Zoladex
Zoladex: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Zoladex
ATX-kode: L02AE03
Aktiv ingrediens: Goserelinacetat (Goserelin Acetate)
Produsent: AstraZeneca (UK)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 08.06.2019
Prisene på apotek: fra 3739 rubler.
Kjøpe
Zoladex er en syntetisk analog av naturlig gonadotropinfrigivende hormon (GnRH).
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - kapsler for subkutan administrering av langvarig virkning, som er sylindriske biter av fast polymert materiale, fri eller nesten fri for synlige inneslutninger, hvite eller kremfargede (i sprøyteapplikatorer med beskyttelsesmekanisme (Safety Glide-system for sikker administrering), 1 sprøyte pr. aluminiumslaminerte konvolutter, i en pappeske 1 konvolutt).
Aktiv ingrediens: goserelin (i form av acetat), i 1 kapsel - 3,6 eller 10,8 mg.
Tilleggsstoffer med 3,6 mg kapsler: iseddik, glykolsyre og melkesyrekopolymer (50:50).
Tilleggsstoffer i kapsler 10,8 mg: kopolymer av melkesyre og glykolsyre, lav molekylvekt (95: 5) og høy molekylvekt (95: 5).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Ved konstant bruk hemmer Zoladex frigjøring av luteiniserende hormon i hypofysen, noe som fører til en reduksjon i serumkonsentrasjonen av østradiol hos kvinner og testosteron hos menn. Etter seponering av stoffet forsvinner denne effekten. I den innledende fasen kan goserelin, som andre GnRH-agonister, midlertidig øke serumøstradiolkonsentrasjonen hos kvinner og serumtestosteronkonsentrasjonen hos menn. I de tidlige stadiene av medikamentell behandling utvikler noen kvinner også vaginal blødning av varierende intensitet og varighet.
Hos menn synker testosteronkonsentrasjonen til kastreringsnivåer med omtrent 21 dager etter den første administreringen av Zoladex-kapslen og forblir redusert med konstant behandling utført hver 28. dag (ved bruk av 3,6 mg kapsler) eller hver tredje måned (ved bruk av 10,8 mg kapsler) … Med en slik reduksjon i testosteronkonsentrasjonen hos de fleste pasienter, oppstår prostata svulstregresjon og symptomatisk forbedring er observert.
Konsentrasjonen av østradiol ved bruk av legemidlet hos kvinner reduseres også med omtrent 21 dager etter administrering av den første kapsel av Zoladex 3,6 mg og forblir redusert (på nivået observert i overgangsalderen) med regelmessig behandling utført hver 28. dag. En slik reduksjon i konsentrasjonen av østradiol fører til en positiv effekt i endometriose, hormonavhengige former for brystkreft, undertrykkelse av utviklingen av follikler i eggstokkene og livmorfibrene. Tynning av endometrium forekommer, og de fleste kvinner utvikler amenoré.
Etter introduksjonen av 10,8 mg kapsler synker serumkonsentrasjonen av østradiol hos kvinner innen 4 uker etter introduksjonen av den første kapsel av legemidlet og forblir redusert gjennom hele behandlingen. Når du bytter til Zoladex 10,8 mg fra andre GnRH-analoger, forblir undertrykkelsen av østradiolkonsentrasjonen. Den terapeutiske effekten av å redusere nivået av østradiol manifesteres i livmorfibroider og endometriose.
Zoladex 3,6 mg når det kombineres med jernpreparater forårsaker amenoré, samt en økning i nivået av hematologiske parametere og hemoglobin hos pasienter med samtidig anemi og livmorfibroider.
Overgangsalderen er mulig under behandling med GnRH-agonister. Hos noen kvinner (sjelden) kommer ikke menstruasjonen seg tilbake etter at behandlingen er avsluttet.
Farmakokinetikk
Vedlikehold av effektive medikamentkonsentrasjoner oppnås ved administrering av Zoladex 3,6 mg hver 4. uke og Zoladex 10,8 mg hver 12. uke. Legemidlet akkumuleres ikke i vev.
Goserelin binder seg dårlig til plasmaproteiner. Hos pasienter med normal nyrefunksjon er serumhalveringstiden til legemidlet 2–4 timer (med nedsatt nyrefunksjon øker denne indikatoren). Ved månedlig administrering av 3,6 mg eller 10,8 mg kapsler har ikke denne endringen signifikante konsekvenser, derfor er dosejustering ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Ved nedsatt leverfunksjon, endres farmakokinetikken til legemidlet noe.
Indikasjoner for bruk
For kapsler 3,6 og 10,8 mg:
- Fibroma i livmoren;
- Endometriose;
- Prostatakreft.
Bare for 3,6 mg kapsler:
- Brystkreft;
- In vitro befruktning (å desensibilisere hypofysen);
- Planlagte operasjoner på endometrium (for tynning).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Barndom;
- Graviditet og amming;
- Individuell overfølsomhet overfor stoffet eller andre GnRH-analoger.
Zoladex bør brukes med forsiktighet ved behandling av menn som er i fare for å utvikle ryggmargskompresjon eller urinveisobstruksjon, samt når de utfører in vitro befruktning (IVF) hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom.
Instruksjoner for bruk av Zoladex: metode og dosering
3,6 mg kapsler
Zoladex injiseres subkutant i den fremre bukveggen, 1 stk. hver 28. dag.
For ondartede svulster brukes stoffet i lang tid. Ved godartede gynekologiske sykdommer varer behandlingen opptil 6 måneder (det er ingen data om sikkerhet og effektivitet ved lengre behandling).
For å tynne endometrium under planlagte operasjoner injiseres Zoladex 2 ganger med 4 ukers intervaller. I dette tilfellet blir ablasjonen av livmoren utført de første 2 ukene etter introduksjonen av den andre dosen.
I IVF brukes Zoladex til å desensibilisere hypofysen, som bestemmes av nivået av østradiol i blodserumet. Som regel oppnås den nødvendige konsentrasjonen av østradiol, som tilsvarer den i den tidlige follikulære fasen av syklusen (ca. 150 pmol / l), mellom 7 og 21 dager. Etter desensibilisering med gonadotropin stimuleres superovulasjon. Desensibilisering av hypofysen forårsaket av bruk av Zoladex kan være mer vedvarende, som et resultat av at det er mulig å øke behovet for gonadotropin. Administrasjonen stoppes på riktig stadium av follikkelutviklingen, deretter administreres humant koriongonadotropin (hCG) for å indusere eggløsning.
Kapsler 10,8 mg
Zoladex injiseres subkutant i den fremre bukveggen:
- Menn: hver tredje måned;
- Kvinner: hver 12. uke.
Bivirkninger
- Immunsystemet: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner; i sjeldne tilfeller - anafylaktiske reaksjoner;
- Metabolske forstyrrelser: ofte - redusert glukosetoleranse (hos menn); sjelden - hyperkalsemi (hos kvinner);
- Endokrine systemet: svært sjelden - blødning i hypofysen;
- Kardiovaskulært system: veldig ofte - hetetokter; ofte - hjertesvikt og hjerteinfarkt (hos menn), hypertensjon eller hypotensjon;
- Nervesystemet og psyken: veldig ofte - redusert libido; ofte - depresjon og hodepine (hos kvinner), ryggmargskompresjon (hos menn), nedsatt humør, parestesi; veldig sjelden - psykotiske lidelser;
- Muskel- og skjelettsystemet: ofte - smerter i bein (hos menn), artralgi (hos kvinner); sjelden - artralgi (hos menn);
- Kjønnsorganer: veldig ofte - en økning i størrelsen på brystkjertlene og tørrhet i skjede slimhinnen (hos kvinner), erektil dysfunksjon (hos menn); ofte - gynekomasti (hos menn); sjelden - obstruksjon av urinlederne og ømhet i brystene (hos menn); i sjeldne tilfeller - ovariecyst (hos kvinner), ovarial hyperstimuleringssyndrom (hos kvinner som Zoladex er foreskrevet til samtidig med gonadotropiner); frekvens ukjent - vaginal blødning (hos kvinner);
- Hud og subkutant vev: veldig ofte - økt svette; ofte - alopecia (hos kvinner), utslett; ukjent frekvens - alopecia (hos menn);
- Svulster: svært sjelden - en hypofysetumor; ukjent frekvens - degenerering av fibromatøse noder hos kvinner med livmorfibroider;
- Andre: veldig ofte - reaksjoner på kapselens injeksjonssted (hos kvinner); ofte - en midlertidig økning i symptomene på sykdommen i begynnelsen av behandlingen for kvinner med brystkreft, reaksjoner på injeksjonsstedet (hos menn);
- Laboratorietester: ofte - en økning i kroppsvekt, en reduksjon i bentetthet.
Overdose
Data om overdosering med Zoladex er begrenset. Med utilsiktet innføring av kapsler på forhånd eller bruk av stoffet i høyere doser, utviklet det seg ikke klinisk signifikante bivirkninger.
Overdosebehandling er symptomatisk.
spesielle instruksjoner
Gjenopptakelsen av menstruasjonssyklusen etter avsluttet behandlingsforløp kan være forsinket hos noen kvinner. Før menstruasjonen er gjenopprettet, bør kvinner som er i behandling med Zoladex bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder. I sjeldne tilfeller kan overgangsalderen oppstå uten at menstruasjonen er gjenopprettet etter at legemidlet er avsluttet.
Når goserelin brukes i kombinasjon med gonadotropin, kan ovarial hyperstimuleringssyndrom (OHSS) utvikles. Av denne grunn er det nødvendig å nøye overvåke syklusstimuleringsprosessen for å identifisere risikoen for å utvikle OHSS i tide. Om nødvendig bør administrasjonen av hCG avbrytes.
I følge instruksjonene kan Zoladex føre til en økning i cervikal motstand, og derfor må det utvises forsiktighet når dilatasjonen av livmorhalsen blir.
Under IVF skal stoffet kun brukes i en spesialisert medisinsk institusjon under tilsyn av en lege med erfaring innen dette feltet.
GnRH-analoger kan føre til en reduksjon i bentetthet. Å redusere tapet av beinmineraltetthet og manifestasjonen av vasomotoriske symptomer hos kvinner som får Zoladex for behandling av endometriose, tillater samtidig administrering av hormonerstatningsterapi med daglig bruk av østrogen- og gestagenmedisiner. Hos menn reduserer tapet av bentetthet, ifølge foreløpige data, samtidig bruk av bisfosfonat.
Siden GnRH-agonister kan redusere glukosetoleransen hos menn, anbefales det at de regelmessig overvåker blodsukkernivået.
Det var ingen rapporter om den negative effekten av Zoladex på reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen.
Påføring under graviditet og amming
Zoladex er kontraindisert hos gravide og ammende kvinner.
Barndomsbruk
Legemidlet brukes ikke hos barn og ungdom.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon trenger ikke dosejustering av Zoladex.
For brudd på leverfunksjonen
Pasienter med nedsatt leverfunksjon trenger ikke dosejustering av Zoladex.
Narkotikahandel
Det er ingen informasjon om interaksjonen mellom Zoladex og andre legemidler.
Analoger
Zoladex-analoger er: Decapeptyl, Decapeptyl Depot, Dipherelin, Leiprorelin Sandoz, Lyukrin Depot, Lupride Depot, Eligard.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C utenfor barns rekkevidde.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Zoladex
Det er rapporter om hyppig forekomst av bivirkninger. Ifølge vurderinger forårsaker Zoladex regelmessig søvnforstyrrelser, hodepine og hyppig menstruasjon. Til tross for dette er stoffet effektivt, som det fremgår av de positive egenskapene til dette stoffet.
Prisen på Zoladex på apotek
Kapsler for subkutan administrering av langvarig virkning i en dose på 3,6 mg (1 stk. I en pakke) kan kjøpes på apotek til en pris på 7873 rubler.
Prisen på Zoladex 10,6 mg (1 stk. I en pakke) er fra 22 297 rubler.
Zoladex: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Zoladex 3,6 mg kapsel for subkutan administrering av langvarig virkning 1 stk. 3739 RUB Kjøpe |
|
Zoladex 10,8 mg kapsel for subkutan administrering av langvarig virkning 1 stk. 12 699 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
