Tsipralex - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Analoger, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tsipralex

Tsipralex: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Legemiddelinteraksjoner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for lagring
13. 13. Vilkår for utlevering fra apotek
14. 14. Vurderinger
15. 15. Pris på apotek

Latinsk navn: Cipralex

ATX-kode: N06AB10

Aktiv ingrediens: escitalopram (escitalopram)

Produsent: H. Lundbeck A / S, Danmark

Beskrivelse og bilde oppdatert: 13.08.2019

Prisene på apotek: fra 700 rubler.

Kjøpe

Cipralex er et antidepressivt middel, en selektiv serotoninreopptakshemmere (SSRI).

Slipp form og komposisjon

Cipralex er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter:

• 5 mg: hvit, rund, bikonveks, med EK-merking (14 stk. I blemmer; 2 pakker i en pappeske);
• 10 mg: hvit, oval, bikonveks, med en linje og merking E og L symmetrisk rundt linjene (14 stk. I blisterpakninger; 1, 2 eller 4 pakninger i en pappeske);
• 20 mg: hvit, oval, bikonveks, med en linje og merking E og N symmetrisk rundt linjene (14 stk. I blisterpakninger; 2 pakninger i en pappeske).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: escitalopram (i form av oksalat) - 5, 10 eller 20 mg;
• hjelpekomponenter: natriumkroskarmellose, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, talkum;
• filmskall: makrogol 400, titandioksid (E 171), hypromellose 5cP.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Escitalopram er et antidepressivt middel og selektiv serotoninreopptakshemmere (SSRI) med betydelig affinitet for det primære bindingsstedet. Stoffet binder seg også til det allosteriske bindingsstedet til transportørproteinet, og affiniteten er 1000 ganger mindre. Allosterisk modulering av transportørproteinet øker bindingen av escitalopram på det primære bindingsstedet, noe som fører til en mer fullstendig hemming av serotoninopptak.

Escitalopram har liten eller ingen evne til å binde seg til noen reseptorer, inkludert α _1-, α ₂ - og β-adrenerge reseptorer, opiat- og benzodiazepinreseptorer, serotonin 5-HT _1A og 5-HT ₂ reseptorer, muskarin kolinerg og histamin H ₁ -reseptorer, dopamin D ₁ og D ₂ reseptorer.

Farmakokinetikk

Escitalopram absorberes nesten helt uavhengig av matinntak. I gjennomsnitt nås den maksimale konsentrasjonen i blodplasma på 4 timer ved gjentatt administrering. Stoffets absolutte biotilgjengelighet er omtrent 80%.

Når det administreres oralt, varierer det tilsynelatende fordelingsvolumet fra 12 til 26 l / kg. Escitalopram og dets viktigste metabolitter binder seg til mindre enn 80% til plasmaproteiner i blodet. Den aktive komponenten i Cipralex metaboliseres i leveren og danner demetylerte og didmetylerte metabolitter med farmakologisk aktivitet. Nitrogen er i stand til å bli oksidert til en N-oksidmetabolitt. Escitalopram og dets metabolitter skilles delvis ut i form av glukuronider. Ved langtidsbehandling er innholdet av demetyl- og didmetylmetabolitter i gjennomsnitt vanligvis 28-31% og følgelig mindre enn 5% av nivået av escitalopram i blodet. Biotransformasjonen av det aktive stoffet i Cipralex til en demetylert metabolitt utføres hovedsakelig gjennom isoenzymet CYP2C19. Noen ganger er isoenzymer CYP2D6 og CYP3A4 involvert i prosessen. Hos pasienterder isoenzymet CYP2C19 er preget av svak aktivitet, er konsentrasjonen av escitalopram 2 ganger høyere enn i tilfeller med høy aktivitet av dette isoenzymet. Det ble ikke påvist signifikante endringer i innholdet av forbindelsen i blodplasmaet i tilfeller med lav aktivitet av CYP2D6-isoenzymet.

Etter gjentatt administrering er halveringstiden omtrent 30 timer. Oral klaring er ca. 0,6 l / min. Hovedmetabolittene til escitalopram er preget av en større forlengelse av halveringstiden. Den aktive komponenten i legemidlet og dets viktigste metabolitter skilles ut gjennom nyrene og leveren (metabolsk metode). Det meste av den administrerte dosen skilles ut som metabolitter i urinen.

Farmakokinetikken til escitalopram er lineær. Stoffets likevektskonsentrasjon er nådd på omtrent en uke. Den gjennomsnittlige likevektskonsentrasjonen er 50 nmol / L (varierer fra 20 til 125 nmol / L) med en daglig dose på 10 mg.

Hos pasienter over 65 år skilles escitalopram ut langsommere enn hos yngre pasienter. Mengden av stoffet som kommer inn i den systemiske sirkulasjonen, som beregnes ved hjelp av den farmakokinetiske parameteren AUC ("area under the curve"), hos eldre pasienter er 50% høyere enn hos friske unge frivillige.

Indikasjoner for bruk

• sosial fobi (sosial angstlidelse);
• tvangstanker;
• depressive episoder av hvilken som helst alvorlighetsgrad;
• generalisert angstlidelse;
• panikklidelse, inkludert agorafobi.

Kontraindikasjoner

• alder opp til 18 år;
• samtidig bruk av pimozid eller ikke-selektive irreversible monoaminoksidase (MAO) -hemmere;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

I henhold til instruksjonene skal Cipralex brukes med forsiktighet i følgende tilfeller:

• uttalt selvmordsadferd;
• mani og hypomani;
• epilepsi som ikke er mottakelig for medikamentkorreksjon;
• blødningstendens;
• diabetes;
• alvorlig nyresvikt (kreatininclearance under 30 ml / minutt);
• levercirrhose;
• perioden med elektrokonvulsiv terapi;
• graviditet og amming;
• eldre alder;
• samtidig bruk med etanol; legemidler metabolisert med deltakelse av isoenzymet CYP2C19; orale antikoagulantia og medisiner som påvirker blodpropp; tryptofan og litium; Hypericum perforatum; serotonerge legemidler; MAO A-hemmere (f.eks. Moklobemid) og MAO B-hemmere (f.eks. Selegilin); legemidler som kan forårsake hyponatremi eller senke anfallsterskelen.

Instruksjoner for bruk av Tsipralex: metode og dosering

Cipralex tabletter skal tas oralt 1 gang per dag, uavhengig av måltider.

Anbefalt doseringsregime for Cipralex, avhengig av sykdom / tilstand:

• sosial fobi, generalisert angstlidelse: 10 mg hver, om nødvendig er det mulig å øke den daglige dosen til 20 mg. Forbedring skjer vanligvis etter 2-4 uker, men behandlingen bør fortsette i minst 3 måneder. For å forhindre tilbakefall, kan legen anbefale langvarig bruk av stoffet - i 6 eller flere måneder;
• depressive episoder: 10 mg hver, om nødvendig, er det mulig å øke den daglige dosen til 20 mg. Etter at symptomene forsvinner (vanligvis etter 2-4 uker), fortsetter behandlingen i minst 6 måneder for å konsolidere den oppnådde effekten;
• tvangslidelse: 10 mg, om nødvendig er det mulig å øke den daglige dosen til 20 mg. Behandlingsforløpet er langt - minst 6 måneder. For å forhindre tilbakefall anbefales terapi i minst 1 år;
• panikklidelse, inkludert agorafobi: startdosen er 5 mg, deretter økes den til 10 mg, om nødvendig, opp til 20 mg. Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt, men er minst 3 måneder.

For eldre, pasienter med nedsatt leverfunksjon eller nedsatt aktivitet av CYP2C19-isoenzymet, er den første daglige dosen av Cipralex (i løpet av de første 2 ukene) 5 mg, den maksimale terapeutiske dosen er 10 mg.

For å unngå utbrudd av abstinenssyndrom, bør behandlingen avbrytes gradvis, og dosen reduseres over 1-2 uker.

Bivirkninger

Ofte oppstår bivirkninger i den første eller andre uken etter inntak av Cipralex, og blir deretter mindre intense, med fortsatt behandling utvikler de sjeldnere.

Mulige bivirkninger fra organer og systemer (på følgende skala: veldig ofte - ≥1 / 10; ofte - ≥1 / 100– <1/10; sjelden - ≥1 / 1000– <1/100; sjelden - ≥1 / 10000– <1/1000):

• mage-tarmkanalen (GIT): veldig ofte - kvalme; ofte - diaré / forstoppelse, munntørrhet, oppkast; sjelden - gastrointestinal blødning, inkludert rektal;
• immunsystem: sjelden - anafylaktiske reaksjoner;
• metabolske og ernæringsmessige lidelser: ofte - reduksjon / økning i appetitt, vektøkning; sjelden - vekttap; ukjent - anoreksi, hyponatremi;
• endokrine systemet: ukjent frekvens - utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon;
• nervesystemet: ofte - svimmelhet, skjelving, døsighet, søvnløshet, parestesi; sjelden - synkope, søvnforstyrrelser, smakforstyrrelser; sjelden - serotoninsyndrom; ukjent frekvens - akatisi, psykomotorisk agitasjon, bevegelsesforstyrrelser, dyskinesi, kramper
• labyrintforstyrrelser, hørselsorgan: sjelden - tinnitus (tinnitus);
• synsorgan: sjelden - synshemming, mydriasis (utvidet pupil);
• psyke: ofte - uvanlige drømmer, angst, angst, anorgasmia (hos kvinner), nedsatt libido; sjelden - panikkanfall, nervøsitet, forvirring, uro, bruxisme; sjelden - depersonalisering, aggresjon, hallusinasjoner; frekvens ukjent - mani, selvmordstanker og atferd;
• hepatobiliary system: frekvens ukjent - funksjonelle forstyrrelser i leverparametere, hepatitt;
• kardiovaskulær system: sjelden - takykardi; sjelden - bradykardi; ukjent frekvens - ortostatisk hypotensjon, forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet;
• nyrer og urinveier: ukjent frekvens - urinretensjon;
• binde- og muskel- og skjelettvev: ofte - artralgi, myalgi;
• luftveiene, bryst og mediastinumorganer: ofte - gjesping, bihulebetennelse; sjelden - neseblod;
• blod og lymfesystem: frekvens ukjent - trombocytopeni;
• hud og subkutant vev: ofte - økt svette; sjelden - utslett, urtikaria, alopecia, kløe; frekvens ukjent - ecchymosis, angioødem;
• reproduksjonssystem og brystkjertel: ofte - brudd på utløsning, impotens; sjelden - menorragi, metrorragi; frekvens ukjent - priapisme, galaktoré;
• andre reaksjoner: ofte - hypertermi, svakhet; sjelden - ødem.

Hos pasienter 50 år og eldre, som i tillegg tar trisykliske antidepressiva, ifølge resultatene av epidemiologiske studier, ble det observert en økt risiko for beinbrudd, hvis mekanisme ikke er fastslått.

I tilfelle brå tilbaketrekning av Cipralex er det mulig å utvikle et abstinenssyndrom, hvis symptomer er: synsforstyrrelser, søvnproblemer (inkludert søvnløshet og intense drømmer), forvirring, følelsesmessig ustabilitet, uro eller angst, irritabilitet, hodepine, sensoriske lidelser (inkludert parestesi og følelser av strømmen), svimmelhet, diaré, kvalme og / eller oppkast, hjertebank, økt svette, skjelving. Disse effektene er som regel milde til moderate og forsvinner raskt, men hos noen pasienter kan de manifestere seg i en mer akutt form og / eller over en lang periode.

Overdose

Det er begrensede data om overdosering av Cipralex. Hennes symptomer manifesteres stort sett ikke eller manifesteres litt. Tilfeller av overdosering av escitalopram (på bakgrunn av mangel på å ta andre legemidler) med dødelig utfall er rapportert i isolerte tilfeller.

Tegn på overdosering av Cipralex er reaksjoner fra sentralnervesystemet (fra uro, skjelving og svimmelhet til individuelle tilfeller av serotoninsyndrom, kramper og koma), kardiovaskulærsystemet (arytmi, hypotensjon, forlengelse av QT-intervallet og takykardi), mage-tarmkanalen (kvalme og oppkast)). I tillegg ble det observert elektrolyttubalanse (hyponatremi, hypokalemi).

Det er ingen spesifikk motgift. Det er nødvendig å sikre full luftvei, lufting og oksygenering av lungene. Det anbefales å vaske magen de første timene etter at du har tatt Cipralex og ta aktivt kull. Symptomatisk og støttende terapi er foreskrevet, samt overvåking av ytelsen til hjertet og andre vitale organsystemer.

spesielle instruksjoner

I begynnelsen av behandlingen med Cipralex for panikklidelser er det mulig å øke angsten. Denne reaksjonen løser seg vanligvis innen 2 uker. Lave startdoser anbefales for å redusere risikoen.

I tilfelle en økning i hyppigheten av anfall (hos pasienter med epilepsi) eller den primære utviklingen av anfall, bør Cipralex avbrytes. I tilfelle ustabil epilepsi anbefales ikke bruk av stoffet; i tilfelle kontrollerte anfall er det nødvendig med nøye overvåking av pasienter.

Cipralex er i stand til å påvirke konsentrasjonen av glukose i blodet hos pasienter med diabetes mellitus, noe som kan medføre behov for å justere dosen av insulin og / eller orale hypoglykemiske midler.

Depresjon er assosiert med økt risiko for selvmordstanker, selvskading eller selvmord. Risikoen forblir til begynnelsen av alvorlig remisjon, derfor bør pasientene være under konstant tilsyn i løpet av den første behandlingsperioden. Det samme gjelder pasienter med andre psykiske lidelser som Cipralex er foreskrevet for, og spesielt pasienter med en historie med selvmordstanker eller selvmordsforsøk.

Pasienter selv og deres omsorgspersoner bør advares om behovet for øyeblikkelig medisinsk hjelp i tilfelle klinisk forverring, utseendet på selvmordstanker eller atferd, samt i tilfelle uvanlige endringer i atferd.

I løpet av behandlingen med Cipralex anbefales det å slutte å drikke alkohol, avstå fra å utføre potensielt farlig arbeid og kjøre bil.

Påføring under graviditet og amming

Den tilgjengelige informasjonen om bruk av stoffet hos gravide er for tiden utilstrekkelig. Eksperimenter med administrering av escitalopram til dyr viser at det er reproduksjonstoksisitet. Cipralex under graviditet bør kun tas på strenge indikasjoner og etter en nøye vurdering av forholdet mellom potensielle fordeler og sannsynlig risiko for mor og foster.

Hvis Cipralex ble tatt sent i svangerskapet, spesielt i tredje trimester, bør den nyfødte forbli under observasjon i noen tid. Hvis escitalopram fortsettes til fødselen begynner, eller stoffet avbrytes kort tid før fødselen, kan barnet utvikle abstinenssymptomer.

Når en mor tar Cipralex i slutten av svangerskapet, kan en nyfødt oppleve følgende bivirkninger: dårlig søvn, døsighet, irritabilitet, kontinuerlig gråt, slapp søvn, høy neuro-refleks opphisselse, skjelving, hyperrefleksi, muskelhypotensjon, kramper, apne, cyanose, depresjon luftveissenter, hypertensjon, temperatursvingninger, hypoglykemi, fôringsproblemer, oppkast. Utseendet til slike symptomer skyldes den serotonerge virkningen av stoffet og utviklingen av et abstinenssyndrom. De fleste av disse komplikasjonene oppstår innen 24 timer etter fødselen.

I følge epidemiologiske studier kan bruk av Cipralex under graviditet, spesielt sent i svangerskapet, øke risikoen for vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (ca. 5 tilfeller per 1000 gravide).

Forskere mener at escitalopram utskilles i morsmelk, og derfor bør amming avbrytes under behandling med Cipralex.

Narkotikahandel

• ikke-selektive irreversible MAO-hemmere: høy risiko for å utvikle alvorlige bivirkninger, inkludert serotoninsyndrom (pausen bør være 7 dager før avtalen og 14 dager etter kanselleringen);
• serotonerge legemidler, irreversible MAO B-hemmere, reversible selektive MAO A-hemmere: risiko for å utvikle serotoninsyndrom (ikke anbefalt kombinasjon);
• litium, tryptofan: det er mulig å øke virkningen av escitalopram;
• legemidler som senker anfallsterskelen (andre SSRI-er, trisykliske antidepressiva, neuroleptika - fenotiazinderivater, meflokin, bupropion, butyrofenon, tioxanten, tramadol): det er en markant reduksjon i anfallsterskelen;
• Johannesurt: mulig økning i antall bivirkninger;
• antikoagulantia og medikamenter som påvirker blodpropp (de fleste trisykliske antidepressiva, atypiske antipsykotika, fenotiazinderivater, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, acetylsalisylsyre, dipyridamol, tiklopidin): det er en mulighet for blodproppsforstyrrelser (om nødvendig bør samtidig bruk av blodpropp følges nøye)
• hemmere av isoenzymer CYP2D6, CYP3A4 og CYP1A2 (for eksempel cimetidin), hemmere av isoenzymet CYP2C19 (for eksempel omeprazol, fluoksetin, lansoprazol, fluvoxamin, tiklopidin, fluoksetin): en økning i blodkonsentrasjonen av escitalopram kan være nødvendig;
• legemidler metabolisert med deltakelse av isoenzymet CYP2D6 (for eksempel klomipramin, desipramin, nortriptylin, tioridazin, haloperidol, risperidon), inkludert de med lav terapeutisk indeks (for eksempel metoprolol, propafenon, flekainid): det er en økning i konsentrasjonen av escitalopram i blodet korreksjon av dosen);
• legemidler metabolisert med deltakelse av isoenzymet CYP2C19: det er en endring i konsentrasjonen (forsiktighet bør utvises).

Analoger

Analoger av Tsipralex er: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Anmeldelser om Tsipralex

I de fleste tilfeller er anmeldelser av Cipralex fra pasienter gunstige. Legemidlet lar deg føle livsglede, bli kvitt frykt, angst, bekymringer for bagateller, og også takle fobier av forskjellig natur. Imidlertid bemerker noen pasienter tilstedeværelsen av ubehagelige bivirkninger, blant hvilke konstant smertefull agitasjon, søvnløshet og en følelse av svakhet er vanligst.

Mange forumbesøkere hevder at styrke og / eller libido ofte forsvinner under behandlingen, noe som kommer til uttrykk i en endring i opplevelsen av samleie, dystoni i musklene som er ansvarlige for reproduksjonsfunksjoner, erektil dysfunksjon, etc. Frekvensen av klager på en slik bivirkning blant menn og kvinner viser seg å være omtrent det samme. Noen pasienter som tok Cipralex, tvert imot, liker det, fordi tilfredsstillelsen av biologiske instinkter ikke ga glede eller moralsk tilfredshet i løpet av depresjonen.

Leger bekrefter effektiviteten av Cipralex i konservativ behandling av nevrologiske lidelser. Det regnes som et kraftig antidepressivt middel og er ofte nyttig for depresjon og psykose som andre stoffer ikke kan håndtere. Eksperter mener at bivirkninger er ufarlige, siden de raskt forsvinner etter at legemidlet er avsluttet.

Pris for Cipralex på apotek

Den omtrentlige prisen for Cipralex tabletter med en dose på 10 mg i apotekskjeder er ca 921–1120 rubler (per pakke med 14 stk.) Eller 1893–2059 rubler (per pakke med 28 stk.). Kostnaden for stoffet med en dose på 20 mg er omtrent 3925–4180 rubler (28 stk per pakke).

Tsipralex: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Cipralex 10 mg filmdrasjerte tabletter 14 stk. 700 RUB Kjøpe

Cipralex 10 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 1950 RUB Kjøpe

Cipralex tabletter p.p. 10mg 28 stk. 2049 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!