Samelix - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger, Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Samelix

Samelix: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Samelix

ATX-kode: A16AA02

Aktiv ingrediens: ademetionin (ademetionin)

Produsent: CJSC Kanonfarma Production (Russland); Firmaet "FERMENT" LLC (Russland)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 17.12.2019

Prisene på apotek: fra 781 rubler.

Kjøpe

Samelix er et hepatisk beskyttende middel som også har en antidepressiv effekt.

Slipp form og komposisjon

Samelix er tilgjengelig i følgende doseringsformer:

• enteroløsbare filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, ovale, hvite eller nesten hvite (10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1, 2 eller 4 blisterpakninger sammen med instruksjoner for medisinsk bruk);
• lyofilisat for tilberedning av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering: en porøs masse av hvit eller hvit med et gulaktig skjær (760 mg hver i fargeløse hetteglass i glass, forseglet med gummipropper og rullet i aluminiumshetter; i en pappeske 5 hetteglass med lyofilisat, 5 hetteglass med løsemiddel og instruksjoner om bruk av Samelix).

Sammensetning for en enterisk filmdrasjert tablett:

• aktivt stoff: ademetionin (i form av ademetionin 1,4-butandisulfonat) - 400 mg;
• hjelpekomponenter i tablettkjernen: kolloidalt silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat;
• filmskall: Opadray transparent (polyetylenglykol, hypromellose), Acryl-IZ hvit (talkum, natriumbikarbonat, titandioksid, kolloid silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat, kopolymer 1 ÷ 1 metakrylsyre og etylakrylat); trietylcitrat.

Ett hetteglass med lyofilisat inneholder 760 mg ademetionin 1,4-butandisulfonat (som tilsvarer 400 mg ademetionin).

Løsningsmidlet er en klar, fargeløs eller svakt gulaktig væske med en karakteristisk lukt. Løsningsmidlet inneholder: L-lysinmonohydrat, vann til injeksjon og 1 M natriumhydroksydoppløsning (til pH 9,8–10,3 er nådd).

Når 5 ml oppløsningsmiddel er tilsatt lyofilisatet, skal innholdet i hetteglasset oppløses på ikke mer enn 1 min (under omrøring). Den rekonstituerte løsningen er klar, lett gulaktig eller fargeløs.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Ademetionin er et hepatisk beskyttende middel. Det har også antidepressive egenskaper. Det har en koleretisk og kolekinetisk (forbedrende utskillelse av galle) effekt. Den har antioksidant, regenererende, avgiftende, nevrobeskyttende og antifibrerende aktivitet. Påfyller mangelen på S-adenosyl-L-metionin i kroppen og stimulerer produksjonen. Ademetionin finnes i alle miljøer og vev i kroppen, men de høyeste konsentrasjonene finnes i hjernen og leveren.

Ademetionin spiller en viktig rolle i metabolske prosesser i kroppen, spesielt er det involvert i biokjemiske reaksjoner (transaminering, transmetylering og transsulfering). I transsulfasjonsreaksjoner er det en forløper for taurin, cystein og glutation (som gir redoksmekanismen for avgiftning av celler), så vel som koenzym A (og blir dermed inkludert i de biokjemiske reaksjonene i Krebs-syklusen og etterfyller cellens energireserver). Ved transmetylering donerer den en metylgruppe for den påfølgende syntese av nukleinsyrer, nevrotransmittere, fosfolipider i cellemembraner, hormoner, proteiner, etc. Admetionin øker konsentrasjonen av taurin og cystein i blodplasmaet, øker mengden glutamin i leveren; reduserer serummetioninkonsentrasjonen, normaliserer levermetabolisme. Etter dekarboksylering deltar ademetionin i aminopropyleringsreaksjoner, siden det er en forløper for polyaminer som er en del av ribosomstrukturen (spermin, spermidin og putrescin).

Samelix normaliserer syntesen av fosfatidylkolin i leverceller, noe som øker polarisasjonen og fluiditeten til membranene. Takket være dette forbedres funksjonen til transportsystemene til gallsyrer og deres passering i galleveien akselereres. Det er spesielt effektivt for intralobulær kolestase. Ademetionin reduserer toksisiteten til gallsyrer i leverceller, siden det utfører sulfatering og konjugering. På grunn av konjugasjon med taurin øker oppløseligheten av gallsyrer, og deres utskillelse fra hepatocytter akselereres, og på grunn av sulfasjon blir utskillelsen av gallsyrer i nyrene mulig. I tillegg gir sulfaterte gallsyrer ytterligere beskyttelse av cellemembranene i hepatocytter mot de toksiske effektene av usulfaterte syrer, som finnes i høye konsentrasjoner i hepatocytter hos pasienter med intrahepatisk kolestase.

Ved diffuse leversykdommer (hepatitt, skrumplever) med intrahepatisk kolestasesyndrom reduserer Samelix alvorlighetsgraden av kløe, samt graden av endringer i biokjemiske parametere (aminotransferase og alkalisk fosfataseaktivitet, direkte bilirubinnivå). Hepatoprotektive og koleretiske effekter vedvarer opptil 3 måneder etter seponering av behandlingen.

Legemidlet viser også sine terapeutiske egenskaper ved leversykdommer forårsaket av forskjellige hepatotoksiske midler. Når Samelix er foreskrevet til pasienter med opioidavhengighet, som er ledsaget av leverskade, observeres regresjon av kliniske abstinenssymptomer, mikrosomale oksidasjonsprosesser og den generelle funksjonelle tilstanden i leveren forbedres. Den antidepressive effekten vises gradvis: de første endringene blir notert på slutten av den første uken av behandlingen og stabiliserer seg innen to uker.

Legemidlet er effektivt ved regelmessig tilbakevendende nevrotisk og endogen depresjon som ikke kan behandles med amitriptylin. Samelix er i stand til å avbryte tilbakefall av depresjon.

Til slutt øker ademetionin syntesen av proteoglykaner, noe som fører til delvis restaurering av bruskvev.

Farmakokinetikk

Samelix tabletter er belagt med et spesielt enterisk belegg. På grunn av dette skjer frigjøring av det aktive stoffet bare i tolvfingertarmen. Når det tas oralt, er biotilgjengeligheten av ademetionin 5% (når legemidlet tas på tom mage, øker denne indikatoren). De maksimale plasmakonsentrasjonene avhenger av dosen og er 0,5–1 mg / l 3-5 timer etter inntak av Samelix i en dose på 400–1000 mg en gang. Den maksimale konsentrasjonen av legemidlet i plasma synker til startverdien innen 24 timer.

Ved parenteral administrasjon er biotilgjengeligheten til det aktive stoffet 96%, og den maksimale plasmakonsentrasjonen er notert etter 45 minutter.

Cirka 5% av ademetionin binder seg til plasmaproteiner. Legemidlet passerer gjennom blod-hjerne-barrieren. Konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken øker betydelig.

Metabolisme forekommer i leveren. Legemidlet går inn i den såkalte ademetioninsyklusen. På det første trinnet dannes S-adenosylhomocystein fra ademetionin under påvirkning av ademetionin-avhengige metylaser, som hydrolyseres til adenosin og homocystein ved bruk av S-adenosylhomocysteinhydrolase. Homocystein omdannes til metionin, som til slutt kan omdannes til ademetionin.

Legemidlet utskilles av nyrene. Halveringstiden er 1,5 timer.

Når man gjennomførte studier med friske frivillige som tok oralt merking (metyl ¹⁴ C) S-adenosyl-L-metionin, ble det etter 48 timer funnet 15-17% av radioaktiviteten i urinen, og etter 72 timer ble isotopen i mengden 23-28% av den tatt ble identifisert i avføring. Basert på dette ble det konkludert med at ca 60% av ademetionin blir avsatt.

Indikasjoner for bruk

Samelix brukes til pasienter med intrahepatisk kolestase ved cirrotiske og pre-cirrotiske tilstander, som er en konsekvens av sykdommer / tilstander som:

• kronisk hepatitt;
• fettdegenerasjon av leveren;
• levercirrhose;
• kronisk ikke-kalkulær (acalculous) cholecystitis;
• encefalopati, inkludert encefalopati assosiert med leversvikt (f.eks. alkoholiker);
• betennelse i gallegangene;
• giftig leverskade av forskjellig opprinnelse, inkludert viral, alkoholholdig og medisinsk (som oppstår ved inntak av antivirale og antituberkulosemedisiner, p-piller, antibiotika, trisykliske antidepressiva, kreftmedisiner).

I tillegg er Samelix indikert for intrahepatisk kolestase hos gravide kvinner, og er også foreskrevet for pasienter med depresjonssymptomer.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• genetiske lidelser som forårsaker hyperhomocysteinemi og / eller homocystinuri og / eller påvirker metioninsyklusen (f.eks. nedsatt cyanokobalaminmetabolisme, mangel på enzymet cystathionin beta-syntase);
• barn og ungdom opp til 18 år;
• økt individuell følsomhet overfor stoffets hoved- eller hjelpekomponenter.

Relativt (Samelix brukes med forsiktighet):

• nyresvikt;
• bipolar lidelse;
• samtidig administrering med urtepreparater, trisykliske antidepressiva (klomipramin), tryptofanholdige medisiner og SSRI (selektive serotonin-gjenopptakshemmere);
• graviditetens første trimester;
• ammingstid;
• eldre alder.

Samelix, bruksanvisning: metode og dosering

Enterisk løselig filmdrasjerte tabletter

Samelix tabletter tas oralt, ikke sammen med måltider (helst om morgenen). Tabletten skal ikke tygges, men skal svelges hel med vann.

Det er forbudt å ta stoffet hvis blærenes integritet blir krenket og tablettene har fått en annen farge enn hvit eller hvit med en lett gulaktig fargetone.

Den anbefalte startdosen er 10-25 mg / kg kroppsvekt per dag. Ved intrahepatisk kolestase foreskrives 800–1600 mg per dag. En lignende dose brukes til symptomer på depresjon.

Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes av legen. I begynnelsen av behandlingen er det mulig å bruke den parenterale formen av ademetionin. I fremtiden overføres pasienten til stoffet i form av tabletter.

Lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering

Løsningen fremstilt fra Samelix lyofilisat administreres intravenøst eller intramuskulært.

Oppløsningen tilberedes umiddelbart før bruk med det medfølgende løsningsmidlet. Lyofilisatet må ikke blandes med oppløsninger som inneholder kalsiumioner og alkaliske oppløsninger. Hvis fargen på pulveret endres, for eksempel på grunn av varme eller på grunn av en sprekk i hetteglasset, anbefales det ikke å bruke preparatet. Resten av den ubrukte løsningen skal kastes.

Ved administrering intravenøst administreres løsningen veldig sakte.

Den anbefalte startdosen med Samelix er 5–12 mg / kg kroppsvekt per dag. Ved intrahepatisk kolestase er 400-800 mg (1-2 hetteglass) foreskrevet. Behandlingsforløpet er 2 uker.

Hos pasienter med symptomer på depresjon brukes legemidlet også i en dose på 400–800 mg (1-2 flasker) per dag, men i 15–20 dager.

Hvis støttebehandling er nødvendig, blir pasienten overført til Samelix i form av tabletter i en dose på 800–1600 mg per dag i 2-4 uker.

Effekten av Samelix hos eldre pasienter er ikke forskjellig fra den hos yngre mennesker. Men gitt den økte sannsynligheten for dysfunksjon i hjertet, nyrene eller leveren, samt tilstedeværelsen av andre samtidige sykdommer eller felles administrering med andre legemidler, velges dosen ademetionin til eldre pasienter med forsiktighet, startende fra den nedre grensen for de anbefalte dosene.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene som er rapportert i studier er kvalme, hodepine og diaré.

Andre bivirkninger etablert under kliniske studier og observert ved bruk av Samelix etter markedsføring:

• mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, løs avføring, magesmerter; sjelden - oppkast, tørr munn, dyspeptiske og gastrointestinale lidelser, gastrointestinale smerter, flatulens, gastrointestinale blødninger; sjelden - spiserør, oppblåsthet;
• kardiovaskulær system: sjelden - senke blodtrykket, rødme i huden;
• luftveiene: sjelden - larynxødem;
• nervesystemet og psyken: ofte - søvnløshet, hodepine, angst; sjelden - svimmelhet, forvirring, uro, parestesi;
• muskuloskeletalsystem: sjelden - muskelspasmer, artralgi;
• hud og subkutant fett: ofte - kløende hud; sjelden - urtikaria, utslett, erytem, økt svette, Quinckes ødem;
• immunsystem: sjelden - anafylaktiske eller anafylaktoide reaksjoner (inkludert bronkospasme, kortpustethet, endringer i blodtrykk, ubehag i brystet, bradykardi eller takykardi, rødmen i huden, ryggsmerter);
• parasittiske og smittsomme sykdommer: sjelden - urinveisinfeksjoner;
• andre reaksjoner: sjelden - frysninger, feber, ødem, asteni; sjelden - ubehag.

Overdose

Overdosering er svært lite sannsynlig. Hvis en slik situasjon oppstår, anbefales det å etablere observasjon av pasienten. Behandlingen er symptomatisk.

spesielle instruksjoner

Samelix har toniske egenskaper, så det bør ikke tas før sengetid.

Hos pasienter med levercirrhose mot bakgrunn av hyperazotemi under behandlingen, er det nødvendig å systematisk bestemme nitrogeninnholdet i blodet. Ved langvarig behandling er det nødvendig å kontrollere nivået av kreatinin og urea i blodserumet.

Samelix brukes med forsiktighet hos pasienter med bipolare lidelser, siden det er registrert isolerte tilfeller av overgang av depresjon til mani eller hypomani hos pasienter som tok ademetionin.

Personer med depresjon har økt risiko for selvmordsatferd / tanker og selvmord, og derfor trenger slike pasienter konstant overvåking i løpet av behandlingen. Det er nødvendig å evaluere effektiviteten av behandlingen regelmessig, og også informere legen hvis symptomene på depresjon ikke avtar eller forverres.

Angst kan plutselig oppstå eller forverres hos pasienter som tar ademetionin. I slike tilfeller var det vanligvis ikke nødvendig med seponering av Samelix, men noen ganger forsvant angsten bare etter at dosen ble redusert eller behandlingen ble stoppet helt.

Under behandlingen er det nødvendig å overvåke innholdet av vitaminer i blodet, spesielt hos pasienter som er i fare (vegetarianere, gravide, pasienter med anemi eller leversykdom, slanking, etc.). Dette er på grunn av sannsynligheten for en reduksjon i nivået av ademetionine med en mangel på folsyre og vitamin B ₁₂. Hvis det påvises en mangel, anbefales det å begynne å ta folsyre og vitamin B ₁₂ før du starter behandlingen med Samelix eller samtidig med den.

Det bør tas i betraktning at inntak av ademetionin kan forvride resultatet av en immunologisk test for bestemmelse av homocystein (nivået av homocystein i blodet vil bli overvurdert). Det anbefales å bruke andre (ikke-immunologiske) analysemetoder.

Ett hetteglass med lyofilisat inneholder 6,61 mg natrium. Denne mengden natrium tilsvarer 16,8 mg bordsalt (0,3% av det maksimale anbefalte daglige natriuminntaket for en voksen).

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

En av bivirkningene av Samelix er svimmelhet, og til den individuelle reaksjonen på stoffet er bestemt, anbefales det ikke å kjøre bil og gjøre annet arbeid som krever høy oppmerksomhetskonsentrasjon og en rask reaksjon.

Påføring under graviditet og amming

Kliniske studier har vist at ademetionin er trygt i tredje trimester av svangerskapet.

Effekten og sikkerheten til Samelix i første og andre trimester, så vel som under amming, er ikke undersøkt, så bruken i løpet av disse periodene er kun mulig etter en nøye vurdering av forventede fordeler for moren og den potensielle risikoen for fosteret eller barnet.

Barndomsbruk

Samelix brukes ikke i pediatrisk praksis (hos barn og ungdom under 18 år), siden erfaringen med medisinsk bruk i denne aldersgruppen er begrenset.

Med nedsatt nyrefunksjon

Samelix er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med nyreinsuffisiens.

For brudd på leverfunksjonen

Farmakokinetikken til ademetionin hos personer med kroniske leversykdommer og hos friske frivillige er ikke forskjellig, derfor er det ingen begrensninger for bruk av Samelix hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Narkotikahandel

Samelix brukes med forsiktighet sammen med klomipramin, SSRI, medisiner og urter som inneholder tryptofan, siden serotoninoverskuddssyndrom kan forekomme. Ingen andre legemiddelinteraksjoner er rapportert.

Analoger

Analoger av Samelix er Ademetionine, Ademetionine-Vial, Antraliv, Bicyclol, Heptor, Heptor N, Heptral, Heparetta, Heptrazan, Karsil, Livedexa, Ursodeoxycholic acid, Ursofalk, Phosphogliv, Essentiale, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares i original emballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Samelix

Ifølge vurderinger er Samelix en effektiv hepatoprotector og beskytter leveren mot de toksiske effektene av forskjellige legemidler, virale midler og alkohol. Handler raskt nok. De første forbedringene ble lagt merke til etter en ukes pilleinntak. Effekten er kumulativ og vedvarer i flere måneder etter avsluttet behandling. Samelix er billigere enn noen lignende produkter.

Samelix-pris på apotek

Prisen på Samelix i form av enteriske filmdrasjerte tabletter, 400 mg (i pakninger på 20) er 1070-1250 rubler.

Legemidlet i form av et 400 mg lyofilisat (i pakninger med 5 flasker) kan kjøpes for 990-1000 rubler.

Samelix: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Samelix 400 mg entero-belagte tabletter 20 stk. RUB 781 Kjøpe

Samelix tabletter p.p. enterisk løsning. 400mg 20 stk. 1317 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!