negative inotrope effekten maskerer en refleksøkning i hjertefrekvensen (hjertefrekvensen).
Den perifere vasodilaterende effekten av Nitremed øker fraksjonen av venstre ventrikkelutkast og reduserer hjertets størrelse hos pasienter med hjertesvikt.
Nitrendipin påvirker ikke venenes tone. Ved å slappe av de vaskulære glatte musklene, forårsaker det utvidelse av både perifere og kranspulsårer, en reduksjon i total perifer vaskulær motstand og hjerteinfarktisk kontraktilitet. Reduserer pre- og afterload, reduserer myokardial oksygenbehov. Undertrykker ikke ledning i hjerteinfarkt. Som et resultat av økt koronar blodgjennomstrømning forbedres blodtilførselen til de iskemiske sonene i myokardiet uten utvikling av stjelefenomenet, noe som styrker sikkerhetsfunksjonen.
Ved å øke nyreblodstrømmen forårsaker det, spesielt i begynnelsen av behandlingen, en liten natriuretisk effekt.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes nitrendipin raskt fra mage-tarmkanalen nesten fullstendig (ca. 88%). Maksimal konsentrasjon i blodplasma (C max) oppnås etter 1–3 timer og er 9–40 ng / ml.
Plasmaproteinbinding (albumin) - 96–98%. I denne forbindelse er bruken av hemodialyse eller plasmaferese for eliminering av medikamenter ineffektiv.
Distribusjonsvolumet i likevektstilstand er 5–9 l / kg.
Det metaboliseres i leveren som et resultat av oksidative prosesser, inkludert 70-80% under den første passasjen gjennom leveren med dannelse av farmakologisk inaktive metabolitter. Isoenzymer CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 er involvert i biotransformasjon.
Halveringstiden (T 1/2) av nitrendipin er 8–12 timer, hos eldre pasienter øker den.
I levercirrhose øker AUC (område under konsentrasjonstidskurven) og C max.
Det skilles ut i form av fire polare metabolitter: gjennom nyrene - omtrent 77%, gjennom tarmene - 30% av dosen. Mindre enn 0,1% av dosen skilles ut uendret i urinen. Total plasmaclearance er 1,3 l / min.
Nitrendipin akkumuleres ikke i kroppen.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Nitremed er indisert for pasienter med arteriell hypertensjon.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig arteriell hypotensjon, hvis det øvre blodtrykket (BP) er under 90 mm Hg (Hg);
- akutt periode med hjerteinfarkt (første 28 dager);
- kardiogent sjokk;
- dekompensert kronisk hjertesvikt;
- ustabil angina;
- obstruksjon av venstre ventrikkelutstrømningskanal, som har hemodynamisk betydning (inkludert alvorlig aortastenose: blodstrømningshastighet mer enn 4 m / s, åpningsareal mindre enn 1 cm 2, gjennomsnittlig gradient mer enn 40 mm Hg, ventilåpningsarealindeks mindre enn 0,6 cm 2 / m 2);
- samtidig bruk med rifampicin;
- laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
- periode med graviditet;
- amming;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor 1,4-dihydropyridinderivater;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Nitremed bør tas med forsiktighet ved kronisk hjertesvikt, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, syk sinussyndrom, arteriell hypotensjon, aorta- eller mitralstenose, lever- og / eller nyresvikt, behovet for å kombinere med hemmere eller indusere av CYP3A4-isoenzym, i perioden med økende doser hos eldre pasienter. …
Nitremed, bruksanvisning: metode og dosering
Nitremed tabletter tas oralt, etter måltider, svelger hele (eller deles i 2 deler etter risiko) og drikker rikelig med vann. Ikke drikk grapefruktjuicetabletter.
Tabletten bør tas ut av blisterpakken umiddelbart før den tas for ikke å bli utsatt for lys.
Legen bestemmer dosen av Nitremed med tanke på alvorlighetsgraden av sykdommen, behandlingen utføres i lang tid.
Anbefalt dosering:
- tabletter med en dose på 10 mg: 1 stk. 2 ganger om dagen (morgen og kveld). Med utilstrekkelig reduksjon i blodtrykk - 2 stk. 2 ganger om dagen;
- tabletter med en dose på 20 mg: 1 stk. En gang om dagen, om morgenen. Med utilstrekkelig blodtrykksreduksjon kan den daglige dosen økes til 40 mg - 1 stk. 2 ganger om dagen.
Maksimal daglig dose Nitremed er 40 mg.
Ikke ta en dobbel dose av legemidlet for å kompensere for en uheldig glemt dose. Behandlingen må fortsette etter foreskrevet doseringsregime.
I tillegg til monoterapi er bruk av Nitremed indikert i kombinasjonsbehandling med et vanndrivende, betablokker, ACE-hemmer (angiotensinkonverterende enzym) eller angiotensin II-reseptorantagonist.
Den innledende daglige dosen av Nitremed for eldre pasienter bør være 10 mg. I fravær av tilstrekkelig klinisk effekt kan den økes med forsiktighet.
Ved nedsatt leverfunksjon anbefales det å starte behandling med en dose på 10 mg per dag, ledsaget av nøye overvåking av pasientens tilstand. Hvis startdosen forårsaker en markant reduksjon i blodtrykket, må behandlingen avbrytes.
Ved nedsatt nyrefunksjon er dosejustering av Nitremed ikke nødvendig.
Bivirkninger
Inntak av nitremed kan forårsake følgende bivirkninger [klassifisering er gjort i samsvar med anbefalingene fra WHO (Verdens helseorganisasjon): veldig ofte (≥ 1/10); ofte (≥ 1/100 til <1/10); sjelden (≥ 1/1000 til <1/100); sjelden (≥ 1/10 000 til <1/1000); veldig sjelden (<1/10 000); frekvens ikke kjent (kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)]:
- fra siden av karene: veldig ofte - forbigående perifert ødem (spesielt i begynnelsen av behandlingen); sjelden - en uttalt reduksjon i blodtrykket; sjelden - leukocytoklastisk vaskulitt;
- fra hjertets side: ofte - takykardi, hjertebank, angina pectoris, forverring av anginaanfall; veldig sjelden - hjerteinfarkt;
- fra nervesystemet: veldig ofte - forbigående hodepine (spesielt i begynnelsen av behandlingen); sjelden - økt tretthet, svimmelhet, nervøsitet, parestesi, besvimelse;
- dermatologiske reaksjoner: veldig ofte - forbigående rush av blod til ansiktet (spesielt i begynnelsen av behandlingen); sjelden - kløende hud, utslett, urtikaria, lysfølsomhet; veldig sjelden - angioødem, eksfoliativ dermatitt;
- fra lymfesystemet og blod: svært sjelden - agranulocytose, leukopeni;
- fra synsorganet: sjelden - tåkesyn, synshemming;
- fra hørselsorganet og labyrintlidelser: sjelden - svimmelhet;
- fra luftveiene, bryst og mediastinumorganer: sjelden - kortpustethet;
- fra hepatobiliary systemet: sjelden - en økning i aktiviteten til transaminaser og andre leverenzymer;
- fra mage-tarmkanalen: sjelden - magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse; veldig sjelden - gingival hyperplasi;
- fra urinveiene: sjelden - polyuri, økt trang til å urinere;
- fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - artralgi, myalgi;
- fra kjønnsorganene og brystkjertelen: svært sjelden - menoragi, gynekomasti, erektil dysfunksjon;
- generelle lidelser: sjelden - økt svette, vektøkning; veldig sjelden - feber.
Overdose
Symptomer: en uttalt reduksjon i blodtrykket i en lang periode (opp til utviklingen av kollaps), hyperemi i ansiktshuden, hodepine, bradykardi, takykardi, undertrykkelse av sinusknutefunksjonen.
Behandling: umiddelbar magesvask, inntak av aktivt kull. Motgiften til nitrendipin er kalsiumpreparater. Viser bruken av en 10% løsning av kalsiumklorid eller kalsiumglukonat ved langsom intravenøs (IV) administrasjon, etterfulgt av overgang til kontinuerlig infusjon. I tilfelle en betydelig reduksjon i blodtrykket, må pasienten administrere dopamin eller dobutamin intravenøst, i tilfelle ledningsforstyrrelser - atropin, isoprenalin, eller installere en pacemaker.
Hemodialyse er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
Skillelinjen på tabletten er ikke ment å deles inn i doser!
I løpet av behandlingsperioden bør man huske på at bruk av grapefruktjuice kan føre til en økning i den antihypertensive effekten av Nitremed.
Kombinasjonen av nitrendipin med alkohol er kontraindisert.
Behandlingen bør avbrytes ved gradvis å redusere den daglige dosen av Nitremed.
I tilfelle perifert ødem hos pasienter med samtidig kronisk hjertesvikt, er det nødvendig å nøyaktig bestemme årsaken til deres forekomst, siden de både kan være en bivirkning av Nitremed og et symptom på progresjon av dysfunksjon i venstre ventrikkel.
Det kreves nøye overvåking av tilstanden til pasienter med dekompensert hjertesvikt eller syk sinussyndrom i fravær av en pacemaker.
Når du foreskriver Nitremed til pasienter med koronar hjertesykdom, bør det tas i betraktning at bruk av langsomme kalsiumblokkere i dem kan øke frekvensen, varigheten og / eller alvorlighetsgraden av anginaanfall, opp til utvikling av hjerteinfarkt.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av bruken av Nitremed anbefales det å utvise forsiktighet hos pasienter assosiert med potensielt farlige aktiviteter, hvis implementering krever konsentrasjon av oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner, inkludert kjøring og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Nitremed er kontraindisert under graviditet og amming.
Barndomsbruk
Utnevnelsen av Nitremed for barn og ungdom under 18 år er kontraindisert på grunn av mangel på pålitelige data om stoffets sikkerhet og effekt i denne pasientkategorien.
Med nedsatt nyrefunksjon
Nitremed bør tas med forsiktighet i tilfelle nyresvikt. Ingen dosejustering er nødvendig.
For brudd på leverfunksjonen
Nitremed bør tas med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Den opprinnelige daglige dosen til pasienter med nedsatt leverfunksjon bør være 10 mg.
Bruk hos eldre
Nitremed bør tas med forsiktighet hos eldre pasienter, spesielt i perioden med økende dose av legemidlet.
Den første daglige dosen til eldre pasienter bør være 10 mg.
Narkotikahandel
- kinidin, teofyllin, digoksin: deres konsentrasjon i blodplasma øker. Så nivået av digoksin nesten fordobles, i forbindelse med hvilket det er nødvendig å kontrollere konsentrasjonen i blodplasmaet, og om nødvendig redusere dosen av digoksin;
- pancuronium bromide, vecuronium bromide: øker varigheten og alvorlighetsgraden av effekten av muskelavslappende midler;
- grapefruktjuice: bidrar til å forsterke den antihypertensive effekten av nitrendipin;
- legemidler som hemmer eller induserer isoenzymet CYP3A4 av cytokrom P 450: kan ha en negativ effekt på plasmaclearance eller effekten av primærpassasje gjennom leveren av nitrendipin;
- kalsiumpreparater, østrogener: bidrar til å svekke den antihypertensive effekten av Nitremed;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs): reduser den hypotensive effekten av nitrendipin;
- indusere av levermikrosomale enzymer (inkludert rifampicin, rifampin, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin), sympatomimetika: bidrar til en betydelig reduksjon i biotilgjengeligheten av det aktive stoffet, og derfor bør dosen av nitrendipin økes i løpet av perioden med antikonvulsiva midler, og etter tilbaketrekning, bør du gå tilbake til vanlig dose.
- andre antihypertensiva, alfa- og betablokkere, inhalasjonsanestetika, diuretika, cimetidin, ranitidin: forårsake en økning i den antihypertensive effekten av nitrendipin;
- trisykliske antidepressiva, soppdrepende legemidler (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), antivirale legemidler (ritonavir, amprenavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir), antiepileptika (valproeuristicinsyre), kinopriticinitis biotilgjengelighet av nitrendipin og dets konsentrasjon i blodplasma. Ved samtidig behandling med ketokonazol, flukonazol eller itrakonazol, trenger pasienten nøye overvåking av blodtrykket, om nødvendig, en reduksjon i dosen av nitrendipin;
- nefazodon: på bakgrunn av kombinert administrering av medisiner er det mulig å øke konsentrasjonen av nitrendipin i blodplasma;
- litiumpreparater, nitrater: forbedrer de toksiske effektene av nitrendipin, hvis symptomer er kvalme, oppkast, diaré, tremor, ataksi, tinnitus;
- prokainamid, kinidin: den negative inotrope effekten forsterkes når den kombineres med legemidler som forårsaker forlengelse av QT-intervallet, noe som kan føre til betydelig forlengelse.
Analoger
Analoger av nitremed er: Octidipin, Amlodipine, Amlodac, Amlodivel, Cardilopin, Veracard, Verapamil, Finoptin, Diltiazem, Lacidipine, Latsipil, Lerkamen, Nitremed, Nifedipine, Adalat, Cordaflex, Sanfidarizin, Fedinid.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Nitremed
Anmeldelser om Nitremed er positive. Pasienter indikerer at bruken av legemidlet gir en stabil antihypertensiv effekt.
Pris for nitremed på apotek
Prisen på Nitremed for en pakke som inneholder 30 tabletter med en dose på 10 mg kan være 207-375 rubler, med en dose på 20 mg - 324-463 rubler.
Nitremed: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Nitremed 10 mg tabletter 30 stk. 280 RUB Kjøpe |
Nitremed tabletter 10 mg 30 stk. 356 r Kjøpe |
Nitremed 20 mg tabletter 30 stk. 381 r Kjøpe |
Nitremed tabletter 20 mg 30 stk. RUB 515 Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!