Amlodipine-Biocom - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Biocom

Amlodipine-Biocom: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Amlodipine-Biocom

ATX-kode: C08CA01

Aktiv ingrediens: amlodipin (Amlodipine)

Produsent: CJSC "Biocom" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.10.2019

Prisene på apotek: fra 34 rubler.

Kjøpe

Amlodipin-Biocom er en langsom kalsiumkanalblokkering (BMCC).

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter: flat-sylindrisk, hvit eller hvit med et gulaktig skjær, med avfasning (i cellekonturpakninger på 10 og 12 stk., I en pappeske 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 9 pakninger og instruksjoner for bruk av Amlodipine-Biocom).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: amlodipin (i form av besylat) - 5 eller 10 mg;
• hjelpekomponenter: kroskarmellosenatrium (primellose), potetstivelse, laktosemonohydrat (melkesukker), magnesiumstearat, forgelatinisert stivelse.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Amlodipin er et derivat av dihydropyridin, II-generasjon BMCC. Har hypotensiv og antianginal effekt. På grunn av forbindelsen med S6-segmentet av III- og IV-domenene til alfa- _1- enheten til kalsiumkanalen av L-typen, blokkerer legemidlet kalsiumkanaler og reduserer transmembranovergangen av Ca ²⁺ inn i cellen (til vaskulære glatte muskelceller i større grad enn til kardiomyocytter).

Mekanismen for antihypertensiv virkning skyldes amlodipins evne til å ha en direkte avslappende effekt på vaskulær glatt muskulatur.

Amlodipin-Biocom utvider koronar og perifere arterier og arterioler i myokardiet (både i uendrede og iskemiske soner), reduserer total perifer vaskulær motstand (OPSR), myokardial oksygenbehov og etterbelastning, og reduserer derved hjerteinfarkt.

Ved vasospastisk angina (Prinzmetal's angina) øker tilførselen av oksygen til myokardiet. Hos røykere forhindrer det utvikling av koronarspasmer. Hos pasienter med angina pectoris øker inntak av en enkelt daglig dose treningstid, forsinker utviklingen av ST-segmentdepresjon (med 1 mm) under trening, reduserer hyppigheten av anginaanfall og forsinker utviklingen av et nytt angrep, og reduserer behovet for nitroglyserin.

Amlodipin-Biocom er preget av en langvarig doseavhengig hypotensiv effekt. Hos pasienter med arteriell hypertensjon gir en daglig dose en klinisk signifikant reduksjon i blodtrykk (BP) innen 24 timer (både i liggende stilling og stående).

Ved angina pectoris og sykdommer i det kardiovaskulære systemet (inkludert koronar aterosklerose med skade på ett kar og opp til stenose i tre eller flere arterier, aterosklerose i halspulsårene) hos pasienter som har gjennomgått perkutan transluminal angioplastikk eller hjerteinfarkt, forhindrer amlodipin medisinsk fortykning av intima halspulsårene. Det reduserer også hyppigheten av sykehusinnleggelser for progresjon av kronisk hjertesvikt (CHF) og ustabil angina pectoris, reduserer antall inngrep med sikte på å gjenopprette koronar blodstrøm, dødelighet fra koronar bypass-pode, transluminal angioplastikk, hjerneslag og hjerteinfarkt.

I CHF III-IV funksjonsklasse i følge NYHA (klassifisering av New York Heart Association) øker ikke Amlodipine-Biocom risikoen for komplikasjoner og dødelighet under behandling med angiotensin-converting enzym (ACE) -hemmere, diuretika, digoksin. I CHF III - IV klasse av ikke-iskemisk etiologi øker stoffet risikoen for å utvikle lungeødem.

Bruk av stoffet bidrar til å redusere graden av venstre ventrikkel myokardial hypertrofi.

Amlodipin reduserer ikke treningstoleransen. Forårsaker ikke en kraftig reduksjon i blodtrykk, fraksjon av venstre ventrikkelutkast, refleksøkning i hjertefrekvens. Påvirker ikke myokardets ledningsevne og kontraktilitet. Påvirker ikke metabolisme og plasmalipider. Hos pasienter med diabetisk nefropati øker det ikke alvorlighetsgraden av mikroalbuminuri.

Amlodipin-Biocom øker den glomerulære filtreringshastigheten, hemmer blodplateaggregering og har en svak natriuretisk effekt.

Etter inntak av stoffet utvikler effekten seg i løpet av 2-4 timer og varer i 24 timer.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes amlodipin sakte og godt (~ 90%), graden og hastigheten på absorpsjon er ikke avhengig av matinntaket. Biotilgjengeligheten er omtrent 60-65%. Med _maks (maksimal konsentrasjon i blodet) noteres 6-12 timer etter administrering. Ved regelmessig inntak utvikler C _ss (steady-state konsentrasjon i blodet) på 7-8 dager. Plasmaproteiner binder 90–97%. V _d (distribusjonsvolum) er lik 21 l / kg. Legemidlet krysser blod-hjerne-barrieren og inn i morsmelk.

Omtrent 90% av den mottatte dosen amlodipin metaboliseres i leveren, noe som resulterer i dannelsen av inaktive metabolitter. Legemidlet er preget av effekten av den første passasjen gjennom leveren. Total klaring er 500 ml / min.

T _½ (halveringstid) - gjennomsnittlig 35 timer, med arteriell hypertensjon - 48 timer, hos eldre - 65 timer, hos pasienter med leverinsuffisiens - 60 timer. Lignende endringer i T _½ er observert hos pasienter med alvorlig CHF. Ved funksjonsnedsettelse av nyrene endres ikke T _½.

Hemodialyse fjerner ikke stoffet fra kroppen.

Amlodipin skilles ut i urinen (10% - uendret, 60% - i form av metabolitter), galle og avføring (20-25% i form av metabolitter).

Indikasjoner for bruk

• arteriell hypertensjon - som en monopreparasjon eller i kombinasjon med andre antihypertensiva;
• vasospastisk angina pectoris og stabil anstrengelsesangina - som monopreparasjon eller sammen med andre antianginale midler.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• klinisk signifikant aortastenose;
• ustabil angina (med unntak av Prinzmetals angina);
• alvorlig arteriell hypotensjon (systolisk blodtrykk <90 mm Hg);
• alder opp til 18 år;
• ammingstid;
• graviditet (unntatt i tilfeller der fordelene for moren oppveier fosterskaden);
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i medikamentet eller andre dihydropyridinderivater.

Relativt (Amlodipine-Biocom tabletter brukes med forsiktighet):

• arteriell hypotensjon;
• CHF (III - IV funksjonell klasse i henhold til NYHA klassifisering) av ikke-iskemisk etiologi;
• mitral stenose;
• aortastenose;
• syk sinus syndrom;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• akutt hjerteinfarkt og en periode som varer 1 måned etter det;
• leversvikt;
• eldre alder.

Amlodipine-Biocom, bruksanvisning: metode og dosering

Amlodipine-Biocom tabletter tas oralt: svelges hele og vaskes med tilstrekkelig mengde vann. Den daglige dosen bør tas i en dose.

Den opprinnelige anbefalte dosen er 5 mg, om nødvendig økes den til 10 mg.

Når du bruker stoffet som en del av en kombinasjonsbehandling (sammen med betablokkere, tiaziddiuretika, ACE-hemmere), er dosejustering ikke nødvendig.

En reduksjon i dosen av Amlodipine-Biocom kan være nødvendig hos pasienter med alvorlig leverdysfunksjon, hos pasienter med kort vekst, hos personer med lav kroppsvekt.

Bivirkninger

Inntak av Amlodipine-Biocom kan være ledsaget av følgende bivirkninger (i henhold til utviklingsfrekvensen er de klassifisert som følger:> 1/10 - veldig ofte, fra> 1/100 til 1/1000 til 1/10 000 til <1/1000 - sjelden, <1 / 10 000, inkludert individuelle meldinger - veldig sjelden):

• fra det kardiovaskulære systemet: ofte - rush av blod til ansiktshuden, perifert ødem (føtter og ankler), hjertebank; sjelden - overdreven reduksjon i blodtrykket; svært sjelden - brystsmerter, ortostatisk hypotensjon, besvimelse, vaskulitt, kortpustethet, forstyrrelser i hjerterytmen (inkludert bradykardi, ventrikulær takykardi, atrieflimmer), utvikling eller forverring av CHF, hjerteinfarkt;
• fra den delen av de hematopoietiske organene: svært sjelden - trombocytopeni, trombocytopen purpura, leukopeni;
• fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, kvalme; sjelden - tørst, tørrhet i munnslimhinnen, dyspepsi, flatulens, diaré eller forstoppelse, anoreksi, oppkast; sjelden - økt appetitt, gingival hyperplasi; svært sjelden - gastritt, pankreatitt, gulsott (forårsaket av kolestase), økt aktivitet av levertransaminaser, hyperbilirubinemi, hepatitt;
• fra sentralnervesystemet: ofte - økt tretthet, svimmelhet, døsighet, hodepine; sjelden - uvanlige drømmer, søvnløshet, perifer nevropati, parestesi, hypestesi, generell ubehag, asteni, angst, økt spenning, humørsvingninger, skjelving, depresjon; svært sjelden - økt svette, ataksi, apati, amnesi, uro, migrene;
• fra luftveiene: sjelden - rhinitt, kortpustethet; veldig sjelden - hoste;
• fra urinveisystemet: sjelden - nokturi, smertefull eller hyppig vannlating, impotens; veldig sjelden - polyuri, dysuri;
• fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - ryggsmerter, artralgi, myalgi, artrose, muskelkramper; sjelden - myasthenia gravis;
• på den delen av huden: sjelden - dermatitt; veldig sjelden - kald svette, xerodermi, alopecia, hudpigmenteringsforstyrrelser;
• allergiske reaksjoner: kløe, hudutslett (inkludert urtikaria, erytematøs og makulopapulær utslett), erythema multiforme, angioødem;
• andre: sjelden - øyesmerter, diplopi, konjunktivitt, nedsatt innkvartering, xerophthalmia, øresus, neseblod, frysninger, gynekomasti; veldig sjelden - hyperglykemi, parosmi.

Overdose

Hvis det tas en for høy dose Amlodipine-Biocom, observeres en overdreven reduksjon i blodtrykket, utvikling av refleks takykardi og overdreven perifer vasodilatasjon (risikoen for vedvarende og alvorlig arteriell hypotensjon, opp til sjokk og død) er mulig.

Først og fremst er gastrisk skylning og inntak av aktivt kull indikert, spesielt i tilfeller der det ikke har gått mer enn 2 timer siden overdoseringen. Pasienten bør plasseres på en horisontal overflate og underekstremitetene skal heves. Det er nødvendig å sikre vedlikehold av funksjonen til det kardiovaskulære systemet, samt kontroll av urinutgang, sirkulerende blodvolum, hjerte- og lungeytelse. For å gjenopprette vaskulær tone foreskrives vasokonstriktormidler (hvis det ikke er kontraindikasjoner for bruken), for å eliminere konsekvensene av kalsiumkanalblokkade - intravenøs kalsiumglukonat. Hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Under behandling med stoffet er det nødvendig å følge dietten foreskrevet av legen, kontrollere kroppsvekt og natriuminntak.

I hypertensiv krise er effektiviteten og sikkerheten til Amlodipine-Biocom ikke fastslått.

Legemidlet kan forårsake ømhet, blødning og hyperplasi i tannkjøttet, derfor bør tannhygiene nøye vedlikeholdes og overvåkes av tannlegen i løpet av behandlingen.

BMCCs forårsaker ikke abstinenssymptomer. Du bør imidlertid ikke stoppe behandlingen brått, du må gradvis redusere dosen.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Amlodipin-Biocom påvirker ikke reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen negativt. Imidlertid, med en markant reduksjon i blodtrykket, kan bivirkninger (svimmelhet, døsighet osv.) Forekomme, derfor må det utvises forsiktighet når du kjører bil og arbeider med komplekse mekanismer, spesielt i begynnelsen av behandlingen og i løpet av dosen.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet er sikkerheten til Amlodipine-Biocom ikke fastslått, derfor kan legemidlet bare forskrives hvis fordelene for moren overstiger risikoen for fosteret.

Dihydropyridinderivater overføres til morsmelk, og derfor bør amming avbrytes hvis medisinering er klinisk berettiget.

Barndomsbruk

Barn og ungdom under 18 år får ikke forskrevet Amlodipine-Biocom, siden det ikke foreligger data om sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter.

Med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det ikke behov for å redusere dosen av Amlodipine-Biocom, men en økning i T _½ bør tas i betraktning.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med nedsatt leverfunksjon trenger vanligvis ikke å justere dosen av Amlodipine-Biocom, men en økning i T _½ bør vurderes.

Ved uttalt funksjonsforstyrrelser i leveren kan det være nødvendig å redusere dosen.

Bruk hos eldre

Dosen av amlodipin til eldre er ikke justert, men muligheten for en økning i T _½ og en reduksjon i clearance tas i betraktning. Behandling anbefales under nøye medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

Amlodipine-Biocom kan kombineres med følgende legemidler:

• arteriell hypertensjon: betablokkere, alfablokkere, tiaziddiuretika, ACE-hemmere;
• stabil angina pectoris: andre antianginal medisiner, for eksempel betablokkere, kortvirkende eller langvarige nitrater.

Mulige effekter av andre legemidler på farmakokinetikken til amlodipin:

• antivirale midler (f.eks. ritonavir) øker plasmakonsentrasjonen;
• kalsiumpreparater reduserer effekten;
• isofluran og antipsykotika forbedrer den antihypertensive effekten;
• nitrater, betablokkere, ACE-hemmere, sløyfe og tiaziddiuretika forsterker den antianginal og hypotensive effekten;
• antipsykotika og alfa ₁ -adrenerge blokkere forsterker den hypotensive effekten.

Når det brukes samtidig med litiumpreparater, kan amlodipin øke manifestasjonene av nevrotoksisitet (diaré, kvalme, oppkast, tinnitus, tremor, ataksi).

Når man studerte amlodipin, ble det ikke funnet noen negativ inotrop effekt, men man bør huske på at noe BMCC kan øke alvorlighetsgraden av den negative inotrope effekten av antiarytmika som bidrar til forlengelse av QT-intervallet (for eksempel kinidin, amiodaron).

I motsetning til andre BMCC er ikke amlodipin preget av klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert indometacin.

Brukes i en daglig dose på 10 mg, endrer ikke amlodipin farmakokinetikken til etanol, inkludert alkoholholdige drikker.

En enkelt dose på 100 mg sildenafil har ingen effekt på de farmakokinetiske egenskapene til amlodipin hos pasienter diagnostisert med essensiell hypertensjon.

Amlodipin påvirker ikke farmakokinetikken til cyklosporin og warfarin (protrombintid), konsentrasjonen av digoksin i blodserumet og renal clearance.

In vitro påvirket ikke amlodipin bindingen av indometacin, fenytoin, digoksin, warfarin til plasmaproteiner.

Regelmessig bruk av amlodipin i en dose på 10 mg sammen med atorvastatin i en dose på 80 mg var ikke ledsaget av signifikante endringer i legemiddelegenskapene.

Et enkelt inntak av antacida som inneholder magnesium eller aluminium, påvirker ikke signifikant farmakokinetikken til amlodipin.

Samtidig enkeltdose på 10 mg amlodipin og 240 mg grapefruktjuice er ikke ledsaget av en signifikant endring i parametrene til amlodipin. Påvirker ikke egenskapene til stoffet cimetidin.

Analoger

Amlodipin-Biocom-analoger er: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Kordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, tørt og beskyttet mot lys ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Amlodipine-Biocom

Ifølge vurderinger er Amlodipine-Biocom et billig og effektivt medikament som har antihypertensiv og antianginal effekt. Pasienter indikerer at stoffet tolereres godt, men de noterer seg en stor liste over mulige bivirkninger beskrevet i instruksjonene for medisinsk bruk.

Prisen på Amlodipine-Biocom på apotek

Den omtrentlige prisen for Amlodipine-Biocom i en dose på 5 mg er 30–36 rubler. per pakke med 30 stk. Du kan kjøpe en pakke (30 stk.) Tabletter i en dose på 10 mg for 46-54 rubler.

Amlodipine-Biocom: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Amlodipine-Biocom 5 mg tabletter 30 stk. 34 rbl. Kjøpe

Amlodipine-Biocom 10 mg tabletter 30 stk. RUB 49 Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!