Resolor - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Resolor

Resolor: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Resolor

ATX-kode: A06AX05

Aktiv ingrediens: prukaloprid (prukaloprid)

Produsent: Janssen-Silag S.p. A. (Italia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 24.10.2018

Prisene på apotek: fra 1272 rubler.

Kjøpe

Resolor er et avføringsmiddel beregnet på symptomatisk behandling av kronisk forstoppelse.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Resolor - filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse; med et hvitt eller nesten hvitt skall og påskriften PRU 1 inngravert på en av sidene - i en dose på 1 mg, med et rosa skall og en inskripsjon PRU 2 inngravert på en av sidene - i en dose på 2 mg; kjernen er nesten hvit eller hvit i tverrsnitt (i en aluminiumsblister 7 stk., i en pappeske 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 eller 8 blisterpakninger).

Sammensetning av 1 tablett:

• aktivt stoff: prucaloprid succinat - 1,321 eller 2,642 mg, som tilsvarer innholdet av henholdsvis 1 eller 2 mg prucaloprid;
• hjelpestoffer (kjerne): laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloid silisiumdioksid;
• filmbelegg: hypromellose 6 cP, titandioksid, makrogol 3000, laktosemonohydrat, triacetin; for det rosa skallet - fargestoff rødt jernoksid (E172), fargestoff gult jernoksid (E172), indigokarmin (E132).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Prucaloprid, den aktive ingrediensen i Resolor, er et dihydrobenzofurancarboxamid som forbedrer intestinal motilitet ved å stimulere en av serotoninreseptorundertypene. Prucaloprid er en selektiv, høy-affinitet 5-HT- ₄ -reseptor -agonist. Virkningen på andre typer av reseptorer i løpet av in vitro-eksperimenter ble observert bare ved meget høye konsentrasjoner av prucaloprid (minst 150 ganger høyere enn dets affinitet for HT ₄ -reseptorer).

Farmakokinetikk

• absorpsjon: prucaloprid absorberes raskt og godt fra mage-tarmkanalen; den maksimale konsentrasjonen av stoffet i blodplasmaet observeres 2-3 timer etter en enkelt oral dose på 2 mg. Den absolutte biotilgjengeligheten av prucaloprid succinat er mer enn 90%, mens matinntaket ikke påvirker nivået på biotilgjengelighet;
• distribusjon: det aktive stoffet er fordelt i alle kroppsvev; volumet av fordelingen i likevekt (Vd _ss) er 567 liter. Omtrent 30% binder seg til plasmaproteiner i blodet;
• metabolisme: prucaloprid metaboliseres i menneskelig lever in vitro i ganske lang tid, og danner bare små mengder metabolitter. Etter oral administrering av ¹⁴ C-merket prukaloprid i urinen og avføringen, finnes åtte metabolitter i små mengder i urin og avføring. Hovedmetabolitten er R107504, som dannes under O-demetylering av det aktive stoffet og oksidasjon av den resulterende alkoholen til en karboksylsyre. Det er mindre enn 4% av dosen som tas. Som et resultat av studier med et radioaktivt merke, ble det funnet at omtrent 85% av prukaloprid forblir uendret, metabolitten R107504 er tilstede i en liten mengde i blodplasma;
• utskillelse: legemidlet utskilles hovedsakelig uendret, omtrent 60% - med urin, 6% - med avføring. Med utskillelsen av uendret prukaloprid i nyrene, oppstår prosessene med passiv filtrering og aktiv sekresjon. Gjennomsnittsverdien for plasmaclearance av det aktive stoffet er 317 ml / min. Den endelige halveringstiden (T _1/2) er omtrent 1 dag. Likevektskonsentrasjonen av legemidlet oppstår på den 3-4. Dagen for bruk, minimum og maksimal plasmakonsentrasjon i likevektstilstand når 2 mg prucaloprid tas en gang daglig er henholdsvis 2,5 og 7 ng / ml. Koeffisienten k for legemidlet er i området 1,9–2,3 (for oral administrering en gang daglig).

Farmakokinetiske parametere for prucaloprid er lineært avhengig av dose i området opptil 20 mg / dag. Ved langvarig bruk av legemidlet en gang om dagen, er indikatorene for farmakokinetiske prosesser ikke avhengig av behandlingsvarigheten.

Studier av farmakokinetiske prosesser hos pasienter i alderen 4-12 år etter en enkelt dose prucaloprid i en dose på 0,03 mg / kg viste: dets maksimale konsentrasjon i blodplasma (C _max) er den samme som etter en voksen dose på 2 mg, og området under farmakokinetisk kurven (AUC) for den ubundne fraksjonen av prucaloprid er 30-40% mindre enn hos voksne, og avhenger ikke av barnets alder. Gjennomsnittlig sluttfase T _1/2 hos barn er omtrent 19 timer.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon av moderat (CC 25-49 ml / min) og svak (CC 50-79 ml / min) alvorlighetsgrad etter en enkelt dose prucaloprid i en dose på 2 mg, øker plasmakonsentrasjonen med henholdsvis 51 og 25%. Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 24 ml / min) er konsentrasjonen av det aktive stoffet i blodplasmaet 2,3 ganger høyere enn hos friske personer.

Leverdysfunksjon har, etter all sannsynlighet, ikke en klinisk effekt på de farmakokinetiske parametrene til prucaloprid.

Eksperimenter har vist at når prucaloprid tas av eldre pasienter i en dose på 1 mg / dag, er C _max og AUC høyere enn hos unge pasienter med henholdsvis 26 og 28%. Dette kan skyldes nedsatt nyrefunksjon hos eldre mennesker.

Som et resultat av populasjonsanalyse ble det funnet at total clearance av prucaloprid succinat er sammenhengende med kreatininclearance (CC) og ikke avhenger av pasientens kroppsvekt, kjønn, alder, rase.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Resolor indisert for symptomatisk behandling av kronisk forstoppelse, hovedsakelig hos kvinner, når bruk av andre avføringsmidler ikke var effektiv nok til å eliminere symptomer.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• tarmobstruksjon eller perforering på grunn av funksjonell og / eller anatomisk skade på tarmveggen, fullstendig eller delvis tarmobstruksjon, alvorlige inflammatoriske tarmsykdommer, for eksempel ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, megakolon / megarektum av giftig opprinnelse;
• nedsatt nyrefunksjon som krever dialyse;
• laktoseintoleranse (hypolaktasi), medfødt laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon;
• alder opp til 18 år;
• graviditet og amming;
• individuell overfølsomhet overfor prucaloprid eller andre hjelpekomponenter i Resolor.

Siden bruk av Resolor hos pasienter med klinisk ustabile og alvorlige former for samtidige sykdommer ikke har blitt studert, må det utvises forsiktighet når det forskrives legemidlet til pasienter med lunge-, lever-, nevrologiske, kardiovaskulære sykdommer (spesielt en historie med iskemisk hjertesykdom, hjerterytmeforstyrrelser), endokrine sykdommer, psykiske lidelser, ervervet immunmangel syndrom, onkologiske sykdommer.

Instruksjoner for bruk Resolor: metode og dosering

Resolor tabletter tas oralt når som helst på dagen, uavhengig av måltidet.

Anbefalt doseringsregime for noen kategorier pasienter:

• alder fra 18 til 65 år i fravær av alvorlige samtidige sykdommer: 2 mg en gang daglig;
• eldre alder (over 65 år): begynn å ta fra 1 mg en gang daglig, om nødvendig, øke dosen til 2 mg en gang daglig;
• med nedsatt nyrefunksjon: ved alvorlig nyresvikt [glomerulær filtreringshastighet (GFR) mindre enn 30 ml / min / 1,73 m ²] - 1 mg en gang daglig; for moderat og mild nedsatt nyrefunksjon - 2 mg en gang daglig;
• med nedsatt leverfunksjon: ved alvorlig leversvikt (klasse C i henhold til Child-Pugh klassifisering) - 1 mg en gang daglig; for brudd på leverfunksjon med moderat og mild alvorlighetsgrad - 2 mg 1 gang per dag.

Siden virkningsmekanismen til prukaloprid for å stimulere tarmmotilitet er spesifikk, vil en økning i dosen på mer enn 2 mg / dag, med all sannsynlighet, ikke føre til en signifikant økning i effekten.

Hvis bruk av Resolor 1 gang per dag ikke gir det ønskede resultatet innen 4 uker, er det nødvendig å undersøke pasienten på nytt og finne ut om det er tilrådelig å fortsette behandlingen.

Bivirkninger

Ved bruk av Resolor, oftest (hos ca. 20% av pasientene som tok stoffet), ble følgende bivirkninger observert: hodepine, kvalme, magesmerter, diaré. Uønskede effekter utviklet seg som regel de første dagene av behandlingen og forsvant vanligvis etter noen dager uten å kreve seponering av stoffet. Andre bivirkninger ble observert sporadisk og var av moderat eller mild alvorlighetsgrad.

Hyppigheten av rapporterte bivirkninger ved bruk av anbefalt dose på 2 mg prucaloprid per dag i henhold til en spesiell skala (ofte - mer enn 1/10; ofte - 1 / 100-1 / 10; sjelden - 1 / 1000-1 / 100; sjelden - 1/10 000-1 / 1000; ekstremt sjelden - mindre enn 1/10 000):

• fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - magesmerter, diaré, kvalme; ofte - flatulens, oppkast, rektal blødning, dyspepsi, tarmlyder av patologisk karakter; sjelden - anoreksi;
• fra sentralnervesystemet (CNS): veldig ofte - hodepine; ofte - svimmelhet sjelden - skjelving av lemmer;
• fra urinveisystemet: ofte - hyppig vannlating;
• fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - hjertebank;
• kroppen som helhet: ofte - svakhet; sjelden - føler seg uvel, feber.

Overdose

Som et resultat av studier av resultatene av bruk av prukaloprid hos friske frivillige, ble det funnet at stoffet tolereres godt når dosen økes til 20 mg / dag, noe som overstiger den anbefalte terapeutiske dosen med 10 ganger.

I tilfelle en overdose av Resolor, kan symptomer oppstå forårsaket av en økning i de listede bivirkningene, inkludert kvalme, hodepine, diaré og magesmerter.

Behandling ved overdosering består av støttende og symptomatisk behandling, siden det ikke er noen spesifikk motgift. Hvis det er betydelig væsketap på grunn av oppkast / diaré, kan det være nødvendig å korrigere kroppens væske- og elektrolyttbalanse.

spesielle instruksjoner

Med utviklingen av alvorlig diaré kan effekten av orale prevensjonsmidler reduseres, derfor anbefales bruk av ytterligere prevensjonsmidler i denne perioden.

Ingen utvikling av Resolor avhengighet eller abstinenssyndrom ble identifisert.

Studier har vist at inntak av Resolor i terapeutiske (2 mg) og supra-terapeutiske (10 mg) doser ikke påvirker QT-intervallet (kardial elektrisk systol), og hyppigheten av QT-relaterte negative hendelser og ventrikulær arytmi er ganske lav og sammenlignbar med det. hyppighet mens du tar placebo.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Effekten av prucaloprid på evnen til å kontrollere transport og mekanismer er ikke undersøkt. På grunn av det faktum at bruk av Resolor i noen tilfeller kan forårsake svimmelhet og svakhet (spesielt i begynnelsen av behandlingen), krever utførelse av arbeid forbundet med økt risiko for ulykker, inkludert kjøring av kjøretøy, forsiktighet.

Påføring under graviditet og amming

Sikkerheten ved å ta Resolor hos gravide kvinner har vært lite undersøkt. Forholdet mellom bruk av prukaloprid og tilfeller av spontanabort registrert i kliniske studier er ikke påvist (med tanke på tilstedeværelsen av andre risikofaktorer). Som et resultat av dyreforsøk er det ikke identifisert noen direkte eller indirekte negativ innvirkning på løpet av graviditet, embryoutvikling og arbeidsløpet.

Prucaloprid er i stand til å passere i morsmelk, men inntaket i terapeutiske doser har mest sannsynlig ingen effekt på en nyfødt baby.

På grunn av utilstrekkelige eksperimentelle data anbefales ikke bruk av Resolor under graviditet og amming.

Barndomsbruk

Bruk av Resolor hos barn og ungdom under 18 år anbefales ikke.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved alvorlig nyresvikt er det nødvendig å redusere dosen Resolor med halvparten (1 mg en gang daglig). Det er ikke nødvendig å justere dosen i tilfeller med moderat og svak nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør redusere dosen Resolor til 1 mg / dag. Ved moderat og mild leverfunksjon, er det ikke nødvendig å justere dosen.

Bruk hos eldre

Det anbefales å begynne å ta Resolor hos pasienter over 65 år i en dose på 1 mg / dag, og øke den etter behov til 2 mg / dag.

Narkotikahandel

Prucaloprid i terapeutiske doser har en svak evne til farmakokinetiske interaksjoner, derfor er det lite sannsynlig å påvirke metabolismen av legemidler som brukes samtidig med den. Til tross for at prukaloprid i liten grad er i stand til å binde seg med P-glykoprotein (Pgp), påvirker det ikke Pgp-aktivitet i klinisk signifikante konsentrasjoner.

Bruk av prucaloprid samtidig med noen stoffer kan føre til utvikling av følgende effekter:

• ketokonazol, verapamil, cyklosporin A, kinidin og andre aktive hemmere av Pgp: økning i AUC for prucaloprid med omtrent 40%. Denne effekten er ikke klinisk signifikant og er mest sannsynlig assosiert med hemming av den aktive sekresjonen av stoffet av Pgp i nyrene. Prucaloprid kan transporteres i nyrene og andre vektorer. Og teoretisk sett, hvis det er en undertrykkelse av aktiviteten til alle transportører som er involvert i transport av stoffer i nyrene, inkludert Pgp, kan nivået av systemisk eksponering for prukaloprid øke med 75%;
• warfarin, digoksin, etylalkohol, paroksetin: ingen klinisk signifikant effekt av prukaloprid på farmakokinetikken;
• erytromycin: en økning i konsentrasjonen i blodplasma med 30%, som mest sannsynlig er en konsekvens av den høye farmakokinetiske variasjonen av erytromycin, og ikke resultatet av virkningen av prukaloprid;
• cimetidin, probenecid, paroksetin, erytromycin: i terapeutiske doser påvirker de ikke farmakokinetikken til prucaloprid;
• atropin-lignende stoffer: svekke virkningene av prucaloprid, formidlet gjennom HT- ₄ -reseptorer.

Samtidig bruk av Resolor med legemidler som kan øke QTc-intervallet krever forsiktighet.

Interaksjonen mellom prucaloprid og mat ble ikke funnet.

Analoger

Vegaprat er en analog av Resolor.

Vilkår for lagring

Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot fuktighet, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, utenfor barns rekkevidde.

Holdbarhet er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Resolor

Anmeldelser om Resolor er veldig forskjellige. En betydelig del av brukerne noterer seg den høye avføringseffekten og klager ikke på bivirkninger. Imidlertid forårsaker legemidlet hos mange pasienter uønskede effekter av varierende grad av intensitet og i forskjellige kombinasjoner, som oppblåsthet og magesmerter, kvalme, svimmelhet, og noen brukere følte ingen avføringsmidler eller bivirkninger av stoffet.

Pris for Resolor på apotek

Gjennomsnittsprisen for Resolor (for en pakke med 28 tabletter) er omtrent: i en dose på 1 mg - 1500 rubler, i en dose på 2 mg - 2300 rubler.

Resolor: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Resolor 1 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 1272 RUB Kjøpe

Resolor 2 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 2089 RUB Kjøpe

Resolor tabletter p.p. 2mg 28 stk. RUB 2404 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!