Biseptol - Instruksjoner, Bruk For Barn, Pris, Tabletter, Suspensjon

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Biseptol

Biseptol: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Biseptol

ATX-kode: J01EE01

Aktiv ingrediens: ko-trimoksazol (sulfametoksazol + trimetoprim) [co-trimoksazol (sulfametoksazol + trimetoprim)]

Produsent: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polen), Medana Pharma, SA (Polen)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 19.08.2019

Prisene på apotek: fra 28 rubler.

Kjøpe

Biseptol er et kombinert antibakterielt medikament.

Slipp form og komposisjon

Biseptol form for frigjøring:

• tabletter på 120 og 480 mg: flate, runde, gulaktige (i blisterpakninger på 20 stk., 1 blisterpakning i en pappeske);
• oral suspensjon: lett krem, med lukten av jordbær (i mørke glassflasker på 80 ml, 1 flaske i en pappeske).

1 tablett inneholder:

• sulfametoksazol - 100 mg eller 400 mg;
• trimetoprim - 20 mg eller 80 mg.

5 ml suspensjon inneholder:

• sulfametoksazol - 200 mg;
• trimetoprim - 40 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Co-trimoxazole - det aktive stoffet i Biseptol - er et kombinert antimikrobielt medikament som består av sulfametoksazol og trimetoprim i et forhold på 5: 1.

Sulfametoksazol er strukturelt lik PABA (para-aminobensoesyre), i bakterieceller forstyrrer det syntesen av dihydrofolsyre, som forhindrer inkludering av PABA i molekylet.

Trimethoprim forbedrer virkningen av sulfametoksazol, som oppstår på grunn av brudd på reduksjonen av dihydrofolsyre til tetrahydrofolsyre, som er en aktiv form av folsyre, som er ansvarlig for mikrobiell celledeling og proteinmetabolisme.

Den kombinerte virkningen av komponentene forstyrrer dannelsen av folsyre, som er nødvendig for syntesen av purinforbindelser av mikroorganismer, og deretter nukleinsyrer - DNA og RNA (deoksyribonukleinsyrer og ribonukleinsyrer). Dette fører til et brudd på dannelsen av proteiner og bakteriedød.

Biseptol er et av bredspektret bakteriedrepende midler, men følsomheten av effektene kan avhenge av geografisk beliggenhet.

Vanligvis følsomme patogener [MIC (minimum hemmende konsentrasjon) for sulfametoksazol - mindre enn 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (beta-lactamase-forming and beta-lactamase-forming stammer), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (including enterotoxin stammer)), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (inkludert S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (inkludert Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (inkludert C. freundii), Klebsiella spp. (inkludert K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (inkludert S. marcescens, S. liquefaciens).

Også følsomhet overfor biseptol kan manifesteres av Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp.

Delvis følsomme patogener (MIC for sulfametoksazol - 80–160 mg / l): koagulase-negative stammer av Staphylococcus spp. (inkludert meticillin-mottakelige og meticillin-resistente stammer av Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae (penicillin-resistente og penicillin-følsomme stammer), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provyphilus (inkludert Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Resistente patogener (MIC for sulfametoksazol - mer enn 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Når empeptisk foreskrives Biseptol, bør det tas hensyn til lokale egenskaper av resistens mot dens virkninger av mulige årsaksmidler av en spesifikk smittsom sykdom. Ved behandling av infeksjoner som kan være forårsaket av delvis følsomme mikroorganismer, anbefales en sensitivitetstest for å utelukke patogenens resistens.

Farmakokinetikk

Absorpsjonen av Biseptol når den tas oralt er rask og nesten fullstendig (90%).

Etter engangsbruk av 160 mg trimetoprim + 800 mg sulfametoksazol C _max (maksimal konsentrasjon av stoffet) av trimetoprim og sulfametoksazol er henholdsvis 1,5–3 μg / ml og 40–80 μg / ml. Tiden for å nå _Cmax i blodplasma er fra 1 til 4 timer. Etter en enkelt dose opprettholdes det terapeutiske konsentrasjonsnivået i 7 timer. Ved gjentatt bruk med et intervall på 12 timer stabiliseres minimum _Css (likevektskonsentrasjoner) i området 1,3-2,8 μg / ml og 32–63 μg / ml for henholdsvis trimetoprim og sulfametoksazol. C _ss oppnås på 2-3 dager.

Co-trimoxazole er godt fordelt i kroppen. V _d (volum av distribusjon) av trimetoprim og sulfametoksazol er tilnærmet 130 L og 20 L, henholdsvis.

Penetrerer gjennom blod-hjerne og morkake barrierer, så vel som i morsmelk. I urin og lunger skaper det konsentrasjoner som er høyere enn plasmakonsentrasjoner.

Trimethoprim litt bedre enn sulfametoksazol trenger inn i ikke-betent prostatavev, vaginale sekreter, galle, sædvæske, spytt, betent og sunt lungevev. Begge aktive komponentene trenger like godt inn i den vandige humoren i øyet og cerebrospinalvæsken.

Trimetoprim (store mengder) og sulfametoksazol (litt mindre mengder) kommer inn i interstitiell og annen ekstravasal kroppsvæske fra blodet. Konsentrasjonen av aktive stoffer er høyere enn MIC for de fleste patogene mikroorganismer.

Plasmaproteinbinding: sulfametoksazol - 66%, trimetoprim - 45%.

Metabolisme forekommer i leveren. Sulfametoksazol metaboliseres hovedsakelig av N4-acetylering, i mindre grad ved konjugering med glukuronsyre. Noen metabolitter har antimikrobiell aktivitet.

Det utskilles hovedsakelig i form av metabolitter (innen 72 timer - 80%) og som et uforandret stoff (sulfametoksazol - 20%, trimetoprim - 50%). En liten del av dosen skilles ut gjennom tarmene.

Begge stoffene og deres metabolitter skilles ut via nyrene (begge ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon). Som et resultat overstiger konsentrasjonen av begge aktive komponentene i urinen betydelig konsentrasjonen i blodet.

T _1/2 (halveringstid): sulfametoksazol - 9-11 timer, trimetoprim - 10-12 timer. Hos barn er denne indikatoren mye lavere og avhenger av alder: under 1 år - fra 7 til 8 timer, 1-10 år - fra 5 til 6 timer.

Hos eldre pasienter og / eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance 15–20 ml / min) øker T _1/2 (dosejustering er nødvendig).

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Biseptol foreskrevet for behandling av infeksjoner:

• urinveisystem: pyelonefritt, uretritt, salpingitt, prostatitt;
• luftveier: bronkitt, lungebetennelse, lungeabscess, pleural empyema, otitis media, bihulebetennelse;
• hud og bløtvev: pyoderma, furunkulose;
• mage-tarmkanalen: dysenteri, kolera, tyfusfeber, paratyphoidfeber, diaré.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig blodsykdommer, inkludert megaloblastisk anemi, aplastisk anemi, B ₁₂ anemi, leukopeni, agranulocytose, anemi assosiert med folinsyre;
• mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (forbundet med risikoen for hemolyse);
• alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance mindre enn 15 ml / min);
• diagnostisert skade på leveren parenkym (tabletter);
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon i tilfeller av manglende evne til å kontrollere plasmakonsentrasjonen av medikamentet i blodet (tabletter);
• hyperbilirubinemi hos barn (tabletter);
• leversvikt (suspensjon);
• kombinert bruk med dofetilid (suspensjon);
• opptil 8 ukers alder, eller opptil 6 uker ved fødselen fra en mor med HIV-infeksjon (suspensjon), eller opptil 3 år (tabletter);
• ammingstid;
• graviditet (piller);
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet og sulfonamider.

Relativ (Biseptol er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

• Skjoldbruskkjertelsykdom;
• bronkitt astma;
• folsyre mangel;
• porfyri (suspensjon);
• tynget historie av alvorlige allergiske reaksjoner (suspensjon);
• graviditet (suspensjon).

Instruksjoner for bruk av Biseptol: metode og dosering

Regimet for å ta stoffet bestemmes av legen individuelt. Begge doseringsformene bør tas før måltidene.

Suspensjon og tabletter Biseptol barn over 12 år og voksne ordineres vanligvis 960 mg 2 ganger daglig, ved langvarig behandling reduseres en enkelt dose med 2 ganger. Varigheten av behandlingen bestemmes av sykdommen og varierer fra 5 til 14 dager.

Doseringsregime av Biseptol for barn:

• tabletter: fra 6 til 12 år - 4 tabletter på 120 mg eller 1 tablett på 480 mg; fra 3 til 5 år - 2 tabletter på 120 mg;
• suspensjon: fra 6 til 12 år - 480 mg hver, fra 6 måneder til 5 år - 240 mg hver, fra 2 til 5 måneder - 120 mg hver.

Hyppigheten av å ta Biseptol er 2 ganger daglig, og observerer et 12-timers intervall mellom dosene.

Ved behandling av lungebetennelse beregnes dosen basert på kroppsvekt - 100 mg / kg / dag. Intervallet mellom dosene bør ikke overstige 6 timer, varigheten av behandlingen er 2 uker.

Ved behandling av gonoré tas Biseptol to ganger daglig, 2000 mg (når det gjelder sulfametoksazol) med et intervall på 12 timer.

Standarddosen av Biseptol kan økes med 30-50% under behandling av kroniske sykdommer, og en lavere dose brukes vanligvis i tilfeller av langvarig behandling.

Bivirkninger

Bruk av Biseptol kan føre til forstyrrelser fra forskjellige kroppssystemer:

• luftveiene: eosinofil infiltrering, allergisk alveolitt;
• nervesystemet: nervøsitet, hodepine, hallusinasjoner, aseptisk meningitt, svimmelhet, perifer neuritt, ataksi, kramper, depresjon, øresus, apati;
• hematopoietiske organer: anemi, nøytropeni, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, hypoprothrombinemia, agranulocytosis, methemoglobinemia;
• fordøyelsessystemet: akutt pankreatitt, stomatitt, hyperbilirubinemi, hepatonekrose, gastritt, kvalme, nedsatt appetitt, oppkast, diaré, magesmerter, glossitt, kolestase, økt aktivitet av levertransaminaser, hepatitt;
• muskel- og skjelettsystemet: myalgi, artralgi, rabdomyolyse;
• urinveiene: nedsatt nyrefunksjon, interstitiell nefritt, hematuri, hyperkreatininemi, krystalluri.

Mens du tar Biseptol, kan det utvikles forskjellige allergiske reaksjoner, vanligvis manifestert som en økning i kroppstemperatur, angioødem, kløe, lysfølsomhet, hudutslett, urtikaria, eksudativ erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, eksfoliativ dermatitt, konjunktival hyperemi, knuter, peri-artikulær sykdom, lupuslignende syndrom.

Blant andre bivirkninger under bruk av Biseptol ble det observert: søvnløshet, hypoglykemi, hyperkalemi, tretthet, svakhet, candidiasis.

Overdose

De viktigste symptomene er:

• sulfametoksazol: oppkast, kvalme, tarmkolikk, mangel på appetitt, hodepine, svimmelhet, tap av bevissthet, døsighet; utvikling av feber, hematuri, krystalluri er også mulig. Senere symptomer inkluderer gulsott og benmargsundertrykkelse;
• trimetoprim (akutt forgiftning): depresjon, oppkast, kvalme, hodepine, svimmelhet, benmargsundertrykkelse, nedsatt bevissthet.

Hvilken dose med co-trimoksazol som kan være livstruende, er ikke kjent.

Kronisk forgiftning med co-trimoxazol (ved langvarig bruk i høye doser) kan føre til depresjon av benmargsfunksjon, manifestert av trombocytopeni, megaloblastisk anemi eller leukopeni.

Terapi: avskaffelse av Biseptol og gjennomføring av tiltak som tar sikte på å fjerne det fra mage-tarmkanalen (senest to timer etter inntak av stoffet, vaske magen eller indusere oppkast), drikk rikelig med væske i tilfeller der diurese er utilstrekkelig, og nyrefunksjonen ikke er svekket … Også vist er innføring av kalsiumfolinat (intramuskulært, 5-15 mg per dag). Utskillelsen av trimetoprim akselereres av det sure miljøet i urinen, men i dette tilfellet øker sannsynligheten for krystallisering av sulfonamid i nyrene.

Det anbefales å overvåke blodbildet, sammensetningen av elektrolytter i plasma og andre biokjemiske parametere. Hemodialyse er moderat effektiv, og peritonealdialyse er ineffektiv ved overdosering.

spesielle instruksjoner

Det anbefales å unngå overdreven sol og ultrafiolett stråling under behandlingen.

Risikoen for å utvikle bivirkninger er betydelig høyere hos pasienter med AIDS.

Biseptol anbefales ikke for faryngitt og betennelse i mandlene forårsaket av gruppe A beta-hemolytisk streptokokker.

Ved langvarige behandlingsforløp (lenger enn 1 måned), på grunn av den høye sannsynligheten for hematologiske endringer, er det nødvendig å utføre blodprøver regelmessig.

Behandling av eldre pasienter og pasienter med mistanke om folatmangel ved utgangspunktet krever spesiell forsiktighet.

Det anbefales å utnevne folsyre ved langvarig bruk av Biseptol i høye doser.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Når du kjører bil i løpet av behandlingsperioden, bør det tas hensyn til sannsynligheten for å utvikle bivirkninger som tretthet, hodepine, nervøsitet og skjelving.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet er Biseptol tabletter kontraindisert. Suspensjonen kan brukes etter evaluering av nytte-risiko-forholdet. På slutten av svangerskapet anbefales det å unngå å ta stoffet, som er forbundet med sannsynligheten for kernicterus hos nyfødte. Biseptol kan påvirke metabolismen av folsyre, derfor blir gravide kvinner forskrevet 5 mg folsyre per dag mens du bruker stoffet.

Under amming: terapi er kontraindisert.

Barndomsbruk

Kontraindikasjoner mot biseptol for barn:

• suspensjon: opptil 8 uker, eller opptil 6 uker ved fødselen fra en mor med HIV-infeksjon;
• tabletter: opptil 3 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Biseptolbehandling er kontraindisert for alvorlig nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance mindre enn 15 ml / min).

Ved forskrivning av Biseptol i form av tabletter, bør pasienter med kreatininclearance på 15-30 ml / min bruke halvparten av standarddosen.

For brudd på leverfunksjonen

Kontraindikasjon:

• tabletter: diagnostisert skade på leveren parenkym;
• suspensjon: leversvikt.

Bruk hos eldre

For eldre og senile pasienter bør Biseptol forskrives så kort kurs som mulig.

Narkotikahandel

• fenytoin: intensiteten av hepatisk metabolisme av fenytoin avtar, på grunn av hvilken dens effekt og toksiske effekt forbedres;
• diuretika (ofte tiazider og hos eldre pasienter): risikoen for trombocytopeni øker;
• legemidler som hemmer beinmargshematopoiesis: risikoen for myelosuppresjon øker;
• ACE-hemmere (angiotensin converting enzym): hyperkalemi kan utvikles (risikoen er spesielt høy hos eldre pasienter);
• indirekte antikoagulantia: Antikoagulantaktivitet øker (korreksjon av doser antikoagulantia er nødvendig);
• digoksin: serumkonsentrasjonen kan øke, og det er derfor nødvendig å overvåke digoksinkonsentrasjonen i serum (spesielt høy risiko hos eldre pasienter);
• dofetilid: C _{max for} dofetilid øker med 93%, AUC - med 103%, en slik økning i konsentrasjonen av dofetilid kan forårsake ventrikulære arytmier med forlengelse av QT-intervallet, inkludert arytmier som fester (denne kombinasjonen er kontraindisert).

Analoger

Biseptolanaloger er:

• av aktive ingredienser: Co-trimoxazole, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
• ved terapeutisk handling: Sulfaton.

Vilkår for lagring

Holdbarhet opptil 25 ° C:

• tabletter - 5 år;
• suspensjon - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Biseptol

Ifølge vurderinger brukes Biseptol til behandling av forskjellige inflammatoriske og smittsomme sykdommer. Kostnaden for stoffet anslås å være rimelig. I mange tilfeller noteres dens høye effektivitet på kort tid. Noen brukere peker på mangel på terapeutisk handling.

Den største ulempen med Biseptol er utviklingen av bivirkninger, der allergiske reaksjoner ofte skilles. Det bemerkes også at 480 mg tabletter er vanskelige å svelge på grunn av deres store størrelse.

Biseptol i form av en suspensjon har mange positive anmeldelser på grunn av den praktiske administrasjonsformen og muligheten for å bruke den av både voksne og barn. Andre fordeler inkluderer behagelig aroma og smak, lang holdbarhet etter åpning av pakken.

Pris for Biseptol på apotek

Den omtrentlige prisen for Biseptol er: tabletter (20 stk. 120 mg hver) - 25-37 rubler, tabletter (28 stk. 480 mg hver) - 80-95 rubler, suspensjon (1 flaske 80 ml hver) - 111-137 gni.

Biseptol: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Biseptol 120 mg tabletter 20 stk. 28 RUB Kjøpe

Biseptol tabletter 120 mg 20 stk. RUB 33 Kjøpe

Biseptol 480 mg tabletter 28 stk. 85 RUB Kjøpe

Biseptol 240 mg / 5 ml mikstur, suspensjon 80 ml 1 stk. RUB 98 Kjøpe

Biseptol tabletter 480mg 28 stk. 100 RUB Kjøpe

Biseptol 480 mg tabletter 20 stk. 100 RUB Kjøpe

Biseptol 480 96 mg / ml konsentrat til tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning 5 ml 10 stk. 383 r Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!