Azitrox
Azitrox: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Spesielle instruksjoner
- 8. Påføring under graviditet og amming
- 9. Bruk i barndommen
- 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Azitrox
ATX-kode: J01FA10
Aktiv ingrediens: azitromycin (Azithromycin)
Produsent: Pharmstandard-Leksredstva (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 20.08.2019
Prisene på apotek: fra 49 rubler.
Kjøpe
Azitrox er et bredspektret antibiotikum.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Azitrox:
- kapsler 250 mg - hvit, størrelse nr. 0; innholdet i kapslene er hvitt eller hvitt med et gulaktig farget pulver (i en pappeske 1, 2, 6 eller 12 blisterpakninger med 6 eller 10 kapsler);
- kapsler 500 mg - hard gelatinøs, størrelse nr. 00, hvitt kropp og gult lokk (i en pappeske 1, 2, 6 eller 12 blisterpakninger med 2, 3, 6 eller 10 kapsler);
- pulver til fremstilling av suspensjon til oral administrering av 100 mg / 5 ml eller 200 mg / 5 ml: hvitt eller hvitt med et gulaktig eller kremaktig skjær eller lysegult, granulært / krystallinsk pulver med en litt fruktig lukt; den tilberedte suspensjonen har en karakteristisk fruktig lukt og en jevn konsistens fra hvit eller lysegrå med en gulaktig eller kremaktig nyanse til lysegul (i en eske 1 flaske med 15,9 g, komplett med en pipette og en måleske for dosering).
Sammensetning av 1 kapsel:
- aktivt stoff: azitromycin - 250 eller 500 mg (i form av azitromycindihydrat);
- hjelpekomponenter: mannitol (mannitol), maisstivelse, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat;
- kapsellegeme og hette: titandioksid (E171), medisinsk gelatin; i tillegg til kapsler på 500 mg - solnedgangsgult fargestoff (E110), kinolint gult fargestoff (E104).
Pulversammensetning for suspensjonspreparat for 1 flaske:
- virkestoff: azitromycin - 400 eller 800 mg (i form av azitromycindihydrat - 419,3 eller 838,6 mg);
- hjelpekomponenter: sukrose, natriumkarbonat, xantangummi, hyprolose, banan, vanilje og kirsebærsmak.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Azitromycin er et bredspektret antibiotikum, en representant for makrolid-antibiotikagruppen - azalider. På grunn av bindingen til 50S-ribosom-underenheten hemmer den peptidtranslokase på translasjonstrinnet, hemmer proteinsyntese og bremser veksten og reproduksjonen av bakterier. Azitrox virker bakteriostatisk på intra- og ekstracellulære patogener, og har bakteriedrepende egenskaper i høye konsentrasjoner.
Mikroflora, i forhold til hvilken azitromycin er aktiv:
- grampositive aerobe mikroorganismer: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (gruppe A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitiv), Staphylococcus aureus (meticillin-sensitiv);
- gram-negative, aerobe mikroorganismer: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
- noen anaerobe mikroorganismer: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
- andre mikroorganismer: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.
Mikroorganismer som kan utvikle resistens mot azitromycin: gram-positive aerobes (Streptococcus pneumoniae penicillin-resistent).
Mikroorganismer som i utgangspunktet var resistente mot Azitrox: aerobe gram-positive mikroorganismer, inkludert Staphylococcus epidermidis (meticillinresistente stammer), Staphylococcus aureus (meticillinresistente stammer), Enterococcus faecalis; anaerobe mikroorganismer, inkludert Bacteroides fragilis.
Farmakokinetikk
Azitromycin absorberes raskt fra mage-tarmkanalen (GIT). Dette skyldes lipofilisitet og stabilitet i et surt miljø. Etter oral administrering av 500 mg, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon av azitromycin i blodet på 2,5–3 timer, verdien er 0,4 mg / l. Biotilgjengelighet - 37%.
Azitromycin er i stand til å trenge godt inn i luftveiene, vev og organer i urogenitalkanalen (inkludert prostatakjertelen), bløtvev og hud. Den høye konsentrasjonen av stoffet i vevene (10-50 ganger høyere enn plasmanivået) og den lange halveringstiden er en konsekvens av stoffets lave binding til plasmaproteiner i blodet. De skyldes også azitromycins evne til å trenge inn i eukaryote celler og konsentrere seg i det lave pH-miljøet rundt lysosomet. I sin tur bestemmer dette en høy plasmaclearance og et stort tilsynelatende distribusjonsvolum (31,1 l / kg). Spesielt viktig er stoffets evne til å akkumulere, hovedsakelig i lysosomer, for å eliminere intracellulære patogener. Det ble fastslått at azitromycin leveres til stedene for infeksjonslokalisering av fagocytter,der stoffet frigjøres under fagocytose. I infeksjonsfokusene overstiger konsentrasjonen av azitromycin signifikant den i sunne vev (i gjennomsnitt med 24–34%). Det korrelerer med graden av inflammatorisk ødem.
Azitromycin har ingen signifikant effekt på fagocyttene. Stoffet forblir i bakteriedrepende konsentrasjoner i betennelsesfokuset etter å ha tatt den siste dosen i 5-7 dager, noe som gjør at den kan brukes i korte kurs (3 og 5 dager).
Demetylert i leveren, de resulterende metabolittene er inaktive.
Fjerning fra blodplasma skjer i to trinn:
- intervall 8-24 timer etter administrering: halveringstid - 14-20 timer;
- intervall 24–72 timer etter administrering: halveringstid - 41 timer.
Dette gjør at Azitrox kan brukes en gang om dagen.
Azitromycin utskilles hovedsakelig uendret i nyrene og tarmene (henholdsvis 12 og 50%).
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene brukes Azitrox til følgende sykdommer:
- Betennelse i luftveiene (betennelse i mandlene, faryngitt, otitis media, bihulebetennelse);
- ØNH-infeksjoner (bronkitt og forverring av kronisk bronkitt, sykehus eller lokalsamfunnbasert lungebetennelse);
- Seksuelt overførbare sykdommer;
- Lesjoner i hud og bløtvev (impetigo, erysipelas, kronisk erytem migrans, sekundære pyodermale dermatoser);
- Duodenal og gastrisk infeksjoner forårsaket av Helicobacter pylori.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- kombinasjonsbehandling med ergotamin og dihydroergotamin;
- alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance mindre enn 40 ml / min);
- alvorlig leversvikt (mer enn 9 poeng på Child-Pugh-skalaen);
- fruktoseintoleranse, sukrasa / isomaltasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon (pulver til suspensjon);
- alder opptil 6 måneder (pulver til suspensjonspreparat);
- alder opptil 12 år og / eller kroppsvekt mindre enn 45 kg (kapsler);
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet, inkludert andre makrolider.
Relativt (Azitrox er foreskrevet under medisinsk tilsyn):
- moderat nedsatt leverfunksjon (7-9 poeng på Child-Pugh-skalaen);
- kronisk nyresvikt (med kreatininclearance mer enn 40 ml / min);
- arytmier eller predisposisjon for arytmier og forlengelse av QT-intervallet;
- forlengelse av QT-intervallet, samt tilstedeværelsen av risikofaktorer for forlengelse av QT-intervallet, inkludert hypokalemi / hypomagnesemi, klinisk signifikant bradykardi eller alvorlig hjertesvikt, kombinert terapi med cisaprid, antiarytmika i klasse IA, III (kapsler på 500 mg, pulver for suspensjonspreparat);
- kombinert bruk med terfenadin, warfarin, digoksin;
- myasthenia gravis;
- diabetes mellitus (pulver for suspensjonspreparat);
- svangerskap.
Instruksjoner for bruk av Azitrox: metode og dosering
Barn og voksne bør ta Azitrox en time før måltider eller to timer etter måltidene ikke mer enn en gang om dagen. Dette skyldes den lange perioden med eliminering av stoffet fra kroppen.
Kapslene skal svelges hele. En suspensjon fremstilles av pulveret: vann (destillert eller kokt og avkjølt) i et volum på 9,5 ml tilsettes flasken, og deretter ristes den grundig til en homogen suspensjon er oppnådd. Volumet på det ferdige produktet vil være 20 ml. Rist flasken godt før hver dose Azitrox-suspensjonen. For å lette doseringen, bruk en måleske eller pipette. Umiddelbart etter at du har tatt stoffet, må du drikke noen slurker vann for å vaske restene i munnen og svelge.
Den gjennomsnittlige terapeutiske dosen er 250-500 mg, avhengig av indikasjonene, velges av legen på individuell basis.
Den daglige dosen av Azitrox avhenger av indikasjonene og varierer fra 500 mg til 1000 mg.
Bivirkninger
Under bruk av Azitrox kan bivirkninger forekomme, hvorav de fleste ikke er grunnlag for å stoppe behandlingen, men bare krever en reduksjon i dosen. Blant dem:
- Oppkast, kvalme, diaré, oppblåsthet og magesmerter;
- Hodepine, nøytropeni, svimmelhet, eosinofili, artralgi;
- Vaginitt, uro, angioødem, nervøsitet, søvnløshet, parestesi, hypotensjon, brystsmerter, hjertebank, erytem, lesjoner i huden og slimhinner.
Typiske symptomer på overdosering av azitromycin er delvis hørselstap, oppkast, kvalme, diaré. I dette tilfellet er utnevnelsen av aktivert karbon, gastrisk skylle og symptomatisk behandling indikert.
spesielle instruksjoner
Siden samtidig inntak av Azitrox sammen med mat reduserer og reduserer absorpsjonen av azitromycin i mage-tarmkanalen, bør det ikke tas sammen med mat.
Hvis du hopper over neste dose av legemidlet, må den glemte dosen tas så tidlig som mulig, og de påfølgende må tas med et intervall på 24 timer.
Under bruk av Azitrox kan både pseudomembranøs kolitt (diaré forårsaket av Clostridium difficile) utvikle seg på bakgrunn av administreringen og 2-3 uker etter fullført kurs. Med et mildt forløp av sykdommen er det nok å avbryte Azitrox og foreskrive ionebytterharpikser (colestyramin, colestipol). Ved alvorlig diaré anbefales det å erstatte tap av væske, elektrolytter og protein; krever vancomycin, bacitracin eller metronidazol. Legemidler som undertrykker tarmmotilitet er kategorisk uakseptable.
Konsekvensen av å ta Azitrox kan være utviklingen av myasthenisk syndrom eller forverring av eksisterende myasthenia gravis.
Hvis overfølsomhetsreaksjoner vedvarer hos noen pasienter etter avsluttet behandling, er passende behandling nødvendig under medisinsk tilsyn.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Hvis det i løpet av bruken av Azitrox er bivirkninger fra sentralnervesystemet, anbefales pasienter å avstå fra å kjøre bil.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet kan Azitrox forskrives etter å ha vurdert forholdet mellom forventet fordel og mulig risiko. Det er ingen informasjon som bekrefter en økning i hyppigheten av uønskede graviditetsutfall og forekomsten av spesifikke misdannelser hos et barn mens du bruker stoffet.
Verdens helseorganisasjon (WHO) europeiske kontor for behandling av klamydial infeksjon hos gravide anbefaler azitromycin som det valgte stoffet.
Azitromycinbehandling er kontraindisert under amming.
Barndomsbruk
I pediatrisk praksis er det kontraindisert å bruke pulver til fremstilling av Azitrox-suspensjon for barn under 6 måneder.
Det er forbudt å benytte Azitrox kapsler for barn under 12 år med en kroppsvekt på mindre enn 45 kg.
Med nedsatt nyrefunksjon
- alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance mindre enn 40 ml / min): medisinering er kontraindisert;
- kronisk nyresvikt (med kreatininclearance mer enn 40 ml / min): Azitrox skal brukes under medisinsk tilsyn.
For brudd på leverfunksjonen
- alvorlig leversvikt (mer enn 9 poeng på Child-Pugh-skalaen): medisinering er kontraindisert;
- moderat nedsatt leverfunksjon (7-9 poeng på Child-Pugh-skalaen): Azitrox skal brukes under medisinsk tilsyn.
Bruk hos eldre
Alderdom er en risikofaktor for forlengelse av QT-intervallet, som må tas i betraktning når du bruker Azitrox.
Narkotikahandel
- antacida som inneholder aluminium og magnesium: den maksimale konsentrasjonen av azitromycin er betydelig redusert, og derfor bør Azitrox tas 60 minutter eller 2 timer etter bruk av disse legemidlene;
- syklosporin: det anbefales å overvåke konsentrasjonen i blodet;
- indirekte antikoagulantia (warfarin og andre antitrombotiske stoffer av kumarintypen): protrombintidskontroll anbefales;
- derivater av ergotamin og dihydroergotamin: deres toksiske effekt kan øke;
- digoksin: det er nødvendig å overvåke konsentrasjonen i blodet;
- terfenadin, cisaprid: sannsynligheten for å utvikle arytmier og forlengelse av QT-intervallet øker;
- nelfinavir: en økning i hyppigheten av bivirkninger av azitromycin er mulig (manifestert i form av hørselstap, økt aktivitet av levertransaminaser);
- zidovudin: i monocytter øker konsentrasjonen av den aktive metabolitten, fosforylerte zidovudin;
- cyklosporin, terfenadin, ergotalkaloider, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol og andre legemidler, hvis metabolisme skjer med deltakelse av enzymet til isoenzymet CYP3A4: ved kombinert bruk bør muligheten for inhibering av dette isoenzymet av azitromycin tas i betraktning.
Analoger
Azitrox-analoger er Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumametsin, AzitRus, ZI-faktor, Azithromycin, Hemomycin, Zitrolide, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed, etc., Azibiot.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en lufttemperatur på 15-25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Suspensjonen tilberedt av pulveret skal oppbevares i mer enn 5 dager i originalemballasjen ved temperaturer opp til 25 ° C. Ikke frys.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Azitrox
Ifølge vurderinger er Azitrox et effektivt hurtigvirkende antibiotikum. Av fordelene indikerer et praktisk doseringsregime og et kort behandlingsforløp. Blant ulempene inkluderer pasienter de høye kostnadene ved medikamentet, den korte holdbarheten til suspensjonen etter tilberedning og utviklingen av bivirkninger.
Pris for Azitrox på apotek
Den omtrentlige prisen for Azitrox er:
- pulver til fremstilling av suspensjon til oral administrering: 1 flaske 100 mg / 5 ml - 162-186 rubler; 1 flaske 200 mg / 5 ml - 256-304 rubler;
- kapsler 250 mg: 6 stk. - 259-344 rubler;
- kapsler 500 mg: 2 stk. - 183-215 3 stk. 282-318 rubler.
Azitrox: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Azitrox 100 mg / 5 ml pulver til suspensjon til oral administrering 15,9 g 1 stk. RUB 49 Kjøpe |
Azitrox 200 mg / 5 ml pulver til suspensjon til oral administrering 15,9 g 1 stk. 99 RUB Kjøpe |
Azitrox 500 mg kapsler 2 stk. 185 RUB Kjøpe |
Azitrox 250 mg kapsler 6 stk. 200 RUB Kjøpe |
Azitrox pulver til suspensjon for internt ca. 100 mg / 5 ml 15,9 g 204 RUB Kjøpe |
Azitrox kapsler 500 mg 2 stk. 213 r Kjøpe |
Azitrox 500 mg kapsler 3 stk. RUB 298 Kjøpe |
Azitrox pulver til suspensjon for internt ca. 200 mg / 5 ml 15,9 g med måleske og pipette for dosering 327 r Kjøpe |
Se alle tilbud fra apotek |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!