Aricept
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Arisept er en selektiv reversibel acetylkolinesterasehemmer.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse:
- 5 mg hver: hvitt filmskall, gravering "Aricept" på den ene siden og "5" på den andre; på tverrsnitt - ett lag, kjernen er hvit;
- 10 mg hver: hvitt filmskall, "Aricept" gravering på den ene siden og "10" på den andre; på tverrsnitt - to lag, kjernen er hvit.
I blemmer: 7 stk. - 1 blister i en pappeske; 14 stk. - i en pappeske 2 eller 7 blemmer; 15 stk. - i en pappeske 2, 4 eller 8 blemmer.
1 tablett inneholder:
- virkestoff: donepezilhydroklorid - 5 eller 10 mg;
- hjelpekomponenter: hyprolose, maisstivelse, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
- filmhylster: hvit opadry YS-1R-18134-A (makrogol, hypromellose, titandioksid (E 171), talkum; i tillegg i det gule hylsteret - jernoksidgult fargestoff).
Indikasjoner for bruk
Bruk av Arisept er indisert for symptomatisk behandling av mild, moderat og alvorlig demens av Alzheimers type.
Kontraindikasjoner
- laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom, laktasemangel;
- samtidig bruk med andre acetylkolinesterasehemmere, antagonister eller agonister i det kolinerge systemet;
- barn og ungdom opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor piperidinderivater;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Det anbefales å forskrive Arisept med forsiktighet ved hjertearytmier (på grunn av risikoen for vagotonisk effekt på hjertefrekvensen, inkludert bradykardi), en historie med obstruktive lungepatologier (inkludert bronkialastma), pasienter med økt risiko for magesårdannelse (for eksempel hvis data foreligger en historie med magesårssykdom eller når det brukes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), så vel som med anestesi.
Hos gravide kvinner er det ikke utført tilstrekkelig kontrollerte studier av stoffets effekt og sikkerhet, derfor er terapi bare tillatt hvis de tiltenkte fordelene med behandling for moren overskrides betydelig over den potensielle risikoen for fosteret.
Siden det ikke foreligger data om frigjøring av donepezil under amming hos ammende kvinner, bør amming avbrytes under behandlingen.
Metode for administrering og dosering
Tablettene tas oralt, 1 gang per dag før sengetid, uavhengig av måltidet.
Anbefalt dosering: startdosen er 5 mg, for å oppnå likevektskonsentrasjoner av donepezil, fortsetter administrasjonen i 4-6 uker. Etter å ha evaluert den tidlige kliniske effekten av behandlingen, kan den daglige dosen økes til maksimalt 10 mg. Støttende terapi kan fortsette til den terapeutiske effekten vedvarer, som må evalueres regelmessig.
Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (mild til moderat alvorlighetsgrad) og nyrefunksjon.
Effekten på clearance av donepezil er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bivirkninger
Moderat til mild Alzheimers sykdom:
- kroppen som helhet: ofte - tannpine, brystsmerter, influensa; sjelden - apati, ansiktsødem, feber, frysninger, periorbital ødem, flegmon, hiatal brokk, generelle frysninger, abscess, fylde i hodet;
- nervesystemet: ofte - aggresjon, delirium, økt spenning, irritabilitet, angst, tremor, parestesi, svimmelhet, økt libido, afasi, ataksi, patologisk gråt; sjelden - emosjonell labilitet, intrakraniell blødning, fiendtlighet, økt muskeltonus, muskelspasmer, patologisk gangart, hjerneslag, forbigående iskemisk anfall, frysninger (lokal), nevralgi, dysfori, hypokinesi, nummenhet (lokal), nevrodermatitt, paranoia, dysfasi redusert libido, emosjonell isolasjon, melankoli, lange skritt, nystagmus;
- kardiovaskulær system: ofte - økt blodtrykk (BP), rødme, vasodilatasjon, redusert blodtrykk, atrieflimmer; sjeldent - bradykardi, angina pectoris, perifer vaskulær sykdom, postural hypotensjon, atrioventrikulær blokk I grad, hjerteinfarkt, kronisk hjertesvikt, supraventrikulær takykardi, arteritt, dyp venetrombose;
- lymfesystemet og blodsystemet: sjelden - trombocytopeni, anemi, trombocytose, eosinofili, erytropeni;
- fordøyelsessystemet: ofte - epigastrisk smerte, fekal inkontinens, oppblåsthet, gastrointestinal blødning; sjeldent - munntørrhet, økt appetitt, raping, intens tørst, flatulens, gingivitt, kolelithiasis, periodontal abscess, salivasjon, divertikulitt, herpes simplex, irritabel tarmsyndrom, gastritt, tungeødem, gastroenteritt, gastrisk ubehag, melena, økt transaminase-aktivitet, tarmobstruksjon, hemoroider, gulsott, magesår, sår i tolvfingertarmen, polydipsi;
- metabolisme og ernæring: ofte - dehydrering; sjelden - vektøkning, gikt, hyperglykemi, hypokalemi, økt aktivitet av kreatinfosfokinase og / eller laktatdehydrogenase;
- endokrine systemet: sjelden - struma, diabetes mellitus;
- muskuloskeletale systemet: ofte - beinbrudd; sjelden - myofasculation, muskelsvakhet;
- sanseorganer: ofte - tåkesyn, øyeirritasjon, grå stær; sjelden - en ubehagelig smak i munnen, blinkende "fluer" foran øynene, tørrhet i øyets slimhinne, blødning i netthinnen, glaukom, blødning i konjunktiva, øresus, hørselstap, øreplager, blefaritt, otitis media, kinetose, otitis externa, støy i ørene;
- luftveiene: ofte - ondt i halsen, kortpustethet, bronkitt; sjelden - avrenning av slim fra nasopharynx, oppkast, lungebetennelse, lunger, lunger, hyperventilasjon, tungpustethet, svelgbetennelse, hypoksi, pleurisy, snorking, søvnapné, lungekollaps;
- urinveisystem: ofte - nokturi, urininkontinens; sjelden - trang til å urinere, dysuri, metrorragi, hematuri, blærebetennelse, prostatahyperplasi, enurese, pyelonefritt, mastitt, fibroadenose i brystkjertlene, manglende evne til å tømme blæren, fibrocystisk mastopati, vaginitt, pyuri, nyresvikt;
- dermatologiske reaksjoner: ofte - kløe, rikelig svetting, urtikaria; sjelden - nattesvette, dermatitt, misfarging av huden, erytem, hyperkeratose, soppdermatitt, alopecia, helvetesild, hudstriae, hirsutisme, hudsår.
Alvorlig Alzheimers sykdom:
- kroppen som helhet: ofte - magesmerter, asteni, soppinfeksjon, influensalignende syndrom; sjelden - ansiktsødem, utilpashed, allergisk reaksjon, brokk, flegmon, sepsis;
- nervesystemet: ofte - angst, skjelving, uro, kramper, patologisk gangart, vagrancy; sjelden - delirium, apati, økt salivasjon, svimmelhet, eufori, patologiske drømmer, ataksi, økt muskeltonus, vasodilatasjon, demens, cerebral iskemi, større anfall, ekstrapyramidalt syndrom, hemiplegi, hjerneblødning, hypokinesi, cerebral infarkt, cerebral hjerneslag;
- kardiovaskulær system: ofte - patologisk avvik av elektrokardiografiske parametere, bradykardi, redusert blodtrykk, hjertesvikt; sjelden - angina pectoris, kardiomegali, hjerteinfarkt, perifer vaskulær sykdom, atrieflimmer, supraventrikulære ekstrasystoler, kronisk hjertesvikt, ventrikulære ekstrasystoler;
- metabolisme og ernæring: ofte - vekttap, perifert ødem, økt aktivitet av alkalisk fosfatase og / eller laktatdehydrogenase; sjelden - økt kroppsvekt, hyperkolesterolemi, hypoglykemi, hypokalemi, hyperbilirubinemi, kakeksi, øket blod-urea-nitrogen, gikt, B 12 anemi, økt kreatinin konsentrasjon, hypoproteinemia, hyponatremi, økt aktivitet av alanin aminotransferase (ALT) En, Jernmangelanemi;
- fordøyelsessystemet: ofte - fekal inkontinens, forstoppelse, dyspepsi, gastroenteritt; sjelden - oppkast, dysfagi, økt aktivitet av gamma-glutamyl-transpeptidase, flatulens, gastritt, periodontitt, periodontal abscess, patologisk avvik av indikatorene for funksjonelle leverfunksjonstester, rektal blødning, esophagitt, magesår;
- lymfesystemet og blodsystemet: ofte - anemi; sjelden - leukocytose;
- endokrine systemet: sjelden - diabetes mellitus;
- muskuloskeletale systemet: ofte - leddgikt; sjeldent - beinbrudd, artrose, kramper i underekstremiteter, artralgi, myalgi, osteoporose;
- luftveiene: ofte - lungebetennelse, bronkitt, faryngitt, økt hoste; sjelden - bronkospasme, kortpustethet, rhinitt;
- sanseorganer: sjelden - synshemming, konjunktivitt, lakrimasjonsforstyrrelse, glaukom, øreplager;
- dermatologiske reaksjoner: ofte - kløende hud, utslett, hudsår; sjelden - tørr hud, urtikaria, vesikulær-bulløs utslett, svette, psoriasis, helvetesild, misfarging av huden;
- urinveisystem: ofte - glukosuri, urinveisinfeksjon, hematuri, blærebetennelse; sjelden - hyppig vannlating, vaginitt, dysuri, albuminuri.
I tillegg er følgende bivirkninger rapportert i studier etter markedsføring: hallusinasjoner, kramper, aggressiv oppførsel, hepatitt, sår i tolvfingertarmen, gastrointestinal blødning, magesår.
spesielle instruksjoner
Diagnosen og forskrivningen av Aricept bør utføres av en lege med erfaring i behandling av Alzheimers sykdom.
Hvis det ikke er noen klinisk effekt av stoffet, avbrytes det. Plutselig seponering av donepezil etter langvarig behandling forårsaker ikke abstinens hos pasienten.
Å ta stoffet krever spesiell forsiktighet hos pasienter med brudd på supraventrikulær ledning med syk sinussyndrom, sinoatriell eller atrioventrikulær blokk.
Utseendet på anfall hos en pasient kan være en manifestasjon av Alzheimers sykdom, og ikke en bivirkning av stoffet.
Mottak av donepezil under anestesi kan føre til økt muskelavslapping på bakgrunn av samtidig brukte depolariserende muskelavslappende midler.
Psykiske og fysiske lidelser hos en pasient med demens av Alzheimers-typen begrenser hans evne til å kjøre bil og mekanismer. I tillegg på grunn av mulig svimmelhet, utmattelse og muskelkramper i begynnelsen av behandlingen med donepezil eller når dosen økes, bør den behandlende legen gi pasienten råd om hans evne til å kjøre bil eller annet komplisert utstyr under behandlingen.
Narkotikahandel
På grunn av den begrensede kliniske erfaringen med bruk av Aricept, må legen vurdere risikoen for interaksjon ved forskrivning av legemidlet i uutforskede kombinasjoner med andre legemidler.
Metabolismen av donepezil påvirkes ikke av samtidig administrering av cimetidin, digoksin, tioridazin, sertralin, risperidon.
Legemidlet hemmer ikke metabolismen av warfarin, teofyllin, cimetidin, tioridazin, risperidon, digoksin, sertralin.
Ketokonazol, itrakonazol, kinidin, erytromycin (hemmere av CYP3A4-isoenzym) og fluoksetin (en hemmere av isoenzymet CYP2D6) hemmer lett metabolisme av donepezil.
Donepezil har ingen effekt på farmakokinetikken til ketokonazol.
Fenytoin, rifampicin, karbamazepin, etanol (indusere av mikrosomale leverenzymer) kan redusere konsentrasjonen av donepezil, men graden av deres hemmende eller induserende effekt er ikke fastslått.
Arisept kan redusere effekten av medisiner med antikolinerg aktivitet.
Ved samtidig behandling kan donepezil øke effekten av muskelavslappende midler, kolinerge reseptoragonister, betablokkere som virker på hjerteledning.
Når det kombineres med glykopyrroniumbromid og andre kvaternære antikolinergika, kolinomimetika, er en atypisk endring i blodtrykk og hjertefrekvens mulig.
Å ta legemidlet i 21 dager samtidig med kombinasjonsbehandling med levodopa og karbidopa påvirker ikke pasientens motoriske aktivitet og blodinnholdet i hvert legemiddel.
Analoger
Arisepts analoger er: Divare, Alzepil, Yasnal, Alzamed, Aripezil, Donerum, Servonex, Dementis.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
