Longidaza
Longidaza: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Longidaza
ATX-kode: V03AX
Aktiv ingrediens: bovgialuronidase azoximer (Bovhyaluronidasum azoximerum)
Produsent: NPO Petrovax Pharm LLC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 09.10.2019
Prisene på apotek: fra 1586 rubler.
Kjøpe
Longidase er et enzymatisk medikament.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer:
- Lyofilisat for tilberedning av en løsning for intramuskulær (i / m) og subkutan (s / c) administrering: porøs hygroskopisk masse av hvit med en gul fargetone eller hvit (5 ampuller eller hetteglass i en blisterpakning, i en pappeske 1 pakke);
- Suppositorier for rektal eller vaginal administrasjon: torpedoformet, lysegul, marmorering er mulig, med en liten spesifikk aroma av kakaosmør (5 stk. I en blisterstripe, 2 pakker i en pappeske).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Longidase.
Virkestoffet er longidase med hyaluronidaseaktivitet:
- 1 ampulle: 1500 internasjonale enheter (IE), 3000 IE;
- 1 flaske: 1500 IE, 3000 IE;
- 1 stikkpiller: 3000 IE.
Hjelpekomponenter:
- Lyofilisat: mannitol;
- Stikkpiller: kakaosmør.
Farmakologiske egenskaper
Longidase har en langvarig proteolytisk aktivitet, antioksidant, immunmodulatorisk, chelaterende og moderat antiinflammatorisk.
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Longidase-preparatet, bovhyaluronidase azoxymer, er et konjugat av det proteolytiske enzymet hyaluronidase og en høymolekylær bærer fra gruppen av poly-1,4-etylenpiperazin-N-oksydderivater, som har hele spekteret av farmakologiske effekter iboende i legemidler med hyaluronidaseaktivitet.
Spesifikke substrater for hyaluronidase er kondroitin, hyaluronsyre, kondroitin-4-sulfat, kondroitin-6-sulfat og andre glykosaminoglykaner, som danner grunnlaget for det intercellulære stoffet i bindevevet (ekstracellulær matrise). På grunn av depolymerisering (bryte bindingen mellom C- 1 acetylglukosamin og C- 4glukuronsyre / induronsyre), de grunnleggende egenskapene til glykosaminoglykaner endres: viskositet, hygroskopisitet, evnen til å binde metallioner reduseres, permeabiliteten til vevsbarrierer øker midlertidig, væskebevegelse i det intercellulære rommet akselereres, og elastisiteten i bindevev forbedres. Den farmakologiske effekten av bovhyaluronidase azoxymer uttrykkes i flating av arr, reduserer vevsopphovning, øker volumet av leddbevegelse, reduserer kontrakturer og forhindrer dannelse av dem, og hemmer adhesjonsprosessen.
Som et resultat av biokjemiske, immunologiske, histologiske og elektronmikroskopiske studier ble det bevist at Longidase ikke har en skadelig effekt på normalt bindevev, det har en destruktiv effekt utelukkende på bindevevet endret i sammensetning og struktur i området fibrose.
En økning i virkningstiden for enzymet oppnås ved dets kovalente binding til azoxymer (fysiologisk aktiv polymerbærer). Longidase har en anti-fibrotisk effekt, letter løpet av den inflammatoriske prosessen i den akutte fasen, normaliserer syntesen av inflammatoriske mediatorer som interleukin-1 og tumornekrosefaktor alfa (TNF-α), øker eller reduserer den avhengig av det opprinnelige nivået, forbedrer kroppens humorale immunrespons og motstand mot infeksjon.
Den uttalt anti-fibrotiske effekten av Longidase tilveiebringes ved konjugering av hyaluronidase og bæreren, noe som i stor grad øker legemidlets motstand mot denaturering og effekten av hemmere. Ved oppvarming til 37 ° C vedvarer den enzymatiske aktiviteten til bovhyaluronidaseazoxymer i 20 dager, under de samme forholdene, mister nativ hyaluronidase sin aktivitet på 1 dag.
På grunn av samtidig lokal tilstedeværelse av hyaluronidase-enzymet og bæreren (som er i stand til å binde heparin, jernioner, kobber, så vel som andre enzyminhibitorer og kollagensyntese-stimulatorer, som frigjøres under hydrolyse av matrikskomponenter - glykosaminoglykaner), depolymerer Longidase ikke bare i fibrøst-granxulomatøst vev, men også bindevev og hemmer den omvendte regulatoriske reaksjonen rettet mot syntesen av bindevevselementer.
Ved subkutan eller intramuskulær administrasjon i forbindelse med andre injiserbare legemidler, forbedrer Longidaza absorpsjonen, og med innføring av lokalbedøvelse øker det smertelindring.
Bovhyaluronidase azoxymer er en praktisk talt giftfri forbindelse som ikke forstyrrer immunsystemets normale funksjon. I dyreforsøk ble det bestemt at stoffet ikke påvirker reproduksjonsfunksjonen til rotter (både hanner og hunner), den pre- og postnatale utviklingen av deres avkom, og heller ikke har en mutagen og kreftfremkallende effekt.
Det er eksperimentelt bevist at den irriterende og allergifremkallende effekten av enzymet hyaluronidase i Longidase reduseres. Legemidlet som brukes i terapeutiske doser tolereres godt av pasienter og forårsaker ikke lokale / generelle overfølsomhetsreaksjoner.
Bruk av terapeutiske doser av Longidase under kirurgi eller etter operasjon påvirker ikke utvinningen i den postoperative perioden, forårsaker ikke progresjon av den smittsomme prosessen, og bremser ikke benresorpsjonen.
Farmakokinetikk
Etter parenteral administrering, bovgialuronidase, azoxymer trenger raskt inn i den systemiske sirkulasjonen. C max (maksimal konsentrasjon) i blodet når 20-25 minutter senere. Ved rektal administrering av Longidase er tiden for å nå C max 1 time. Stoffet preges av en høy distribusjonshastighet i vev og organer.
Halveringstiden når omtrent en halv time. T 1/2 (halveringstid) på grunn av intramuskulær injeksjon er 36 timer, etter subkutan administrering - ca. 45 timer, med rektal administrering - 42–84 timer. Den tilsynelatende distribusjonsvolumet (V d) er 0,43 l / kg.
Konjugering reduserer ikke den høye biotilgjengeligheten av hyaluronidase, som med en hvilken som helst administrasjonsmetode for Longidase forblir på et nivå på minst 90%.
Bovgialuronidase azoxymer trenger inn i alle vev og organer, inkludert gjennom blod-hjernen og blod-oftalmiske barrierer. I løpet av forskningen ble fraværet av akkumulering av stoffet i vevene etablert.
Hyaluronidase metaboliseres ved hydrolyse, bæreren brytes ned til oligomerer, forbindelser med lav molekylvekt, utskilles hovedsakelig gjennom nyrene i to faser. Den første dagen skilles 45-50% av stoffet ut av nyrene, opptil 3% gjennom tarmene, hvoretter utskillelseshastigheten synker. Legemidlet elimineres fullstendig på dagene 4-5.
Indikasjoner for bruk
Lyofilisat for fremstilling av en løsning for intramuskulær og subkutan administrering
Longidaza anbefales til bruk hos voksne pasienter som en del av den komplekse behandlingen og forebygging av sykdommer ledsaget av bindevevshyperplasi:
- Gynekologi: vedheft i det lille bekkenet på grunn av betennelsessykdommer i indre kjønnsorganer, inkludert tubal-peritoneal infertilitet, kronisk endometritt, intrauterin synechiae;
- Urologi: kronisk prostatitt, interstitiell blærebetennelse;
- Kirurgi: vedheft etter kirurgi på bukorganene, hypertrofiske arr dannet etter brannskader, traumer, kirurgi, pyodermi, langvarige ikke-helbredende sår;
- Dermatovenereologi og kosmetologi: begrenset sklerodermi, keloid, hypertrofisk, danner arr etter brannskader, traumer, kirurgi, pyodermi;
- Pulmonologi og ftisiologi: pneumosklerose, fibroserende alveolitt, tuberkulose (infiltrativ, kavernøs-fibrøs, tuberkulom);
- Ortopedi: leddkontraktur, artrose, ankyloserende spondylitt, hematom.
Longidase administreres sammen med antibakterielle legemidler i gynekologi, urologi, dermatovenerologi, kirurgi, pulmonologi (for å øke deres biotilgjengelighet), samt med lokalbedøvelse (for å forbedre den smertestillende effekten).
Suppositorier for rektal eller vaginal administrasjon
Bruk av suppositorier er indisert for voksne pasienter og ungdommer over 12 år for kompleks behandling eller monoterapi av sykdommer / betennelser komplisert av bindevevshyperplasi:
- Gynekologi: kronisk endomyometritt, intrauterin synechiae, tubal peritoneal infertilitet, forebygging og behandling av sammenvoksninger i det lille bekkenet i kronisk form av inflammatoriske patologier i de indre kjønnsorganene, behandling og forebygging av vedheft i det lille bekkenet etter kunstig abort, tidligere operasjoner på bekkenorganene og andre gynekologiske manipulasjoner;
- Urologi: kronisk prostatitt, urinrørets og urinrørets strenger, Peyronies sykdom, den innledende fasen av godartet prostatahyperplasi, interstitiell blærebetennelse; etter kirurgi på blæren, urinrøret, urinlederne for å forhindre arr og stramninger;
- Dermatovenereologi: begrenset sklerodermi, forebygging av fibrotiske komplikasjoner av smittsomme sykdommer overført gjennom seksuell kontakt;
- Ftisiologi og pulmonologi: interstitiell lungebetennelse, pneumofibrose, tuberkulose (infiltrativ, tuberkulom, fibrøs kavernøs), fibroserende alveolitt, siderose, pleuritt;
- Kirurgi: ikke-helbredende sår, forebygging og behandling av vedheft etter operasjoner på bukorganene.
I tillegg er Longidase suppositorier foreskrevet i gynekologi, urologi, dermatovenerologi, pulmonologi og kirurgi for å øke biotilgjengeligheten av antibiotikabehandling.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Hemoptyse, lungeblødning;
- Frisk hemoftalmos (glasslegemeblødning);
- Ondartede svulster;
- ARF (akutt nyresvikt);
- Graviditet og amming
- Barn og ungdom: for løsning - opp til 18 år, for suppositorier - opp til 12 år;
- Akutte smittsomme sykdommer (for løsning);
- Økt individuell følsomhet overfor medisiner basert på hyaluronidase og eventuelle komponenter i Longidase.
Alle doseringsformer av legemidlet er foreskrevet med forsiktighet ved kronisk nyresvikt, forutsatt at de ikke brukes mer enn en gang i uken. Suppositorier anbefales også å brukes med forsiktighet hvis det er en historie med lungeblødning.
For ungdommer i alderen 12 til 18 år administreres Longidaza suppositorier bare rektalt.
Longidaza, bruksanvisning: metode og dosering
Lyofilisat for fremstilling av en løsning for intramuskulær og subkutan administrering
Lyofilisatet er beregnet for fremstilling av en løsning for i / m, s / c eller intradermal (i / c) administrering. Umiddelbart før injeksjon, skal 1,5-2 ml 0,5% eller 0,25% prokainoppløsning, 0,9% natriumkloridoppløsning eller vann til injeksjon tilsettes innholdet i ampullen eller hetteglasset.
Den ferdige løsningen for parenteral administrering kan ikke lagres.
Legen angir administrasjonsmetoden og doseringsregimet individuelt basert på kliniske indikasjoner, alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens alder.
Subkutane injeksjoner av Longidase injiseres under arrvev eller nær lesjonsstedet.
Anbefalt dosering: 3000 IE en gang daglig hver 3-10 dag; tar hensyn til alvorlighetsgraden av sykdommen, foreskrives fra 5 til 15 injeksjoner.
Om nødvendig bør et annet behandlingsforløp utføres etter 2-3 måneder.
Etter et vanlig behandlingsforløp for sykdommer komplisert av en alvorlig kronisk form for den produktive prosessen i bindevevet, foreskrives pasienten en vedlikeholdsdose på 3000 IE per dag med et intervall mellom injeksjoner på 10-14 dager.
Anbefalte ordninger for Longidase-bruk:
- Åndedrettsorganer: i / m - 3000 IE en gang hver 3-5 dag, behandlingsforløpet er 10 injeksjoner; da er behandling mulig i 3-12 måneder i samme dose med et intervall mellom injeksjoner på 10-14 dager;
- Bekkenorganer: i / m - 3000 IE en gang hver 3-5 dag, kurs - 5-15 injeksjoner;
- Begrenset sklerodermi av forskjellig lokalisering og form: i / m - 3000-4500 IE per dag hver 3. dag, kurs - 5-15 injeksjoner; varigheten av forløpet og dosen er valgt for hver pasient individuelt, med tanke på lokalisering av sykdommen, dens kliniske forløp og stadium, samt legemiddelets toleranse;
- Keloide, hypertrofiske arr etter brannskader, pyoderma, operasjoner: i / m - 3000 IE (i 1-2 ml oppløsning) per dag med et intervall mellom injeksjoner på 3-5 dager, løpet - ikke mer enn 10 injeksjoner og / eller s / c (eller i / c) - 1-2 ganger i uken, et kurs på 5-10 injeksjoner;
- Langsiktige ikke-helbredende sår: IM - 1500-3000 IE per dag hver 5. dag, behandlingsforløpet er 5-7 injeksjoner;
- Felles kontrakturer, leddgikt, hematom: i / m - 3000 IE per dag hver 3.-7. Dag, generell kurs - 7-15 injeksjoner;
- Lim sykdom: i / m - 3000 IE per dag etter 3-5 dager, behandlingsforløp 7-15 injeksjoner;
- Øke biotilgjengeligheten av diagnostiske og medisinske produkter (antibiotika, anestetika, cellegiftmedisiner): 1500 IE 1 gang på 3 dager, selvfølgelig - ikke mer enn 10 injeksjoner.
Suppositorier for rektal eller vaginal administrasjon
Longidaza-suppositorier er ment for rektal eller intravaginal administrasjon en gang daglig før sengetid. Intravaginalt settes suppositorier inn i skjeden mens de ligger. Ved rektal administrering bør suppositorier brukes etter foreløpig tarmrensing.
Det generelle behandlingsforløpet er 10-20 suppositorier.
Avtalen og hyppigheten av administrering av Longidase avhenger av sykdommens alvorlighetsgrad, stadium og varighet.
Anbefalt behandlingsregime:
- Urologi: 1 stikkpiller 1 gang på 2 dager - 10 injeksjoner, deretter med et intervall på 2-3 dager - 10 injeksjoner, er det generelle behandlingsforløpet 20 injeksjoner;
- Gynekologi (rektalt eller intravaginalt): 1 stikkpiller 1 gang på 2 dager - 10 injeksjoner (om nødvendig kan støttende behandling foreskrives);
- Dermatovenereologi: 1 stikkpiller hver 1-2 dag, kurs - 10-15 injeksjoner;
- Kirurgi: 1 stikkpiller 1 gang på 2-3 dager, kurs - 10 injeksjoner;
- Pulmonologi og ftisiologi: 1 stikkpiller 1 gang på 2-4 dager, kurs - 10-20 administrasjoner;
- Støttende terapi: 1 stikkpiller 1 gang på 5-7 dager, varighet - 3-4 måneder.
Et gjentatt kurs er mulig etter 3 måneder eller senere.
Hos pasienter med nyreinsuffisiens, bør frekvensen av administrering av lyofilisat eller Longidase suppositorier ikke overstige 1 gang på 7 dager.
Bivirkninger
Bruk av Longidase kan i sjeldne tilfeller forårsake utvikling av allergiske reaksjoner.
En uønsket effekt ved injeksjon av løsningen kan være en følelse av smerte på injeksjonsstedet, noen ganger - hevelse på injeksjonsstedet, hudhyperemi. Disse bivirkningene er forbigående og forsvinner etter 2-3 dager.
Bruk av suppositorier Longidaza kan i svært sjeldne tilfeller forårsake lokale overfølsomhetsreaksjoner, manifestert av rødhet, ødem, kløe i perianal sone, vaginal kløe.
Overdose
Symptomer på en overdose av bovgialuronidase azoxymer kan være frysninger, feber, svimmelhet, hypotensjon.
Det anbefales å slutte å bruke Longidaza og foreskrive symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Med utviklingen av en allergisk reaksjon, bør bruken av Longidase avbrytes umiddelbart.
Innføringen av løsningen i svulsten, akutt betennelse eller smittsom lesjon er kontraindisert.
I tilfelle forverring av smittsomme prosesser, bør bruken av legemidlet foreskrives samtidig med antimikrobielle midler.
Hvis det er nødvendig å avbryte behandlingen med Longidase, kan legemidlet avbrytes uten en gradvis dosereduksjon.
Etter å ha savnet introduksjonen av neste dose, utføres påfølgende bruk av stoffet i standardmodus spesifisert i instruksjonene eller anbefalt av legen. Ikke bruk en dobbel dose for å kompensere for den glemte dosen.
Før pasienten begynner, er pasienten forpliktet til å informere den behandlende legen om alle legemidler som tas for øyeblikket eller nylig.
Longidaza bør ikke brukes hvis det er visuelle tegn på at stoffet er uegnet (emballasjedefekter, misfarging av lyofilisert pulver / suppositorier).
Bruk av stoffet er nødvendig i samsvar med instruksjonene i instruksjonene. For alle spørsmål som oppstår under behandlingen, bør du kontakte legen din eller apoteket.
Utseendet til de beskrevne bivirkningene, så vel som andre bivirkninger som ikke er nevnt i instruksjonene, krever kontakt med legen din.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Bruk av Longidaza påvirker ikke evnen til å utføre typer arbeid som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon og akselererte psykomotoriske reaksjoner, inkludert å kjøre bil.
Påføring under graviditet og amming
På grunn av manglende erfaring med klinisk bruk av Longidase, er gravide og ammende kvinner kontraindisert i forskrivning av legemidlet i disse periodene.
Barndomsbruk
På grunn av manglende erfaring med klinisk bruk av Longidase i pediatri, er det forbudt å bruke:
- Lyofilisat for fremstilling av en løsning for intramuskulær og subkutan administrering - for barn og ungdom under 18 år;
- Stikkpiller for rektal eller vaginal administrasjon - for barn under 12 år.
For ungdommer i alderen 12 til 18 år administreres suppositorier bare rektalt.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av alle former for Longidase er kontraindisert hos pasienter med akutt nyresvikt.
For pasienter med kronisk nyresvikt foreskrives legemidlet ikke mer enn en gang i uken.
Narkotikahandel
Bruk av Longidase er indikert i kombinasjon med antibiotika, bronkodilatatorer, glukokortikosteroider, cytostatika, soppdrepende, antivirale, antihistaminer.
Salisylater, adrenokortikotropisk hormon, kortison, høye doser østrogener og antihistaminer kan redusere virkningen av enzymet hyaluronidase.
Longidase øker biotilgjengeligheten av legemidler og akselererer virkningen av lokalbedøvelse (med samtidig bruk).
Når du foreskriver Longidaza i kombinasjon med andre legemidler for å øke deres biotilgjengelighet, er det nødvendig å ta hensyn til graden av økning i absorpsjon og systemisk virkning.
Analoger
Analoger av Longidase er: Lidase, Lidase-M, Lidase for injeksjon, Ronidase.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved 2-15 ° C på et mørkt, tørt sted.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Lyofilisat er tilgjengelig på resept, suppositorier er tilgjengelig uten resept.
Anmeldelser om Longidaz
Nesten alle pasienter gir ekstremt positive anmeldelser om Longidaz. Både stikkpiller og lyofilisat er effektive for friske vedheft, fremmer resorpsjonen av gamle arr og forhindrer dannelsen av nye.
For kvinner hjelper stoffet oftest med problemer innen gynekologi. Menn beskriver generelt de positive resultatene av å bruke legemidlet til behandling av prostatitt. Fraværet av bivirkninger og brukervennligheten ved bruk er spesielt bemerket.
Som ulemper peker noen pasienter på den spesifikke lukten av suppositorier, og kaller det ubehagelig, og når de bruker Longidaz-injeksjoner, snakker de om smerter på injeksjonsstedet.
Kostnaden for stoffet kalles ofte høy.
Pris for Longidaza på apotek
Den omtrentlige prisen for Longidaza er:
- Suppositorier i en dose på 3000 ME for 10 stk. i pakken - 1733 rubler, for 20 stk. i pakken - 3077 rubler;
- Lyofilisat for tilberedning av injeksjonsvæske, oppløsning i en dose på 3000 IE i 1 flaske for 5 stk. i pakken - 2069 rubler.
Longidaza: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Longidaza 3000 IE, vaginale og rektale suppositorier 10 stk. 1586 RUB Kjøpe |
|
Longidaza 3000 IE frysetørket til klargjøring av injeksjonsvæske, oppløsning 5 stk. 1850 RUB Kjøpe |
|
Longidase vaginale suppositorier. og endetarm. 3 tusen meter 10 stk. 1873 RUB Kjøpe |
|
Longidaza lyof. til prig-oppløsning til injeksjon. 3000 me 5 stk. 2186 RUB Kjøpe |
|
Longidaza 3000 IE, vaginale og rektale suppositorier 20 stk. 2693 RUB Kjøpe |
|
Longidase suppositorier for skjede. og endetarm. kom inn 3 tusen meter 20 stk. RUB 3184 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
