Paracetamol EXTRATAB
Paracetamol EXTRATAB: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Vurderinger
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Paracetamol EXTRATAB
ATX-kode: N02BE51
Aktiv ingrediens: paracetamol (paracetamol) + askorbinsyre (askorbinsyre)
Produsent: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 13.11.2019
Prisene på apotek: fra 75 rubler.
Kjøpe
Paracetamol EXTRATAB er et kombinert smertestillende ikke-narkotisk middel.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av tabletter: avlang med avrundede ender, bikonveks, med en risiko på den ene siden, hvit eller hvit med en gul fargetone; lett marmorering er mulig (5, 6, 7, 10, 12 eller 15 stk. i en blisterlist laget av aluminiumsfolie og polyvinylkloridfilm, i en pappeske med 1, 2, 3, 4 eller 5 pakninger og instruksjoner for bruk av Paracetamol EXTRATAB).
1 tablett inneholder:
- aktive ingredienser: paracetamol - 500 mg, askorbinsyre - 150 mg;
- tilleggskomponenter: polyetylenglykol 6000 (makrogol 6000), hydroksypropylmetylcellulose (hypromellose), stearinsyre, maisstivelse.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Paracetamol EXTRATAB er et kombinert oralt preparat som inkluderer et smertestillende ikke-narkotisk middel (paracetamol) og vitamin C (askorbinsyre).
Paracetamol
Det aktive stoffet har febernedsettende og smertestillende effekter, hemmer cyklooksygenase 1 og 2 (COX-1 og COX-2) hovedsakelig i sentralnervesystemet (CNS), og påvirker sentrene for termoregulering og smerte.
Cellulære peroksidasenzymer i betent vev nøytraliserer effekten av paracetamol på COX, noe som fører til et nesten fullstendig fravær av dets antiinflammatoriske effekt. Som et resultat av manglende innflytelse på produksjonen av prostaglandiner i perifert vev, er ikke paracetamol i stand til å påvirke vannsaltmetabolismen (natrium- og vannretensjon) og slimhinnen i mage-tarmkanalen (GIT) negativt. Sannsynligheten for metemoglobinsyntese er usannsynlig.
Vitamin C
Den viktigste vannløselige antioksidanten syntetiseres ikke i celler i vev og blod, i menneskekroppen og kommer bare med mat. Det er en kofaktor i en rekke hydroksylerings- og amideringsreaksjoner - den støtter overføring av elektroner til enzymer, og gir dem en reduserende ekvivalent.
Askorbinsyre deltar i følgende prosesser:
- hydroksylering av lysin og prolinrester av prokollagen med dannelse av hydroksylysin og hydroksyprolin (posttranslasjonell modifisering av kollagen);
- oksidasjon av folsyre til folinsyre;
- oksidasjon av sidekjeder av lysin i proteiner, som et resultat av at hydroksytrimetyllysin dannes under syntesen av karnitin;
- metabolisme av medisinske stoffer i levermikrosomer;
- hydroksylering av dopamin, noe som fører til dannelse av noradrenalin.
Dette vitaminet forbedrer aktiviteten til amiderende enzymer som er involvert i behandlingen av oksytocin, kolicystokinin og antidiuretisk hormon. Spiller en viktig rolle i binyrebarksteroidogenese.
På vevsnivå er det ansvarlig for syntesen av kollagen, proteoglykaner og andre organiske komponenter i det intercellulære stoffet i bein, tenner og kapillærendotel.
Farmakokinetikk
Paracetamol
Det aktive stoffet i Paracetamol EXTRATAB har høy absorpsjon. Den maksimale konsentrasjonen (C max) av midlet er 5–20 μg / ml, perioden som er nødvendig for å nå det (T Cmax) er 0,5–2 timer. Den binder seg til plasmaproteiner med 15%, passerer gjennom blod-hjerne-barrieren (BBB). Distribusjonsvolumet (Vd) kan variere fra 0,8 til 1,36 l / kg kroppsvekt. Mindre enn 1% av dosen av legemidlet som tas av en sykepleier, skilles ut med morsmelk. Den terapeutisk effektive plasmakonsentrasjonen av paracetamol oppnås når den brukes i en dose på 10–15 mg / kg.
Den metabolske transformasjonen av midlet skjer i leveren på tre hovedmåter: konjugering med sulfater, konjugering med glukuronider, oksidasjon av mikrosomale leverenzymer. I løpet av den siste prosessen dannes giftige mellomliggende metabolske produkter, som deretter konjugeres med glutation, og deretter med cystein og merkaptursyre. For denne biotransformasjonsveien er hovedisoenzymet til cytokrom P 450 isoenzymet CYP2E1, og de sekundære isozymer er CYP1A2 og CYP3A4. Med mangel på glutation kan disse metabolittene føre til skade og nekrose av hepatocytter. Ytterligere veier for legemiddelmetabolisme inkluderer prosesser med hydroksylering til 3-hydroksyparacetamol og metoksylering til 3-metoksyparacetamol, deretter konjugert med sulfater eller glukuronider.
Hos nyfødte (inkludert premature babyer) og små barn dominerer sulfering hos voksne - glukuronidering. Konjugerte paracetamolmetabolitter (sulfater, glukuronider, konjugater med glutation) er preget av svak farmakologisk (inkludert giftig) aktivitet.
Halveringstiden til det aktive stoffet (T 1/2) er 1–4 timer. Paracetamol skilles ut av nyrene i form av metabolitter, hovedsakelig konjugater, og bare 3% er uendret. Hos eldre pasienter avtar clearance av legemidlet og T 1/2 øker.
Vitamin C
Plasmainnholdet i askorbinsyre er normalt ca. 10–20 μg / ml. Det aktive stoffet binder seg til plasmaproteiner med 25%. Trenger intensivt inn i blodplater og leukocytter, og deretter inn i alle vev; det høyeste nivået av innhold er observert i leukocytter, kjertelorganer, lever og linser i øyet; passerer gjennom morkaken. I blodplater og leukocytter registreres en høyere konsentrasjon av askorbinsyre, sammenlignet med konsentrasjonen i erytrocytter og i plasma.
Under mangelfulle forhold synker innholdet av vitamin C i leukocytter senere og saktere, og anses som et bedre kriterium for å vurdere mangel enn innholdet i plasma. Det metaboliseres hovedsakelig i leveren med dannelse av deoksyascorbinsyre, deretter oksaloacetat (oksaloeddiksyre) og askorbat-2-sulfat. Legemidlet utskilles uendret og i form av metabolitter med avføring, urin, svette, og også med morsmelk.
Ved høye doser øker utskillelseshastigheten dramatisk. Etanolforbruk og røyking forårsaker akselerert ødeleggelse av askorbinsyre (omdannelse til inaktive metabolitter), noe som raskt reduserer reservene i kroppen. C-vitamin elimineres ved hemodialyse.
Indikasjoner for bruk
- smittsomme og inflammatoriske sykdommer, slik som akutte luftveisinfeksjoner (ARVI), inkludert influensa - som et febernedsettende middel;
- mild og moderat smertesyndrom (hodepine, tannpine), ikke-inflammatorisk opprinnelse, med nevralgi, smerter i muskler og ledd, algodismenoré - som bedøvelsesmiddel.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- gastrointestinal blødning;
- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (under en forverring);
- mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase;
- alvorlige sykdommer i nyrene, leveren (nyre- og / eller leversvikt);
- graviditet (I - III trimester), ammingstid;
- alder opptil 6 år.
Relativt (Paracetamol EXTRATAB bør brukes med ekstrem forsiktighet):
- medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson og Rotor syndromer);
- erosive og ulcerøse sykdommer i mage-tarmkanalen (i historien);
- blodsykdommer (leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose), talassemi, sideroblastisk anemi;
- bronkitt astma;
- hyperoksaluri, urolithiasis;
- hemokromatose;
- alkoholisme.
Paracetamol EXTRATAB, bruksanvisning: metode og dosering
Paracetamol EXTRATAB tabletter tas oralt.
Voksne og ungdom over 12 år (som veier mer enn 50 kg) anbefales å ta 1 tablett 3-4 ganger om dagen med et intervall på 4-8 timer, barn 6-12 år - ½ tablett.
Maksimal daglig dose hos barn bør ikke overstige 2 tabletter, maksimal behandlingsvarighet er 3 dager.
Voksne bør ikke bruke Paracetamol EXTRATAB som et febernedsettende middel i mer enn 3 dager, som et smertestillende middel i mer enn 5 dager.
Bivirkninger
Paracetamol i sammensetningen av stoffet Paracetamol EXTRATAB kan forårsake følgende negative bivirkninger:
- hematopoietiske organer og lymfesystem: ekstremt sjelden - anemi, leukopeni;
- immunsystem: sjelden - kløende hud, utslett, urtikaria, angioødem;
- fordøyelsessystemet: sjelden - kvalme; ekstremt sjelden - diaré, oppkast, smerter i epigastrisk region, økt aktivitet av leverenzymer, gulsott, pankreatitt;
- andre reaksjoner: svakhet.
Askorbinsyre i sammensetningen av Paracetamol EXTRATAB-tabletter kan forårsake følgende negative bivirkninger:
- immunsystem: rødming av huden, hudutslett;
- laboratorieparametere: hypokalemi, glukosuri, hyperprotrombinemi, trombocytose, erytropeni, nøytrofil leukocytose.
Overdose
Symptomer på overdosering forårsaket av paracetamol kan omfatte: i løpet av de første 24 timene - blekhet i huden, kvalme, oppkast, magesmerter, anoreksi, metabolsk acidose, nedsatt glukosemetabolisme; 12–48 timer senere, tegn på dysfunksjon i leveren.
Ved alvorlig rus er lidelser som arytmi, pankreatitt, leversvikt med progressiv encefalopati, koma og død mulig; akutt nyresvikt med tubulær nekrose (inkludert uten alvorlig leverskade). Hos voksne blir den hepatotoksiske effekten funnet når stoffet tas i en dose på 10 g eller mer. I sjeldne tilfeller oppstår leversvikt lynraskt og kan kompliseres av nyresvikt (tubulær nekrose).
I 8-9 timer etter overdosering anbefales det å administrere givere og forløpere for SH-gruppen i syntesen av glutation - metionin, i 8 timer - acetylcystein. Avhengig av nivået av paracetamol i blodet, samt perioden etter administrering, kan ytterligere terapeutiske tiltak være nødvendig (etterfølgende administrering av metionin, intravenøs injeksjon av acetylcystein).
Symptomer på overdosering forårsaket av askorbinsyre kan omfatte: flatulens, irritasjon i mage-tarmslimhinnen, kvalme, diaré, magesmerter av spastisk karakter, irritabilitet, søvnløshet, hypoglykemi, urinfrekvens, nefrolithiasis.
Behandlingen er symptomatisk; tvungen diurese er vist.
spesielle instruksjoner
Det er umulig å bruke Paracetamol EXTRATAB i doser som overstiger de anbefalte. I tilfelle hypertermi som varer mer enn 3 dager, og smertesyndrom notert i mer enn 5 dager, er en spesialkonsultasjon nødvendig.
Hvis behandlingsforløpet varer mer enn 5 dager, er det nødvendig med overvåking av leverfunksjon og perifert blodbilde.
Det bør tas i betraktning at mens du tar Paracetamol EXTRATAB, er laboratorietester for kvantitativ bestemmelse av plasmaglukose og urinsyrekonsentrasjoner forvrengt.
For å unngå skade på leveren med giftige stoffer, kan ikke paracetamolbehandling kombineres med inntak av etanolholdige drikker, samt foreskrive til personer som misbruker alkohol.
Det er bevis som tyder på at hyppig bruk av medisiner som inneholder paracetamol forårsaker en forverring av symptomene på bronkialastma.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er ingen data om effekten av Paracetamol EXTRATAB på evnen til å kjøre bil og bruke annet komplisert utstyr.
Påføring under graviditet og amming
Det er ingen data som bekrefter effekten / sikkerheten ved bruk av kombinasjonen av paracetamol + askorbinsyre hos gravide og ammende kvinner. Som en konsekvens er det umulig å vurdere den sannsynlige balansen mellom risiko og nytte.
Behandling med Paracetamol EXTRATAB under graviditet og amming er kontraindisert.
Barndomsbruk
I pediatrisk praksis anbefales stoffet for barn 6 år og eldre.
Med nedsatt nyrefunksjon
Hos pasienter med alvorlig nyresykdom (nyresvikt) er bruk av Paracetamol EXTRATAB kontraindisert.
For brudd på leverfunksjonen
For pasienter med alvorlig leversykdom (leversvikt) er medikamentell behandling kontraindisert.
Narkotikahandel
Før du bruker Paracetamol EXTRATAB samtidig med andre legemidler, bør du konsultere legen din.
Interaksjonsreaksjoner som er mulige når paracetamol kombineres med andre medisinske stoffer / midler:
- urikosuriske legemidler: deres effektivitet reduseres;
- kumarinderivater, inkludert warfarin: på bakgrunn av langvarig og regelmessig bruk av paracetamol forsterkes effekten av disse midlene og trusselen om blødning forverres;
- kolestyramin: absorpsjon av paracetamol reduseres og effektiviteten svekkes;
- kloramfenikol: det er mulig å øke T 1/2 av dette stoffet opptil 5 ganger;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (inkludert acetylsalisylsyre, metamizolnatrium, ibuprofen): trusselen om nyre papillær nekrose og smertestillende nefropati, end-stage nyresvikt øker;
- domperidon, metoklopramid: øke absorpsjonen av paracetamol;
- etanol: forverrer paracetamols hepatotoksisitet, forverrer risikoen for å utvikle akutt pankreatitt;
- salicylamid: øker T 1/2 av paracetamol, som forårsaker akkumulering, provoserer den intensive dannelsen av dets giftige metabolitter;
- diflunisal: nivået av paracetamol i plasma øker med 50%, trusselen om levertoksisitet forverres;
- fenylbutazon, rifampicin, barbiturater, etanol, fenytoin, trisykliske antidepressiva og andre indusere av mikrosomale leverenzymer: øke produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter, noe som kan forårsake utvikling av alvorlige forgiftninger, inkludert med små overdoser;
- andre ikke-narkotiske smertestillende midler, medikamenter som inneholder paracetamol: det anbefales ikke å bruke dem samtidig med EXTRATAB Paracetamol.
Interaksjonsreaksjoner som kan oppstå ved kombinert bruk av askorbinsyre med andre medisinske stoffer / preparater:
- heparin og indirekte antikoagulantia: effekten av disse stoffene reduseres;
- benzylpenicillin og tetracykliner: innholdet av disse stoffene i blodet øker;
- disulfiram: interaksjonen mellom dette stoffet og etanol er blokkert mot bakgrunnen for langvarig bruk av askorbinsyre i store doser;
- etinyløstradiol (inkludert som en del av p-piller): dets biotilgjengelighet øker når den kombineres med askorbinsyre i en daglig dose på 1 g;
- jernpreparater: deres absorpsjon i tarmen forbedres (jern jern omdannes til jern);
- deferoksamin: denne kombinasjonen kan øke eliminering av jern;
- orale prevensjonsmidler, acetylsalisylsyre, alkaliske drikker, fersk juice: absorpsjon og assimilering av askorbinsyre avtar;
- acetylsalisylsyre: eliminering av dette stoffet avtar og utskillelsen av askorbinsyre i urinen øker;
- medisiner fra kinolinserien, salicylater, kalsiumklorid, glukokortikosteroider (GCS): på bakgrunn av langvarig bruk er reservene av askorbinsyre utarmet;
- kortvirkende salicylater og sulfonamider: risikoen for krystalluri øker;
- legemidler med en alkalisk reaksjon (inkludert alkaloider): utskillelsen av disse stoffene øker;
- orale prevensjonsmidler: innholdet i blodet avtar;
- isoprenalin: den kronotrope effekten av dette stoffet avtar;
- primidon, barbiturater: forbedrer nyreeliminering av askorbinsyre;
- mexiletine: nyreeliminasjonen øker når den kombineres med askorbinsyre i høye doser;
- antipsykotika (neuroleptika) - fenotiazinderivater: den terapeutiske effekten av disse stoffene er svekket;
- trisykliske antidepressiva, amfetamin: redusert tubular reabsorpsjon av disse legemidlene.
Analoger
Paracetamol EXTRATAB-analoger er: Grippostad, Daleron C, Apap C Plus, Daleron C junior, Paracetamol Extra, FluZiOZ, Paracetamol-S-Hemofarm, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot fukt og lys, utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Tilgjengelig uten resept.
Anmeldelser om Paracetamol EXTRATAB
Vurderinger av Paracetamol EXTRATAB funnet på spesialiserte nettsteder er ganske forskjellige. Mange pasienter anser stoffet som kraftigere enn vanlig paracetamol, og dets smertestillende og febernedsettende effekt er sterkere. Legemidlet er effektivt mot symptomer på forkjølelse og akutte luftveisinfeksjoner, eliminerer moderat muskelsmerter, smerte syndrom med nevralgi, lindrer hodepine og tannpine.
En annen pasientgruppe mener at effekten av legemidlet ikke er forskjellig fra effekten av billigere ikke-kombinert paracetamol. I noen tilfeller bemerkes det at Paracetamol EXTRATAB lindrer høy feber, men hjelper ikke til å behandle smerte. Det er også klager på utviklingen av bivirkninger, ofte i form av kvalme og allergiske reaksjoner.
Pris for Paracetamol EXTRATAB på apotek
Prisen på Paracetamol EXTRATAB tabletter (500 mg + 150 mg) kan være for 10 stk. i pakken - 65 rubler, for 20 stk. i pakken - 90 rubler.
Paracetamol EXTRATAB: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tabletter 10 stk. RUB 75 Kjøpe |
Paracetamol ekstratab-fane. 500 mg + 150 mg n10 82 RUB Kjøpe |
Paracetamol Ekstratab 500 mg + 150 mg tabletter 20 stk. RUB 88 Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!