Ramazid N
Latinsk navn: Ramazid N
ATX-kode: C09BA05
Aktiv ingrediens: hydroklortiazid (hydroklortiazid) + ramipril (ramipril)
Produsent: Actavis Ltd. (Actavis Ltd.) (Malta); Actavis GROUP AO (Actavis GROUP hf.) (Island)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.02.2019
Prisene på apotek: fra 129 rubler.
Kjøpe
Ramazid N er et kombinert antihypertensivt medikament.
Slipp form og komposisjon
Ramazid N doseringsform:
- tabletter 2,5 mg + 12,5 mg: fra nesten hvite til hvite, flate, ovale, merket "12,5" og et hakk på den ene siden (7, 10 eller 14 stk. i blisterpakninger; i papp en pakke med 2 eller 4 blisterpakninger på 7 stk., 1 eller 3 blisterpakninger på 10 stk., 1 eller 2 blisterpakninger på 14 stk.);
- tabletter 5 mg + 25 mg: fra nesten hvite til hvite, flate, ovale, merket "25" og et hakk på den ene siden (7, 10 eller 14 stk. i blisterpakninger; i en pappeske 2 eller 4 blisterpakninger hver 7 stk., 1 eller 3 blisterpakninger på 10 stk., 1 eller 2 blisterpakninger på 14 stk.);
- tabletter 5 mg + 12,5 mg: rosa, inneslutninger er tillatt, flate, avlange, med sidefare, merking "R2" og et hakk påføres på den ene siden (10 stk. i blister; i en pappeske 3 eller 10 blisterpakninger).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Ramazid N.
Sammensetning for 1 tablett i en dose på 2,5 mg + 12,5 mg (5 mg + 25 mg):
- aktive stoffer: ramipril + hydroklortiazid - 2,5 mg + 12,5 mg (5 mg + 25 mg);
- hjelpestoffer: forgelatinisert maisstivelse, natriumkarbonat, kroskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, natriumstearylfumarat.
Sammensetning for 1 tablett i en dose på 5 + 12,5 mg:
- aktive stoffer: ramipril + hydroklortiazid - 5 mg + 12,5 mg;
- hjelpestoffer: natriumbikarbonat, natriumstearylfumarat, kalsiumsulfatdihydrat, pregelatinisert maisstivelse, rødbrunt fargestoff PB24823.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
De aktive stoffene i Ramazid N - ramipril og hydroklortiazid har en additiv effekt. Ramipril reduserer tapet av kaliumioner forårsaket av inntak av hydroklortiazid.
Ramipril
Ramipril er en av ACE-hemmerne (angiotensinkonverterende enzym). Dens handling er rettet mot å motvirke prosessen med transformasjon av angiotensin I til angiotensin II, mens en kompenserende økning i hjertefrekvens (hjertefrekvens) ikke blir observert. Stoffet bidrar til å redusere produksjonen av aldosteron, OPSS (total perifer vaskulær motstand), trykk i lungekapillærene, motstand i lungekarene. Under behandlingen er det en økning i koronar blodstrøm, den glomerulære filtreringshastigheten endres ikke.
I løpet av et langt forløp hos pasienter med arteriell hypertensjon, reduseres hjerteinfarkt, det er en reduksjon i hyppigheten av arytmier under hjerteinfarkt, en forbedring i blodsirkulasjonen i det iskemiserte hjerteinfarkt. Den kardiobeskyttende effekten skyldes effekten av ramipril på biosyntese av prostaglandiner, induksjon av dannelsen av nitrogenoksid i endotelcytter. Ramipril reduserer blodplateaggregering. Begynnelsen av utviklingen av den hypotensive effekten observeres 1,5 timer etter inntak av stoffet, den maksimale effekten utvikler seg etter 5-9 timer, varigheten av effekten er 24 timer. Det er ikke noe abstinenssyndrom med ramipril.
Hydroklortiazid
Hydroklortiazid er et tiaziddiuretikum, dets effekt er assosiert med nedsatt reabsorpsjon av magnesium, klor, natrium, kalium, vannioner i den distale nefronen. Stoffet forsinker utskillelsen av urinsyre og kalsiumioner. Hydroklortiazid har antihypertensive egenskaper. Normalt blodtrykk (blodtrykk) påvirkes praktisk talt ikke.
Den antihypertensive effekten av stoffet utvikler seg på grunn av følgende effekter: endring i karveggens reaktivitet; reduksjon i BCC (sirkulerende blodvolum); styrking av depressoreffekten på ganglier; reduksjon i trykkpåvirkning.
Utviklingen av den vanndrivende effekten blir observert etter 1-2 timer, den når sin maksimale verdi etter 4 timer, varigheten er 6-12 timer. Den antihypertensive effekten observeres etter 3-4 dagers behandling. 3-4 uker kan gå før den optimale terapeutiske effekten oppnås.
Farmakokinetikk
De farmakokinetiske prosessene til det aktive stoffet i Ramazid N når det tas samtidig fra de som brukes separat, er ikke forskjellige.
Ramipril
Den gjennomsnittlige absorpsjonen av ramipril er 50-60%. Graden av absorpsjon påvirkes ikke av matinntaket, mens hastigheten synker. T max (tid for å nå maksimal konsentrasjon) varierer fra 2 til 4 timer.
Metabolismen av ramipril forekommer hovedsakelig i leveren, med dannelsen av en aktiv metabolitt, ramiprilat. Det hemmer ACE mer aktivt enn ramipril, 6 ganger. Diketopiperazin (en inaktiv metabolitt) dannes også. Deretter glukuroniseres metabolittene av ramipril.
Kommunikasjon med blodplasma-proteiner: ramipril - 73%, ramiprilat - 56%.
T 1/2 (halveringstid) av ramipril er 5,1 timer; en reduksjon i serumkonsentrasjonen av ramiprilat i blodet i distribusjonsfasen og eliminering skjer med T 1/2 fra 4 til 5 dager. Ved nyresvikt øker T 1/2.
V d (distribusjonsvolum): ramipril - 90 l, ramiprilat - 500 l.
Utskillelsen av stoffet utføres hovedsakelig i form av metabolitter i nyrene og gjennom tarmene (henholdsvis 60 og 40%).
Hydroklortiazid
Etter oral administrering absorberes hydroklortiazid i et nivå på 60-80%. C max (maksimal konsentrasjon) i blodet oppnås på 1–5 timer.
Forbindelsen med plasmaproteiner er 64%.
Hydroklortiazid metaboliseres ikke og skilles raskt ut gjennom nyrene. T 1/2 varierer fra 5 til 15 timer.
Indikasjoner for bruk
Ramazid N er foreskrevet for behandling av hypertensjon hos pasienter som er indikert for kombinasjonsbehandling.
Kontraindikasjoner
Ramipril
Absolutt:
- nyresvikt (hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml / min.);
- primær hyperaldosteronisme;
- hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
- belastet historie med angioødem, inkludert de som var assosiert med tidligere behandling med ACE-hemmere;
- hemodialyse;
- stenose i en arterie av en enkelt nyre;
- hemodynamisk signifikant bilateral nyrearteriestenose;
- tilstand etter nyretransplantasjon;
- hemodynamisk signifikant aorta / mitral stenose (assosiert med risikoen for overdreven reduksjon i blodtrykket, som kan forårsake nedsatt nyrefunksjon);
- graviditet og amming;
- alder opp til 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet og andre ACE-hemmere.
Relativt (Ramazid N er foreskrevet under medisinsk tilsyn):
- nedsatt nyre- / leverfunksjon
- alvorlige lesjoner i koronar / hjernearteriene (forbundet med faren for en reduksjon i blodstrømmen med en overdreven reduksjon i blodtrykket);
- ustabil angina;
- kronisk hjertesvikt stadium IV;
- alvorlige ventrikulære rytmeforstyrrelser;
- dekompensert cor pulmonale;
- hyponatremi (inkludert de som oppstår fra en diett med begrenset saltinntak og bruk av diuretika);
- hyperkalemi;
- systemiske bindevevssykdommer;
- tilstander som er ledsaget av en reduksjon i BCC (inkludert oppkast, diaré);
- undertrykkelse av beinmargsirkulasjon;
- diabetes;
- eldre alder.
Hydroklortiazid
Absolutt:
- kronisk nyresvikt (hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20-30 ml / min og / eller anuri);
- gikt;
- diabetes mellitus i alvorlige former;
- ildfast hypokalemi;
- hyperkalsemi;
- hyponatremi;
- Jeg trimester av graviditet og amming;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativt (Ramazid N tabletter er foreskrevet under medisinsk tilsyn):
- levercirrhose;
- hypokalemi;
- hyperkalsemi;
- hyponatremi;
- hjerte-iskemi;
- eldre alder.
Ramazid N, bruksanvisning: metode og dosering
Ramazid N tabletter tas oralt daglig, en gang om morgenen.
Legemidlet skal bare brukes etter individuelt valg av dosen av hver av de aktive ingrediensene.
Den vanlige start- og vedlikeholdsdosen er ramipril 2,5 mg + hydroklortiazid 12,5 mg. Om nødvendig økes dosen med intervaller på minst tre uker. Maksimal dose: ramipril 5 mg + hydroklortiazid 25 mg.
For pasienter med nedsatt nyrefunksjon i mild til moderat grad (med kreatininclearance mer enn 30 ml / min, serumkreatininverdi på ca. 3 mg / dL eller 265 μmol / L), er dosejustering ikke nødvendig. Ramazid N anbefales ikke til pasienter med kreatininclearance mindre enn 30 ml / min.
Bivirkninger
Ramipril
- sanseorganer: vestibulære forstyrrelser, tinnitus, smaksforstyrrelser (spesielt metallsmak i munnen), lukt, syn og hørsel;
- kardiovaskulær system: ortostatisk hypotensjon, redusert blodtrykk, takykardi, ortostatisk kollaps; sjelden - arytmi, hjerteinfarkt, angina pectoris;
- sentralnervesystemet: angst, cerebral iskemi, svimmelhet, hjerneslag, muskelspasmer, svakhet, døsighet, parestesi, hodepine, nervøs irritabilitet, skjelving, humørsykdommer; når du tar høye doser - besvimelse, søvnløshet, angst, forvirring, depresjon;
- urinveisystemet: debut / intensivering av symptomer på nyresvikt, nedsatt libido, redusert urinvolum, proteinuri;
- luftveier: bronkospasme, rhinoré, kortpustethet, rhinitt, bronkitt, tørr hoste, bihulebetennelse;
- fordøyelsessystemet: nedsatt leverfunksjon med utvikling av leversvikt, tørst, tørr munn, stomatitt, nedsatt appetitt, glossitt, tarmobstruksjon, kvalme, forstoppelse eller diaré, oppkast, epigastrisk smerte, pankreatitt, hepatitt, kolestatisk gulsott;
- allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, konjunktivitt, urtikaria, lysfølsomhet, eksfoliativ dermatitt, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksudativ erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom), pemphigus, onycholysis, myositis, myalgi artralgi, vaskulitt, eosinofili, betennelse i serøs membran (f.eks. perikardium, peritoneum, pleura), angioødem i ekstremiteter, ansikt, tunge, lepper, strupehode og / eller svelg;
- effekt på fosteret: oligohydramnios, lemkontraktur, lungehypoplasi, hyperkalemi, fosterdysfunksjon, redusert blodtrykk hos fosteret og nyfødte, hypoplasi i hodeskallen, nyredysfunksjon, deformasjon av hodebenene;
- laboratorieparametere: utseendet på antinukleære antistoffer, en økning i nivået av ureanitrogen, hyperkreatininemi, en økning i aktiviteten til levertransaminaser, hyperkalemi, hyperbilirubinemi, hyponatremi;
- andre: økt svette, kramper, hypertermi, alopecia.
Hydroklortiazid
- hematopoietisk system: leukocytopeni, trombocytopeni, agranulocytose, aplastisk / hemolytisk anemi;
- vann-elektrolytt / syre-base balanse: hypokalemi og hypokloremisk alkalose (i form av økt tørst, xerostomi, hjerterytmeforstyrrelser, endringer i psyken og humøret, kramper eller muskelsmerter, kvalme, oppkast, svakhet; utvikling av lever koma eller leverencefalopati er mulig), hypomagnesemi (i form av arytmier), hyponatremi (i form av forvirring, kramper, apati, bremser tenkeprosessen, tretthet, irritabilitet);
- fordøyelsessystemet: diaré, forstoppelse, sialoadenitt, anoreksi, epigastrisk smerte, kolecystitt, gulsott, pankreatitt;
- kardiovaskulært system: ortostatisk hypotensjon, arytmi, takykardi;
- allergiske reaksjoner: hudutslett, lysfølsomhet, nekrotiserende vaskulitt, purpura, Stevens-Johnsons syndrom, åndedrettsnød (i form av lungebetennelse, ikke-kardiogen lungeødem), anafylaktiske reaksjoner (muligens opp til livstruende anafylaktisk sjokk);
- metabolisme: hyperurikemi, hyperglykemi, forverring av gikt, glukosuri.
Overdose
- de viktigste symptomene på en overdose av Ramazid N: dumhet, xerostomi, døsighet, svakhet, sjokk, bradykardi, en markant reduksjon i blodtrykk, ubalanse i vann og elektrolyttbalanse, akutt nyresvikt;
- terapi: pasienten bør ta en vannrett stilling med løfte ben. I tilfelle mild overdose, gastrisk skylning, bruk av adsorbenter og natriumsulfat er indikert (det er ønskelig at disse tiltakene utføres i løpet av de første 30 minuttene etter at du har tatt stoffet). I tilfelle blodtrykksreduksjon administreres katekolaminer, angiotensin II intravenøst. Utviklingen av bradykardi kan kreve bruk av en pacemaker. Under hemodialyse skilles ikke legemidlet ut.
spesielle instruksjoner
Ramipril
Nyrefunksjonen bør vurderes før behandlingen startes. Under behandlingen er det nødvendig med nøye overvåking av nyrefunksjonen, spesielt hos pasienter med nyre vaskulær sykdom, nedsatt nyrefunksjon, hjertesvikt.
Hos pasienter som gjennomgår hemodialyseprosedyrer som bruker dialysemembraner AN69, øker sannsynligheten for overfølsomhet og anafylaktoide (allergiske) reaksjoner under bruk av ACE-hemmere. Lignende reaksjoner er rapportert ved lipoproteinaferese med lav tetthet med dekstransulfat, så denne metoden bør unngås ved behandling med ramipril.
I løpet av perioden med bruk av Ramazid N hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, spesielt på bakgrunn av samtidig behandling med diuretika, er det mulig å øke serumnivået av urea og kreatinin i blodet. I slike tilfeller er dosereduksjon eller fullstendig seponering av behandlingen indikert. Ved nedsatt nyrefunksjon øker risikoen for å utvikle hyperkalemi.
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kan metabolismen av ramipril og dannelsen av en aktiv metabolitt reduseres, noe som er assosiert med en reduksjon i aktiviteten til leverenzymer. Det er nødvendig å begynne behandling av pasienter med en slik lidelse bare under streng medisinsk tilsyn.
Hvis pasienter følger et saltfattig eller saltfritt diett, er forsiktighet nødvendig når du forskriver ramipril, siden det i dette tilfellet er økt sannsynlighet for arteriell hypotensjon. Med redusert BCC (på grunn av vanndrivende behandling), dialyse, oppkast og diaré, kan symptomatisk hypotensjon utvikles.
Transient arteriell hypotensjon er ikke en kontraindikasjon for å fortsette behandlingen etter at BP-stabilisering er oppnådd. Hvis alvorlig arteriell hypotensjon utvikler seg igjen, er det nødvendig å redusere dosen eller avbryte Ramazid N.
Hos pasienter som gjennomgår store kirurgiske inngrep eller får andre medikamenter som forårsaker arteriell hypotensjon under generell anestesi, kan bruk av ramipril føre til en blokkade av dannelsen av angiotensin II på grunn av kompenserende reninfrigjøring. Hvis legen forbinder utviklingen av arteriell hypotensjon med ovennevnte mekanisme, kan det korrigeres ved å øke volumet av blodplasma.
Under behandling med ACE-hemmere noteres i sjeldne tilfeller hemoglobinemi, agranulocytose, trombocytopeni, erytrocytopeni eller benmargsundertrykkelse. I begynnelsen av løpet og i løpet av den videre behandlingen er det nødvendig å overvåke antall hvite blodlegemer for å identifisere mulig agranulocytose / nøytropeni. Hyppigere overvåking anbefales for pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bindevevssykdommer (inkludert systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi), og pasienter som tar medisiner som påvirker bloddannelsen. Telling av blodceller er også nødvendig i tilfelle utvikling av kliniske tegn på agranulocytose / nøytropeni og økt blødning.
Ved behandling med ramipril hos pasienter med arteriell hypertensjon, observeres sjelden en økning i serumkaliumnivået i blodet. Risikoen for hyperkalemi øker med følgende sykdommer / tilstander: kronisk hjertesvikt, samtidig bruk med kaliumsparende diuretika (spironolakton, amilorid, triamteren) og kaliumpreparater.
Under desensibilisering av veps eller biegift mens du tar ramipril, kan anafylaktoide reaksjoner (manifestert i form av arteriell hypotensjon, kortpustethet, oppkast, hudutslett) utvikles, noe som kan være livstruende. Ved insektbitt (veps eller bier) kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme. Hos pasienter som trenger desensibiliserende behandling med veps eller bivirkning, bør ramipril seponeres og erstattes med et antihypertensivt middel fra en annen gruppe.
Hydroklortiazid
For å forhindre K + og Mg 2+ mangel, foreskrives kaliumsparende diuretika, magnesium og kaliumsalter. Regelmessig overvåking av plasmaglukose, kalium, urinsyre, kreatinin og lipider er nødvendig.
Hydroklortiazid under antidopingkontroll kan gi en positiv reaksjon.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av behandlingen med Ramazid N, bør det utvises forsiktighet når du kjører bil, siden det er en mulighet for svimmelhet. Dette er spesielt mulig etter å ha tatt den første dosen av en ACE-hemmer hos pasienter som tar medisiner med vanndrivende effekt. Inntil responsen på behandlingen er avklart, anbefales det å la være å kjøre.
Påføring under graviditet og amming
Ramazid N er ikke foreskrevet under graviditet / amming.
Barndomsbruk
Sikkerheten / effekten av Ramazid N hos pediatriske pasienter under 18 år er ikke fastslått, og derfor er ikke legemidlet forskrevet for denne aldersgruppen av pasienter.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nyresvikt bør Ramazid N brukes med forsiktighet.
Foreskrivelse av legemidlet til pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml / min er kontraindisert.
For brudd på leverfunksjonen
Ved leversvikt bør Ramazid N brukes med forsiktighet.
Bruk hos eldre
Ramazid N er foreskrevet for eldre pasienter under medisinsk tilsyn.
Narkotikahandel
Ramipril
- legemidler som senker blodtrykket (bedøvelsesmidler, nitrater, diuretika, trisykliske antidepressiva): det er en økning i den antihypertensive effekten av ramipril;
- noradrenalin, adrenalin (vasopressor sympatomimetika): den hypotensive effekten av ramipril kan reduseres; i tilfelle samtidig bruk, er det nødvendig å nøye overvåke blodtrykksnivået;
- kaliumpreparater, kaliumsparende diuretika: hyperkalemi kan utvikle seg;
- litiumpreparater: på bakgrunn av kombinert bruk er det en reduksjon i litiumutskillelse; overvåking av konsentrasjonen av litium i blodserumet er nødvendig, noe som er forbundet med risikoen for å utvikle toksiske effekter;
- allopurinol, immunsuppressiva, kortikosteroider, prokainamid, cytostatika: sannsynligheten for endringer i det perifere blodbildet øker;
- acetylsalisylsyre, indometacin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: Den hypotensive effekten av ramipril kan svekkes, mens risikoen for nedsatt nyrefunksjon øker, hyperkalemi kan utvikles;
- insulin, sulfonylureaderivater og andre hypoglykemiske midler: deres effekt kan forbedres, hos noen pasienter kan dette forårsake hypoglykemi; om nødvendig bør samtidig bruk av blodsukkernivå overvåkes nøye, spesielt i begynnelsen av kombinasjonsbehandling;
- heparin: på bakgrunn av kombinert bruk er det mulig å utvikle hyperkalemi;
- etanol: dens deprimerende effekt på nervesystemet forbedres;
- salt (med mat): Den hypotensive effekten av ramipril kan reduseres.
I løpet av bruken av ramipril er anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner på giften til stikkende insekter (sannsynligvis til andre allergener) mer uttalt.
Hydroklortiazid
- klofibrat, indirekte antikoagulantia, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (medikamenter som intensivt binder seg til proteiner): mot bakgrunn av kombinert bruk forbedres den vanndrivende effekten av hydroklortiazid;
- digitalis glykosider: sannsynligheten for deres toksiske effekter, inkludert økt ventrikels excitabilitet, øker (assosiert med økt risiko for hypomagnesemi og hypokalemi);
- fenotiaziner, etanol, vasodilatatorer, barbiturater, betablokkere, trisykliske antidepressiva: den antihypertensive effekten av hydroklortiazid forbedres;
- salisylater: deres nevrotoksisitet øker på bakgrunn av kombinert bruk;
- litiumpreparater: deres nevrotoksiske og kardiotoksiske effekt på hydroklortiazid øker;
- orale hypoglykemiske legemidler, adrenalin, noradrenalin, anti-gikt medisiner: deres effekt er svekket;
- perifere muskelavslappende midler: det er en økning i effekten;
- kinidin: dets utskillelse er redusert;
- metyldopa: på bakgrunn av kombinert bruk kan hemolyse utvikle seg;
- kolestyramin: absorpsjon av hydroklortiazid avtar;
- orale prevensjonsmidler: det er en reduksjon i effektiviteten.
Analoger
Ramazid N-analoger er Amprilan ND, Konsilar-D24, Vasolong N, Tritace plus, Dilaprel Plus, Hartil-D, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Ramazid N
For det meste er det positive anmeldelser om Ramazid N, der pasienter noterer seg den raske utviklingen av en terapeutisk effekt som varer i 24 timer. Fordelene inkluderer også et praktisk doseringsregime. Bivirkninger er sjeldne, men de kan uttales.
Prisen på Ramazid N på apotek
Omtrentlig pris for Ramazid N per pakke 30 stk. kan være:
- tabletter 2,5 mg + 12,5 mg - 259 rubler;
- tabletter 5 mg + 25 mg - 309 rubler.
Ramazid N: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ramazid N 5 mg + 25 mg tabletter 30 stk. 129 RUB Kjøpe |
|
Ramazid N 5mg + 12,5mg tabletter 30 stk. 188 r Kjøpe |
|
Ramazid N 2,5 mg + 12,5 mg tabletter 30 stk. 219 r Kjøpe |
|
Ramazid N 5mg + 12,5mg tabletter 100 stk. RUB 635 Kjøpe |
|
Ramazid N 5 mg + 25 mg tabletter 100 stk. RUB 690 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
