Indoxil
Indoxil: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Indoxyl
ATX-kode: D10AF51
Aktiv ingrediens: clindamycin (Clindamycin) + benzoylperoxide (Benzoyl peroxide)
Produsent: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Operations UK Ltd.) (UK)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.11.2018
Prisene på apotek: fra 519 rubler.
Kjøpe
Indoxil er et kombinert eksternt medikament for behandling av kviser.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - gel til ekstern bruk: jevn konsistens, fra gulaktig til hvit (i en pappeske 1 aluminiumsrør på 15 eller 25 g og instruksjoner for bruk av Indoxil).
1000 mg gel inneholder:
- aktive stoffer: vannfri benzoylperoksid - 50 mg (benzoylperoksid - 66,7 mg); klindamycin - 10 mg (klindamycinfosfat - 12, 8 mg);
- tilleggskomponenter: dinatriumsulfosuccinatlaureth - 0,4 mg; edetat dinatrium - 1 mg; hydratisert kolloidalt silisiumdioksid - 2,5 mg; glyserol - 40 mg; natriumhydroksid - 3,1 mg; karbomer - 20 mg; poloksamer 182 - 2 mg; dimetikon - 1 mg; renset vann - opptil 1000 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Virkningsmekanismen til Indoxil er basert på egenskapene til de aktive ingrediensene:
- clindamycin: antibiotika av linkosamidgruppen med bakteriostatisk virkning mot gram-positive aerobe mikroorganismer og et bredt spekter av anaerobe bakterier. Clindamycin (linkosamid) binder seg til 50S ribosoms underenhet av følsomme bakterier. Det forstyrrer transporten av peptidyl, og forhindrer derved forlengelse av peptidkjeden. Virkningen av stoffet er overveiende bakteriostatisk, men når det brukes i høye konsentrasjoner er det mulig å gi en langsom bakteriedrepende effekt i forhold til følsomme stammer. Selv om clindamycinfosfat er inaktivt, omdanner hurtig hydrolyse denne forbindelsen til aktivt clindamycin;
- benzoylperoksid er et sterkt lipofilt oksidasjonsmiddel som har en bakteriedrepende og svak keratolytisk effekt. Stoffet danner reaktive oksygenarter som forhindrer fremveksten av mikroorganismer som viser motstand mot clindamycin, som tilveiebringes av en uspesifikk bakteriedrepende virkningsmekanisme.
Clindamycin er aktivt mot propionobakterier (Propionibacterium acnes eller P. acnes), som forårsaker kviser. Det er informasjon om sannsynligheten for P. acnes-resistens mot clindamycin. Stoffet hemmer P. acnes (minimum hemmende konsentrasjon er 0,4 μg / ml). Etter påføring på hudoverflaten er det en betydelig reduksjon i innholdet av fri fettsyre fra ca. 14% til 2%. Clindamycin hjelper til med å redusere betennelse ved å hemme leukocyttkjemotaksi.
Effektiviteten av benzoylperoksid ved behandling av kviser er hovedsakelig på grunn av dens bakteriedrepende aktivitet, spesielt mot P. acnes. Den bakteriedrepende aktiviteten til et stoff er assosiert med frigjøring av frie eller aktive oksygenradikaler som er i stand til å oksidere bakterieproteiner. Benzoylperoksid er effektivt i behandling av kviser på grunn av noen keratolytiske og betennelsesdempende effekter.
Behandling av kviser i form av monoterapi med antibiotika som erytromycin og clindamycin (topisk og oral) er assosiert med fremveksten av antimikrobiell resistens i P. acnes, så vel som i saprofytisk flora (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Ved langvarig bruk av clindamycin er det mulig for disse mikroorganismene å utvikle resistens mot terapi.
Benzoylperoksid er bakteriedrepende og induserer ikke resistens i P. acnes. Inkluderingen av stoffet i sammensetningen av et kombinert middel inneholdende 1% clindamycin og 5% benzoylperoksid reduserer antall P. acnes-organismer som er resistente mot clindamycin.
For bestemte organismer kan nivået av ervervet motstand variere over tid og geografisk beliggenhet.
Når det er mulig, bør lokal kunnskap om propionobakterieres resistens tas i betraktning ved forskrivning av Indoxil, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Kryssresistens eksisterer mellom lincomycin og clindamycin.
Farmakokinetikk
Clindamycin
Clindamycin fosfat omdannes til clindamycin, som gjennomgår rask hydrolyse av hudfosfataser. Clindamycin metaboliseres videre til clindamycinsulfoksid. Hos pasienter som bruker topisk clindamycinfosfat i 14 dager, er det funnet signifikante konsentrasjoner av clindamycin i kviserelementer.
Det er ingen data som bekrefter den systemiske akkumuleringen av stoffet, så vel som akkumuleringen i huden etter gjentatt bruk.
Clindamycin metabolisme forekommer i leveren med dannelse av aktive og inaktive metabolitter.
Ekskresjon av clindamycin utføres hovedsakelig i urinen i form av et utgangsstoff. Halveringstiden er omtrent 9 timer. Etter gjentatt lokal påføring av gelen som inneholder stoffet, skilles opptil 0,06% av dosen ut i urinen.
Bensoylperoksid
Stoffet absorberes av huden og metaboliseres til benzosyre. Når det påføres topisk, kommer mindre enn 5% av dosen inn i den systemiske sirkulasjonen i form av benzoesyre.
Tilstedeværelsen av benzoylperoksid har ingen effekt på den perkutane absorpsjonen av clindamycin.
Ekskresjon utføres i form av benzoesyre i urinen.
Indikasjoner for bruk
Indoxil gel er foreskrevet for behandling av mild til moderat kviser (acne vulgaris), spesielt i tilfeller der inflammatoriske hudlesjoner dominerer.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, pseudomembranøs kolitt, inkludert en tynget historie;
- alder opptil 12 år;
- ammingstid;
- individuell intoleranse mot clindamycin, lincomycin, benzoylperoksid og / eller noen av komponentene i medikamentet.
Relativ (Indoxil gel er foreskrevet under medisinsk tilsyn):
- kombinasjonsbehandling med andre aktuelle preparater for behandling av kviser (assosiert med sannsynligheten for å utvikle kumulativ hudirritasjon, som i noen tilfeller kan være alvorlig, spesielt når de behandles med midler med slipende eller eksfolierende effekt);
- kombinert terapi med perifere muskelavslappende midler;
- svangerskap.
Indoxil, bruksanvisning: metode og dosering
Indoxil brukes lokalt. Gelen påføres hele det berørte området i et tynt lag 1 gang per dag. Før dette må du forberede huden grundig med et mildt rengjøringsmiddel, og deretter tørke det helt.
Når en overdreven mengde gel påføres huden, absorberes den dårlig. Vask hendene etter bruk av produktet.
Etter at gelen er absorbert, kan fuktighetskrem påføres etter behov.
Hvis det er tørr hud eller avskalling, er det nødvendig å redusere hyppigheten av bruk av Indoxil eller midlertidig avbryte behandlingen. Effektiviteten av stoffet med en hyppighet av bruk mindre enn 1 gang per dag har ikke blitt studert.
Med en økning i bruksfrekvensen øker ikke effektiviteten av behandlingen, men risikoen for å utvikle hudirritasjon øker.
Gjennomsnittlig kurslengde er 2–5 uker, maksimum er 12 uker. Ved bruk av Indoxil over lengre tid er det nødvendig å vurdere forventede fordeler og mulig skade, siden sikkerhetsprofilen til slik behandling ikke er studert.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger basert på resultatene av kliniske studier og observasjoner etter registrering [> 10% - veldig ofte; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjelden; <0,01% - veldig sjelden]:
- immunsystem: sjelden - allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner og overfølsomhet;
- fordøyelsessystemet: sjelden - kolitt (inkludert pseudomembranøs kolitt), diaré, hemorragisk diaré, magesmerter;
- nervesystemet: sjelden - parestesi på påføringsstedet for gelen;
- hud og subkutant fett: veldig ofte - erytem, brennende følelse, flassing, tørr hud på påføringsstedet for gelen (vanligvis mild); ofte - fotosensibilisering på stedet for gelpåføring; sjelden - dermatitt, erytematøs utslett, kløe, forverring av kviser på påføringsstedet for gelen; sjelden - urtikaria på påføringsstedet for gelen;
- andre: sjelden - andre reaksjoner på påføringsstedet for gelen, inkludert misfarging av håret.
Når man gjennomførte studier under topisk påføring av clindamycin som monopreparasjon, ble det ofte observert utvikling av forstyrrelser som smerter på applikasjonsstedet og hodepine.
Alvorlige lokale reaksjoner ble ikke observert med Indoxil. I løpet av behandlingsperioden, sammenlignet med tiden før den begynte, skjedde følgende endringer (henholdsvis av svak og moderat alvorlighetsgrad):
- peeling: fra 6% til 17%; fra <1 til 2%;
- erytem: fra 28% til 26%; fra 3% til 5%;
- tørrhet: fra 6% til 15%; fra <1% til 1%;
- svie: fra 3% til 5%; <1% (ingen endring).
Overdose
Hovedsymptomet på en overdose på grunn av påføringen av en overdreven mengde Indoxil er alvorlig irritasjon, der stoffet avbrytes til denne lidelsen forsvinner.
Når det brukes topisk, absorberes benzoylperoksid hovedsakelig i en mengde som er utilstrekkelig til at systemiske effekter skal oppstå. Konsentrasjonen av absorbert clindamycin kan føre til systemiske effekter. Ved utilsiktet inntak av aktive stoffer inni, kan det være utvikling av uønskede reaksjoner fra mage-tarmkanalen, i likhet med lidelsene som oppstår når clindamycin brukes parenteralt.
Terapi: symptomatisk, rettet mot å redusere alvorlighetsgraden av hudirritasjon assosiert med påføring av en overdreven mengde Indoxil. Ved utilsiktet inntak av gelen, er utnevnelsen av terapeutiske tiltak basert på den kliniske situasjonen eller, hvis noen, på anbefalingene fra det lokale nasjonale giftkontrollsenteret.
spesielle instruksjoner
Unngå kontakt med øynene, munnen, leppene, andre slimhinner og irriterte skadede hudområder. Hvis gelen ved et uhell kommer på de angitte områdene, bør de skylles godt med vann.
I de fleste pasienter er det en økning i flassing og rødhet i løpet av den første uken av behandlingen. Avhengig av alvorlighetsgraden av disse lidelsene, kan du bruke kosmetikk med en fuktighetsgivende effekt, midlertidig redusere frekvensen av påføring av Indoxil eller midlertidig avbryte behandlingen. Kansellering av legemidlet er nødvendig i tilfeller av intens hudirritasjon (i form av alvorlig erytem, alvorlig tørr hud, kløe, prikking / svie).
Ved bruk av benzoylperoksid kan overfølsomhet overfor sollys utvikle seg. Derfor bør langvarig eksponering for sollys unngås under behandlingen, og solsenger bør også unngås. Hvis det er umulig å unngå eksponering for solen, anbefales det å bruke solkrem kosmetikk for huden og bruke verneklær fra solen.
Hvis pasienten har solbrenthet, er Indoxil kontraindisert til de er kurert.
Gelen kan misfarge farget stoff og hår. Kontakt med hår, tepper, møbler og tekstiler bør derfor unngås.
Ved bruk av nesten alle antibakterielle midler, inkludert clindamycin, er det rapportert tilfeller av pseudomembranøs kolitt. Alvorlighetsgraden av lidelsen varierer mye, fra mild til livstruende. Du må også ta i betraktning at pseudomembranøs kolitt kan utvikle seg flere uker etter avsluttet behandling med Indoxil.
Når en kombinasjon av clindamycin og benzoylperoksid brukes topisk, er det lite sannsynlig at det er pseudomembranøs kolitt, men hvis pasienten har langvarig eller alvorlig diaré eller magekramper, må du stoppe behandlingen umiddelbart og oppsøke lege, da disse tegnene kan indikere tilstedeværelsen av antibiotika-assosiert kolitt. …
Benzoylperoksid reduserer risikoen for at mikroorganismer utvikler resistens mot clindamycin. Imidlertid er tilstedeværelse av propionobakterier og saprofytisk flora med tidligere ervervet antimikrobiell resistens mer sannsynlig hos pasienter som nylig har brukt parenteral / topisk erytromycin eller clindamycin.
Kryssresistens eksisterer mellom clindamycin og lincomycin; ofte er clindamycinresistens assosiert med erytromycinresistens.
Påføring under graviditet og amming
- graviditet: Indoxil kan kun forskrives etter å ha vurdert forholdet mellom forventet fordel og mulig risiko;
- amming: terapi er kontraindisert.
Det er ikke utført kontrollerte studier av bruk av Indoxil med gravide kvinner. Informasjon om bruk av aktuelle preparater som inneholder de aktive ingrediensene i Indoxil er begrenset. Prekliniske studier av direkte / indirekte bivirkninger som kan tilskrives reproduksjonstoksisitet er ikke bekreftet.
Sikkerhetsprofilen til Indoxil-behandling hos ammende kvinner er ikke undersøkt. De aktive ingrediensene i legemidlet har dårlig perkutan absorpsjon, men det er ingen informasjon om deres utskillelse i morsmelk som et resultat av lokal påføring av gelen. Ved parenteral og oral administrasjon skilles clindamycin ut i morsmelk. Indoxil kan bare brukes i tilfeller der den forventede fordelen oppveier den potensielle skaden. For å unngå utilsiktet inntak av gelen i barnets kropp, bør den ikke påføres brystområdet.
Barndomsbruk
Indoxil er ikke foreskrevet for pasienter under 12 år.
Narkotikahandel
- preparater som inneholder erytromycin: kombinasjonen er kontraindisert, siden clindamycin er antagonistisk mot erytromycin;
- muskelavslappende midler av perifer virkning: øker effektiviteten, siden clindamycin forstyrrer nevromuskulær overføring;
- tretinoin, isotretinoin, tazaroten: en reduksjon i deres virkning og økt hudirritasjon (på grunn av benzoylperoksid); hvis det er nødvendig å utføre kombinasjonsbehandling, bør medisiner brukes til forskjellige tider på dagen;
- aktuelle preparater som inneholder sulfonamid: midlertidig misfarging av hår og hud på applikasjonsstedet, spesielt oransje eller gul misfarging (på grunn av benzoylperoksid).
Analoger
Indoxils analoger er: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 2–8 ° C, ikke fryses. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Etter at pakken er åpnet, kan gelen brukes i 2 måneder ved en lagringstemperatur på opptil 25 ° C.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Indoxil
Anmeldelser om Indoxil er få. Oftest er det antydet at han ikke hadde den forventede terapeutiske effekten. Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger har stor individuell variabilitet.
Pris for Indoxil på apotek
Den omtrentlige prisen for Indoxil gel for ekstern bruk for 1 rør som veier 25 g er 678-920 rubler.
Indoxil: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Indoxil 50 mg + 10 mg / g gel til utvendig bruk 25 g 1 stk. RUB 519 Kjøpe |
|
Indoxil gel for utsiden ca. 50 mg + 10 mg / 1 g rør 25 g 768 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
