Oseltamivir - Instruksjoner For Bruk Av Et Antiviralt Middel, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Oseltamivir

Oseltamivir: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Oseltamivir

ATX-kode: J05AH02

Aktiv ingrediens: oseltamivir (Oseltamivir)

Produsent: Izvarino Pharma, LLC (Russland); Ozon Pharm, OOO (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.10.2019

Prisene på apotek: fra 652 rubler.

Kjøpe

Oseltamivir er et oralt antiviralt middel.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av kapsler: hard gelatinøs, ugjennomsiktig; avhengig av produsent - størrelse nr. 4 (dosering 30 mg), nr. 3 (dosering 45 mg) og nr. 1 (dosering 75 mg), kropp og lokk - fra nesten hvitt eller hvitt til hvitt med en gul fargetone; innholdet i kapslene er en komprimert pulvermasse eller pulver fra nesten hvitt eller hvitt til hvitt med et gult skjær; enten størrelse nr. 2 (dosering 30 og 45 mg), kropp og hette - gul (dosering 30 mg) eller mørk grå (dosering 45 mg), eller nr. 0 (dosering 75 mg), kropp blekgrå og gul hette; innholdet i kapslene er en blanding av granuler og pulver av hvitt eller hvitt med en gul fargetone med mulig komprimering i kapselformede klumper, som smuldrer lett når de presses (avhengig av produsent: 5, 7, 10, 14 eller 15 stykker i en blisterstrimmel,i en pappeske 1, 6 eller 9 pakker à 10 stk., eller 1, 2, 4 eller 6 pakker à 15 stk., eller 1, 2, 3, 4, 5 eller 10 pakker à 5, 7, 10 eller 14 stk..; 10, 20, 30, 40, 50 eller 100 stk. i en krukke laget av polyetylentereftalat, i en pappeske 1 krukke. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Oseltamivir).

Sammensetning for 1 kapsel:

• virkestoff: oseltamivirfosfat - 39,41; 59,12 eller 98,53 mg, som tilsvarer oseltamivir i mengden henholdsvis 30, 45 og 75 mg;
• tilleggskomponenter (avhengig av produsent): forgelatinisert maisstivelse, povidon K25 eller K30, maisstivelse, natriumkroscarmellosenatrium, stearylfumarat, talkum;
• kapsel skall: titandioksid, gelatin; i tillegg, avhengig av produsent - kinolingult fargestoff og solnedgangsgult fargestoff (nr. 2 dosering 30 mg og nr. 0 dosering 75 mg), jernoksid svart oksidfargestoff (nr. 2 dosering 45 mg og nr. 0 dosering 75 mg).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Oseltamivir er et prolægemiddel, dets aktive metabolitt, oseltamivir karboksylat (OC), er en effektiv og selektiv hemmer av neuraminidase av influensa A og B. Virus. måter og videre fordeling i kroppen. Midlet blokkerer veksten av influensavirus in vitro og hemmer replikasjonen av viruset, så vel som dets patogenisitet in vivo, og reduserer frigjøring av influensa A- og B-virus i miljøet fra kroppen. TC-innhold kreves for å undertrykke 50% av neuraminidase (IC ₅₀, eller konsentrasjonen av halvmaksimal inhibering), er: for influensa A-virus - 0,1-1,3 nM, for influensa B-virus - 2,6 nM. Median IC _50- verdiene er litt høyere for influensa B-virus ved 8,5 nM.

I løpet av studiene som ble utført, viste oseltamivir ingen effekt på produksjonen av anti-influensa antistoffer, inkludert dannelsen av antistoffer som respons på administrering av en inaktivert influensavaksine.

Deltakere i kliniske studier utført i perioden med sesonginfluensainfeksjon begynte å motta oseltamivir senest 40 timer etter at de første tegn på sykdommen dukket opp. 97% av pasientene ble smittet med influensa A-virus og 3% med influensa B-virus. Legemidlet reduserte tiden for manifestasjoner av influensainfeksjon med 32 timer. Hos oseltamivir-behandlede pasienter med en bekreftet diagnose av influensa var alvorlighetsgraden av sykdommen, uttrykt som areal under kurven for den kumulative symptomindeksen, 38% lavere sammenlignet med pasienter som tok placebo. Hos unge mennesker som ikke hadde samtidige sykdommer, ga legemidlet en reduksjon i forekomsten av komplikasjoner av influensa (bihulebetennelse, ørebetennelse, bronkitt, lungebetennelse) som krever antibiotikaresept med et gjennomsnitt på 50%. Ble funnet,at stoffet også førte til en forkortelse av perioden med virusisolasjon fra kroppen og en reduksjon i området under viraltitertidskurven.

Når man behandler eldre og senile pasienter med legemidlet, ble det ifølge oppnådde data tatt medikamentet i en dose på 75 mg 2 ganger daglig i 5 dager ledsaget av en klinisk signifikant reduksjon i median tid for manifestasjoner av influensainfeksjon, tilsvarende den hos pasienter i yngre alder, men det var ingen forskjeller. hadde statistisk signifikans.

På bakgrunn av en annen studie tok personer over 13 år, pasienter med influensa, med samtidig kroniske lesjoner i hjerte- og / eller luftveiene, oseltamivir i samme doseringsregime eller placebo. Det var ingen forskjeller i medianen av perioden før reduksjonen av influensasymptomer i oseltamivir- og placebogruppene, men feberperioden ved bruk av legemidlet ble redusert med ca. 1 dag, og antall pasienter som kaster viruset på dag 2 og 4, reduserte betydelig.

En dobbeltblind, placebokontrollert studie ble utført for behandling av influensa hos barn 1–12 år med en kroppstemperatur over 37,8 ° C og med hoste eller rhinitt i sirkulasjonssesongen. 67% av pasientene ble smittet med influensa A-virus, 33% med influensa B. Ved bruk av Oseltamivir senest 48 timer etter begynnelsen av de første tegn på infeksjon, reduserte sykdommens varighet, definert som tiden til symptomene på lesjonen avtok og returnerte til normal aktivitet, sammenlignet med placebo, med nesten 2 dager (med 35,8 timer). I gruppen barn som tok stoffet, reduserte forekomsten av akutt otitis media med 40%.

I en annen studie, hos barn 6–12 år med bronkialastma, reduserte ikke behandling av influensa med oseltamivir signifikant medianvarigheten av sykdommen. Imidlertid økte det tvangsutåndingsvolumet på 1 sekund (OFB ₁) med den siste, sjette dagen etter inntak av stoffet med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos barn som fikk placebo.

Effekten av Oseltamivir for forebygging av influensa hos voksne og ungdommer med naturlig influensainfeksjon er fastslått i 3 separate fase III-studier. I løpet av perioden med inntak av stoffet, ble omtrent 1% av pasientene syk av influensa, hyppigheten av virusutstøting ble også betydelig redusert og overføring av viruset fra ett familiemedlem til et annet ble forhindret. Hos pasienter som hadde kontakt med et sykt familiemedlem som begynte å ta legemidlet innen 2 dager etter utbruddet av influensasymptomer hos familiemedlemmer og fortsatte å ta det i 7 dager, reduserte forekomsten av influensa med 92%.

Hos uvaksinerte og generelt sunne personer i alderen 18–65 år bidro bruk av oseltamivir i 42 dager under influensaepidemien til en 76% reduksjon i forekomsten.

Hos eldre og senile pasienter som bodde på sykehjem (antall vaksinerte før infeksjonssesongen var 80%), reduserte legemidlet forekomsten av influensa med 92%, mens hyppigheten av influensakomplikasjoner i form av bihulebetennelse, bronkitt og lungebetennelse gikk ned med 86%. Det forebyggende forløpet var 42 dager.

Den profylaktiske effekten av legemidlet ble studert hos barn 1–12 år som fikk oseltamivirfosfat i pulverform for fremstilling av en suspensjon for oral administrering i en dose på 30–75 mg en gang daglig i 10 dager. Hos barn som hadde kontakt med et sykt familiemedlem med naturlig influensainfeksjon, reduserte forekomsten av laboratoriebekreftet influensa til 4% sammenlignet med 21% i placebogruppen.

I nærvær av svekket immunitet mot bakgrunn av sesonginfluensainfeksjon førte profylaktisk administrering av legemidlet til en reduksjon i forekomsten av influensa med kliniske symptomer til 0,4% sammenlignet med 3% i placebogruppen.

I kliniske studier av medikamentresistens hos alle bærere av OK-resistent virus var vognen forbigående, påvirket ikke eliminering av viruset og førte ikke til en forverring av den kliniske tilstanden. I løpet av perioden med bruk av oseltamivir for sesongmessig profylakse (42 dager), profylakse etter eksponering (7 dager) og under kontakter med pasienten i familien (10 dager) i fravær av nedsatt immunforsvar, ble det ikke registrert noen tilfeller av medikamentresistens.

Naturlig forekommende mutasjoner av influensa A- og B-virus er identifisert hos individer som ikke tok oseltamivir, med redusert følsomhet for stoffet. H275Y-substitusjonsmutasjonen som forårsaker resistens har blitt identifisert i mer enn 99% av H1N1-virusstammene fra 2008 som sirkulerer i Europa. I de fleste tilfeller var det forårsakende stoffet fra 2009 H1N1 influensa (svineinfluensa) følsom for oseltamivir. Legemiddelresistente stammer har blitt identifisert hos personer med normal og svekket immunforsvarsfunksjon som mottok stoffet. Forekomsten av disse virusene og graden av reduksjon i følsomhet for oseltamivir kan variere fra region til årstid. Motstand mot medikamentet ble funnet hos pasienter med pandemi H1N1 influensa som brukte legemidlet til både terapi og profylakse.

Deteksjonsgraden for resistens kan være høyere hos yngre pasienter og immunkompromitterte individer. Oseltamivir-resistente laboratoriestammer av influensavirus og influensapatogener fra pasienter som er behandlet med legemidlet, har mutasjoner i N1- og N2-neuraminidasenzymer. Motstandsinduserende mutasjoner er ofte subtypespesifikke for neuraminidase.

Å avgjøre om vi skal bruke oseltamivir krever å vurdere virusets sesongmessige følsomhet overfor stoffet (se WHOs nettsted for den nyeste informasjonen).

Farmakokinetikk

Det aktive stoffet i legemidlet absorberes lett i mage-tarmkanalen (GIT) under påvirkning av tarm- og leveresteraser og blir omfattende omdannet til en aktiv metabolitt (OC). Plasmanivåer av TC bestemmes innen 30 minutter og er mer enn 20 ganger høyere enn konsentrasjonen av prodrug. Perioden for å nå den maksimale konsentrasjonen (_Cmax) av OC er 2-3 timer. Minst 75% av den oralt administrerte dosen i form av en aktiv metabolitt og mindre enn 5% i form av oseltamivirfosfat kommer inn i den systemiske sirkulasjonen.

Plasmakonsentrasjoner av både det medisinske legemidlet og OC er dose proporsjonale og avhenger ikke av matinntaket. Distribusjonsvolumet i likevektstilstand (V _ss) er 23 liter (for OC).

I henhold til resultatene av prekliniske studier på dyr, etter oral administrering av legemidlet, ble den aktive metabolitten i konsentrasjoner som gir en antiviral effekt påvist i alle hovedinfeksjonsfokuser - neseslimhinnen, mellomøret, luftrøret, bronkial og lungevask.

Forbindelsen med plasmaproteiner OK - 3% og prodrugs - 42%, noe som er utilstrekkelig for signifikante legemiddelinteraksjoner.

Oseltamivir fosfat transformeres til en aktiv metabolitt med deltagelse av esteraser, hovedsakelig i leveren. Verken startmiddelet eller TC er inhibitorer eller substrater av isozymer i cytokrom P _450-systemet.

Mer enn 90% av stoffet i form av en aktiv metabolitt utskilles hovedsakelig av nyrene. OA gjennomgår ikke videre transformasjon og elimineres nesten fullstendig (> 99%) av nyrene gjennom glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Den glomerulære filtreringshastigheten er 7,5 l / t, og renal clearance er 18,8 l / t, noe som indikerer at stoffet også skilles ut ved tubulær sekresjon. Halveringstiden (T _1/2) for den aktive metabolitten er 6-10 timer. Mindre enn 20% av stoffet som tas oralt, skilles ut i avføringen.

Ifølge farmakokinetiske studier på barn i alderen 1 til 16 år var eliminasjonshastigheten for oseltamivirkarboksylat, justert for kroppsvekt, hos små barn høyere enn hos voksne, noe som ga lavere verdier av området under stoffets konsentrasjonstidskurve (AUC). i forhold til en spesifikk dose.

Bruk av legemidlet i en dose på 2 mg / kg eller administrering av enkeltdoser på 30 eller 45 mg i samsvar med anbefalingene for dosering hos barn spesifisert i avsnittet "Metode for administrering og dosering" fører til en lignende AUC OC-verdi registrert hos voksne etter en gangs bruk av 75 mg kapsel (som tilsvarer et gjennomsnitt på 1 mg / kg). Hos ungdommer over 12 år er de farmakokinetiske parametrene til det antivirale middel de samme som hos voksne.

Hos pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon er AUC-verdien til den aktive metabolitten omvendt proporsjonal med reduksjonen i nyrefunksjonen når den bruker stoffet i 5 dager i en dose på 100 mg 2 ganger daglig. Farmakokinetikken til oseltamivir er ikke undersøkt hos personer med nyresvikt (med en CC-verdi på 10 ml / min og derunder), som ikke er i dialyse, og derfor er legemidlet kontraindisert hos pasienter fra denne risikogruppen.

I følge resultatene av prekliniske og kliniske studier ble det ikke funnet noen signifikant økning i AUC for oseltamivir ved mild / moderat nedsatt leverfunksjon. Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er legemidlets farmakokinetikk og sikkerhet ikke undersøkt.

Hos pasienter i alderen 65–78 år var AUC for den aktive metabolitten av legemidlet i likevektstilstand 25–35% høyere enn hos yngre mennesker ved bruk av lignende doser oseltamivir. Hos eldre pasienter skilte ikke T1 _{/ 2-} verdiene til legemidlet seg signifikant fra de hos unge voksne pasienter.

Indikasjoner for bruk

• behandling av influensa hos barn over 1 år, ungdom og voksne;
• forebygging av influensa hos barn over 1 år;
• forebygging av influensa hos ungdom over 12 år og voksne som har økt risiko for infeksjon med viruset (inkludert hos svekkede pasienter, i store produksjonsteam og militære enheter).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alder opp til 1 år;
• nyresvikt i terminalfasen [med kreatininclearance (CC) 10 ml / min og derunder];
• alvorlig leversvikt;
• overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet.

Oseltamivir bør tas med ekstrem forsiktighet under graviditet og amming.

Oseltamivir, bruksanvisning: metode og dosering

Oseltamivir kapsler tas oralt, med eller uten mat (inntak av antiviralt middel sammen med mat kan forbedre toleransen).

Hvis en pasient i alle aldre har problemer med å svelge en hel kapsel, kan en eller flere kapsler som kreves for 1 dose åpnes, og innholdet helles forsiktig i en liten beholder og fortynnes i en liten mengde (ikke mer enn 1 ts) av et passende søtet produkt for å skjule bitter smak. For disse formål kan honning, bord eller lysebrunt sukker oppløst i vann, kondensert melk med sukker, søt dessert, yoghurt eller eplemaus, sjokoladesirup med eller uten sukker være egnet. Den resulterende blandingen må flyttes forsiktig og deretter konsumeres hel. Suspensjonen må tas umiddelbart etter klargjøring. Hvis litt av blandingen blir igjen i beholderen, skal den siste skylles med litt vann, og resten av produktet skal drikkes. Denne prosedyren må utføres før hver dose Oseltamivir. Før du forbereder suspensjonen, er det nødvendig å sikre at riktig dose brukes, i samsvar med anbefalingene nedenfor.

Terapi

Det er nødvendig å begynne å ta Oseltamivir senest 2 dager etter infeksjonssymptomene, behandlingsforløpet er 5 dager.

Anbefalte enkeltdoser av legemidlet, avhengig av pasientens alder, administrasjonsfrekvens - 2 ganger om dagen:

• barn fra 8 år eller eldre eller med en kroppsvekt på mer enn 40 kg (i fravær av problemer med å svelge en kapsel), ungdom og voksne: 75 mg hver (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg); å øke den daglige dosen på mer enn 150 mg forsterker ikke effekten;
• barn fra 1 til 8 år: kapsler på 30 og 45 mg eller en suspensjon som er tilberedt samtidig bør brukes: med en vekt på mer enn 40 kg - 75 mg; fra 23 til 40 kg - 60 mg; fra 15 til 23 kg - 45 mg; 15 kg eller mindre - 30 mg.

Forebygging

Det er nødvendig å begynne å ta Oseltamivir senest 2 dager etter kontakt med pasienten.

Anbefalt doseringsregime:

• ungdommer fra 12 år og voksne: 1 gang daglig, 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) i 10 dager etter kontakt med pasienten; under en sesongmessig influensaepidemi - 75 mg en gang daglig i 42 dager; den forebyggende effekten observeres i løpet av hele perioden med å ta stoffet;
• barn fra 8 til 12 år eller med en kroppsvekt på mer enn 40 kg (i fravær av problemer med å svelge en kapsel): en gang daglig, 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg), kurs - 10 dager;
• barn fra 1 til 8 år: bruk kapsler på 30 og 45 mg eller en eksternt tilberedt suspensjon; med en vekt på mer enn 40 kg - 75 mg; fra 23 til 40 kg - 60 mg; fra 15 til 23 kg - 45 mg; 15 kg eller mindre - 30 mg; avhengig av produsent - mottaksfrekvensen er 2 ganger om dagen i 5 dager eller 1 gang om dagen i 10 dager.

Hos immunkompromitterte individer over 1 år anbefales at Oseltamivir tas for sesongmessig profylakse av influensa i 12 uker, ingen doseendring er nødvendig.

Bivirkninger

I løpet av studier om behandling og forebygging av influensa hos ungdom og voksne, var de hyppigst observerte bivirkningene av stoffet hodepine, kvalme, oppkast, i tillegg til forebygging - smerte (forskjellen med placebo var ≥ 1%). Som regel utviklet disse lidelsene under behandlingen den første / andre dagen av kurset og forsvant av seg selv innen 2 dager. Oppkast ble hyppigst observert hos barn. I de fleste tilfeller krevde ikke disse reaksjonene seponering av Oseltamivir.

Bivirkninger registrert under studier hos ungdommer og voksne med en frekvens på ≥ 1% når de bruker legemidlet til forebygging og behandling av influensainfeksjon:

• Mage-tarmkanalen: behandling - magesmerter, diaré; forebygging - dyspepsi, smerter i øvre del av magen, diaré;
• infeksjoner og invasjoner: behandling - bihulebetennelse, herpes simplex, bronkitt; forebygging - øvre luftveisinfeksjoner, nasofaryngitt, influensainfeksjon;
• luftveiene, bryst- og mediastinumorganer: behandling - tett nese, hoste; forebygging - nesestopp, rhinoré, hoste, betennelse i mandlene;
• nervesystemet: behandling / forebygging - søvnløshet;
• kjønnsorganer og brystkjertler: forebygging - dysmenoré;
• muskel- og bindevev: forebygging - myalgi, artralgi, ryggsmerter;
• generelle lidelser: behandling - svimmelhet, inkludert svimmelhet; forebygging - feber, tretthet, svimmelhet, influensalignende sykdom, smerter i lemmen.

Hos eldre pasienter skilte ikke sikkerhetsprofilen seg klinisk fra yngre pasienter med behandling / forebygging av influensa. Hos immunkompromitterte individer var sikkerhetsprofilen lik den som er beskrevet i studier av et medikament for forebygging av influensa.

Bivirkninger observert i studier av bruk av oseltamivir hos barn, med en frekvens på ≥ 1% ved behandling av influensa (n = 858) eller med en frekvens på ≥ 5% i forebygging av influensainfeksjon (n = 148):

• Mage-tarmkanalen: behandling - kvalme, magesmerter (inkludert smerter i øvre del), diaré;
• luftveiene, bryst- og mediastinumorganer: behandling - epistaxis, astma (inkludert forverringsperioden); forebygging - tett nese, hoste;
• infeksjoner og invasjoner: behandling - bihulebetennelse, mellomørebetennelse, bronkitt, lungebetennelse;
• hørsels- og labyrintforstyrrelser: behandling - smerter i øret, skade på trommehinnen;
• hud og subkutant vev: behandling - dermatitt, inkludert allergisk og atopisk;
• synsorgan: behandling - konjunktivitt, inkludert øyesmerter, øyeutflod, rødhet i øynene;
• blod og lymfesystem: behandling - lymfadenopati.

Bivirkninger observert under inntak av legemidlet under overvåking etter markedsføring (hyppigheten av bivirkninger og årsakssammenhengen med bruk av oseltamivir har ikke blitt fastslått, siden den faktiske populasjonsstørrelsen er ukjent på grunn av de rapporterte meldings frivillige karakter)

• lever og galleveier: økt aktivitet av leverenzymer hos personer med influensalignende symptomer, tar stoffet, gulsott, hepatitt, leversvikt, fulminant hepatitt (inkludert død);
• Mage-tarmkanalen: gastrointestinal blødning som oppstår etter inntak av legemidlet (sammenhengen mellom utseendet på hemorragisk kolitt og bruk av oseltamivir kan ikke utelukkes fullstendig, siden disse fenomenene fant sted både etter at legemidlet ble avsluttet og etter at pasienten ble frisk);
• hud og subkutant vev: overfølsomhetsreaksjoner, inkludert hudutslett, dermatitt, urtikaria, eksem, Stevens-Johnsons syndrom, eksudativ erythema multiforme, giftig epidermal nekrolyse, allergier, Quinckes ødem, anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner;
• kardiovaskulær system: arytmi;
• synsorgan: synshemming;
• nevropsykisk sfære: unormal oppførsel, hallusinasjoner, vrangforestillinger og andre nevrologiske symptomer og endringer i atferd assosiert med influensainfeksjon, i noen tilfeller med dødelig utgang; disse effektene kan utvikles både med forekomst av encefalitt eller encefalopati, og uten at disse komplikasjonene ser ut; når man behandlet influensa med et medikament, hovedsakelig hos barn og ungdom, ble kramper og delirium registrert, inkludert mareritt, uro, angst, delirium, hallusinasjoner, desorientering i tid og rom, nedsatt bevissthet, sjelden forekommende med livstruende aktivitet; med utviklingen av disse fenomenene, har ikke rollen til oseltamivir blitt bestemt, siden slike nevropsykiatriske lidelser også ble registrert hos pasienter med influensa som ikke tok oseltamivir.

Overdose

Som regel forårsaket ikke en overdose av et antiviralt middel i løpet av kliniske studier og under bruk etter markedsføring noen bivirkninger. I andre tilfeller var tegn på overdose i samsvar med ovennevnte bivirkninger.

spesielle instruksjoner

Trusselen om nevropsykiatriske lidelser hos personer som tar oseltamivir overstiger ikke den hos pasienter med influensa som ikke bruker antivirale legemidler. Det er nødvendig med nøye overvåking av tilstanden og oppførselen til pasienter, spesielt barn og ungdommer, for å identifisere tegn på unormal atferd og i tide å vurdere risikoen for videre bruk av stoffet på bakgrunn av utviklingen av disse lidelsene.

Effektiviteten av legemidlet for eventuelle lesjoner forårsaket av andre patogener enn influensa A- og B-virus er ikke fastslått.

Det antivirale middelet Oseltamivir kan ikke brukes som erstatning for vaksinasjon.

Når det er mulig, bør oseltamivir kastes ved hjelp av spesielle systemer designet for legemiddelbehandling. Legemidlet skal ikke kastes sammen med husholdningsavfall eller kloakk.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Effekten av stoffet på evnen til å kjøre bil og kontrollere annet komplekst utstyr er ikke undersøkt. Imidlertid, gitt sin sikkerhetsprofil, virker en slik innvirkning lite sannsynlig.

Påføring under graviditet og amming

Det er ikke utført strengt kontrollerte og adekvate studier av bruk av Oseltamivir under graviditet. I henhold til resultatene av observasjonsstudier og etter markedsføring er fordelene med anbefalt standard doseringsregime for gravide blitt notert. Farmakokinetiske analysedata viste en lavere eksponering (med ca. 30% gjennom alle trimester av svangerskapet) av den aktive metabolitten i denne pasientgruppen. Imidlertid var den beregnede eksponeringen høyere enn hemmende nivåer (IC ₉₅) og terapeutiske verdier for en rekke influensastammer. Det anbefales ikke å endre doseringsregimet hos gravide kvinner under profylakse eller behandling med stoffet.

Ingen direkte eller indirekte negative effekter av legemidlet på graviditet, embryofosteral eller postnatal utvikling ble funnet i prekliniske studier. Når du foreskriver Oseltamivir under graviditet, er det nødvendig å ta hensyn til løpet av svangerskapet, sikkerhetsdata samt patogenisiteten til influensavirusstammen som sirkulerer i en gitt sesong.

Under prekliniske studier ble det funnet at oseltamivir og dets aktive metabolitt ble utskilt i melk hos ammende rotter. I følge begrensede data utskilles legemidlet også i morsmelk hos mennesker og finnes i blodet til et spedbarn i subterapeutiske konsentrasjoner.

Under graviditet og amming bør det antivirale middelet Oseltamivir bare brukes hvis den forventede fordelen for moren oppveier den mulige trusselen mot fosteret og babyen.

Barndomsbruk

Oseltamivir er kontraindisert hos barn under 1 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med CC over 60 ml / min trenger ikke å endre dosen av Oseltamivir. Med en CC på 30-60 ml / min, bør dosen av legemidlet reduseres til 30 mg, hyppigheten av bruken for formålet med behandlingen - 2 ganger daglig i 5 dager, for profylakse - 1 gang per dag.

Hos pasienter med CC 10-30 ml / min tas legemidlet i en dose på 30 mg, bruksfrekvensen for terapiformål er 1 gang per dag i 5 dager, for å forhindre - 1 gang per dag annenhver dag.

Personer i kontinuerlig hemodialyse har lov til å ta stoffet i den første dosen på 30 mg før dialyse (med det formål å behandle - hvis tegn på influensa oppstår innen 48 timer mellom dialysesesjonene). For å opprettholde plasmakonsentrasjonen av oseltamivir på et terapeutisk nivå, bør legemidlet brukes i en dose på 30 mg, til behandling - etter hver dialysesesjon, for profylakse - etter hver odde økt.

For personer i peritonealdialyse, bør Oseltamivir brukes i en startdose på 30 mg før dialyse, deretter 30 mg, for behandling - hver 5. dag, for profylakse - hver 7. dag.

Pasienter med nyresvikt i terminalstadiet [med kreatininclearance (CC) på 10 ml / min og derunder] er kontraindisert når de tar legemidlet.

For brudd på leverfunksjonen

Dosejustering av Oseltamivir er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat dysfunksjon i leveren.

Legemidlet er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Bruk hos eldre

Gitt dataene om eksponeringen av legemidlet og dets toleranse, er dosejustering ikke nødvendig ved behandling og forebygging av influensa hos eldre.

Narkotikahandel

Basert på data innhentet fra farmakologiske og farmakokinetiske studier av legemidlet, er klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner usannsynlig. Interaksjonene mellom oseltamivir og medikamenter assosiert med konkurranse om binding til de aktive sentre av esteraser, der oseltamivirfosfat metaboliseres til TC, er ikke dekket i detalj i litteraturen.

På grunn av den lave graden av binding av prodrug og dets aktive derivat til plasmaproteiner, kan det ikke antas at en interaksjon forårsaket av forskyvning av medikamenter fra binding til proteiner er mulig.

Mulige legemiddelinteraksjoner med andre stoffer / preparater:

• probenecid: det er en økning i AUC for den aktive metabolitten i gjennomsnitt 2 ganger som et resultat av en reduksjon i den aktive tubulære sekresjonen i nyrene; doseendringer er ikke nødvendig;
• cimetidin (en ikke-spesifikk blokkering av isoenzymer i cytokrom P _450-systemet): dette stoffet, i ferd med tubulær sekresjon, er en konkurrent til alkaliske midler og kationer, påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av oseltamivir og OC;
• paracetamol: plasmakonsentrasjoner av dette stoffet, oseltamivir og dets metabolitt påvirkes ikke på noen måte;
• amoxicillin: ingen effekt på innholdet av oseltamivir og dets komponenter i plasma ble funnet, siden det er liten konkurranse om utskillelse gjennom anionisk tubulær sekresjon;
• metotreksat, klorpropamid, butadion (medisiner med et smalt område av terapeutisk virkning): disse kombinasjonene krever spesiell forsiktighet;
• cimetidin, acetylsalisylsyre, paracetamol, antacida (kalsiumkarbonat, aluminium og magnesiumhydroksid), rimantadin, amantadin, warfarin: ingen farmakokinetisk interaksjon med oseltamivir eller OC påvises når det brukes sammen;
• sympatomimetika (pseudoefedrin), β-blokkere (propranolol), angiotensin-konverterende enzym-inhibitorer (ACE) (kaptopril, enalapril), blokkere av H- ₂ histamin reseptorantagonister (for cimetidin, ranitidin), antibiotika (doksycyklin, azithromycin, penicillin, erytromycin, cefalosporiner), xantiner (teofyllin), tiaziddiuretika (bendroflumetiazid), opiater (kodein), ikke-narkotiske smertestillende midler (ibuprofen, acetylsalisylsyre, paracetamol), inhalerte bronkodilatatorer, glukokortikosteroider: det er ikke registrert noen endringer i hyppigheten eller alvorlighetsgraden av uønskede effekter;
• orale prevensjonsmidler: det er ingen grunn til interaksjon.

Analoger

Oseltamivir-analoger er Nomides, Oseltamivir-Akrikhin, Influcein, Seltavir, Oseltamivir Avexima, Tamiflu, Oseltamivir-native, Flustop, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys, utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser av Oseltamivir

Foreløpig er det ingen anmeldelser på Oseltamivir på medisinske nettsteder, etterlatt av spesialister eller pasienter, som det vil være mulig å realistisk vurdere dets effektivitet og ulemper.

Oseltamivir-pris på apotek

Det er ingen pålitelige data om prisen på Oseltamivir, siden stoffet for øyeblikket ikke er tilgjengelig i apotekskjeden. Kostnaden for en analog av stoffet - Oseltamivir Canon - kan være 600-700 rubler. per pakke som inneholder 10 kapsler à 75 mg.

Oseltamivir: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Oseltamivir 75 mg kapsel 10 stk. 652 r Kjøpe

Oseltamivir 75 mg kapsel 10 stk. RUB 699 Kjøpe

Oseltamivir Avexima 75 mg kapsler 10 stk. 859 r Kjøpe

Oseltamivir caps. 75 mg 10 stk. RUB 950 Kjøpe

Oseltamivir 75 mg kapsel 30 stk. 2141 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!