Velforo 500 - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger Av Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Velforo 500

Velforo 500: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Velphoro 500

ATX-kode: V03AE05; B03AB02

Aktiv ingrediens: kompleks "β-jern (III) oksyhydroksid + sukrose + stivelse" [kompleks β-jern (III) oksyhydroksid + sukrose + amyl)

Produsenter: Vifor AG (Vifor, SA) (Sveits); Catalent Germany Schorndorf, GmbH (Tyskland); Vifor (International) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Sveits)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 25.06.2020

Prisene på apotek: fra 4300 rubler.

Kjøpe

Velforo 500 er et medikament for behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tyggetabletter: flatsylindriske, runde, fasede, rødbrune, inngravert på den ene siden PA500; tabletter har en karakteristisk bærlukt (i blisterpakninger laget av aluminiumsfolie 6 stk., i en pappeske 5 blisterpakninger; i polyetylenflasker med en kapasitet på 150 eller 400 ml, forseglet med folie, som gir kontroll over den første åpningen, og et polypropylenlokk som hindrer barn i å åpne, 30 eller 90, hver flaske inneholder en pose silikagel og en vattpinne for å beskytte tablettene mot fysisk skade. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Velforo 500).

Sammensetning for 1 tyggetablett:

• aktiv ingrediens: kompleks "β-jern (III) oksyhydroksid + sukrose + stivelse" - 2500 mg (tilsvarer innholdet på 500 mg jern);
• hjelpekomponenter: smakstilsetning "Skogbær" - 40 mg; magnesiumstearat - 25 mg; vannfritt kolloidalt silisiumdioksid - 12,49 mg; neohesperidin dihydrokalkon (E959) - 0,01 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Velforo 500 er et kompleks av β-jern (III) oksyhydroksid (pn-FeOOH) med sukrose og stivelse.

Komplekset binder seg til fosfater gjennom ligandutveksling mellom hydroksogrupper og / eller vann med fosfationer, som forekommer i fordøyelseskanalen, forutsatt at pH er innenfor fysiologiske verdier.

I blodserumet reduseres fosforinnholdet, så vel som det kalsium / fosforholdige stoffnivået, på grunn av en reduksjon i absorpsjonen av fosfat oppnådd fra mat.

Farmakokinetikk

Siden den kliniske effekten av Velforo 500 ligger i bindingen av fosfat i mage-tarmkanalen (GIT), påvirker ikke innholdet i blodserumet effektiviteten av behandlingen.

Uløseligheten og egenskapene til spaltingen av komplekset gjør det umulig å bestemme slike farmakokinetiske parametere som distribusjonsvolum, areal under den farmakokinetiske kurven, gjennomsnittlig retensjonstid osv.

Hovedfarmakokinetiske egenskaper:

• absorpsjon: Velforo 500 er praktisk talt uoppløselig, derfor absorberes det ikke i mage-tarmkanalen, men dets spaltingsprodukter, monosykliske jernholdige forbindelser frigjort fra overflaten av pn-FeOOH kan absorberes;
• distribusjon: uoppløselighet og egenskaper ved legemiddelnedbrytning gjør det umulig å vurdere fordelingen i vev og organer;
• metabolisme: komplekset "β-jern (III) oksyhydroksid + sukrose + stivelse" metaboliseres ikke. Men produktene fra spaltingen (monosykliske jernholdige stoffer) kan frigjøres fra overflaten og absorberes i fordøyelseskanalen. I løpet av kliniske studier ble lav systemisk absorpsjon av jern inneholdt i preparatet etablert. Dataene fra in vitro-studier antyder at sukrose og stivelse som utgjør midlet kan brytes ned til glukose og fruktose under fordøyelsen, og deretter absorberes i blodet;
• utskillelse: i studier utført på rotter og hunder, etter inntak av det ⁵⁹ Fe- merkede komplekset "β-jern (III) oksyhydroksid + sukrose + stivelse", ble jernisotoper bare funnet i avføringen. Legemidlet utskilles ikke gjennom urinveiene.

Indikasjoner for bruk

Velforo 500 brukes til pasienter med kronisk nyresvikt i sluttrinnet (kronisk nyresvikt) som er i hemo- eller peritonealdialyse for å kontrollere fosforinnholdet i blodserumet.

Medikamentet blir brukt som del av et kompleks terapi for å forebygge utvikling av renal osteodystrofi, samtidig med kalsiumpreparater, vitamin D- ₃ (1,25-dihydroksycholecalciferol) eller dets analoger, eller med kalsimimetika.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• hemokromatose, andre lidelser i akkumuleringen av jern i kroppen;
• genetisk bestemt glukose-galaktosemalabsorpsjon, fruktoseintoleranse, sukras-isomaltasemangel;
• periode med amming;
• barn og ungdom opp til 18 år;
• økt individuell følsomhet for noen av komponentene i komplekset eller hjelpestoffene.

Med forsiktighet, etter en omfattende vurdering av forholdet mellom fordelene med terapi og risikoen for å utvikle negative reaksjoner, brukes Velforo 500 tabletter til peritonitt mot bakgrunn av peritonealdialyse, alvorlige forstyrrelser i fordøyelsessystemet, etter omfattende kirurgiske inngrep i fordøyelseskanalen og under graviditet.

Velforo 500, bruksanvisning: metode og dosering

Velforo 500 tyggetabletter er ment for oral administrering. De bør tygges samtidig med matinntak; det anbefales ikke å svelge tabletter hele.

Maksimal absorpsjon av fosfat fra maten om dagen sikres ved å dele den foreskrevne daglige dosen mellom måltidene. Du trenger ikke å drikke mye væske i forhold til det vanlige drikkekostholdet. Om nødvendig kan tabletter knuses før bruk.

Hvis 1 dose eller mer blir savnet ved neste måltid, tas Velforo 500 i vanlig dose.

Den anbefalte daglige startdosen for voksne pasienter, inkludert eldre over 65 år, er 3 tabletter (1500 mg per dag).

Valget av doseringsregime og bestemmelse av vedlikeholdsdosen utføres ved å overvåke nivået av fosfor i blodserumet. Om nødvendig økes eller reduseres dosen med 1 tablett (500 mg) per dag, hver 2. til 4. uke, til en akseptabel konsentrasjon av fosfor i blodplasmaet er nådd. I fremtiden er det nødvendig med regelmessig overvåking av denne indikatoren.

Terapi i klinisk praksis er basert på overvåking av serumfosforinnholdet. Standard vedlikeholdsdose som sikrer optimal terapeutisk effekt er 3-4 tabletter (1500-2000 mg).

Maksimal daglig dose er 6 tabletter (3000 mg).

Bivirkninger

Forekomsten av bivirkninger som er oppført nedenfor, er etablert av forholdet mellom antall registrerte tilfeller og antall pasienter som tar stoffet: veldig ofte - minst 1/10; ofte - ikke mindre enn 1/100, men mindre enn 1/10; sjelden - ikke mindre enn 1/1000, men mindre enn 1/100.

Bivirkninger fra systemer og organer:

• fordøyelsessystemet: veldig ofte - diaré, misfarging av avføring - oppfyller forventningene fra oral bruk av jernholdige preparater; ofte - forstoppelse, kvalme, oppkast, magesmerter, dyspepsi, flatulens, misfarging av tannemalje og / eller tunge (flere episoder med misfarging av tannemalje og tunge er kjent, alle er forbigående); sjelden - gastritt, oppblåsthet, ubehag i magen, gastroøsofageal reflukssykdom, dysfagi;
• metabolisme: sjelden - hypokalsemi, hyperkalsemi;
• sentralt og perifert nervesystem: sjelden - hodepine;
• luftveiene: sjelden - kortpustethet;
• hud og subkutant vev: sjelden - utslett, kløe;
• generelle lidelser: ofte - dysgeusia (forvrengning av smaken av maten som er tatt); sjelden - tretthet;
• laboratorietestresultater: Det ble ikke observert signifikante avvik fra normen for disse laboratoriesikkerhetstestene. Det var ingen klinisk signifikante endringer i akkumuleringen av jern i kroppen, slik som metning av transferrin og ferritin, samt fettløselige vitamin A, D, E og K under inntaket av Velforo 500.

Overdose

Tilfeller av overdosering av Velforo 500 er ukjent. På grunn av den svake absorpsjonen av jernet i preparatet, er sannsynligheten for å utvikle systemisk rus ubetydelig.

Behandling av eventuelle konsekvenser av en overdose, for eksempel hypofosfatemi, utføres i samsvar med standard klinisk praksis.

spesielle instruksjoner

Jernet som finnes i Velforo 500 kan føre til farging av avføring i svart og bidra til visuell maskering av gastrointestinal blødning. Imidlertid påvirker ikke legemidlet resultatene når du utfører tester for okkult blod (Weber-test med guaiacharpiks eller immunologiske metoder iColo Rectal og Hexagon OBTI).

Fordi tyggetabletter inneholder sukrose, kan stoffet bidra til ødeleggelse av tannemaljen og dannelsen av karies.

Velforo 500 inneholder karbohydrater (stivelse). For pasienter med glutenoverfølsomhet, med cøliaki eller diabetes mellitus, er det viktig å ta i betraktning at en tyggetablett inneholder ca. 1,4 g karbohydrater, noe som tilsvarer 0,116 XE (brødsenhet).

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det er ikke utført studier på effekten av Velforo 500 på menneskets kognitive funksjon.

Påføring under graviditet og amming

Det er ingen informasjon om bruk av Velforo 500 under graviditet hos mennesker.

I dyreforsøk er det ikke identifisert toksiske effekter på intrauterin utvikling av fosteret og reproduksjonsfunksjonen. Legemidlet hadde ingen effekt på dannelsen og veksten av embryoet / fosteret, graviditetsforløpet, fødsel, postnatal vekst og utvikling av kalven.

Velforo 500 bør administreres til gravide kvinner med forsiktighet, under tilsyn av en spesialist.

Det er ingen informasjon om bruk av stoffet under amming hos mennesker. Til tross for at absorpsjonen av jernet som finnes i Velforo 500 er minimal, og det ikke er sannsynlig at det frigjøres under amming, hvis det er nødvendig med behandling, bør det tas en beslutning om å fortsette å amme eller starte et behandlingsforløp, idet det tas hensyn til fordelene med naturlig fôring for barnet og behovet for å ta stoffet til moren.

Barndomsbruk

Siden sikkerheten og effekten av 500 pasienter under 18 år ikke bruker Velforo, er det ikke brukt i pediatrisk praksis.

Med nedsatt nyrefunksjon

Velforo 500 er foreskrevet for å kontrollere konsentrasjonen av fosfor i blodet til pasienter med kronisk nyresvikt i sluttrinnet som er i hemo- eller peritonealdialyse.

Det er ingen informasjon om bruk av stoffet i nyresvikt i de tidlige stadiene.

For brudd på leverfunksjonen

I kliniske studier av komplekset "β-jern (III) oksyhydroksid + sukrose + stivelse", var det ingen utvikling av leverresponser eller signifikante endringer i aktiviteten til leverenzymer.

Bruk hos eldre

Hos pasienter over 65 år er det ikke behov for å justere doseringsregimet for Velforo 500.

Narkotikahandel

Legemiddel-legemiddelinteraksjonen av komplekset hos dialysepasienter har ikke blitt studert.

Legemiddelinteraksjoner med digoksin, warfarin, losartan, furosemid og omeprazol er undersøkt hos friske frivillige menn og kvinner. Tatt i betraktning dataene om området under farmakokinetisk kurve for konsentrasjonstid (AUC), ble det funnet at kombinert bruk med Velforo 500 ikke påvirker biotilgjengeligheten til disse legemidlene.

Legemiddelinteraksjoner etablert i in vitro-studier (adsorpsjonseffekt av komplekset), når det brukes sammen med Velforo 500:

• doxercalciferol, paricalcitol: ingen effekt av Velforo 500 på effekten av orale analoger av vitamin D assosiert med en reduksjon i nivået av intakt parathyroidhormon ble funnet. Innholdet av vitamin D og 1,25-dihydroxyvitamin D i blodserum forble stabilt;
• alendronat, doksycyklin, cefalexin, levotyroksin: det er ingen data fra kliniske studier av deres interaksjon med Velforo 500;
• atorvastatin, simvastatin, andre hemmere av 3-hydroksy-3-metylglutaryl-koenzym A (HMG-CoA) reduktase: data fra kliniske studier indikerer ingen effekt av Velforo 500 på deres lipidsenkende effekt, og nivåene av vitamin D og dens 1 forble uendret, 25-dihydroksymetabolitt;
• hydroklortiazid, metformin, klopidogrel, nifedipin, cinacalcet, ciprofloxacin, enalapril, metoprolol, simvastatin, pioglitazon, kinidin: fraværet av deres legemiddelinteraksjon med Velforo 500 ble etablert.

Hvis det er nødvendig å bruke medisiner som interagerer med jern, bør det tas senest 1 time før eller 2 timer etter Velforo 500.

Analoger

Analogene til Velforo 500 er OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Pilleflasken må være tett lukket for å beskytte mot fuktinntrengning.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Velforo 500

Det er ingen pasientanmeldelser om Velforo 500.

Eksperter sier at legemidlet reagerer på pasientens behov, og gir et enkelt, praktisk doseringsregime som forbedrer pasientens overholdelse av behandlingen. Fordelene med medikamentet kalles en høy fosfatbindende effekt umiddelbart etter inntak av pillen, noe som sikrer kontroll over blodfosfater, og fravær av kalsium i blandingen.

Pris for Velforo 500 på apotek

Pris Velforo 500, tyggetabletter, 500 mg, for 90 stk. i pakken varierer mye, fra 4300 til 11 250 rubler.

Velforo 500: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Velforo 500 500 mg tyggetabletter 90 stk. 4300 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!