Dinatrop
Dinatrop: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk hos eldre
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Dynatrope
ATX-kode: H01AC01
Aktiv ingrediens: Somatotropin (Somatropin)
Produsent: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iran)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018
Dinatrop er et rekombinant veksthormon.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Dinatropa er et lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrasjon: pulver / masse hvitt med et gulaktig skjær eller hvitt; løsemiddel - gjennomsiktig, fargeløs, luktfri (i glassflasker, i en pappeske med 1, 5, 25 eller 50 flasker komplett med et løsningsmiddel og en engangssprøyte).
Sammensetning av 1 flaske lyofilisat:
- virkestoff: somatropin - 1,33; 3,33; 5,33 eller 6,67 mg [henholdsvis 4, 10, 16 eller 20 IE (internasjonale enheter)];
- hjelpekomponenter (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): mannitol - 20/40/60/73 mg; glysin - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; natriumdihydrogenfosfat - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; natriumklorid 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.
Sammensetning av 1 ampulle oppløsningsmiddel: vann til injeksjonsvæske - 1 ml.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Dinatrop er et av de genetisk konstruerte somatotrope hormonene som stimulerer somatisk / skjelettvekst, og har også en uttalt effekt på metabolske prosesser. Stimulering av veksten av bein i skjelettet oppstår på grunn av effekten på beinmetabolismen og lamina av pinealkjertelen til rørformede bein. Normaliseringen av kroppsstrukturen skjer gjennom en reduksjon i fett og en økning i muskelmasse. Med mangel på veksthormon og osteoporose fører substitusjonsbehandling med Dinatrop til normalisering av bentetthet og mineralsammensetning. Terapien lar deg øke størrelsen og antallet celler i binyrene, skjoldbruskkjertelen, leveren, musklene, kjønnskjertlene, thymuskjertelen.
Somatropin stimulerer transporten av aminosyrer inn i celle- og proteinsyntese og reduserer kolesterolnivået ved å påvirke lipoprotein / lipidprofilen. Fremmer oppbevaring av fosfor, natrium, kalium. Undertrykker frigjøring av insulin. Øker muskelaktivitet, fysisk utholdenhet og vekt.
Farmakokinetikk
Absorpsjon av somatropin etter subkutan administrering er 80%, maksimal plasmakonsentrasjon i blodet (C max) er nådd etter 3-6 timer. Trenger inn i godt perfuserte organer. Somatropin metaboliseres i leveren og nyrene. Det skilles ut i galle og nyrer (inkludert 0,1% uendret). Halveringstiden (T 1/2) etter en enkelt dose er i området fra 3 til 5 timer.
Indikasjoner for bruk
Veksthormon Dinatrop er foreskrevet til barn med veksthemming assosiert med følgende sykdommer / tilstander:
- dysgenese av gonader (Shereshevsky-Turner syndrom);
- utilstrekkelig sekresjon av veksthormon;
- kronisk nyresvikt (med en reduksjon i nyrefunksjonen med mer enn 50%) i den prepubertale perioden.
For voksne er Dinatrop foreskrevet som substitusjonsbehandling for bekreftet ervervet / medfødt veksthormonmangel.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- aktive hjernesvulster;
- haster med tilstander, inkludert tilstanden til akutt respirasjonssvikt og etter operasjoner i bukhulen og hjertet;
- ondartede svulster;
- graviditet og ammingsperioden;
- etablert individuell intoleranse mot stoffene i stoffet.
Relativ (sykdommer / tilstander der bruk av Dinatrop krever forsiktighet og medisinsk tilsyn):
- diabetes;
- hypotyreose;
- intrakraniell hypertensjon.
Instruksjoner for bruk av Dinatrop: metode og dosering
Metoden for administrering av Dinatrop er subkutant, sakte.
Frekvens påføring - 1 gang per dag (vanligvis om natten). For å forhindre utvikling av lipoatrofi, er det nødvendig å endre injeksjonsstedene.
Dosen bestemmes av legen hver for seg, og alvorlighetsgraden av veksthormonmangel, vekt / kroppsoverflate og effektiviteten av behandlingen bør tas i betraktning.
Anbefalte daglige doser:
- utilstrekkelig sekresjon av veksthormon hos barn: 0,025-0,035 mg / kg (0,7-1 mg / m 2). Terapi bør startes så tidlig som mulig. Det fortsetter til puberteten / til beinvekstsonene er stengt, og kanselleringen av Dinatrop er mulig etter at ønsket resultat er oppnådd;
- Shereshevsky-Turners syndrom, kronisk nyresvikt hos barn, ledsaget av veksthemming: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m 2); i tilfeller av utilstrekkelig vekstdynamikk, justeres dosen;
- veksthormonmangel hos voksne: 0,15-0,3 mg, avhengig av effektiviteten av behandlingen, økes dosen. Ved dosetitrering kan serumnivået av insulinlignende vekstfaktor I brukes som en kontrollparameter. Vedlikeholdsdosen velges individuelt; det overstiger vanligvis ikke 1 mg per dag. For eldre pasienter blir Dinatrop vanligvis foreskrevet i lavere doser.
Det anbefales å oppløse lyofilisatet (basert på den foreskrevne dosen) i 1 ml av det medfølgende løsningsmidlet. Etter innføring av oppløsningsmidlet, skal hetteglasset ristes forsiktig til innholdet er fullstendig oppløst, slik at plutselig risting unngås.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger: økt intrakranielt trykk (forekommer med hodepine, kvalme, oppkast, synshemming), tunnelsyndrom, nedsatt skjoldbruskkjertelfunksjon, myalgi, artralgi, leukemoidreaksjoner, hyperglykemi, epifyseolyse av lårhodet, væskeretensjon med utvikling av perifert ødem. Disse lidelsene er vanligvis forbigående, doseavhengige, noe som kan føre til behovet for dosereduksjon.
Allergiske reaksjoner kan manifestere seg som kløe og hudutslett.
I sjeldne tilfeller noteres dannelsen av antistoffer mot Dinatrop, noe som fører til en reduksjon i effektiviteten av behandlingen.
De mest sannsynlige lokale reaksjonene: hevelse, hyperemi, kløe, smerte, lipoatrofi på injeksjonsstedet.
Det er også informasjon om utviklingen av følgende bivirkninger ved bruk av legemidlet Somatropin: svakhet, gynekomasti, subluxasjon av hoften hos barn (halting, kne / hoftesmerter), tretthet, pankreatitt (kvalme, magesmerter, oppkast), ødem i synsnervehodet (vanligvis, observert i løpet av de første to månedene av behandlingen, i de fleste tilfeller med Shereshevsky-Turner syndrom), otitis media og hørselshemming (med Shereshevsky-Turner syndrom), progresjon av skoliose (med for rask vekst), akselerert vekst av en eksisterende nevus, økt uorganisk fosfat i blodet, aktiviteten til alkalisk fosfatase og paratyreoideahormon.
Overdose
Ved akutt overdose kan hypoglykemi først utvikle seg, deretter hyperglykemi.
De viktigste symptomene på langvarig overdose: akromegali / gigantisme, hypotyreose, reduserte kortisolnivåer i blodet.
Terapi: kansellering av Dinatrop, symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Hos pasienter med diabetes mellitus, under bruk av Dinatrop, kan det være nødvendig med dosejustering av hypoglykemiske legemidler.
Mulig manifestasjon av latent hypotyreose. Pasienter som får tyroksin kan vise tegn på hypertyreose.
I løpet av terapiperioden bør fundustilstanden overvåkes, spesielt når symptomer på intrakraniell hypertensjon vises. I tilfeller av utvikling av optisk nerveødem, avbrytes Dinatrop.
Hvis det oppdages halthet, bør pasientenes tilstand overvåkes nøye.
Påføring under graviditet og amming
Veksthormon Dinatrop er kontraindisert under graviditet og amming.
Bruk hos eldre
For eldre pasienter skal Dinatrop administreres i lavere doser.
Narkotikahandel
Den stimulerende effekten av somatropin på vekstprosesser reduseres når den kombineres med glukokortikosteroider.
Effektiviteten av behandlingen (når det gjelder endelig vekst) kan også påvirkes av kombinert bruk med andre hormoner, inkludert anabole steroider, gonadotropin, skjoldbruskhormoner og østrogener.
Analoger
Dinatrop-analoger er: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrop, Saizen, Omnitrop, Rastan.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys.
Holdbarheten er 3 år.
Den tilberedte løsningen kan brukes i 14 dager hvis den oppbevares ved 2–8 ° C.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Dinatrop
Ifølge vurderinger er Dinatrop svært effektiv og tolereres generelt godt.
Pris for Dinatrop på apotek
Prisen på Dinatrop er ukjent, siden det for øyeblikket er umulig å kjøpe stoffet.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!