Atrovent N
Latinsk navn: Atrovent N
ATX-kode: R03BB01
Aktiv ingrediens: ipratropiumbromid (ipratropiumbromid)
Produsent: Boehringer Ingelheim Pharma (Tyskland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 29.11.2018
Prisene på apotek: fra 225 rubler.
Kjøpe
Atrovent N er en bronkodilatator.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - dosert inhalasjons aerosol: klar, fargeløs væske som ikke inneholder suspenderte partikler [10 ml (200 doser) hver i bokser av rustfritt stål utstyrt med et munnstykke og en dispenseringsventil; i en pappeske 1 boks og bruksanvisning for Atrovent N].
Sammensetning av 1 inhalasjonsdose aerosol:
- virkestoff: ipratropiumbromidmonohydrat - 21 μg, som tilsvarer 20 μg vannfritt ipratropiumbromid;
- hjelpekomponenter: renset vann, sitronsyre, absolutt etanol, tetrafluoretan (HFA 134a, drivmiddel).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Det aktive stoffet i Atrovent N er ipratropiumbromid - en blokkering av m-kolinerge reseptorer, en bronkodilatator. Stoffet har evnen til å blokkere m-kolinerge reseptorer i glatte muskler i trakeobronchialtreet og undertrykke refleks bronkokonstriksjon.
Ipratropiumbromid er strukturelt lik acetylkolinmolekylet og er en konkurransedyktig antagonist. På grunn av antikolinerge egenskaper forhindrer legemidlet en økning i den intracellulære konsentrasjonen av kalsiumioner, som oppstår på grunn av interaksjonen mellom acetylkolin og m-kolinerge reseptorer i glatte muskler i bronkiene. Frigjøringen av kalsiumioner skjer med deltakelse av sekundære mediatorer (mediatorer), inkludert ved hjelp av diacylglyserol (DAG) og inositoltrifosfat (ITP).
Atrovent N forhindrer effektivt innsnevring av bronkiene når de utsettes for negative faktorer, for eksempel innånding av kald luft eller sigarettrøyk, virkningen av forskjellige bronkokonstriktere. Eliminerer også krampe forårsaket av påvirkning av vagusnerven.
På grunn av inhalasjonsbruk har stoffet nesten ingen resorptiv effekt (utvikling av takykardi er bare mulig etter innånding av ca. 500 doser). Bronkodilatasjonen som oppstår etter innånding er hovedsakelig en konsekvens av den lokale og spesifikke effekten av ipratropiumbromid på lungene, og ikke et resultat av systemisk effekt. Legemidlet har ingen negativ effekt på gassutveksling, slimutsondring i luftveiene og slimhinneavklaring.
I kontrollerte studier utført i 85-90 dager på pasienter med bronkospasme forårsaket av emfysem, kronisk bronkitt og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), ble en signifikant funksjonell forbedring av lungene notert innen 15 minutter etter innånding, det maksimale oppnådde etter 1-2 timer, varte i opptil 4–6 timer.
Ved bronkialastma er en betydelig forbedring i funksjonen av ytre åndedrett notert hos 51% av pasientene.
Farmakokinetikk
Den terapeutiske effekten av ipratropiumbromid oppstår på grunn av dets lokale virkning i luftveiene, derfor er utviklingen av bronkodilatasjon ikke parallell med de farmakokinetiske parametrene.
Når Atrovent N brukes ved innånding, kommer bare 10-30% av dosen inn i lungene, resten legger seg i munnen eller svelget, svelges og kommer inn i mage-tarmkanalen. Mengden av legemidlet som kommer inn i lungene når den systemiske sirkulasjonen innen få minutter.
Den totale systemiske biotilgjengeligheten av ipratropiumbromid for oral administrering og inhalasjon er henholdsvis 2% og 7-28%.
Ikke mer enn 20% binder seg til plasmaproteiner.
De kinetiske parametrene som karakteriserer fordelingen av ipratropiumbromid ble beregnet på grunnlag av plasmakonsentrasjonen etter intravenøs (i.v.) administrasjon: en rask to-fase reduksjon i plasmakonsentrasjonen ble notert, det tilsynelatende distribusjonsvolumet i likevektstilstand er omtrent 2,4 L / kg (i gjennomsnitt 176 L).
Stoffet trenger ikke inn i morkaken og blod-hjerne-barrierer.
Etter intravenøs administrering av ipratropiumbromid metaboliseres omtrent 60% av dosen ved oksidasjon (hovedsakelig i leveren). Ved dehydrering, hydrolyse eller separering av hydroksymetylgruppen fra tropinsyre dannes metabolitter som kan identifiseres. De regnes som inaktive, binder seg svakt til muskarinreseptorer og skilles ut i urinen.
Total klaring av ipratropiumbromid er 2,3 ml / min, renal clearance er 0,9 l / min. Halveringstiden (T ½) i terminalfasen er omtrent 1,6 timer.
Den totale nyreutskillelsen (innen 6 dager) av en dose merket med en isotop (ipratropiumbromid og alle dets metabolitter) var: med intravenøs administrering - 72,1%, med oral administrering - 9,3%, ved inhalasjonsbruk - 3, 2%.
Den totale utskillelsen gjennom tarmen av den isotopmerkede dosen var: ved iv-administrering av ipratropiumbromid - 6,3%, ved svelging - 88,5%, ved innånding - 69,4%.
Således, etter intravenøs administrering av en isotop-merket dose, utskilles legemidlet hovedsakelig gjennom nyrene. T ½ av utgangsstoffet og dets metabolitter er 3,6 timer.
Indikasjoner for bruk
- KOLS, inkludert kronisk obstruktiv bronkitt og lungeemfysem;
- bronkialastma av mild til moderat alvorlighetsgrad, spesielt hos pasienter med samtidig kardiovaskulære sykdommer.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Jeg graviditet trimester;
- barn under 6 år;
- økt følsomhet for atropin eller dets derivater;
- kjent overfølsomhet overfor hvilken som helst komponent i Atrovent N.
Med ekstrem forsiktighet, bare som anvist av en lege og under hans tilsyn, kan stoffet brukes i følgende tilfeller:
- cystisk fibrose;
- obstruksjon av urinveiene (for eksempel med obstruksjon av blærehalsen eller prostatahyperplasi);
- glaukom med vinkellukking;
- II - III trimester av svangerskapet;
- barn over 6 år.
Atrovent N, bruksanvisning: metode og dosering
Atrovent N brukes ved innånding.
Legen velger de optimale dosene individuelt. Med mindre annet er foreskrevet, får voksne og barn over 6 år vanligvis 2 doser (injeksjoner) 4 ganger om dagen. Totalt anbefales det ikke å bruke mer enn 12 doser i løpet av dagen, siden behovet for en større mengde medikamentet som regel indikerer behovet for ytterligere resept på andre behandlingsmetoder.
Under bruk av legemidlet bør pasienten være under medisinsk tilsyn. Det er forbudt å øke den foreskrevne dosen uavhengig av hverandre både under vedlikeholdsbehandling og i perioden med akuttbehandling.
Hvis det på bakgrunn av bruken av Atrovent N ikke er noen betydelig forbedring, eller tilstanden forverres, er legekonsultasjon nødvendig. Det er også nødvendig å øyeblikkelig konsultere en medisinsk spesialist i tilfelle rask eller uventet økning i kortpustethet (pustevansker).
Før du bruker hver nye inhalator for første gang, må du ta den opp ned, fjerne beskyttelseshetten og trykke på bunnen av sylinderampullen to ganger for å gjøre to injeksjoner i luften - dette er nødvendig for riktig dosering av legemidlet. Hvis inhalatoren ikke brukes i mer enn 3 dager, er det tilstrekkelig med en injeksjon i luften.
Prosessen med å bruke inhalatoren:
- Fjern beskyttelseshetten.
- Hold inhalatoren opp ned (pilen peker også opp), og pakk leppene tett rundt munnstykket.
- Pust dypt inn.
- Begynn å puste dypt, trykk godt på bunnen av boksen for å inhalere en dose. Fortsett å inhalere sakte til det maksimale, og hold deretter pusten i noen sekunder.
- Fjern munnstykket fra munnen og pust sakte ut.
- Hvis det er nødvendig å administrere flere doser, gjenta trinn 2-5.
- Sett en beskyttende hette på inhalatoren.
Boksen er ugjennomsiktig, så det er umulig å visuelt bestemme øyeblikket når den blir tom. Den inneholder 200 doser. Etter bruk av dem kan det virke som om sylinderen fortsatt inneholder en viss mengde væske, men det anbefales å erstatte sylinderen med en ny, ellers er det en risiko for ikke å få den nødvendige terapeutiske dosen.
Du kan sjekke mengden av stoffet på en av følgende måter:
- Rist beholderen - på denne måten kan du forstå om det er væske igjen i den.
- Etter å ha fjernet munnstykket fra boksen, legg det i en beholder med vann. Den omtrentlige mengden av medikamentet i sylinderen kan estimeres av posisjonen i vannet: hvis sylinderen synker, inneholder den minst ¾ av aerosolen; hvis den stupte i vannet opp ned nøyaktig vertikalt - ½, stupte i vannet opp ned og litt vippet til siden - ¼, kastet ned i vannet opp ned og legge seg på siden - ballongen er tom.
Minst en gang i uken skal inhalatoren rengjøres for støv / smuss og aerosolrester - de kan forhindre full utgivelse av den nye dosen.
Regler for rengjøring av inhalator:
- Fjern beskyttelseshetten og fjern sylinderen.
- Før en strøm med varmt vann gjennom inhalatoren, sørg for at det ikke er synlig smuss og rester av stoffet.
- Rist inhalatoren og la den lufttørke (ikke bruk varmeutstyr).
- Sett inn flasken og sett på beskyttelseshetten.
Munnstykket av plast brukes til nøyaktig dosering av medikamentet og er spesielt designet for bruk med Atrovent N. aerosol. Det er forbudt å bruke det til dosering av andre aerosoler. Bruk heller ikke andre munnstykker med Atrovent N.
Bivirkninger
- fra luftveiene: ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10) - irritasjon av svelget, hoste; sjeldent (fra ≥ 1/1000 til <1/100) - tørrhet i svelget, strupehode, svelget ødem, bronkospasme (inkludert paradoksalt);
- fra fordøyelsessystemet: ofte - tørr munn, nedsatt motilitet i mage-tarmkanalen, kvalme; sjelden - hevelse i munnslimhinnen, stomatitt, forstoppelse, diaré, oppkast;
- fra nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet;
- fra immunforsvaret: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, angioødem, anafylaktiske reaksjoner; sjelden - urticaria;
- fra urinsystemet: sjelden - urinretensjon;
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - hjertebank, supraventrikulær takykardi; sjelden - økt hjertefrekvens, atrieflimmer;
- fra synsorganet: sjelden - øyesmerter, konjunktival hyperemi, mydriasis, tåkesyn, hornhinneødem, utseendet til en glorie rundt objekter, en økning i intraokulært trykk, glaukom; sjelden - brudd på innkvartering;
- på den delen av huden og subkutant vev: sjelden - hudutslett, kløe.
Overdose
Det er ingen spesifikke symptomer på overdosering av ipratropiumbromid. Tegn på systemisk antikolinerg virkning kan utvikle seg, som tørr munn, økt hjertefrekvens og synshemming. Gitt den lokale administrasjonsveien og spekteret av terapeutisk virkning av Atrovent N, er forekomst av alvorlige antikolinerge manifestasjoner usannsynlig.
Overdosebehandling er symptomatisk.
spesielle instruksjoner
I sjeldne tilfeller, etter innånding, oppstår øyeblikkelig overfølsomhetsreaksjoner, deres tegn kan være utslett, urtikaria, orofaryngealt ødem, angioødem, bronkospasme, anafylaksi.
Som ethvert inhalasjonsmiddel kan Atrovent N forårsake en potensielt livstruende paradoksal bronkospasme. I dette tilfellet avbrytes stoffet umiddelbart og alternativ terapi foreskrives.
Spesiell forsiktighet bør utvises ved innånding av stoffet for å unngå kontakt med øynene. Aerosolen frigjøres bare når ballongen presses godt inn og kommer inn i munnhulen fra munnstykket, så sannsynligheten for at den kommer i kontakt med øynene er liten.
Hvis inhalert ipratropiumbromid kommer inn i øynene, kan det oppstå komplikasjoner fra synsorganet, slik som mydriasis, smerter i øynene, økning i intraokulært trykk og utvikling av glaukom med vinkellukking.
Under overholdelse av forholdsregler, bør Atrovent N brukes til pasienter med predisponering for glaukom med vinkellukking.
Akutt vinkellukkingsglaukom kan ha følgende symptomer: ubehag eller smerte i øynene, utseendet på fargede flekker foran øynene eller en glorie på gjenstander, tåkesyn i kombinasjon med hornhinneødem og rødhet i øynene på grunn av injeksjon av konjunktivalskar. Hvis en kombinasjon av de beskrevne fenomenene oppstår, er det nødvendig å bruke øyedråper som reduserer intraokulært trykk, og snarest kontakt lege.
Det er nødvendig å ta hensyn til en liten mengde etanol i sammensetningen av Atrovent N: i 1 dose - 8,415 mg.
Hvis effekten ikke er uttalt nok på bakgrunn av behandlingen, eller tilstanden forverres, er det nødvendig med en legekonsultasjon som vil justere behandlingsregimet. Umiddelbar legehjelp er også nødvendig i tilfelle plutselig oppstart og rask progresjon av kortpustethet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Spesielle studier om effekten av ipratropiumbromid på pasientens kognitive og psykomotoriske funksjoner er ikke utført. Tatt i betraktning sannsynligheten for skjelving, svimmelhet og mydriasis, synshemming og innkvartering i øyet, bør det utvises forsiktighet under medikamentell behandling. Hvis disse fenomenene utvikler seg, anbefales det å avstå fra å utføre potensielt farlige aktiviteter, inkludert å kjøre bil og arbeide med komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
I løpet av prekliniske studier ble verken embryotoksiske eller teratogene effekter av legemidlet påvist ved inhalering i doser som var betydelig høyere enn de som ble anbefalt for mennesker. Imidlertid er sikkerheten til ipratropiumbromid under graviditet hos mennesker ikke fastslått. I denne forbindelse er Atrovent N kontraindisert i første trimester, i II-III trimester kan den bare brukes i tilfeller der fordelene for kvinnen definitivt er høyere enn den potensielle risikoen for fosteret.
Om ipratropiumbromid skilles ut i morsmelk er ukjent. Imidlertid, gitt inhalasjonsveien for administrering, er det lite sannsynlig at inntak av betydelige mengder av stoffet. Ikke desto mindre bør bruk av Atrovent N under amming utføres med forsiktighetsregler.
Kliniske studier av effekten av ipratropiumbromid på fertilitet er ikke utført. I følge prekliniske data er det ingen negativ effekt på fruktbarheten.
Barndomsbruk
Aerosol til innånding Atrovent N er kontraindisert hos barn under 6 år; i eldre alder bør det kun brukes som anvist av lege, samt under nøye tilsyn av voksne for å unngå å ta for høy dose eller feil bruk av inhalatoren.
Med nedsatt nyrefunksjon
Atrovent N bør brukes med forsiktighet hos pasienter med urinveisobstruksjon.
Narkotikahandel
Samtidig langvarig bruk av andre antikolinerge legemidler anbefales ikke, siden mulige effekter av slike kombinasjoner ikke er studert.
Bronkodilatatoreffekten til Atrovent N kan forsterkes av xantinderivater og beta-adrenerge medikamenter.
Den antikolinerge effekten av legemidlet forsterkes av trisykliske antidepressiva, kinidin og antiparkinson.
Analoger
Analoger av Atrovent N er: Atrovent, Inkruz Ellipta, Bretaris Jenueir, Ipratropium-Aeronativ, Ipratropium-Nativ, Ipratropium Steri-Neb, Ipraterol-Aeronativ, Spiriva, Spiriva Respimat, Sibri Breezhaler, Truventyvra og Tiotropia dr.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Ikke åpne boksen og ikke utsett den for temperaturer over 50 ° C (aerosol er under trykk).
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Atrovent N
Pasienter gir positive anmeldelser om Atrovent N, og noterer seg dens høye bronkodilaterende effekt, relativt lave kostnader og også en praktisk inhalator.
Pris for Atrovent N på apotek
Den omtrentlige prisen for Atrovent N for 1 flaske med 10 ml (200 aerosoldoser) er 325–417 rubler.
Atrovent N: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Atrovent N 20 μg / dose 200 doser aerosol for innånding, dosert 10 ml 1 stk. 225 RUB Kjøpe |
Atrovent N aerosol for i. dosering. 20mkg / dose 200 doser 10ml 327 r Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!