Arixtra
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Arixtra er et antitrombotisk legemiddel; syntetisk selektiv hemmer av aktivert faktor X (Xa).
Slipp form og komposisjon
Arixtra er tilgjengelig i form av en løsning for intravenøs og subkutan eller bare subkutan administrasjon: fargeløs, gjennomsiktig eller nesten gjennomsiktig væske (0,5 ml i glassprøyter, 5 sprøyter i plastbrett, 2 brett i en pappeske).
Sammensetningen av løsningen for 1 sprøyte:
- virkestoff: fondaparinuxnatrium - 2,5 mg;
- hjelpekomponenter: natriumklorid, 0,01 M saltsyreoppløsning / 0,005 M natriumhydroksydoppløsning, vann til injeksjonsvæske.
Indikasjoner for bruk
Arixtra brukes til å behandle følgende sykdommer:
- dyp venetrombose i det akutte stadiet;
- akutt symptomatisk trombose i overfladiske vener i underekstremiteter i fravær av dyp venetrombose;
- akutt koronarsyndrom med hjerteinfarkt uten ST-segmentheving eller ustabil angina (for å forhindre ildfast iskemi, hjerteinfarkt eller kardiovaskulær død);
- akutt koronarsyndrom med ST-segment forhøyet hjerteinfarkt (for å forhindre reinfarkt og død hos personer som får trombolytisk behandling eller pasienter som ikke først fikk reperfusjonsbehandling);
- lungeemboli.
Med sikte på profylakse brukes stoffet i følgende tilfeller:
- venøse tromboemboliske komplikasjoner hos personer som gjennomgår bukoperasjoner og er i fare for slike komplikasjoner;
- venøse tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår "større" kirurgiske ortopediske operasjoner på underekstremiteter (erstatning av hofteledd, erstatning av kneledd, brudd i hofteleddet, inkludert langvarig forebygging i den postoperative perioden);
- venøse tromboemboliske komplikasjoner hos ikke-kirurgiske individer i nærvær av risikofaktorer for slike komplikasjoner med begrenset mobilitet i den akutte sykdomsperioden.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 20 ml / min);
- akutt bakteriell endokarditt;
- klinisk signifikant aktiv blødning;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Resepsjon anbefales ikke:
- utføre en primær PCI (perkutan koronar intervensjon) prosedyre hos personer med ST-segment elevasjons hjerteinfarkt (umiddelbart før og under prosedyren);
- ikke-primær PCI hos pasienter med hjerteinfarkt uten forhøyning og forhøyning av ST-segmentet.
Relativt (stoffet Arixtra brukes med forsiktighet):
- forverring av magesår i tolvfingertarmen og magen;
- alvorlig leverdysfunksjon
- nylig overført intrakraniell blødning;
- ervervede eller medfødte lidelser i blodkoagulasjonssystemet (i form av blødning);
- nylig operasjon på ryggmargen eller hjernen;
- nylig overførte oftalmiske operasjoner;
- moderat nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 50 ml / min);
- pasientens kroppsvekt er mindre enn 50 kg (på grunn av høy risiko for blødning);
- høy alder over 75 år (på grunn av høy risiko for blødning);
- samtidig bruk med legemidler som øker risikoen for blødning.
Bruk av stoffet under graviditet er bare tillatt når den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret betydelig.
Under amming (amming) anbefales ikke bruk av Arixtra.
Metode for administrering og dosering
Legemidlet Arixtra administreres subkutant (s / c) eller intravenøst (i / v) under tilsyn av en lege.
Subkutane injeksjoner utføres vekselvis i den venstre og høyre anterolaterale overflaten av den fremre bukveggen. Nålen er satt helt inn i hudfolden, som er festet med tommelen og pekefingeren og ikke er uheftet under innsetting.
For intravenøs administrering injiseres Arixtra-oppløsning i et kateter eller mini-beholdere på 25 eller 50 ml med 0,9% natriumkloridoppløsning, hvor legemidlet tidligere er fortynnet. Etter injeksjon skal kateteret skylles med en tilstrekkelig mengde isoton natriumkloridoppløsning for å sikre levering av full dose av legemidlet. Hvis mini-beholdere brukes til administrering, bør infusjonens varighet være 1-2 minutter.
Anbefalte doser og behandlingsvarighet med Arixtra hos voksne pasienter:
- dyp venetrombose og lungeemboli: sc 5 mg (pasienter som veier mindre enn 50 kg), 7,5 mg (pasienter som veier 50-100 kg) eller 10 mg (pasienter som veier mer enn 100 kg) en gang om dagen. Vitamin K-antagonister bør legges til behandlingen senest 72 timer fra behandlingsstart. Behandlingsvarighet er 5-9 dager;
- overfladisk venetrombose: s / c 2,5 mg en gang daglig. Behandlingen begynner så tidlig som mulig og fortsetter i 45 dager;
- ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt uten ST-segmenthøyde: s / c 2,5 mg en gang daglig. Behandlingen begynner så tidlig som mulig og fortsetter i 8 dager, og i tilfelle tidligere utskrivning av pasienten, til utskrivningsøyeblikket. Når du utfører PCI under behandling med Arixtra, bør pasienten også få ufraksjonert heparin. Med CABG (koronar bypasstransplantasjon) er det uønsket å administrere fondaparinuxnatrium dagen før operasjonen; stoffet gjenopptas to dager etter CABG;
- ST-segment høyde hjerteinfarkt: 2,5 mg en gang daglig. Den første dosen skal gis intravenøst, alle påfølgende doser skal gis subkutant. Behandlingen begynner så tidlig som mulig og fortsetter i 8 dager, og i tilfelle en tidligere utskrivning av pasienten til utskrivningsøyeblikket. Når du utfører PCI under behandling med Arixtra, bør pasienten også få ufraksjonert heparin. Med CABG er fondaparinuxnatrium uønsket å administrere om dagen før operasjonen; stoffet gjenopptas to dager etter CABG;
- forebygging av venøse tromboemboliske komplikasjoner: s / c 2,5 mg en gang daglig etter operasjonen. Den første dosen av legemidlet administreres tidligst 6 timer etter at operasjonen er avsluttet, og også under betingelse av uavhengig hemostase. Varigheten av behandlingen er minst 5-9 dager. Hos pasienter med brudd på hofteleddet, etter operasjonen, kan behandlingen fortsette i opptil 24 dager. Hos ikke-kirurgiske pasienter med risikofaktorer for tromboemboliske komplikasjoner er varigheten av legemidlet 6-14 dager.
Spesielle studier om bruk av Arixtra hos barn og ungdom under 17 år er ikke utført.
Foreskrivelse av fondaparinuxnatrium til barn for behandling av lungeemboli og dyp venetrombose utføres i doser som ligner på de som brukes hos voksne pasienter - s / c 0,1 mg / kg / kroppsvekt 1 gang per dag.
Bivirkninger
- nervesystemet: noen ganger - hodepine; sjelden - døsighet, svimmelhet, angst, tap eller forvirring;
- fordøyelsessystemet: noen ganger - oppkast og kvalme; sjelden - gastritt, diaré eller forstoppelse, dyspepsi, magesmerter;
- lever og galleveier: noen ganger - en økning i konsentrasjonen av leverenzymer i blodet, unormale resultater av leverfunksjonstester; sjelden - en økning i konsentrasjonen av bilirubin;
- kardiovaskulær system: sjelden - senke blodtrykket;
- hematopoietisk system: ofte - purpura, forskjellige blødninger, anemi; noen ganger - trombocytemi, koagulasjonsforstyrrelse, trombocytopeni, blodplateavvik
- luftveiene: sjelden - hoste, kortpustethet;
- metabolisme: sjelden - hypokalemi;
- hud og subkutant fett: noen ganger - kløe, utslett, utslipp fra såret;
- andre reaksjoner: ofte - ødem; noen ganger feber; sjelden - smerter i brystet og underekstremiteter, rødme i ansiktet, allergiske reaksjoner, infeksjon i et postoperativt sår, tretthet, synkope, reaksjoner på injeksjonsstedet.
spesielle instruksjoner
Legemidlet Arixtra er forbudt å administreres intramuskulært.
Legemidler som øker sannsynligheten for blødning, bør ikke brukes sammen med fondaparinuxnatrium. Et unntak er vitamin K-antagonister, som brukes til behandling av lungeemboli og venøs trombose. Om nødvendig utføres bruken av slike kombinasjoner, terapi under streng tilsyn av en lege.
Med samtidig lumbalpunktering eller epidural / spinalbedøvelse og bruk av Arixtra, kan spinal eller epidural hematom oppstå, noen ganger fører til langvarig eller permanent lammelse. Risikoen for disse sjeldne hendelsene øker med samtidig administrering av andre legemidler som påvirker hemostase, og med postoperativ bruk av innblandende epidurale katetre.
Studier av effekten av stoffet Arixtra på hastigheten av psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjon er ikke utført.
Narkotikahandel
Når det brukes samtidig med blodplater (acetylsalisylsyre), hjerteglykosider (digoksin), orale antikoagulantia (warfarin) og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (piroksikam), endret ikke farmakodynamikken eller farmakokinetikken til fondaparinuxnatrium. Legemidlet påvirket heller ikke de farmakodynamiske og farmakokinetiske parametrene til de oppførte legemidlene.
Arixtra-oppløsningen anbefales ikke å blandes i samme sprøyte med andre midler.
Analoger
Analogen til Arkistra er Fondaparinuxnatrium.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C utenfor barns rekkevidde. Legemidlet må ikke fryses.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
