Melatonin-SZ
Melatonin-SZ: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Melatonin-SZ
ATX-kode: N05CH01
Aktiv ingrediens: melatonin (melatonin)
Produsent: NAO "Severnaya Zvezda" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 10.08.2019
Prisene på apotek: fra 267 rubler.
Kjøpe
Melatonin-SZ er et adaptogent medikament som normaliserer fysiologisk søvn og biologiske rytmer.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: rund, bikonveks, en skillelinje påføres på den ene siden, skallet og kjernen er nesten hvite eller hvite (i blisterpakninger med 10 tabletter, i en pappeske 1, 2 eller 3 pakker; i blisterpakninger med 30 tabletter, i en pappeske 1 eller 2 pakker; i polymerbokser / hetteglass for 30 tabletter, i en pappeske 1 boks / flaske og instruksjoner for bruk av Melatonin-SZ).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: melatonin - 3 mg;
- hjelpekomponenter: natriumkarboksymetylstivelse, MCC (mikrokrystallinsk cellulose), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, magnesiumstearat;
- sammensetningen av filmskallet: polysorbat 80 (tween 80), hypromellose, titandioksid (E171), talkum.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Melatonin-C3 er et adaptogent medikament, dets aktive substans er melatonin, er en syntetisk analog av pinealhormonet (pinealkjertel) og har sammen med adaptogene, beroligende og hypnotiske effekter.
Den terapeutiske effekten av legemidlet realiseres ved å normalisere døgnrytmer, øke konsentrasjonen av serotonin og GABA (gamma-aminosmørsyre) i mellomhjernen og hypothalamus. Melatonin påvirker endringen i aktiviteten til pyridoksalkinase, som er involvert i syntesen av dopamin, serotonin og GABA, regulerer søvn- og våknesyklusen, endringer i lokomotorisk aktivitet og kroppstemperatur som oppstår i løpet av dagen. Det har en positiv effekt på de intellektuelle og mnestiske funksjonene i hjernen og den emosjonelle og personlige sfæren.
Melatonin er involvert i organisasjonen av biologisk rytme og regulering av nevroendokrine funksjoner. Fremmer normalisering av søvn om natten, fremskynder å sovne og forbedrer søvnkvaliteten. Hos mennesker som er følsomme for værforhold, hjelper det kroppen å tilpasse seg endringer i værforhold.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes melatonin raskt i mage-tarmkanalen (GIT). Når den brukes i en dose på 3 mg, oppnås den maksimale konsentrasjonen (C max) i blodplasma etter 20 minutter, i blodserum og spytt - 60 minutter. C max i serum når du tar melatonin i doseområdet 3 til 6 mg er 10 ganger høyere enn nivået av endogent melatonin i blodserum om natten. Ved samtidig inntak av mat reduseres absorpsjonen. På bakgrunn av terapeutiske doser (2-8 mg) forblir farmakokinetikken til melatonin lineær. Biotilgjengeligheten er i gjennomsnitt 15%.
Binding av melatonin (in vitro) til plasmaproteiner (hovedsakelig albumin, alfa1-syreglykoprotein, lipoproteiner med høy tetthet) - 60%. Distribusjonsvolumet (V d) er omtrent 35 liter.
Stoffet krysser blod-hjerne-barrieren, kommer inn i morkaken. Konsentrasjonen av melatonin i cerebrospinalvæsken er 2,5 ganger lavere enn plasmanivået.
Melatonin metaboliseres hovedsakelig i leveren med deltagelse av isoenzymer i cytokrom P450-systemet (CYP1A1, CYP1A2 og antagelig CYP2C19). Det gjennomgår betydelig (opptil 85% av den dosen som tas) biotransformasjon under den første passasjen gjennom leveren, ved hydroksylering og konjugering med sulfat og glukuronider, med dannelsen av den viktigste inaktive metabolitten - 6-sulfatoksymelatonin.
Gjennomsnittlig halveringstid (T 1/2) er 45 minutter. Det skilles ut fra kroppen gjennom nyrene - omtrent 90% i form av glukuron- og sulfatkonjugat av 6-hydroksymelatonin, resten er uendret.
Farmakokinetikken til det aktive stoffet påvirkes av koffein, røyking, p-piller og pasientens alder. Hos kritisk syke pasienter akselereres absorpsjonen og eliminasjonen svekkes.
Hos eldre pasienter kan absorpsjonsgraden reduseres med 50% og metabolismen av melatonin reduseres.
Ved nedsatt nyrefunksjon forårsaker langvarig bruk av Melatonin-SZ ikke kumulering av stoffet.
Når leverfunksjonen er svekket, øker nivået av endogent melatonin. Hos pasienter med levercirrhose på dagtid øker plasmakonsentrasjonen av legemidlet betydelig.
Indikasjoner for bruk
Bruken av Melatonin-SZ er indikert for søvnforstyrrelser, inkludert de som er forårsaket av forstyrrelser i søvnrytmen og våkenhet med en kraftig endring i tidssoner (desynkrose).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- leversvikt;
- autoimmune patologier;
- alvorlig nyresvikt
- periode med graviditet;
- amming;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Det anbefales å ta Melatonin-SZ med forsiktighet i tilfelle mild til moderat nyresvikt.
Melatonin-SZ, bruksanvisning: metode og dosering
Melatonin-SZ tabletter tas oralt.
Anbefalt dosering:
- søvnforstyrrelse: 3 mg en gang daglig 0,5 timer før du legger deg;
- desynkrose (når du bytter tidssoner som adaptogen): 3 mg en gang daglig. Den første dosen bør tas 1 dag før den planlagte flyet, og deretter innen 2–5 dager bør den fortsettes i den nye tidssonen.
Maksimal daglig dose av Melatonin-SZ er 6 mg.
Eldre pasienter bør ta tabletter 1–1,5 timer før sengetid.
Bivirkninger
Forekomsten av bivirkninger i henhold til anbefalingene fra WHO (Verdens helseorganisasjon) [veldig ofte (> 0,1); ofte (fra> 0,01 til 0,001 til 0,0001 til <0,001), veldig sjelden (<0,0001, inkludert individuelle meldinger); frekvens ukjent (frekvensen kan ikke bestemmes ut fra tilgjengelige data)]:
- fra lymfesystemet og blod: sjelden - leukopeni, trombocytopeni;
- invasjoner og infeksjoner: sjelden - herpes zoster;
- psykiske lidelser: sjelden - angst, irritabilitet, nervøsitet, uvanlig og / eller mareritt, angst, søvnløshet; sjelden - tårevåt, humørsvingninger, aggresjon, stressymptomer, desorientering, uro, tidlig oppvåkning om morgenen, økt libido, dårlig humør, depresjon;
- fra synsorganet: sjelden - tåkesyn, nedsatt synsstyrke, økt lakrimasjon;
- fra nervesystemet: sjelden - sløvhet, hodepine, migrene, svimmelhet, døsighet, psykomotorisk hyperaktivitet; sjelden - dårlig søvnkvalitet, besvimelse, nedsatt hukommelse og / eller konsentrasjon, restless legs syndrom, delirium, parestesi;
- fra hørselsorganet, labyrintforstyrrelser: sjelden - svimmelhet, godartet paroksysmal posisjonell svimmelhet (BPPV);
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - arteriell hypertensjon; sjelden - hetetokter, hjertebank, anstrengende angina;
- fra siden av metabolisme og ernæring: sjelden - hypokalemi, hyponatremi, hypertriglyseridemi;
- fra fordøyelsessystemet: sjelden - munntørrhet, ulcerøs stomatitt, kvalme, magesmerter (inkludert øvre del av magen), dyspepsi, hyperbilirubinemi; sjelden - dårlig ånde, spytt hypersekresjon, ulcerøs glossitt, oppkast, bulløs stomatitt, økt peristaltikk, gastrointestinalt uro, oppblåsthet, ubehag i magen, gastroøsofageal reflukssykdom, magedyskinesi, gastritt;
- fra immunforsvaret: frekvensen er ikke etablert - overfølsomhetsreaksjoner;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - tørr hud, kløe (inkludert generalisert kløe), svetting om natten, utslett, dermatitt; sjelden - erytem, hånddermatitt, kløende utslett, generalisert utslett, negleskader, eksem, psoriasis; frekvens ikke etablert - Quinckes ødem, hevelse i tungen og / eller munnslimhinnen;
- fra urinsystemet: sjelden - proteinuri, glukosuri; sjelden - nokturi, polyuri, hematuri;
- fra muskuloskeletale systemet og bindevev: sjelden - smerter i lemmer; sjelden - nakkesmerter, muskelspasmer, nattkramper, leddgikt;
- fra kjønnsorganene og brystene: sjelden - symptomer på overgangsalderen; sjelden - prostatitt, priapisme; frekvens ikke etablert - galaktoré;
- laboratorieendringer: sjelden - unormale leverfunksjonsindikatorer, økt kroppsvekt; sjelden - avvik fra de normale resultatene av laboratorietester, økt aktivitet av levertransaminaser, endringer i innholdet av elektrolytter i blodet;
- generelle lidelser: sjelden - brystsmerter, asteni; sjelden - tørst, tretthet, smerte.
Overdose
- Symptomer: ufrivillig bevissthetstap ved bruk av 1000 mg melatonin. Når Melatonin-SZ tas i doser som overstiger 3000 mg i flere uker, kan det oppstå magekramper, diaré, døsighet, hyperemi, hodepine og scotoma;
- behandling: øyeblikkelig magesvask, inntak av aktivt kull. Avtale om symptomatisk behandling. Etter oral administrasjon skilles det aktive stoffet ut spontant fra kroppen innen ca. 12 timer.
spesielle instruksjoner
I løpet av behandlingsperioden bør eksponering for sterkt lys unngås.
Samtidig bruk av alkoholholdige drikker er kontraindisert.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Siden virkningen av stoffet forårsaker døsighet, reduserer hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjon av oppmerksomhet, i løpet av bruksperioden av Melatonin-SZ, bør man avstå fra å kjøre og utføre andre potensielt farlige aktiviteter.
Påføring under graviditet og amming
Bruken av Melatonin-SZ er kontraindisert under graviditet og amming.
Kvinner som planlegger graviditet, bør ta i betraktning at stoffet har en svak prevensjonseffekt.
Barndomsbruk
Personer under 18 år bør ikke ta Melatonin-SZ tabletter.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruken av Melatonin-SZ er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
Forsiktighet bør utvises hos pasienter med nyreinsuffisiens av varierende alvorlighetsgrad.
For brudd på leverfunksjonen
Bruken av Melatonin-SZ er kontraindisert ved leversvikt.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter bør ta tablettene 60–90 minutter før sengetid.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk med Melatonin-SZ:
- fluvoxamine: hemmer metabolismen av melatonin, noe som fører til en betydelig økning i konsentrasjonen av sistnevnte i blodet; det anbefales å unngå denne kombinasjonen;
- 5- og 8-metoksypsoralen: når det kombineres med disse midlene, bør det utvises forsiktighet på grunn av en økning i konsentrasjonen av melatonin;
- cimetidin (en hemmer av CYP2D-isoenzymer): fremmer en økning i plasmamelatonin;
- østrogenholdige legemidler (inkludert p-piller): mot bakgrunn av samtidig hormonerstatningsterapi øker konsentrasjonen av melatonin;
- kinoloner og andre hemmere av CYPA2-isoenzymer: kan øke eksponeringen for melatonin;
- karbamazepin, rifampicin (indusere av isoenzymet CYP1A2): bidrar til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av melatonin;
- nikotin: hos røykere kan konsentrasjonen av melatonin reduseres;
- hypnotika i benzodiazepin- og ikke-benzodiazepin-serien: melatonin potenserer den beroligende effekten av zaleplon, zolpidem, zopiclon. Konsekvensen av kombinasjonen med disse midlene kan være en progressiv lidelse i koordinering, oppmerksomhet og hukommelse;
- tioridazin, imipramin: samtidig administrering av legemidler som påvirker sentralnervesystemet forårsaker ikke klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon med melatonin. Kanskje en økning i følelsen av ro, vanskeligheter med å utføre visse handlinger, en økning i følelsen av uklarhet i hodet;
- etanol: Drikker alkohol og inntak av etanolholdige medisiner reduserer effekten av Melatonin-SZ.
Analoger
Melatonin-SZ-analoger er Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Circadin, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Tilgjengelig uten resept.
Anmeldelser om Melatonin-SZ
Anmeldelser om Melatonin-SZ er positive. Peker på effektiviteten av legemidlet, rapporterer pasientene at det gir rask søvn og god sunn søvn. Adaptogene egenskaper gjør det lettere å tolerere betydelige tidsforskjeller ved endring av tidssoner.
Pris for Melatonin-SZ på apotek
Prisen for Melatonin-SZ for en pakke som inneholder 30 tabletter kan være fra 280 rubler, for en pakke som inneholder 60 tabletter - fra 388 rubler.
Melatonin-SZ: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Melatonin-SZ 3 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 267 r Kjøpe |
Melatonin-SZ tabletter p.o. 3mg 30 stk. 288 r Kjøpe |
Melatonin-SZ tabletter p.o. 3mg 60 stk. 402 RUB Kjøpe |
Melatonin-SZ 3 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 402 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!