Resonativ
Resonative: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Legemiddelinteraksjoner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for lagring
- 13. Vilkår for utlevering fra apotek
- 14. Vurderinger
- 15. Pris på apotek
Latinsk navn: Rhesonativ
ATX-kode: J06BB01
Aktiv ingrediens: immunglobulin human antirhesus Rho (D) [immunglobulin human antirhesus Rho (D)]
Produsent: Octapharma AB (Sverige)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 20.11.2018
Resonant - anti-rhesus immunglobulin.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - løsning for intramuskulær administrering: gjennomsiktig eller lett opaliserende, fra fargeløs til lysebrun eller lysegul (1 ml hver i fargeløse glassampuller med rødt brytepunkt, i plastemballasje med 1 ampulle, i en pappeske 1 blisterpakning; 2 ml i ampuller laget av fargeløst glass med rødt brytpunkt, i plastblisterpakninger med 1 eller 5 ampuller, i en pappeske 1 pakke med 1 ampulle eller 2 pakninger med 5 ampuller).
Sammensetning av 1 ml oppløsning:
- virkestoff: humant immunglobulin antiresus Rho (D) - 625 ME;
- tilleggskomponenter: vann til injeksjon, natriumacetat, glysin, natriumklorid.
Farmakologiske egenskaper
Legemidlet Resonative som en aktiv ingrediens inneholder humant immunglobulin anti-Rho (D), som i en Rho (D) -negativ organisme forhindrer Rh-sensibilisering ved eksponering for Rho (D) -positivt blod.
Antistoffer i blodet noteres omtrent 20 minutter etter medisinering, maksimal konsentrasjon er nådd innen 2-3 dager.
Halveringstiden til legemidlet på et normalt nivå av IgG-antistoffer er 3-4 uker. IgG- og IgG-komplekser ødelegges av celler i retikuloendotel-systemet.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene brukes Resonative for å forhindre Rh-immunisering hos Rh-negative kvinner som ikke er sensibilisert for Rho (D) -antigen (dvs. som ikke har utviklet Rh-antistoffer):
- planlagt forebyggende profylakse;
- forebygging av forskjellige komplikasjoner, så som ektopisk graviditet, spontan eller indusert abort, intrauterin fosterdød, transplasental blødning, blæredrift, fostervannsprøve, korionbiopsi eller andre obstetriske manipulasjoner (for eksempel ekstern obstetrisk vri), abdominal traume under graviditet;
- postpartum profylakse i tilfelle fødselen til en Rh-positiv baby.
Resonative er også foreskrevet for Rh-negative pasienter med transfusjon av Rh-positivt blod eller andre legemidler som inneholder røde blodlegemer.
Kontraindikasjoner
Resonasjon er kontraindisert i tilfelle overfølsomhet overfor komponentene.
Instruksjoner for bruk Resonative: metode og dosering
Legemidlet er ment for intramuskulær injeksjon. Intravenøs administrering av Resonative er forbudt på grunn av risikoen for anafylaktisk sjokk, og skyv deretter sprøytestemplet litt tilbake etter at nålen er stukket inn i muskelen og sørg for at det ikke er blod i sprøyten. Hvis legemidlet feilaktig ble administrert intravenøst, bør pasientens tilstand overvåkes i minst 1 time.
Før introduksjonen må ampullen med løsningen varmes opp til romtemperatur.
Når du foreskriver et medikament i et volum på mer enn 5 ml, anbefales det å dele dosen i flere deler og injisere den separat i forskjellige soner.
I noen tilfeller er subkutan administrasjon av Resonative tillatt hvis intramuskulære injeksjoner er kontraindisert, for eksempel ved hemoragiske lidelser. Etter injeksjonen anbefales det å massere injeksjonsstedet forsiktig og sette en kompress på det.
Dosen Resonative bestemmes avhengig av antall Rh-positive erytrocytter av fosteret som har kommet inn i mors blodomløp. Det tas i betraktning at 50 IE (0,01 mg) anti-D immunoglobulin nøytraliserer ca. 1 ml Rh-positivt blod eller 0,5 ml Rh-positive erytrocytter.
Ved prenatal profylakse administreres Resonative en gang, ved 28-30 ukers svangerskap, i en dose på 1250 IE (2 ml oppløsning), eller to ganger, ved 28 og 34 ukers graviditet, ved 1250 IE.
For postpartum profylakse er en enkelt administrering av legemidlet i en dose på 1250 IE tilstrekkelig. Injeksjonen anbefales i løpet av de første 72 timene etter levering. Hvis det har gått mer enn 72 timer, bør du ikke nekte å gi Resonative, du må ta en injeksjon så snart som mulig. Humant immunglobulin anti-rhesus Rho (D) foreskrives uavhengig av om det ble brukt i prenatalperioden, og om det er gjenværende mengder anti-rhesus antistoffer i mors serum.
For profylakse i tilfelle forskjellige komplikasjoner administreres Resonative en gang: i en dose på 625 IE (1 ml oppløsning) i svangerskapsalderen opp til 12 uker eller i en dose på 1250 IE (2 ml oppløsning) i en periode på mer enn 12 uker. Legemidlet anbefales administrert i løpet av de første 72 timene etter at komplikasjonen er oppdaget. Om nødvendig kan injeksjonene gjentas hver 6. til 12. uke til levering.
I tilfelle av korionbiopsi eller fostervannsprøve, er en enkelt administrering av Resonative i en dose på 1250 IE indisert.
Hvis det er mistanke om at blødning fra fostermamma er mer enn 4 ml (med anemi hos fosteret / nyfødt eller intrauterin død hos fosteret), bør verdien vurderes, for eksempel ved Kleihauer-Betke syreutvaskingsmetode (tillater bestemmelse av fosterhemoglobin) eller ved flowcytometri (identifiserer rhesus -positive erytrocytter). En ytterligere dose av legemidlet beregnes med tanke på at det kreves 100 IE av legemidlet per 1 ml foster erytrocytter.
Ved transfusjon av pasienter med Rh-inkompatibelt blod foreskrives Resonative i en dose på 100 IE per 1 ml erytrocyttmasse eller 2 ml Rh-positivt blod. For å bestemme den optimale dosen, anbefales det å konsultere en transfusjonslege. Hver 48. time må mottakeren bestemme tilstedeværelsen av Rh-positive erytrocytter og om nødvendig foreskrive ytterligere injeksjoner av anti-Rho (D) immunglobulin til de er helt eliminert.
Maksimal dose Resonative i tilfelle transfusjon av store mengder inkompatible blod eller røde blodlegemer er 15 000 IE, til tross for at volumet av transfuserte Rh-positive røde blodlegemer kan overstige 300 ml. Store doser av legemidlet må administreres over flere dager.
Bivirkninger
Resonans tolereres vanligvis godt, i sjeldne tilfeller oppstår følgende bivirkninger:
- fra mage-tarmkanalen: kvalme, oppkast;
- fra det kardiovaskulære systemet: senking av blodtrykk, takykardi;
- fra nervesystemet: hodepine;
- fra muskuloskeletalsystemet: artralgi;
- fra immunforsvaret: overfølsomhetsreaksjoner, anafylaktisk sjokk;
- fra huden: kløe, erytem;
- lokale reaksjoner: ømhet, hevelse, indurasjon, erytem, kløe, utslett;
- andre: utilpashed, feber, frysninger.
Overdose
Tilfeller av overdosering er hittil ikke rapportert. Pasienter som får vist administrering av store doser Resonative under transfusjon av Rh-inkompatibelt blod, på grunn av risikoen for hemolytiske komplikasjoner, krever dynamisk observasjon, inkludert overvåking av biokjemiske parametere.
spesielle instruksjoner
Resonasjon brukes ikke hos pasienter som er immunisert mot Rho (D) -antigenet og hos Rh-positive pasienter.
Når det gis i postpartumperioden, administreres stoffet bare til kvinnen i fødselen. Administrering av humant immunglobulin anti-rhesus Rho (D) til nyfødte er kontraindisert.
Pasienter bør være under medisinsk tilsyn i minst 20 minutter etter administrering av legemidlet.
Når du foreskriver resonasjon, må legen registrere serienummeret i sykejournalen eller sykehistorien.
Ikke bruk løsningen hvis den blir overskyet eller utfelt.
1 ml resonativ løsning inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium, og anses derfor som natriumfritt.
Under administrering av stoffet i store doser under transfusjon av Rh-inkompatibelt blod, er nøye overvåking av mottakeren nødvendig på grunn av risikoen for en hemolytisk reaksjon.
Selv hos pasienter som tidligere tolererte administrering av humane immunglobuliner, er ikke risikoen for blodtrykksfall og utvikling av en anafylaktisk reaksjon ikke utelukket. Med utviklingen av allergiske eller anafylaktiske reaksjoner, bør administrasjonen av legemidlet stoppes umiddelbart.
Ekte overfølsomhetsreaksjoner er ekstremt sjeldne, men allergiske reaksjoner på anti-Rho immunglobulin (D) er mulig. I denne forbindelse bør pasienter informeres om deres tidlige symptomer, som generalisert hudutslett, urtikaria, tungpustethet, tetthet i brystet, anafylaksi og redusert blodtrykk. Hvilke typer terapeutiske tiltak avhenger av alvorlighetsgraden av overfølsomhetsreaksjonen. Ved sjokk er standard antisjokkterapi indikert.
Sammensetningen av Resonative inneholder en liten mengde immunglobulin A (IgA), og derfor, når legen foreskrives til pasienter med IgA-mangel, bør legen vurdere forholdet mellom fordelene med behandlingen og risikoen for å utvikle overfølsomhetsreaksjoner. Hos individer med IgA-mangel, etter administrering av et legemiddel som inneholder IgA, kan IgA-antistoffer oppstå og anafylaktiske reaksjoner kan utvikles.
Standardtiltak for å forebygge infeksjoner forårsaket av bruk av medisiner avledet av humant plasma eller blod:
- utvalg av givere;
- sjekke individuelle porsjoner og plasmapuljer for spesifikke infeksjonsmarkører;
- inkludering i produksjonsprosessen av effektive tiltak for å inaktivere og eliminere virus.
Disse tiltakene er effektive mot innhyllede virus av hepatitt B, hepatitt C og humant immundefektvirus, ikke-innhyllet hepatitt A-virus, i mindre grad - mot parvovirus B19. Til tross for alle advarslene, kan ikke risikoen for overføring av smittsomme sykdommer ved bruk av medisiner laget av humant plasma eller blod fullstendig utelukkes.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Ingen negativ innflytelse fra Resonative på motoriske og psykologiske evner hos en person ble avslørt.
Påføring under graviditet og amming
Den brukes i henhold til indikasjoner.
Narkotikahandel
Resonative bør ikke blandes med andre medisiner. Det skal alltid legges inn separat.
Etter introduksjonen av humant immunglobulin anti-rhesus Rho (D) kan nivåene av forskjellige antistoffer midlertidig øke, og det er derfor falske positive resultater kan oppnås under serologiske diagnostiske metoder.
Passiv overføring av antistoffer til erytrocyttantigener (A, B, D) kan påvirke resultatene av noen serologiske tester, for eksempel Coombs 'test (antiglobulin-test for bestemmelse av ufullstendige anti-erytrocyt-antistoffer), spesielt hos Rh-positive nyfødte hvis mødre fikk Resonate for antenatal profylakse.
Anti-Rho immunglobulin kan redusere effekten av levende virale vaksiner (for eksempel meslinger, røde hunder, kusma), derfor bør immunisering med slike legemidler utføres tidligst 3 måneder etter siste administrering av Resonative.
Analoger
Analogene til resonasjon er Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Vilkår for lagring
Oppbevar ikke mer enn 2,5 år på et mørkt sted utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2-8 ° C.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Resonative
Anmeldelser av Resonative er positive: stoffet unngår komplikasjoner forbundet med Rh-konflikt, forårsaker sjelden bivirkninger. Den eneste ulempen er høye kostnader.
Ifølge leger er Rh-konflikt et ganske alvorlig problem som kan forårsake utvikling av hemolytisk anemi hos nyfødte og spontanabort etter påfølgende graviditeter. Hvis en kvinne har en negativ Rh-faktor, og barnets far er positiv, er det stor sannsynlighet for at barnet vil arve en Rh-positiv faktor fra faren. I dette tilfellet, under graviditet, kan mors immunforsvar begynne å utvikle antistoffer mot fostrets Rh-faktor, som krysser morkaken og ødelegger fostrets røde blodlegemer, og derved forårsaker anemi, som et resultat av at kompenserende ekstramedullær hematopoiesis vises. Den utvikler seg hovedsakelig i leveren og fører til leverdysfunksjon, portal hypertensjon og videre til ascites, hypoproteinemia og dropsy av fosteret. Derfor er det i slike situasjoner mest tilrådelig å forebygge anti-Rhesus immunglobulin - det er en slags Rh-vaksinasjon, som binder fosterets erytrocytter som har kommet inn i kvinnens blod og forhindrer en immunrespons.
Ifølge legene er introduksjonen av legemidlet obligatorisk for Rh-negative kvinner etter ektopisk graviditet, abort, intrauterin fosterdød eller medisinsk abort.
Pris for resonative på apotek
Prisen på en resonativ er i gjennomsnitt 5350 rubler. for 1 ampulle med et volum på 1 ml.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
