Zokor - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Indikasjoner, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Zokor

Zokor: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologisk virkning
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Legemiddelinteraksjoner
10. 10. Analoger
11. 11. Vilkår og betingelser for lagring
12. 12. Vilkår for utlevering fra apotek
13. 13. Anmeldelser
14. 14. Pris på apotek

Latinsk navn: Zocor

ATX-kode: C10AA01

Aktiv ingrediens: Simvastatin (Simvastatin)

Produsent: Merck Sharp & Dohme BV (Nederland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 08.06.2019

Prisene på apotek: fra 159 rubler.

Kjøpe

Zokor er et hypolipidemisk middel.

Slipp form og komposisjon

Produsert i form av belagte tabletter: ovale, glatte på den ene siden, på den andre siden - gravering "MSD 735" (lysrosa tabletter) eller gravering "MSD 740" (gulbrune tabletter) (14 stk. I blemmer, 1 eller 2 blemmer i en pappeske.

Virkestoffet er simvastatin:

• 1 lysrosa tablett - 10 mg;
• 1 gulbrun tablett - 20 mg

Hjelpestoffer: askorbinsyre, butylhydroksyanisol, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, forgelatinisert stivelse, sitronsyre, magnesiumstearat.

Skalsammensetning: hydroksypropylcellulose, talkum, metylhydroksypropylcellulose, titandioksid, jernoksidgult og jernoksidrøde fargestoffer.

farmakologisk effekt

I følge instruksjonene er Zokor preget av en uttalt lipidsenkende effekt. Tablettene inneholder den aktive ingrediensen simvastatin, som ved hydrolyse blir til aktive forbindelser. Dens metabolitt hemmer HMG-CoA-reduktaseenzymet, som er involvert i kolesterolbiosyntese i begynnelsen.

Som et resultat hjelper bruken av stoffet til å redusere den totale konsentrasjonen av kolesterol i kroppen, samt kolesterolnivået bundet av lipoproteiner med lav og veldig lav tetthet. Konsentrasjonen av kolesterol i plasmaet av triglyserider avtar også.

Samtidig øker innholdet av kolesterol bundet av lipoproteiner med høy tetthet betydelig når du tar Zokor. Legemidlet brukes til forskjellige typer hyperlipidemi, inkludert ikke-familiær, familiær, heterozygot. Det er også foreskrevet for blandede typer hyperlipidemi i tilfeller der dietten ikke normaliserer plasmalipidkonsentrasjonen.

Plasmalipidnivåer reduseres 14 dager etter at behandlingen er startet. Antallet deres når minimum 4-6 ukers behandling. Med videre administrering av legemidlet forblir dette resultatet.

Etter avsluttet behandling går verdiene til totalt plasmakolesterol tilbake til de opprinnelige verdiene, som ble bestemt før starten av legemidlet.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Maksimal konsentrasjon av simvastatinmetabolitter i blodet registreres 1,3–2,4 timer etter inntak av en dose Zokor. Omtrent 85% av det aktive stoffet i tablettene absorberes i kroppen når det tas oralt.

Når det behandles med legemidlet, registreres et høyere nivå av simvastatin i leveren sammenlignet med andre vev. Som et resultat av effekten av "første passering" av et stoff gjennom leveren, metaboliseres det, hvorpå stoffet i seg selv og dets metabolitter skilles ut fra kroppen med galle.

Å ta Zokor er ikke avhengig av matinntak, noe som ikke påvirker farmakokinetikken til legemidlet. Langvarig terapi fører ikke til opphopning av simvastatin i kroppsvev.

Indikasjoner for bruk

Zokor er foreskrevet til pasienter med koronararteriesykdom (CHD) eller en predisposisjon for denne sykdommen, samt til pasienter med høy risiko for CHD (inkludert hyperlipidemi), for eksempel pasienter med diabetes mellitus, pasienter med perifer vaskulær sykdom, hjerneslag eller andre cerebrovaskulære sykdommer historie. Formålet med stoffet:

• Redusere risikoen for dødelighet på grunn av koronar hjertesykdom;
• Redusere risikoen for å utvikle alvorlige koronar eller vaskulære komplikasjoner som hjerneslag, ikke-dødelig hjerteinfarkt, koronar død;
• Redusere risikoen for sykehusinnleggelse for anginaanfall;
• Redusere sannsynligheten for kirurgi på grunn av behovet for å gjenopprette perifer blodstrøm eller andre typer ikke-koronar revaskularisering.

Dessuten er de oppførte kategoriene av pasienter forskrevet stoffet i tilfelle behov for revaskulariseringskirurgi.

I tillegg er Zokor foreskrevet for hyperkolesterolemi - som et tillegg til dietten i tilfeller der ernæring og andre ikke-medikamentelle behandlingsmetoder ikke er nok. Formålet med stoffet:

• Behandling av type IV hyperlipidemi i henhold til Fredrickson-klassifiseringen (hypertriglyseridemi);
• Terapi av primær hyperlipidemi av type III i samsvar med Fredrickson-klassifiseringen (dysbetalipoproteinemia);
• Redusering av forhøyede nivåer av totalt kolesterol, lav tetthet lipoprotein (LDL) kolesterol, apolipoprotein B og triglyserider;
• Økt high-density lipoprotein (HDL) kolesterol hos pasienter med primær hyperkolesterolemi, inkludert type IIa hyperlipidemi i henhold til Fredricksons klassifisering (heterozygot familiær hyperkolesterolemi) eller type IIb hyperlipidemi i henhold til Fredricksons klassifisering (blandet hyperkolesterolemi);
• Redusere forholdet mellom totalt kolesterol i forhold til HDL kolesterol, så vel som LDL kolesterol til HDL kolesterol;
• Redusere forhøyede nivåer av totalt kolesterol, LDL-kolesterol og apolipoprotein B hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi (i tillegg til diett og andre behandlinger).

Hos pasienter med diabetes mellitus reduserer Zokor risikoen for å utvikle perifere komplikasjoner av vaskulær opprinnelse (inkludert sannsynligheten for trofiske sår, revaskularisering og amputasjon av underekstremiteter).

Hos pasienter med iskemisk hjertesykdom, ledsaget av høye kolesterolnivåer, kan legemidlet redusere risikoen for å utvikle koronar aterosklerose, inkl. utseendet på komplikasjoner og nye skader.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• Vedvarende økning i nivået av levertransaminaser i blodplasma av uklar etiologi;
• Aktiv leversykdom;
• Graviditet og planleggingsperioden;
• Amming;
• Individuell overfølsomhet overfor medikamentkomponenter.

På grunn av utilstrekkelige data om sikkerheten ved bruk av simvastatin hos barn, anbefales det ikke å foreskrive legemidlet til barn.

Slektning:

• Rabdomyolyse historie;
• Diabetes;
• En jevn økning i nivået av serumtransaminaser (hvis den øvre normen overskrides tre ganger, avbrytes stoffet);
• Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml / minutt);
• Alkoholmisbruk.

Instruksjoner for bruk av Zokor: metode og dosering

Før du bruker Zokor, blir pasienten forskrevet et standard hypokolesterol diett, som må følges i løpet av behandlingen.

Den daglige dosen av legemidlet (fra 5 til 80 mg) bør tas i en dose om kvelden.

I løpet av titreringsperioden bør dosen økes med minst 4 ukers mellomrom. Maksimal tillatt daglig dose er 80 mg.

Anbefalte doser:

• Pasienter med koronarsykdom eller høy risiko for utvikling: 40 mg 1 gang daglig. Legemiddelterapi begynner samtidig med diett og treningsterapi;
• Pasienter med hyperkolesterolemi (ikke inkludert i risikogruppene for IHD): startdosen er 20 mg per dag. I noen tilfeller (hvis det kreves reduksjon i LDL-nivåer med mer enn 45%), kan en startdose på 40 mg foreskrives. Med en mild til moderat form for hyperkolesterolemi kan behandlingen startes med en daglig dose på 10 mg, om nødvendig økes den gradvis;
• Pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi: 40 mg en gang daglig eller 80 mg fordelt på 3 doser - 20 mg om morgenen og ettermiddagen og 40 mg om kvelden. I dette tilfellet kan Zokor forskrives som et monomedisin eller i tillegg til en annen behandlingsmetode som senker kolesterolnivået (for eksempel LDL-plasmaferese).

Zokor brukes som monoterapi eller i kombinasjon med gallsyresekvestranter. I dette tilfellet er det nødvendig å korrigere dosen, avhengig av legemidlene som brukes samtidig:

• Danazol, cyklosporin, gemfibrozil, andre fibrater (med unntak av fenofibrat), niacin i lipidsenkende doser (> 1000 mg / dag): den daglige dosen av Zokor er 10 mg;
• Verapamil, amiodaron: den daglige dosen bør ikke overstige 20 mg.

Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon trenger ikke å justere dosen. Pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens (kreatininclearance mindre enn 30 ml / minutt) anbefales ikke å overskride en daglig dose på 10 mg. Hvis et slikt behov er berettiget, bør behandlingen utføres under spesielt nøye medisinsk tilsyn.

Bivirkninger

• Fordøyelsessystemet: dyspepsi (diaré, kvalme og oppkast); sjelden - pankreatitt, gulsott, hepatitt;
• Sentralnervesystemet: svimmelhet, perifer nevropati;
• Muskel- og skjelettsystemet: myalgi; sjelden - rabdomyolyse;
• Allergiske og immunopatologiske reaksjoner: lupuslignende syndrom, angioødem, polymyalgi reumatica, økt ESR, eosinofili, artritt, trombocytopeni, artralgi, vaskulitt, urtikaria, hudhyperemi, fotosensibilisering, kortpustethet, feber, generell ubehag;
• Dermatologiske reaksjoner: hudutslett, kløe, dermatomyositis, alopecia;
• Andre: muskelkramper, parestesier, generell ubehag, anemi;
• Laboratorieindikatorer: økte nivåer av transaminaser, alkalisk fosfatase og gamma-glutamyl-transpeptidase, kreatinfosfokinase.

Overdose

I tilfelle overdosering brukes tradisjonelle medisineringsmetoder for å overvinne konsekvensene av rus i kroppen.

spesielle instruksjoner

Som alle HMG-CoA-reduktasehemmere, kan Zocor forårsake myopati, manifestert av symptomer som muskelsmerter, ømhet eller generell svakhet, ledsaget av en økning i kreatinfosfokinase (mer enn 10 ganger den øvre normalgrensen). Myopati kan manifestere seg i form av rabdomyolyse, som noen ganger er ledsaget av akutt sekundær nyresvikt på grunn av myoglobinuri, og i noen tilfeller er dødelig. Risikoen for å utvikle myopati øker med en økning i konsentrasjonen av stoffer i blodplasmaet som har en hemmende effekt på HMG-CoA-reduktase.

Noen legemidler som brukes samtidig med Zokor (spesielt i høye doser) øker risikoen for myopati / rabdomyolyse.

Alle pasienter som får forskrevet simvastatin, bør advares om behovet for øyeblikkelig legehjelp i tilfelle muskelsvakhet, muskelsårhet eller uforklarlig smerte. Ved begynnelsen av behandlingen og ved hver doseøkning anbefales det å bestemme konsentrasjonen av kreatininfosfokinase.

I tilfeller der en planlagt kirurgisk inngrep er nødvendig, bør Zokor avbrytes noen dager før operasjonen og avstå fra å ta det i den postoperative perioden.

Før du starter behandlingen, og i fremtiden, i samsvar med pasientens kliniske parametere, anbefales det å overvåke leverfunksjonen. Ytterligere studier av leverfunksjonen bør utføres hos pasienter som planlegger å øke dosen simvastatin til 80 mg / dag, deretter 3 måneder etter starten av den høye dosen av legemidlet, deretter omtrent hver sjette måned i løpet av det første behandlingsåret. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot pasienter diagnostisert med forhøyede serumtransaminasenivåer. Denne pasientkategorien bør undersøkes på nytt i nær fremtid og deretter utføres regelmessig til nivået av serumtransaminaser blir normal. Hvis nivået stiger, spesielt i tilfelle en jevn økning i 3 ganger den øvre grensen for normen, bør Zokor avbrytes.

Narkotikahandel

Følgende legemidler, tatt samtidig med simvastatin (spesielt i høye doser), øker risikoen for myopati / rabdomyolyse:

• Potente CYP3A4-hemmere: klaritromycin, erytromycin, telitromycin, ketokonazol, nefazodon, itrakonazol, human immundefekt-proteasehemmere;
• Andre lipidsenkende midler som ikke er sterke hemmere av CYP3A4, men som kan forårsake utvikling av myopati: gemfibrozil og andre fibrater (med unntak av fenofibrat), niacin (nikotinsyre) i lipidsenkende doser (> 1 g / dag);
• Syklosporin, Danazol;
• Amiodaron, verapamil;
• Diltiazem.

Simvastatin, brukt i en daglig dose på 20-40 mg, forsterker virkningen av kumarinantikoagulantia og øker risikoen for blødning: protrombintid (International Normalized Ratio) øker fra et initialnivå på 1,7 til 1,8 hos friske frivillige, og hos pasienter med hyperkolesterolemi - fra 2 6 til 3.4. For å utelukke signifikante endringer i denne indikatoren, bør pasienter som får kumarinantikoagulantia, protrombintid bestemmes før bruk med Zokor og periodisk i løpet av den første behandlingsperioden. Etter at INR-indikatoren har stabilisert seg, bør den videre bestemmelsen utføres med de intervallene som anbefales for å overvåke pasienter som gjennomgår antikoagulasjonsbehandling.

Grapefruktjuice inneholder minst en komponent som hemmer CYP3A4 og kan øke plasmanivået av legemidler som metaboliseres av dette enzymet. Forbruket av 1 glass juice (250 ml) per dag har ingen klinisk betydning. Imidlertid når store mengder juice (mer enn 1 liter per dag) forbrukes under behandling med simvastatin, øker plasmanivået av aktiviteten til HMG-CoA-reduktasehemmere betydelig. Av denne grunn bør ikke store mengder grapefruktjuice konsumeres under behandlingen.

Analoger

Zokors analoger er: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ºC utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Zokora

Det er mange vurderinger av Zokora som bekrefter effektiviteten av stoffet. Den aktive ingrediensen hjelper faktisk til å redusere kolesterolnivået betydelig. For å oppnå det forventede resultatet anbefales det imidlertid å bruke stoffet strengt i den perioden som er bestemt av den behandlende legen. Pasienter noterer seg også positive resultater når de bruker simvastatin til profylaktiske formål.

Zokor-pris på apotek

Prisen for Zokor 20 mg (for en pakke med 28 tabletter) er i gjennomsnitt 720-800 rubler. Du kan kjøpe stoffet i en dose på 10 mg på apotek for ca. 440–500 rubler (28 stk per pakke).

Zokor: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Zokor 10 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 159 r Kjøpe

Zokor 20 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 307 r Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!