Plendil
Plendil: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Plendil
ATX-kode: C08CA02
Aktiv ingrediens: felodipin (Felodipine)
Produsent: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Sverige); AstraZeneca Pharmaceutical (Kina)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018
Prisene på apotek: fra 365 rubler.
Kjøpe
Plendil er en langsom kalsiumkanalblokker som har antihypertensiv og antianginal effekt.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter med langvarig virkning, filmdrasjert (30 stk. I plastflasker, 1 flaske i en pappeske og instruksjoner for bruk av Plendil):
- dosering 2,5 mg: rund, Ø 8,5 mm, bikonveks, gul slire, 2,5 inngravert på den ene siden; på den andre siden over den horisontale linjen er det bokstaven A, under den - FL;
- dosering 5 mg: rund, Ø 9,0 mm, bikonveks, rosa slire, inngravert på den ene siden 5; på den andre siden over den horisontale linjen er det bokstaven A, under den - Fm;
- dosering 10 mg: rund, Ø 9,0 mm, bikonveks, rødbrunt skall, inngravert 10 på den ene siden, bokstav A over den horisontale linjen på den andre, FE under den.
Den gradvise frigjøringen av det aktive stoffet sikres ved tilstedeværelse i tablettkjernen til en hydrofil gelmatrise.
1 tablett inneholder:
- virkestoff: felodipin - 2,5; 5 eller 10 mg;
- hjelpekomponenter: vannfri laktose, hydroksypropylcellulose (hyprolose), hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose), makrogolglycerylhydroksystearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstearylfumarat, natriumaluminosilikat, propylgallat;
- skallsammensetning: hypromellose, karnaubavoks, titandioksid (E171), makrogol 6000; jernfargestoff gult oksid (for tabletter 2,5 mg); fargestoff jernoksid rødbrunt, fargestoff jernoksid gul (for tabletter 5 og 10 mg).
Farmakologiske egenskaper
Plendil er en langsom kalsiumblokker, et medikament for behandling av høyt blodtrykk og stabil angina pectoris.
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Plendil, felodipin, er et dihydropyridinderivat i form av en racemisk blanding. Den hypotensive effekten av felodipin skyldes en reduksjon i total perifer vaskulær motstand, spesielt i arterioler. Ved å virke på kalsiumkanalene i cellemembraner, undertrykkes ledningsevne og kontraktilitet i vaskulære glatte muskler. Den høye selektiviteten til felodipin i forhold til glatte muskler i arterioler unngår den negative inotrope effekten av dets terapeutiske doser på hjertekontililiteten eller ledningen. Stoffet slapper av glatte muskler i luftveiene, har en liten effekt på motiliteten til mage-tarmkanalen. På bakgrunn av langvarig medisinering er det ingen klinisk signifikant endring i blodlipider. Den biokjemiske blodindeksen for glykosert hemoglobin (HbA1c) hos pasienter med type 2 diabetes mellitus etter inntak av felodipin i 6 måneder, avslører ikke klinisk signifikante metabolske forstyrrelser. Bruk av Plendil er indisert mot astma, samtidig standardbehandling for redusert venstre ventrikkelfunksjon, diabetes mellitus, hyperlipidemi eller gikt.
Hos hypertensive pasienter reduseres blodtrykket (BP) effektivt i hvile og under trening, i liggende, sittende og stående stilling. Felodipin påvirker ikke adrenerg vasomotorisk kontroll eller venøs glatt muskulatur, derfor bidrar det ikke til utviklingen av ortostatisk hypotensjon. I begynnelsen av bruken av felodipin som et resultat av blodtrykksreduksjon, er en midlertidig refleksøkning i hjertefrekvens (hjertefrekvens) og hjerteutgang mulig. Samtidig mottak av betablokkere forhindrer en økning i hjertefrekvensen. Effekten av felodipin på perifer vaskulær motstand og blodtrykk korrelerer med plasmakonsentrasjonen. Den kliniske effekten ved en likevektstilstand av medikamentets plasmakonsentrasjon varer i 24 timer.
Mottak av Plendil fremmer regresjon av venstre ventrikkelhypertrofi. Felodipin har ingen kaliumuretisk effekt, men har en vanndrivende og natriuretisk effekt. Mangelen på retensjon av salter og væske i kroppen mot bakgrunnen for inntaket forklares med en reduksjon i rørformet reabsorpsjon av natrium og vann. Redusert vaskulær motstand i nyrene, økt renal perfusjon. Felodipin har ingen effekt på glomerulær filtrering og utskillelse av albumin.
Resultatene av studiene viste at ved mild og moderat alvorlighetsgrad av arteriell hypertensjon forårsaket bruk av Plendil i kombinasjon med angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere, betablokkere og / eller diuretika en reduksjon i diastolisk blodtrykk under 90 mm Hg. Kunst. hos 93% av pasientene.
Ved arteriell hypertensjon er bruk av Plendil indikert både som monoterapi og i kombinasjon med andre antihypertensiva, inkludert betablokkere, diuretika eller ACE-hemmere.
Bruken av felodipin fremmer utvidelse av koronarkarene, noe som fører til en forbedring av blodtilførselen til hjerteinfarkt. Reduksjon i perifer vaskulær motstand reduserer belastningen på hjertet og reduserer myokardial oksygenbehov. Plendil lindrer krampe i koronarkarene.
Bruken av felodipin med stabil anstrengelsesangina gir en forbedring i kontraktilitet, og reduserer frekvensen av anginaanfall. Den terapeutiske effekten oppstår etter 2 timer og varer i 24 timer. For behandling av stabil angina kan Plendil tas alene eller i kombinasjon med betablokkere. I begynnelsen av kurset kan pasienten oppleve en økning i hjertefrekvensen. denne tilstanden er midlertidig, men om nødvendig kan legen i tillegg foreskrive betablokkere.
Farmakokinetikk
Etter å ha tatt Plendil inne, oppnås maksimal konsentrasjon (Cmax) av felodipin i blodplasmaet etter 3-5 timer. Den systemiske biotilgjengeligheten avhenger ikke av matinntaket og er omtrent 15%. Graden av absorpsjon er også uavhengig av dietten og forblir stabil. Å ta tablettene sammen med måltider endrer bare absorpsjonshastigheten, og forårsaker en økning i Cmax med ca. 65%.
Bindingen av felodipin til plasmaproteiner bestemmes til 99%.
Vd (distribusjonsvolum) ved likevekt er 10 l / kg.
Felodipin metaboliseres i leveren, dets metabolitter har ingen hemodynamisk aktivitet.
T 1/2 (halveringstid) er omtrent 25 timer, en platåfase er nådd innen ca. 5 dager. Langvarig bruk av Plendil forårsaker ikke kumulering.
Omtrent 70% av den dosen som tas, skilles ut gjennom nyrene i form av metabolitter, og 30% gjennom tarmene. Mindre enn 0,5% skilles ut uendret i urinen.
Total plasmaclearance er gjennomsnittlig 1200 ml / min. Ved nedsatt leverfunksjon eller hos eldre pasienter forårsaker en reduksjon i clearance en økning i konsentrasjonen av felodipin i blodplasmaet. Det bør tas i betraktning at pasientens alder bare delvis påvirker den individuelle variasjonen i plasmakonsentrasjonen av felodipin.
I tilfelle nedsatt nyrefunksjon, er akkumulering av inaktive metabolitter notert, nivået av felodipinkonsentrasjon i plasma endres ikke. Felodipin skilles ikke ut under hemodialyse.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Plendil er indisert for behandling av arteriell hypertensjon og stabil angina pectoris.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- ustabil angina;
- dynamisk stenose av hjertets utstrømningskanal;
- hemodynamisk signifikant stenose i hjerteventilene;
- hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet;
- akutt hjerteinfarkt;
- laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom, laktasemangel;
- periode med graviditet;
- amming;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Det anbefales å foreskrive Plendil tabletter med forsiktighet til pasienter der arteriell hypotensjon kan forårsake hjerteinfarkt, med aortastenose, blodtrykkslabilitet, hjertesvikt etter akutt hjerteinfarkt, alvorlig nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min, leverdysfunksjon, så vel som i alderdommen.
Plendil, bruksanvisning: metode og dosering
Plendiltabletter tas oralt, svelger hele (integriteten til filmmembranen må ikke få bryte) og skylles ned med vann. Legemidlet tas om morgenen på tom mage eller samtidig med en liten mengde mat med lite karbohydrater og fett.
Doseutvalget gjøres individuelt.
Anbefalt daglig dose av Plendil:
- arteriell hypertensjon: start- og vedlikeholdsdose - 5 mg. I fravær av ønsket klinisk effekt kan du øke dosen eller foreskrive et ekstra inntak av en betablokker, en ACE-hemmer eller et vanndrivende middel. Maksimal dose er 10 mg;
- stabil angina pectoris: startdosen er 5 mg, om nødvendig kan den økes til 10 mg. Kombinert terapi med betablokkere vises.
Ved nedsatt leverfunksjon eller i alderdommen, anses en dose på 2,5 mg som optimal.
I tilfelle nedsatt nyrefunksjon, er ikke korreksjon av doseringsregimet Plendil nødvendig.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - parestesi, svimmelhet
- fra hjertet: sjelden - hjertebank, takykardi;
- fra siden av karene: ofte - hetetokter, rødhet i ansiktet; sjeldent - takykardi som en konsekvens av en markert reduksjon i blodtrykket (i noen tilfeller hyppigere angrep eller forekomst av angina pectoris); sjelden - besvimelse; veldig sjelden - ekstrasystole;
- fra det endokrine systemet: svært sjelden - hyperglykemi;
- fra mage-tarmkanalen: sjelden - magesmerter, kvalme; sjelden - oppkast; veldig sjelden - gingivitt, hyperplasi i slimhinnen i tannkjøttet og tungen;
- fra hepatobiliary systemet: svært sjelden - en økning i aktiviteten til leverenzymer i blodserumet;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - kløe, eksantem; sjelden - urticaria; veldig sjelden - leukocytoklastisk vaskulitt, økt lysfølsomhet;
- fra muskel- og bindevev: sjelden - myalgi, artralgi;
- fra urinveiene: svært sjelden - hyppig vannlating;
- fra kjønnsorganene og brystkjertelen: sjelden - seksuell dysfunksjon, impotens;
- generelle lidelser: veldig ofte - perifert ødem (inkludert mild til moderat ankelødem); sjelden - tretthet; svært sjelden - overfølsomhetsreaksjoner (inkludert feber, angioødem i leppene eller tungen).
I løpet av kliniske studier og ved bruk etter markedsføring er følgende bivirkninger registrert, og årsakssammenhengen med Plendils mottak er ikke nøyaktig fastslått:
- fra siden av det kardiovaskulære systemet: arteriell hypotensjon, arytmi, synkope, angina pectoris, ekstrasystol, hjerteinfarkt;
- fra det endokrine systemet: gynekomasti;
- fra mage-tarmkanalen: tørr munn, flatulens, diaré;
- fra siden av blodet: anemi;
- fra nervesystemet: søvnløshet, døsighet, angstlidelser, irritabilitet, nervøsitet, depresjon;
- fra muskel- og bindevev: myalgi, artralgi, ryggsmerter, smerter i øvre og nedre ekstremiteter, muskelsmerter;
- fra luftveiene: kortpustethet, bronkitt, faryngitt, influensa, epistaxis, bihulebetennelse;
- fra nyrene og urinveiene: dysuri, polyuri;
- dermatologiske reaksjoner: blåmerker, leukocytoklastisk vaskulitt, erytem;
- fra synsorganet: synsforstyrrelser;
- generelle lidelser: brystsmerter, influensalignende syndrom, ansiktsødem.
Overdose
Symptomer på overdosering av felodipin etter inntak av en høy dose Plendil er: en markert reduksjon i blodtrykk, bradykardi, takykardi, ventrikulær ekstrasystol, AV-blokk (atrioventrikulær blokk) på I - III grad, atrioventrikulær dissosiasjon, ventrikelflimmer, asystolering. Det kan være hodepine, nedsatt bevissthet (inkludert koma), svimmelhet, kramper, kortpustethet, lungeødem og apné. Ved overdosering hos voksne er rødhet i ansiktet, ledsaget av hetetokter, utseende av kvalme, oppkast, hypotermi, utvikling av acidose, hypokalemi, hyperglykemi, hypokalsemi og respiratorisk nødsyndrom.
Rus viser seg vanligvis etter 12-16 timer; alvorlig toksisitet kan forekomme etter 48 timer.
Behandling: før magesvikt, på grunn av økt risiko for å stimulere vagusnerven, blir atropin umiddelbart administrert intravenøst (voksne - i en dose på 0,25-0,5 mg, barn - i en hastighet på 0,01-0,02 mg per 1 kg kroppsvekt kropp). Deretter bør du vaske magen, selv i tilfeller av et sent stadium av rus, utnevnelsen av aktivt karbon. Den største risikoen i tilfelle overdosering er representert ved brudd på det kardiovaskulære systemet, derfor er det nødvendig med en EKG-kontroll, korreksjon av syrebasetilstanden og serumelektrolytter. Om nødvendig iverksettes tiltak for å sikre luftveis åpenhet og tilstrekkelig ventilasjon. Ved bradykardi og AV-blokkering er intravenøs administrering av atropin indisert: for voksne - 0,5–1 mg; barn - 0,02-0,05 mg per 1 kg kroppsvekt (inkludert gjentatte ganger i henhold til kliniske indikasjoner) eller isoprenalin i passende doser. På et tidlig stadium av akutt rus er det mulig å bruke en kunstig pacemaker. For å korrigere en uttalt reduksjon i blodtrykk, infusjon av en væske, er en løsning av kalsiumglukonat indikert. Kalsiumglukonat (9 mg / ml) administreres innen fem minutter for voksne i en dose på 20-30 ml, for barn i form av en infusjon med en hastighet på 3-5 mg kalsiumglukonat per 1 kg kroppsvekt. For å oppnå en terapeutisk effekt kan injeksjonene gjentas i samme dose. Ved kramper bør pasienten forskrives diazepam. Om nødvendig er en infusjon av epinefrin (adrenalin) eller dopamin indikert, i tilfelle akutt rus - glukagon. Ved hjertestans kreves gjenoppliving. Etter obligatoriske tiltak utføres nøye overvåking av pasientens tilstand og utnevnelse av symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Ved begynnelsen av bruk av Plendil eller med en økning i dosen, kan pasienter oppleve svakhet, hodepine, svimmelhet, ansiktsspyling, hetetokter, hjertebank. I de fleste tilfeller er de oppførte reaksjonene forbigående og krever ikke revisjon av legemiddeldoseringsregimet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
På grunn av at initiering av terapi eller en økning i dosen kan være ledsaget av uønskede fenomener i form av svimmelhet og svakhet, anbefales pasienter å midlertidig avstå fra de aktivitetene som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og / eller høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
I løpet av behandlingen med Plendil bør risikoen for å utvikle bivirkninger tas i betraktning når man kjører eller arbeider med komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Til dags dato er det ikke nok informasjon om felodipinbehandling under svangerskapet. I henhold til resultatene av studier av stoffets effekt på graviditet hos dyr ble det avdekket brudd på fostrets utvikling, og derfor bør felodipin ikke foreskrives under graviditet.
Sakte kalsiumblokkere er i stand til å dempe livmorsammentrekninger i tilfelle for tidlig fødsel, mens det er få rapporter om langvarig fysiologisk fødsel.
Tilstedeværelsen av arteriell hypotensjon hos moren bidrar til å redusere perfusjon i livmoren på grunn av omfordeling av blodstrøm og perifer vasodilatasjon, noe som øker sannsynligheten for fosterhypoksi.
Felodipin går over i morsmelk under amming. Under inntaket av terapeutiske doser Plendil frigjøres en liten mengde av stoffet i morsmelk, noe som ikke utelukker risikoen for stoffets effekt på spedbarn. Derfor anbefales det ikke å foreskrive felodipin til kvinner under amming. Når det er nødvendig å fortsette behandlingen for å oppnå klinisk effekt, bør legen vurdere å slutte å amme.
Barndomsbruk
Utnevnelsen av Plendil for behandling av pasienter under 18 år er kontraindisert på grunn av den begrensede erfaringen med bruk i pediatri.
Med nedsatt nyrefunksjon
Plendil bør forskrives med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens (CC mindre enn 30 ml / min).
Ved nedsatt nyrefunksjon er ikke korreksjon av doseringsregimet nødvendig.
For brudd på leverfunksjonen
Plendil bør brukes med forsiktighet i tilfelle leverdysfunksjon. Den anbefalte daglige dosen er 2,5 mg.
Bruk hos eldre
Med forsiktighet bør Plendil forskrives til eldre pasienter. Den anbefalte daglige dosen er 2,5 mg.
Narkotikahandel
- fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, tinktur av johannesurt: å være indusere av cytokrom P 450-systemet, øker metabolismen av felodipin, så det anbefales å unngå kombinasjon med medisiner som induserer isoenzymet CYP3A4;
- itrakonazol, ketokonazol (soppdrepende midler, derivater av triazol og imidazol), erytromycin og andre antibiotika i makrolidgruppen, hemmere av HIV-proteaser, grapefruktjuice: å være hemmere av cytokrom P 450-systemet, de bidrar til en signifikant økning i Cmax av felodipin i blodplasmaet; Derfor bør slike kombinasjoner ikke være tillatt;
- cyklosporin: det er viktig å ta hensyn til den mulige økningen i Cmax av felodipin 1,5 ganger, mens det er en minimal effekt på de farmakokinetiske parametrene til cyklosporin;
- cimetidin: samtidig behandling med cimetidin fører til en økning i Cmax for felodipin med 55%;
- takrolimus: Dosejustering av takrolimus kan være nødvendig på grunn av en økning i konsentrasjonen i blodplasma.
Analoger
Analogene til Plendil er: Felodipine, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard og andre.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Plendil
De få anmeldelsene om Plendil er positive. Pasienter med dårlig toleranse overfor andre antihypertensiva rapporterer at behandling med legemidlet ikke forårsaker disse problemene.
Pris for Plendil på apotek
Prisen på Plendil for en pakke som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning er:
- dosering 2,5 mg - 412 rubler;
- dosering 5 mg - 545 rubler;
- dosering 10 mg - 797 rubler.
Plendil: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Plendil 5 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 30 stk. 365 RUB Kjøpe |
|
Plendil 10 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 30 stk. 829 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
