Verogalid EP 240
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Verogalide EP 240 er en kalsiumkanalblokker som har antianginal, hypotensiv og antiarytmisk effekt.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter med langvarig virkning, belagt med et skall: hvitt med gult skjær, avlang langstrakt bikonveks form, på den ene siden er det en skillelinje, på begge sider som merkingen "73" og "00" påføres, på den andre siden er det to trekanter, vendt mot hverandre (10 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger; 30 stk. eller 100 stk. i plastbokser, i en pappeske 1 boks).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: verapamil hydroklorid - 240 mg;
- hjelpekomponenter: povidon, natriumalginat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose;
- skallsammensetning: Opadry gul YS-5-12577 [makrogol (polyetylenglykol 400), hypromellose 3cP, hypromellose 50cP, titandioksid, hydroksypropylcellulose (hyprolose), fargegul lakk], Opadry transparent YS-1-7006 [makrogol (polyetylenglykol 400), hypromellose 6cP, makrogol (polyetylenglykol 8000)].
Indikasjoner for bruk
- arteriell hypertensjon;
- forebygging av supraventrikulær takyarytmi;
- forebygging av angina angrep, inkludert angiospastisk.
Kontraindikasjoner
- alder opp til 18 år;
- alvorlig bradykardi;
- kardiogent sjokk;
- arteriell hypotensjon;
- akutt fase av hjerteinfarkt komplisert av alvorlig arteriell hypotensjon, symptomer på bradykardi, svikt i venstre ventrikkel;
- Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom;
- Morgagni-Adams-Stokes syndrom;
- syk sinus syndrom (SSS);
- aortastenose;
- sinoatriell blokkering;
- atrioventrikulær (AV) blokk II - III grad;
- digitalis rus;
- intravenøs administrering av betablokkere i løpet av de to foregående timene;
- perioden med graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Med forsiktighet skal Verogalide EP 240 forskrives til pasienter med AV-blokk I-grad, arteriell hypotensjon [systolisk blodtrykk (BP) under 90 mm Hg], kronisk hjertesvikt, atrieflimmer eller atrieflimmer ved WPW-syndrom, leverdysfunksjon.
Under graviditet eller amming er det bare mulig å ta piller som en siste utvei, når den forventede fordelen av behandlingen for moren oppveier den potensielle trusselen mot fosteret og barnet.
Metode for administrering og dosering
Tablettene tas oralt og svelges hele (uten å bryte skallets integritet), under måltidene, med tilstrekkelig mengde vann.
Anbefalt dosering:
- arteriell hypertensjon: 240-360 mg, vanligvis 240 mg en gang daglig (om morgenen). I fravær av tilstrekkelig terapeutisk effekt, suppleres denne dosen med 120 mg om kvelden. Maksimal daglig dose er 360 mg, bruk av en daglig dose på 480 mg kan kun utføres i sykehusmiljø. Ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon og hos eldre pasienter, bør startdosen av legemidlet være 120 mg;
- forebygging av supraventrikulære takyarytmier: 120 mg 1-2 ganger daglig;
- forebygging av angina angrep: 120 mg 1-2 ganger daglig. Maksimal daglig dose er 240 mg.
Hvis stoffet tas to ganger om dagen, kan den andre dosen tas kun etter 12 timer.
Bivirkninger
- fra det kardiovaskulære systemet: arteriell hypotensjon, AV-blokk II og III-grad, sinoatriell blokk, sinusbradykardi, bradyarytmisk form av atrieflimmer, asystol, hjertebank, takykardi, utvikling av symptomer på hjertesvikt; sjelden - angina pectoris, utvikling av hjerteinfarkt (oftere med alvorlig obstruktiv koronararteriesykdom);
- fra fordøyelsessystemet: magesmerter eller ubehag, kvalme, oppkast, forstoppelse, tarmobstruksjon, økt aktivitet av levertransaminaser og alkalisk fosfatase; sjelden diaré;
- fra nervesystemet: sjelden - døsighet, hodepine, tretthet, svimmelhet, sløvhet, parestesi, økt nervøs irritabilitet; veldig sjelden - angst, besvimelse, asteni, ekstrapyramidale lidelser, depresjon;
- fra reproduksjonssystemet: i noen tilfeller - impotens, galaktoré, gynekomasti (er reversible, etter tilbaketrekning av stoffet går de alene);
- fra muskuloskeletalsystemet: svært sjelden - artralgi, myalgi;
- allergiske reaksjoner: urtikaria, eksantem, angioødem, Stevens-Johnson syndrom;
- andre: perifert ødem, hetetokter; sjelden - vektøkning; veldig sjelden - gingival hyperplasi, agranulocytose.
spesielle instruksjoner
Bruk av Verogalid EP 240 kan bare startes etter kompensasjon for hjertesvikt.
Epinefrin og isoproterenol skal ikke brukes til å øke blodtrykket ved hypertrofisk kardiomyopati; alfa-adrenerge agonister (fenylefrin) bør brukes.
Det anbefales ikke å slutte å ta piller plutselig.
Behandlingen bør ledsages av å overvåke funksjonen til kardiovaskulær og luftveiene, volumet av sirkulerende blod, nivået av elektrolytter og glukose i blodplasmaet, mengden urin som skilles ut.
Atrieflimmer eller atrieflimmer hos pasienter med WPW-syndrom kan forårsake ventrikulær takykardi.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Verogalide EP 240:
- karbamazepin forbedrer effekten, dette fører til økt risiko for giftig skade på nervesystemet;
- rifampicin, fenobarbital reduserer verapamils effektivitet;
- cimetidin forbedrer effekten av stoffet ved å senke levermetabolismen og øke biotilgjengeligheten av verapamil;
- nikotin akselererer metabolske prosesser i leveren, og reduserer konsentrasjonen av verapamil i blodet;
- inhalasjonsanestetika øker risikoen for å utvikle AV-blokkade, bradykardi, hjertesvikt;
- betablokkere kan potensere den negative inotrope effekten, og øke risikoen for å utvikle bradykardi, AV-ledningsforstyrrelser;
- digoksin, teofyllin, cyklosporin, kinidin øker konsentrasjonen i blodet;
- litiumpreparater, tatt lenge av pasienten, kan redusere konsentrasjonsnivået i blodserumet;
- atorvastatin, lovastatin (lipidsenkende midler) øker serumnivået;
- simvastatin øker den totale plasmakonsentrasjonen (AUC) med ca. 2,6 ganger;
- grapefruktjuice kan øke AUC og C max for verapamil;
- acetylsalisylsyre kan forårsake økt blødning;
- andre antihypertensive stoffer forbedrer effekten;
- almotriptan, kan glyburid redusere konsentrasjonen i blodet;
- Johannesurt kan bidra til å redusere AUC for verapamil.
I progressive svulster påvirker verapamil ikke klaringen eller nivået av doksorubicin, og i småcellet lungekreft hjelper det å redusere T 1/2 og C max av doksorubicin.
Metabolismen av pravastatin, fluvastatin og rosuvastatin skjer uten påvirkning av CYP3A4-isoenzymer, og derfor er interaksjonen med legemidlet minst sannsynlig.
På bakgrunn av bruken av verapamil, bør HMG-CoA-reduktasehemmere foreskrives i de laveste dosene, så kan de økes gradvis. Hvis pasienten allerede tar HMG-CoA-reduktasehemmere, må dosen til hemmeren justeres under hensyntagen til nivået av serumkolesterolkonsentrasjon når det forskrives verapamil.
Analoger
Analoger av Verogalide EP 240 er: Verapamil, Isoptin, Finoptin, Isoptin SR 240.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fukt og lys.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
