Isocomb

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Isocomb: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. For brudd på leverfunksjonen
12. Legemiddelinteraksjoner
13. Analoger
14. Vilkår og betingelser for lagring
15. Vilkår for utlevering av apotek
16. Anmeldelser
17. Pris på apotek

Latinsk navn: Isocomb

ATX-kode: J04AM06

Aktiv ingrediens: Isoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin + Etambutol + Pyridoksin (Isoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin + Etambutol + Pyridoksin)

Produsent: M. J. Biopharm Pvt. Ltd. (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (India)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.05.2019

Isocomb er et kombinert legemiddel mot tuberkulose.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av belagte tabletter: bikonveks, oval, mørkebrun, en rødbrun kjerne med hvite sprut er synlig i kuttet (50 stk. Eller 100 stk. I bokser av polypropylen eller polyetylen kan man i en pappeske og bruksanvisning for Isocomb; til sykehus - i pappesker 25 bokser med 100 tabletter hver eller i poser med ikke-stabilisert polyetylenfilm med 500 eller 1000 tabletter, 1 pose i en polypropylen- eller polyetylenbeholder).

Sammensetning for 1 tablett:

aktive ingredienser: ethambutolhydroklorid - 225 mg, rifampicin - 120 mg, isoniazid - 60 mg, pyrazinamid - 300 mg, pyridoksinhydroklorid - 20 mg;
hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioksid, talkum, maisstivelse, natriumstivelsesglykolat, kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat;
filmdeksel: Opadry brown 04В56936.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Isocomb er et femkomponent medikament som inneholder en fast mengde ethambutol, rifampicin, isoniazid, pyrazinamid og pyridoksinhydroklorid.

Farmakologiske egenskaper til individuelle komponenter i Isocomb:

ethambutol: er et bakteriostatisk middel effektivt mot mycobacterium tuberculosis, som er resistent mot andre antituberkulosemedisiner. Virkningsmekanismen til ethambutol er assosiert med undertrykkelse av celleveggsyntese ved å blokkere prosessen med å inkludere mykoliske syrer i den. Legemidlet er aktivt mot sakte og raskt voksende atypiske mykobakterier. Minimumsinhiberende konsentrasjon av ethambutol er fra 0,78 til 2 mg / l;
rifampicin: hemmer DNA-avhengig RNA-polymerase, har en bakteriedrepende effekt på mikroorganismer som er plassert i og utenfor celler. Minste hemmende konsentrasjon av rifampicin for Mycobacterium tuberculosis er 2 mg / l;
isoniazid: påvirker aktivt delende celler av Mycobacterium tuberculosis, hemmer syntesen av mycolic syrer, som er en av komponentene i celleveggene til mycobacteria. Den minste hemmende konsentrasjonen av isoniazid for tuberkuløse mykobakterier er fra 0,025 til 0,05 mg / l. Det har en moderat effekt på langsomt voksende og raskt voksende atypiske mykobakterier;
pyrazinamid: påvirker mykobakterielt fettsyresyntasegen av type I, som er involvert i biosyntese av mykolsyre. Det virker på mykobakterier som er plassert i celler, og trenger også godt inn i tuberkuløse foci. I et surt miljø er pyrazinamid mer effektivt. I menneskekroppen blir den under påvirkning av enzymer til pyrazinsyre, som er dens aktive form og har bakteriedrepende egenskaper. Minimumsinhiberende konsentrasjon av pyrazinamid ved sur pH er 20 mg / l;
pyridoksinhydroklorid: en av formene av vannløselig vitamin _B6 involvert i metabolisme; nødvendig for normal funksjon av det perifere og sentrale nervesystemet. Behandling med medisiner mot tuberkulose kan føre til mangel på vitamin B ₆ i kroppen, og derfor øker det daglige behovet hos pasienter med tuberkulose til 60 mg. Samtidig administrering av pyridoksin med ethambutol, rifampicin, isoniazid og pyrazinamid fører ikke til mikrobiologiske eller farmakokinetiske interaksjoner av de listede stoffene.

Farmakokinetikk

ethambutol: dets maksimale plasmakonsentrasjon etter oral administrasjon er nådd etter ca. 2 timer og varierer fra 6,4 til 7,6 mg / l. En så ganske høy konsentrasjon av et stoff i plasma skyldes en avmatning i utskillelsen under påvirkning av isoniazid. Cirka 25% av stoffet binder seg til plasmaproteiner. Det utskilles i urinen: nesten 70% skilles ut uendret, og de resterende 30% - i form av inaktive metabolitter av karboksyl og aldehyd;
rifampicin: etter oral administrering av Isocomb til friske frivillige, var den maksimale plasmakonsentrasjonen av rifampicin 16,3 mg / l. Matinntak reduserer absorpsjonen av stoffet med ca. 30%. Maksimumsverdien av konsentrasjonen i plasma er nådd etter 1,5-2 timer, og halveringstiden er omtrent 6 timer. Rifampicin, som er en del av Isocomb, binder seg til plasmaproteiner 3 ganger mindre enn andre former for rifampicin. Metabolisme forekommer i leveren; den viktigste metabolitten som dannes er deacetylrifampicin. Denne og andre metabolitter av stoffet viser også antimikrobielle egenskaper mot Mycobacterium tuberculosis. Omtrent 30% av rifampicin skilles ut i urinen;
isoniazid: absorpsjonshastigheten endres ikke på grunn av mottakelsen sammen med andre stoffer som utgjør Isocomb. Isoniazid trenger gjennom mange væsker og vev, inkludert cerebrospinalvæske. Maksimal konsentrasjon i blodplasma oppnås etter 2 timer og er 6,6 mg / l. Halveringstiden er 5,8 timer. Under påvirkning av pyrazinamid reduseres utskillelsen av isoniazid. Dette forklarer dens høye plasmakonsentrasjon og lange halveringstid. Isoniazid binder knapt til plasmaproteiner. Hovedmetabolittene er isonikotinsyre og N-acetylisoniazid. Cirka 80–90% av isoniazid skilles ut i urinen og 10% skilles ut i avføringen. Utskillelsen av stoffet utføres innen 24 timer;
pyrazinamid: maksimal plasmakonsentrasjon er nådd etter 3 timer og er 24,1 mg / l. Gjennomsnittlig halveringstid er 17 timer. Den viktigste aktive metabolitten er pyrazininsyre. Det skilles ut i urinen, hovedsakelig i form av metabolitter (opptil 70%) og i uendret form (ca. 4%);
pyridoksinhydroklorid: absorberes raskt i tynntarmen, men den mest aktive absorpsjonen av stoffet forekommer i jejunum. Gjennomgår levermetabolisme med dannelsen av aktive metabolitter - pyridoksaminfosfat og pyridoksalfosfat. Pyridoksalfosfat er omtrent 90% bundet til plasmaproteiner. Aktive metabolitter trenger godt inn i alle vev og organer. Hoveddelen akkumuleres i leveren, en mindre mengde i sentralnervesystemet og muskler. Pyridoksin krysser placentabarrieren og går over i morsmelk. Halveringstiden er lang og varierer fra 15 til 20 dager. Ekskresjon utføres av nyrene.

Indikasjoner for bruk

Isocomb brukes til behandling av nylig diagnostiserte forskjellige former og lokaliseringer av tuberkulose, der det er eller er fraværende bakterielle sekreter (mycobacterium tuberculosis, følsom overfor de viktigste antituberkulosemedisinene).

Kontraindikasjoner

forverring av gastrointestinale sykdommer;
leversykdom i den akutte fasen;
tromboflebitt;
øyesykdommer (inflammatoriske sykdommer i synsorganet, grå stær, betennelse i synsnerven, diabetisk retinopati);
gikt;
sykdommer i sentralnervesystemet (inkludert epilepsi og andre sykdommer preget av en tendens til anfall);
barn og ungdom under 13 år;
periode med graviditet;
ammingstid;
økt individuell følsomhet for noen av hoved- eller hjelpekomponentene i Isocomb-tabletter.

Isocomb, bruksanvisning: metode og dosering

Isocomb-tabletter tas oralt, 30-40 minutter før frokost (på tom mage).

Dosering av legemidlet utføres i henhold til rifampicin, basert på beregningen av 10 mg av stoffet per kg kroppsvekt (ikke mer enn 5 tabletter totalt).

Avhengig av arten av tuberkuloseinfeksjonen, er behandlingsforløpet fra 2 til 4 måneder. Pasienter som veier mer enn 80 kg om kvelden foreskrives i tillegg isoniazid (med en hastighet på 10 mg / kg per dag). Ifølge indikasjoner er det mulig å kombinere Isocomb med intramuskulær injeksjon av streptomycin i en dose på 15 mg / kg kroppsvekt en gang daglig.

Bivirkninger

Bivirkninger av Isocomb skyldes individuelle stoffer som er en del av det.

Uønskede bivirkninger assosiert med tilstedeværelsen av ethambutol i stoffet:

fordøyelsessystemet: kvalme, nedsatt appetitt, gastralgi, oppkast, økt aktivitet av leverenzymer;
nervesystemet og sensoriske organer: hodepine, følelse av svakhet, desorientering, svimmelhet, depresjon, nedsatt bevissthet, hallusinasjoner, optisk neuritt (nedsatt fargevirkning, hovedsakelig rød og grønn, nedsatt synsstyrke, scotoma, fargeblindhet), perifer neuritt (kløe, parese, nummenhet, parestesi i lemmer);
immunsystem: kløende hud, hudutslett, feber, dermatitt, artralgi, anafylaktiske reaksjoner;
andre: forverring av eksisterende gikt, økte nivåer av urinsyre i blodet.

Mulige bivirkninger på grunn av rifampicin:

fordøyelsessystemet: tap av appetitt, kvalme, erosiv gastritt, oppkast, pseudomembranøs enterokolitt, diaré, hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer, en økning i mengden bilirubin i blodserumet;
nervesystemet: nedsatt synsstyrke, desorientering, hodepine, nedsatt koordinasjon av bevegelser av forskjellige muskler;
urinveiene: interstitiell nefritt, nyrenekrose;
allergiske reaksjoner: bronkospasme, urtikaria, feber, eosinofili, artralgi, Quinckes ødem;
andre: forverring av eksisterende gikt, økte nivåer av urinsyre i blodet, induksjon av porfyri, leukopeni, menstruasjonssmerter, myasthenia gravis; når du gjenopptar behandlingen etter en pause eller som et resultat av uregelmessig inntak av piller - hudreaksjoner, influensalignende symptomer (hodepine, feber, muskelsmerter, svimmelhet, frysninger), akutt nyresvikt, trombocytopen purpura, hemolytisk anemi.

Bivirkninger av Isocomb som kan være forårsaket av isoniazid:

fordøyelsessystemet: gastralgi, oppkast, kvalme, giftig hepatitt;
nervesystemet og sensoriske organer: svimmelhet, uvanlig svakhet eller tretthet, søvnløshet, hodepine, følelsesløshet i lemmer, irritabilitet, parestesi, psykose, eufori, depresjon, humørsvingninger, optisk nevritt, perifer nevropati, multippel nerveskade, økt krampeanfall (hos pasienter epilepsi);
kardiovaskulær system: angina pectoris, hjertebank, økt blodtrykk;
allergiske reaksjoner: kløe, hudutslett, artralgi, feber;
andre: tendens til blødning og blødning, tung menstruasjon, brystforstørrelse hos menn.

Uønskede bivirkninger av Isocomb på grunn av pyrazinamid:

fordøyelsessystemet: en følelse av metallisk smak i munnen, kvalme, forverring av magesår, oppkast, gulsott, nedsatt appetitt, gul atrofi i leveren, patologisk utvidelse av leveren, leversårhet;
nervesystemet: hodepine, irritabilitet, svimmelhet, depresjon, søvnforstyrrelser, kramper, hallusinasjoner, forvirring;
muskuloskeletale systemet: myalgi, artralgi;
urinveiene: interstitiell nefritt, problemer med vannlating
hematopoietisk system: porfyri, trombocytopeni, utvidelse av milten, sideroblastisk anemi, økt blodpropp, vakuolisering av erytrocytter;
immunsystem: elveblest, hudutslett;
andre: forverring av eksisterende gikt, økt kroppstemperatur, økning i innholdet av urinsyre i blodet, lysfølsomhet, kviser, en økning i konsentrasjonen av jern i serumet.

Listen over bivirkninger av pyridoksinhydroklorid er ganske liten: pasienten kan oppleve hypersekresjon av saltsyre, en følelse av tetthet og nummenhet i ekstremitetene, noen ganger forekommer allergiske reaksjoner, i sjeldne tilfeller - kløe og utslett på huden.

Behandling med et multikomponentmedikament reduserer legemiddelbelastningen på pasienten med 3 ganger, derfor er toleransen til Isocomb bedre enn toleransen til hver av komponentene separat.

Overdose

Data om Izokombs overdose ble ikke gitt.

spesielle instruksjoner

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det er ingen informasjon om effekten av Isocomb på pasientens psykomotoriske funksjoner. Men gitt noen av bivirkningene av stoffet (svimmelhet, desorientering, nedsatt synsstyrke), må arbeid som krever høy oppmerksomhetskonsentrasjon og en rask reaksjon utføres med forsiktighet til den individuelle reaksjonen på legemidlet er avklart.

Påføring under graviditet og amming

Isocomb er kontraindisert hos gravide og ammende kvinner.

Barndomsbruk

Isocomb brukes ikke til å behandle barn og ungdom under 13 år.

For brudd på leverfunksjonen

Hos pasienter med leversykdom i den akutte fasen er bruken av legemidlet kontraindisert.

Narkotikahandel

Kombinert bruk av ethambutol, rifampicin, isoniazid og spesielt pyrazinamid øker deres antimikrobielle egenskaper betydelig mot mycobacterium tuberculosis.

Ved å indusere noen enzymer i cytokrom P450-systemet, akselererer rifampicin metabolismen av fenytoin, kinidin, cimetidin, prednisolon, cyklosporin, soppdrepende midler, hormonelle prevensjonsmidler og orale antikoagulantia. Samtidig administrering av rifampicin med ofloxacin og lomefloxacin reduserer den antimikrobielle effekten av disse kombinasjonene mot mycobacterium tuberculosis. Biotilgjengeligheten til rifampicin avtar i tilfelle kombinert bruk med opioide smertestillende midler og antacida. PASK (para-aminosalicylsyre) reduserer absorpsjonen av rifampicin, pyrazinamid bremser utskillelsen (risikoen for levertoksisitet øker), og isoniazid reduserer assosiasjonen med plasmaproteiner. Pyrazinamid hemmer også utskillelsen av isoniazid, og øker serumkonsentrasjonen.

Monoaminoksidasehemmere øker risikoen for kardiovaskulære og sentralnervesystemets bivirkninger på isoniazid, mens glutaminsyre og pyridoksin reduserer denne risikoen. Sykloserin øker nevrotoksisiteten til isoniazid.

Aluminiumhydroksid bremser absorpsjonen av ethambutol. Den nevrotoksiske effekten av ethambutol forsterkes ved samtidig bruk med karbamazepin, ciprofloxacin, kinin, imipenem, aminoglykosider og litiumsalter. Etambutol forbedrer de antimikrobielle egenskapene til andre antituberkulosemedisiner.

Pyridoksinhydroklorid reduserer effektiviteten av levodopa, og reduserer også sannsynligheten for nevrotoksiske effekter av anti-TB medisiner.

Analoger

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt, tørt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten til tablettene er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Isocombe

Som med andre medisiner mot tuberkulose, er det svært få anmeldelser om Isocombe. Pasienter noterer seg stoffets effektivitet, men snakker samtidig om sannsynligheten for uønskede bivirkninger fra forskjellige systemer og organer (nevrotoksisitet, levertoksisitet, psykose, depresjon, etc.).

Pris for Isocomb på apotek

Nettbrettene kan bare kjøpes etter forhåndsbestilling. Pris for Isocomb i pakker på 50 stk. er ca 1260 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!