Melatonin Evalar
Melatonin Evalar: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Melatonin Evalar
ATX-kode: N05CH01
Aktiv ingrediens: melatonin (melatonin)
Produsent: CJSC "Evalar" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.08.2020
Prisene på apotek: fra 197 rubler.
Kjøpe
Melatonin Evalar er et adaptogent medikament som har en beroligende og hypnotisk effekt.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: hvite eller nesten hvite, runde, bikonvekse, kjernen er fra hvit til hvit med en brun fargetone, tilstedeværelsen av enkeltbrune inneslutninger er mulig (20 eller 25 stk. I blemmer, i papp en pakke med 1, 2, 3, 4 eller 5 pakker og instruksjoner for bruk av Melatonin Evalar).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: melatonin - 3 mg;
- hjelpekomponenter: kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid silisiumdioksid, kalsiumhydrogenfosfat, magnesiumstearat;
- sammensetningen av filmskallet: polysorbat 80, hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose), titandioksid, polyetylenglykol 4000 (makrogol 4000), talkum.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Melatonin Evalar er et adaptogent medikament som har en beroligende og hypnotisk effekt, normaliserer døgnrytmer. Det aktive stoffet, melatonin, er en syntetisk analog av pinealhormonet (pinealkjertel), syntetisert fra planteavledede aminosyrer. Effekten av melatonin skyldes en økning i konsentrasjonen av GABA (gamma-aminosmørsyre) og serotonin i mellomhjernen og hypothalamus, en endring i aktiviteten til pyridoksal kinase, som er involvert i syntesen av dopamin, GABA og serotonin.
Ved å regulere syklusen "søvn - våkenhet", samt endringer i lokomotorisk aktivitet og kroppstemperatur som oppstår i kroppen om dagen, har Melatonin Evalar en positiv effekt på hjernens intellektuelle-mnestiske funksjoner og den emosjonelle-personlige sfæren. Den hypnotiske effekten bidrar til normalisering av nattesøvn og organisering av den biologiske rytmen. Melatonin forbedrer søvnkvaliteten sammen med en akselerasjon av å sovne og en reduksjon i antall nattvåkninger, og gjør drømmer mer følelsesmessige og livlige. På bakgrunn av bruk av stoffet forbedres helsetilstanden etter å ha våknet om morgenen, det er ingen følelse av tretthet, sløvhet eller svakhet.
Å ta Melatonin Evalar gjør at kroppen raskt kan tilpasse seg endringen av tidssoner, hos meteosensitive mennesker - til endringer i værforhold, bidrar til å redusere stressreaksjoner og korrigere nevroendokrine funksjoner.
Manifestasjonen av immunstimulerende og antioksidantegenskaper av melatonin er etablert.
Melatonin Evalar er ikke vanedannende eller stoffavhengig.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes melatonin raskt i mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten er omtrent 15%. Når stoffet tas i en dose på 3 mg, oppnås maksimal konsentrasjon (C max) i blodplasmaet etter 20 minutter, i spytt - etter 60 minutter. C max i serum observeres etter 20–90 minutter og kan være 10 ganger høyere enn nattnivået av endogent melatonin i blodserum.
Samtidig matinntak bremser absorpsjonen av melatonin.
Kinatonikken til melatonin er lineær i området fra 2 til 8 mg.
Plasmaproteinbinding in vitro - 60%. Melatonin binder seg overveiende til albumin, lipoprotein med høy tetthet og alfa-1-syre glykoprotein. Distribusjonsvolumet (V d) er omtrent 35 liter. Den overvinner blod-hjerne-barrieren, trenger inn i spytt og morkake. I cerebrospinalvæsken er melatoninkonsentrasjonen 2,5 ganger lavere enn plasmanivået.
Det metaboliseres hovedsakelig i leveren. Under den første passasjen gjennom leveren gjennomgår melatonin betydelig biotransformasjon ved hydroksylering og konjugering med sulfat og glukuronid for å danne hovedmetabolitten, 6-sulfatoksymelatonin, som er farmakologisk inaktiv. Opptil 85% av dosen som tas kan gjennomgå pre-systemisk metabolisme. Følgende isozymer av cytokrom P 450- systemet er antagelig involvert i den metabolske prosessen: CYP1A1, CYP1A2 og muligens CYP2C19.
Halveringstiden (T 1/2) er i gjennomsnitt 45 minutter.
Det skilles ut gjennom nyrene: ikke mer enn 10% - uendret, ca 90% - i form av glukuron- og sulfatkonjugat av 6-hydroksymelatonin.
Farmakokinetiske parametere svekkes av røyking, koffeininntak og p-piller. Akselerert absorpsjon og nedsatt eliminering kan observeres hos kritisk syke pasienter.
Hos eldre reduseres metabolismen av melatonin, absorpsjonsgraden kan være 50% lavere enn hos unge mennesker.
Ved langtidsbehandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon ble akkumuleringen av melatonin ikke registrert.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Melatonin Evalar er indikert for søvnproblemer, inkludert de som er forårsaket av forstyrrelser i søvn-våknerytmen med en kraftig endring i tidssoner.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- autoimmune sykdommer;
- alvorlig nyresvikt
- leversvikt;
- periode med graviditet;
- amming;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Melatonin Evalar bør tas med forsiktighet i tilfelle mild til moderat nyresvikt.
Melatonin Evalar, bruksanvisning: metode og dosering
Melatonin Evalar tabletter tas oralt 0,5 timer før du legger deg.
Anbefalt dosering: 1 stk. (Med 3 mg) en gang daglig.
Ved desynkronose (tidssoneendringssyndrom) tas legemidlet som adaptogen 1 dag før planlagt flytur og fortsetter de neste 2–5 dagene.
Maksimal daglig dose er 2 stk.
Eldre pasienter bør ta tabletten 1-1,5 timer før sengetid.
Bivirkninger
Klassifiseringen av uønskede bivirkninger av Melatonin Evalar ble gjort i samsvar med følgende gradering av forekomstfrekvens: veldig ofte - mer enn 1/10; ofte - mer enn 1/100, men mindre enn 1/10; sjelden - mer enn 1/1000, men mindre enn 1/100; sjelden - mer enn 1/10 000, men mindre enn 1/1000; veldig sjelden - mindre enn 1/10 000; frekvens ikke etablert - tilgjengelige data tillater ikke å fastslå hyppigheten av utvikling av bivirkninger.
- fra blod- og lymfesystemet: sjelden - trombocytopeni, leukopeni;
- fra nervesystemet: sjelden - sløvhet, døsighet, hodepine, svimmelhet, migrene, psykomotorisk hyperaktivitet; sjelden - dårlig søvnkvalitet, besvimelse, nedsatt konsentrasjon, hukommelsessvikt, delirium, drømmende (enirisk) tilstand, restless legs syndrom, parestesi;
- psykiske lidelser: sjelden - søvnløshet, irritabilitet, angst, nervøsitet, angst, mareritt, uvanlige drømmer; sjelden - tidlig morgenvåkning, lavt eller ustabilt humør, uro, tårevåt, aggresjon, stressymptomer, økt libido, desorientering, depresjon;
- fra mage-tarmkanalen: sjelden - tørr munn, ulcerøs stomatitt, kvalme, dyspepsi, magesmerter i øvre del av magen, magesmerter; sjelden - dårlig ånde, ulcerøs glossitt, spytt hypersekresjon, bulløs stomatitt, oppkast, oppblåsthet, økt peristaltikk, ubehag i magen, gastrointestinale forstyrrelser eller lidelser, gastrisk dyskinesi, gastroøsofageal sykdom, gastritt;
- fra hepatobiliary system: sjelden - hyperbilirubinemia;
- fra immunforsvaret: frekvensen er ikke etablert - overfølsomhetsreaksjoner;
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - arteriell hypertensjon; sjelden - hetetokter, hjertebank, anstrengende angina;
- fra hørsels- og labyrintforstyrrelser: sjelden - posisjonell svimmelhet, svimmelhet;
- fra synsorganet: sjelden - økt lakrimasjon, tåkesyn, nedsatt synsstyrke;
- fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - smerter i lemmer; sjelden - muskelspasmer, leddgikt, nattkramper, nakkesmerter;
- fra kjønnsorganene og brystene: sjelden - menopausale symptomer; sjelden - prostatitt, priapisme; frekvens ikke etablert - galaktoré;
- fra urinsystemet: sjelden - proteinuri, glukosuri; sjelden - nokturi, polyuri, hematuri;
- fra siden av metabolisme og ernæring: sjelden - hypokalemi, hyponatremi, hypertriglyseridemi;
- smittsomme og parasittiske patologier: sjelden - herpes zoster;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - svetting om natten, kløe og generalisert kløe, tørr hud, utslett, dermatitt; sjelden - kløende utslett, generalisert utslett, erytem, dermatitt i hånden, negleskader, psoriasis, eksem; frekvens ikke etablert - ødem i munnslimhinnen, Quinckes ødem, tungeødem;
- generelle lidelser: sjelden - brystsmerter, asteni; sjelden - tørst, tretthet, smerte;
- laboratorie- og instrumentforstyrrelser: sjelden - en økning i kroppsvekt, nedsatt leverfunksjonsindikatorer; sjelden - en økning i aktiviteten til levertransaminaser, avvik fra de normale resultatene av laboratorietester, et brudd på nivået av elektrolytter i blodet.
Overdose
Et symptom på overdosering av melatonin kan være utvikling av døsighet. Å ta legemidlet opptil 300 mg per dag forårsaket ikke klinisk signifikante bivirkninger. I tilfelle en betydelig overdose (en dose melatonin opp til 1000 mg) ble ufrivillig bevissthetstap registrert.
Behandling: øyeblikkelig magesvask, tar aktivt kull, foreskriver symptomatisk behandling. Det bør tas i betraktning at etter oral administrasjon antas clearance av melatonin innen 12 timer.
spesielle instruksjoner
I løpet av påføringsperioden av Melatonin Evalar anbefales ikke eksponering for sterkt lys.
Det bør tas i betraktning at røyking kan redusere konsentrasjonen av melatonin.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Bruk av Melatonin Evalar påvirker pasientenes evne til å utføre potensielt farlige aktiviteter som er forbundet med økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, inkludert kjøring og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Bruken av Melatonin Evalar er kontraindisert under svangerskap og amming.
Kvinner som ønsker å bli gravid, bør ta hensyn til stoffets svake prevensjonseffekt.
Barndomsbruk
Melatonin Evalar tabletter er ikke foreskrevet for pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Melatonin Evalar er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
Det anbefales å ta stoffet med forsiktighet i tilfelle mild og moderat nyresvikt.
For brudd på leverfunksjonen
Det er kontraindisert å bruke Evalar Melatonin for leversvikt.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter bør ta Melatonin Evalar 1 tablett 1-1,5 timer før sengetid.
Narkotikahandel
- fluvoxamine: en kombinasjon med fluvoxamine, som bidrar til en betydelig økning i konsentrasjonen av melatonin, bør unngås, ettersom AUC (område under konsentrasjonstid farmakokinetisk kurve) av sistnevnte øker 17 ganger, og C max - 12 ganger;
- cimetidin, 5- og 8-metoksypsoralen, østrogener (inkludert prevensjonsmidler, hormonbehandling): hvert av disse stoffene hemmer metabolismen av melatonin, noe som fører til en økning i nivået i blodplasma, derfor anbefales det å være forsiktig;
- kinoloner: det er mulig å øke eksponeringen av melatonin på bakgrunn av samtidig behandling med kinoloner;
- karbamazepin, rifampicin: indusere av CYP1A2-isoenzymet bidrar til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av melatonin;
- agonister eller antagonister av antidepressiva, adrenerge og opioide reseptorer, prostaglandinhemmere, tryptofan, benzodiazepiner, etanol: effekten av disse legemidlene på farmakodynamikken eller farmakokinetikken til melatonin er ikke undersøkt, men det må tas i betraktning at de har en effekt på utskillelsen av endogent melatonin;
- etanol: bidrar til å redusere stoffets effektivitet;
- zaleplon, zopiclon, zolpidem og andre hypnotika i benzodiazepin- og ikke-benzodiazepin-serien: melatonin forsterker den beroligende effekten av de oppførte legemidlene, fremmer progresjon av hukommelses-, oppmerksomhets- og koordineringsforstyrrelser;
- Imipramin: Å kombinere imipramin med melatonin øker følelsen av ro og gjør det vanskelig å fullføre spesifikke oppgaver.
- tioridazin: i kombinasjon med tioridazin observeres en økning i følelsen av uklarhet i hodet.
Analoger
Melatonin Evalar-analoger er Melatonin-SZ, VELSON, Kakspal Neo, Meladapt, Melaxen, Melaxen Balance, Melarena, Melarithm, Sonnovan, Circadin, Doxylamin, Donormil, Reslip, Slipzon, Sanval, SOMNOL, Relaxon, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Tilgjengelig uten resept.
Anmeldelser om Melatonin Evalar
Anmeldelser om Melatonin Evalar er overveiende positive. Pasienter som peker på effektiviteten av legemidlet, rapporterer at det å ta stoffet gir rask og lett å sovne, sunn sunn søvn og god kraft om morgenen. Fordelene inkluderer planteopprinnelse, fravær av bivirkninger og avhengighet.
Det er individuelle vurderinger der pasienter gir en negativ vurdering av effekten av denne sovepillen. De klager over en total mangel på søvnlyst og noterer seg utseendet til et raskt hjerterytme.
Pris for Melatonin Evalar på apotek
Prisen for Melatonin Evalar for en pakke som inneholder 20 tabletter, kan variere fra 208 rubler.
Melatonin Evalar: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Melatonin Evalar-fanen. p.p. 3 mg 20 stk. 197 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!