Amlodipine Sandoz
Amlodipine Sandoz: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Amlodipine Sandoz
ATX-kode: C08CA01
Aktiv ingrediens: amlodipin (Amlodipine)
Produsent: Lek d.d. (LEK dd) (Slovenia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.08.2019
Prisene på apotek: fra 131 rubler.
Kjøpe
Amlodipine Sandoz er en langsom kalsiumkanalblokkering (BMCC) med antihypertensiv og antianginal effekt.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter: runde, flate, hvite eller gulhvite, med avfasning, med en risiko på den ene siden (i en pappeske er det 3 blemmer med 10 tabletter og instruksjoner for bruk av Amlodipine Sandoz).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: amlodipin (i form av besylat) - 5 eller 10 mg;
- hjelpekomponenter: vannfri kolloid silisiumdioksid, maisstivelse (tørr), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, talkum, vannfri laktose.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Amlodipin er et dihydropyridinderivat, BMCC. Har hypotensiv og antianginal effekt. Den binder seg til dihydropyridinreseptorer, som et resultat av at den blokkerer kalsiumkanaler og reduserer transmembranovergangen av kalsiumioner til cellen (hovedsakelig til vaskulære glatte muskelceller, i mindre grad til kardiomyocytter).
Det har en langsiktig doseavhengig effekt. Den antihypertensive effekten forklares med en direkte vasodilaterende effekt på vaskulær glatt muskulatur. Hos pasienter med arteriell hypertensjon gir inntak av en enkelt dose Amlodipine Sandoz en terapeutisk signifikant reduksjon i blodtrykk (BP) både i liggende stilling og i stående stilling om dagen.
Legemidlet reduserer graden av venstre ventrikkel myokardiell hypertrofi. Ved iskemisk hjertesykdom (CHD) har den en kardiobeskyttende og antiaterosklerotisk effekt. Den har en svak natriuretisk aktivitet. Øker den glomerulære filtreringshastigheten. Hemmer blodplateaggregasjon. Forårsaker ikke en kraftig reduksjon i blodtrykk, venstre ventrikkelutkastningsfraksjon og en refleksøkning i hjertefrekvensen (HR). Reduserer ikke treningstoleranse. Påvirker ikke hjerteinfarktisk kontraktilitet og ledningsevne.
Den antianginale effekten av amlodipin er assosiert med dets evne til å utvide koronar og perifere arterier og arterioler, som et resultat av at stoffet reduserer oksygenbehovet i hjertet og total perifer vaskulær motstand (OPSS), reduserer hjerteforbelastning, alvorlighetsgraden av hjerteinfarkt i angina pectoris. Amlodipine Sandoz utvider de viktigste kranspulsårene og arteriolene i både iskemiske og uendrede områder av myokardiet, og forbedrer oksygentilførselen, spesielt i vasospastisk angina pectoris. Forhindrer utvikling av kranspulsår, inkludert de som er forårsaket av røyking. Ved angina pectoris reduserer inntak av en enkelt daglig dose utviklingen av iskemisk depresjon av ST-segmentet, reduserer frekvensen av anginaanfall, øker tiden det tar å utføre fysisk aktivitet, og reduserer behovet for nitroglyserin.
Hos pasienter med diabetisk nefropati øker ikke amlodipin alvorlighetsgraden av mikroalbuminuri. Det har ingen negativ effekt på blodplasma lipider og metabolisme.
Effekten utvikler seg innen 2-4 timer etter inntak av Amlodipine Sandoz og varer opptil 24 timer.
Farmakokinetikk
De viktigste farmakokinetiske egenskapene til amlodipin:
- absorpsjon: å komme inn i mage-tarmkanalen, stoffet absorberes sakte. Matinntak påvirker ikke graden og absorpsjonsgraden. Den absolutte biotilgjengeligheten er i gjennomsnitt 64%. Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) oppnås innen 6-9 timer. Jevnskonsentrasjon (Css) er etablert etter 7 dager med regelmessig administrering av legemidlet;
- fordeling: distribusjonsvolumet (V d) gjennomsnitt 21 l / kg kroppsvekt. Dette indikerer at det meste av stoffet trenger inn i vevet, en relativt mindre mengde inn i blodet. Omtrent 95% av amlodipin i blodet binder seg til plasmaproteiner. Legemidlet har evnen til å trenge gjennom blod-hjerne-barrieren;
- metabolisme: amlodipin metaboliseres sakte men omfattende (90%) i leveren, noe som resulterer i dannelse av metabolitter som ikke har noen farmakologisk aktivitet. Legemidlet har effekten av den første passasjen gjennom leveren;
- eliminering: Etter å ha tatt en enkelt dose kan halveringstiden (T 1/2) være 31–48 timer, med gjentatte applikasjoner - 45 timer. Omtrent 60% av den mottatte dosen skilles ut i urinen, hovedsakelig i form av metabolitter, uendret - 10%. Cirka 20-25% av dosen skilles ut i avføringen, delvis i morsmelk. Total clearance av amlodipin er 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / t / kg).
Farmakokinetikk i spesielle tilfeller:
- alder: hos pasienter over 65 år reduseres utskillelsen av amlodipin (T 1/2 kan nå 65 timer), men denne forskjellen har ingen klinisk betydning;
- leverfunksjon: med leverinsuffisiens utvides T 1/2 til 60 timer, ved langvarig bruk av stoffet er akkumuleringen av amlodipin i kroppen mer uttalt;
- nyrefunksjon: ved nyresvikt observeres ikke signifikante endringer i parameterne for legemidlet. Hemodialyse fjerner ikke amlodipin fra kroppen.
Indikasjoner for bruk
- arteriell hypertensjon;
- Prinzmetal angina (vasospastisk);
- stabil anstrengelsesangina.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig arteriell hypotensjon;
- ustabil angina (med unntak av vasospastisk angina);
- kardiogent sjokk;
- kollapse;
- arvelig laktoseintoleranse, galaktosemi (på grunn av tilstedeværelsen av laktose i tablettene);
- alder opp til 18 år;
- ammingstid;
- overfølsomhet overfor medikamentkomponenter eller andre dihydropyridinderivater.
Relativt (bruk av Amlodipine Sandoz tabletter krever spesiell forsiktighet):
- mild til moderat arteriell hypotensjon;
- hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
- aortastenose;
- syk sinus syndrom;
- dekompensert kronisk hjertesvikt;
- akutt hjerteinfarkt og den første måneden etter det;
- leversvikt;
- eldre alder;
- svangerskap.
Amlodipine Sandoz, bruksanvisning: metode og dosering
Amlodipine Sandoz tabletter skal tas oralt, en gang daglig, helst på samme tid på dagen, uavhengig av måltider.
Den første daglige dosen for voksne pasienter er 5 mg. Hvis den terapeutiske effekten er utilstrekkelig, økes dosen til 10 mg.
En dosereduksjon kan være nødvendig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, samt hos pasienter med kort vekst eller lav kroppsvekt.
Det er ikke nødvendig å justere dosen av Amlodipine Sandoz til eldre, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, samt i tilfelle samtidig administrering av tiaziddiuretika, angiotensin-converting enzym (ACE) -hemmere eller betablokkere.
Bivirkninger
- fra det sentrale og perifere nervesystemet: ofte (mer enn 1% av avtalen) - humørsvingninger, tretthet, svimmelhet, døsighet, hodepine; sjelden (0,1–1% av pasientene) - økt svette, asteni, søvnløshet, perifer nevropati, besvimelse, depresjon, kramper; svært sjelden (<0,01% av pasientene) - migrene, ataksi, apati;
- fra det kardiovaskulære systemet: ofte - rødme i ansiktet, kortpustethet, perifert ødem, hjertebank; sjelden - overdreven reduksjon i blodtrykk, brystsmerter, ortostatisk hypotensjon; svært sjelden - hjerterytmeforstyrrelser (atrieflimmer, ventrikulær takykardi), forverret hjertesvikt, hjerteinfarkt;
- fra muskel- og skjelettsystemet: ofte - ryggsmerter; sjelden - muskelkramper, myalgi, artralgi;
- fra kjønnsorganet: sjelden - pollakiuria, gynekomasti, seksuell dysfunksjon;
- fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, tørr munn, kvalme; sjelden - gingival hyperplasi, forstoppelse, diaré, dyspepsi, pankreatitt; svært sjelden - økt aktivitet av levertransaminaser, gulsott, gastritt;
- allergiske reaksjoner: sjelden - utslett, kløende hud; veldig sjelden - angioødem, erythema multiforme;
- andre: sjelden - alopecia, dyspné, synshemming; svært sjelden - hyperglykemi, trombocytopeni.
Overdose
Med et betydelig overskudd av den anbefalte terapeutiske dosen av Amlodipine Sandoz, utvikles vanligvis overdreven perifer vasodilatasjon, ledsaget av en markant reduksjon i blodtrykk, og noen ganger refleks takykardi.
Pasienter rådes til å ta stilling med hevede ben. Hvis det ikke har gått mer enn 2 timer siden du tok Amlodipine Sandoz, bør du utføre magesvask og ta aktivt kull. For å eliminere blokkeringen av kalsiumkanaler, administreres kalsiumglukonat intravenøst. Aktivt vedlikehold av funksjonene til det kardiovaskulære systemet er nødvendig. For å øke blodtrykket og gjenopprette vaskulær tone, kan vasokonstriktorer bli foreskrevet. Det er nødvendig å kontrollere diurese, volumet av sirkulerende blod, funksjonen til hjerte- og luftveiene. Hemodialyse er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
BMCCs forårsaker ikke abstinenssymptomer. Det anbefales imidlertid ikke å plutselig slutte å ta Amlodipine Sandoz, men å gradvis redusere dosen.
Amlodipin Sandoz kan, om nødvendig, brukes i kombinasjon med følgende legemidler: tiaziddiuretika, alfa- og betablokkere, langtidsvirkende nitrater, ACE-hemmere, sublingual nitroglyserin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), antibiotika, orale hypoglykemiske midler.
Amlodipin kan foreskrives til pasienter med diabetes mellitus, astma og gikt, siden det ikke har en negativ effekt på blodplasma lipider og metabolisme.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Amlodipine Sandoz påvirker ikke kognitive og psykomotoriske funksjoner. Man bør imidlertid ta hensyn til mulig overdreven reduksjon i blodtrykket og utviklingen av noen bivirkninger (svimmelhet, økt tretthet, døsighet osv.), Noe som kan redusere reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen. I denne forbindelse bør graden av begrensninger vurderes individuelt, spesielt i begynnelsen av behandlingen og når du endrer dosen av legemidlet.
Påføring under graviditet og amming
På grunn av mangel på data som bekrefter den absolutte sikkerheten til amlodipin under graviditet, er bruk av stoffet bare mulig hvis fordelene overstiger den mulige risikoen.
Hvis terapi er indikert under amming, rådes kvinner til å slutte å amme, siden amlodipin skilles ut i morsmelk.
Barndomsbruk
På grunn av mangel på data som bekrefter den absolutte sikkerheten til amlodipin for barn, er Amlodipine Sandoz ikke indisert for behandling av barn og ungdom under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med nyreinsuffisiens trenger ikke å justere dosen.
For brudd på leverfunksjonen
Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon kan trenge å redusere dosen med Amlodipine Sandoz.
Bruk hos eldre
Eldre mennesker trenger ikke å justere dosen, men Amlodipine Sandoz bør brukes med forsiktighet.
Narkotikahandel
- hemmere av mikrosomal oksidasjon og antivirale midler (for eksempel ritonavir) øker konsentrasjonen av amlodipin i plasma, noe som øker sannsynligheten for bivirkninger;
- indusere av mikrosomale leverenzymer er i stand til å redusere plasmakonsentrasjonen av amlodipin;
- isofluran og antipsykotika forbedrer den hypotensive effekten av dihydropyridinderivater;
- kalsiumpreparater reduserer effekten av BMCC;
- verapamil, ACE-hemmere, betablokkere, nitrater, sløyfe og tiaziddiuretika forbedrer effekten av stoffet.
Det var ingen klinisk signifikante endringer i de farmakokinetiske parametrene til legemidler ved samtidig bruk av amlodipin og NSAID (spesielt indometacin), digoksin, warfarin, cimetidin.
Analoger
Analoger av Amlodipine Sandoz er: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Frizelodig, Tsin Fin og så videre.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer under 25 ° C, utilgjengelig for barn, på et tørt sted, beskyttet mot lys.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Amlodipine Sandoz
Anmeldelser av Amlodipine Sandoz er overveiende positive fra både leger og pasienter. Legemidlet reduserer forsiktig og gradvis forhøyet blodtrykk, tolereres godt og kan også brukes i lang tid, derfor foreskriver eksperter det ofte for forebygging av angina pectoris og hjerteinfarkt. Pasienter noterer seg bekvemmeligheten ved opptak - 1 gang per dag, lave kostnader.
Imidlertid krever mange pasienter en raskere reduksjon i blodtrykket, så Amlodipine Sandoz er ganske enkelt ikke egnet for dem. Legemidlet er heller ikke ment for rask lindring av arteriell hypertensjon.
Bivirkninger inkluderer utvikling av ødem i armer og ben, utseende av kvalme og magesmerter.
Prisen på Amlodipine Sandoz på apotek
Avhengig av salgsregion og apotekskjede, kan den omtrentlige prisen for Amlodipine Sandoz for en pakke med 30 tabletter være: 5 mg dosering - 128-165 rubler, 10 mg dose - 154-279 rubler.
Amlodipine Sandoz: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Amlodipine Sandoz tabletter 5 mg 30 stk. 131 r Kjøpe |
|
Amlodipine Sandoz 5 mg tabletter 30 stk. 131 r Kjøpe |
|
Amlodipine Sandoz tabletter 10 mg 30 stk. 220 RUB Kjøpe |
|
Amlodipine Sandoz 10 mg tabletter 30 stk. 220 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
