Bramitob

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Bramitob: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. Legemiddelinteraksjoner
13. Analoger
14. Vilkår og betingelser for lagring
15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. Anmeldelser
17. Pris på apotek

Latinsk navn: Bramitob

ATX-kode: J01GB01

Aktiv ingrediens: tobramycin (Tobramycin)

Produsent: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07

Bramitob er et bredspektret antibakterielt middel for innånding fra aminoglykosidgruppen.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - løsning for innånding: gjennomsiktig, fra gul til lys gul (i en pappeske 4, 7 eller 14 strimler som inneholder 4 hermetisk forseglede plastampuller på 4 ml oppløsning, og bruksanvisning for Bramitoba).

Sammensetning av 1 ml oppløsning:

virkestoff: tobramycin - 75 mg;
hjelpekomponenter: 1M svovelsyreoppløsning - 0,4 ml (opp til pH 4,5-5,5); 1M natriumhydroksydoppløsning - opp til pH 4,5-5,5; natriumklorid - 4,5 mg; vann til injeksjon - opptil 1 ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Tobramycin er et aminoglykosidantibiotikum som produseres av mikroorganismer av slekten Streptomyces tenebrarius. Hovedmekanismen for dens virkning er assosiert med brudd på proteinsyntese, på grunn av hvilken permeabiliteten til cellemembranen endres, skade på membranen øker og celledød oppstår. Antibiotikumet har en bakteriedrepende effekt i konsentrasjoner som er litt høyere enn eller lik de undertrykkende konsentrasjonene.

Bramitob er primært aktiv mot gramnegative aerobe mikroorganismer. I forhold til de fleste grampositive bakteriene og anaerobe mikroorganismer, viser den lav aktivitet.

Sammenlignet med gentamicin er stoffet mer aktivt mot visse stammer av Proteus og Pseudomonas aeruginosa. Omtrent halvparten av stammene av Pseudomonas aeruginosa som viser motstand mot gentamicin, er følsomme for tobramycin.

I sputumet til pasienter med cystisk fibrose er den minimale hemmende konsentrasjonen av tobramycin ved innånding betydelig høyere enn ved parenteral administrering.

Farmakokinetikk

Etter innånding med bruk av 0,3 g Bramitoba, oppnås den maksimale konsentrasjonen av legemidlet i sputumet til pasienter med cystisk fibrose etter 30 minutter og er omtrent 1289 μg per 1 g. Sammen med dette oppnås maksimal konsentrasjon i blodplasma etter ca. 1,5 timer og er 758 ng i 1 ml. Halveringstiden til stoffet er 4,5 timer.

Legemidlet absorbert i blodet skilles ut ved glomerulær filtrering gjennom nyrene.

Indikasjoner for bruk

Bramitob er foreskrevet for pasienter med cystisk fibrose for å behandle luftveisinfeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

barn under 6 år;
ammingstid;
individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativ (løsning for innånding Bramitob er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

diabetes;
nyresvikt;
hjerte-iskemi;
kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet;
Høreapparat;
akutt hemoptyse;
dysfunksjon i vestibulært apparat eller nevromuskulær patologi (for eksempel parkinsonisme og andre tilstander ledsaget av muskelsvakhet, inkludert myasthenia gravis);
svangerskap.

Bramitob, bruksanvisning: metode og dosering

Bramitob-løsning for innånding brukes ved hjelp av en forstøver.

Hos barn over 6 år og voksne anbefales det å bruke 1 ampulle om morgenen og om kvelden i 28 dager. Intervallet mellom prosedyrer bør være omtrent 12 timer, men ikke mindre enn 6 timer.

Etter 28 dager med bruk av Bramitoba er det nødvendig å ta en 28-dagers pause, hvoretter behandlingen bør fortsette i ytterligere 28 dager.

Pasientens kroppsvekt blir ikke tatt i betraktning for å etablere doseringsregimet. Alle pasienter bør bruke 1 ampulle oppløsning (0,3 g tobramycin) to ganger daglig.

For å åpne den avtakbare ampullen, blir den først bøyd i begge retninger fra stripen, og deretter skilles dens øvre og nedre del sekvensielt. Deretter roteres den øvre delen av ampullen i forhold til kroppen i retningen som er angitt av pilen. Løsningen helles i glasshalsen på forstøveren ved moderat trykk på veggene i den åpne ampullen.

Løsningen som helles i forstøveren (0,3 g) injiseres ved innånding i løpet av 10-15 minutter ved bruk av PARI LC Plus gjenbrukbar enhet. Denne forstøveren er utstyrt med kompressorer som, når de er koblet til PARI LC Plus, leverer 4 til 6 liter per minutt og / eller et mottrykk på 110 til 217 kPa.

Under inngrepet skal pasienten forbli i stående eller sittende stilling og puste som vanlig gjennom nebulisatorens munnstykke. For å lette pusten gjennom munnen, kan pasienten bruke en neseklips.

Etter innånding må enheten demonteres. Etter hver prosedyre er det viktig å vaske de enkelte delene, med unntak av røret, grundig med varmt vann og flytende vaskemiddel, skyll og tørk av med en tørr, ren klut som ikke etterlater fibre.

Separate deler av forstøveren annet enn røret skal desinfiseres etter rengjøring i samsvar med instruksjonene ovenfor. For å gjøre dette kan du bruke en av to metoder å velge mellom:

Kok i vann i 10 minutter.
Senking av deler av enheten i 1 time i en løsning av eddiksyre 9% og varmt vann (fortynnet i proporsjoner 1 ÷ 3), hvoretter delene vaskes med varmt vann, og den brukte løsningen helles ut.

Etter at desinfeksjonen er avsluttet, tørkes forstøverdelene med en ren klut.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger av Bramitoba [> 10% - veldig vanlig; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjelden; <0,01%, inkludert isolerte meldinger - veldig sjelden]:

muskel- og skjelettsystemet: svært sjelden - ryggsmerter;
blod og lymfesystem: svært sjelden - lymfadenopati;
sanseorganer: sjelden - hørselstap, ringer i ørene; veldig sjelden - smerter i øret, labyrint og vestibulære lidelser;
sentralt og perifert nervesystem: sjelden - svimmelhet, hodepine; veldig sjelden - døsighet;
mage-tarmkanalen: sjelden - endring i smak, ulcerøs stomatitt, kvalme, oppkast; veldig sjelden - diaré;
luftveier: sjelden - faryngitt, økt hoste, kortpustethet, stemmeendringer; sjelden - rhinitt, neseblod, laryngitt, forverring av lungefunksjonen, hemoptyse, økt sputumdannelse, bronkospasme; veldig sjelden - bihulebetennelse, hypoksi, hyperventilasjon;
lokale reaksjoner: svært sjelden - oral candidiasis, soppinfeksjoner;
andre: sjelden - feber, asteni, smerter i brystet, anoreksi, hudutslett; veldig sjelden - ubehag i magen og smerter.

Overdose

Hovedsymptomet på overdosering av tobramycin ved innånding er uttalt heshet. På grunn av det faktum at tobramycin absorberes dårlig fra mage-tarmkanalen, er det usannsynlig å utvikle toksiske effekter når det ufrivillig inntas. Utilsiktet intravenøs injeksjon av Bramitoba kan føre til utvikling av symptomer og tegn på systemisk overdosering av tobramycin - svimmelhet, svimmelhet, øresus, hørselstap, blokkering av nevromuskulær ledning, nedsatt nyrefunksjon, respiratorisk nødsyndrom.

Terapi: umiddelbar seponering av Bramitoba, gjennomføring av en studie av indikatorer for nyrefunksjon, bestemmelse av konsentrasjonen av tobramycin i serum (for å kontrollere overdosering).

spesielle instruksjoner

Utnevnelsen av Bramitoba bør utstedes av en lege som har erfaring med å håndtere pasienter med cystisk fibrose. Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes av legen, med tanke på det kliniske bildet av patologien. Hvis forverret lungefunksjon er bekreftet, bør ytterligere antibiotikabehandling gis.

Man bør huske på at inhalasjonsbruk av løsningen kan føre til utvikling av bronkospasme. I denne forbindelse bør den første dosen av legemidlet brukes under medisinsk tilsyn. Hvis en bronkodilatator allerede er inkludert i behandlingsregimet, brukes den før den første prosedyren. Tvunget utåndingsvolum måles før og etter innånding. Pasienter som ikke får en bronkodilatator som viser tegn på iatrogen bronkospasme etter innånding med Bramitob, gjennomgår en annen prosedyre ved bruk av en bronkodilatator. Bronkospasme, som manifesterer seg mot bakgrunnen for bruken, kan indikere en allergisk reaksjon, som krever seponering av behandlingen og passende patogenetisk behandling for lindring.

I løpet av medikamentell behandling bør standard fysioterapi på brystet fortsette. Hvis det er en klinisk indikasjon, fortsetter bruken av bronkodilatatorer. I tilfeller der pasienten samtidig får forskrevet flere behandlingsmetoder, brukes de i følgende rekkefølge:

Bruk av bronkdilatator;
Utføre respiratorisk fysioterapi;
Innføring av andre inhalasjonsmidler;
Innånding med Bramitob.

Det bør tas i betraktning at Bramitob ikke kan blandes med andre inhalerte medisiner.

Med ekstrem forsiktighet bør løsningen brukes hos pasienter med parkinsonisme eller andre tilstander som er ledsaget av muskelsvakhet (inkludert myasthenia gravis). Dette skyldes at aminoglykosider kan ha en curariform effekt på nevromuskulær ledning og som en konsekvens øke muskelsvakhet.

På bakgrunn av bruken av aminoglykosider kan ototoksisitet (ataksi, hypoakusi, ikke-systemisk og systemisk svimmelhet) utvikle seg.

Den behandlende legen bør være oppmerksom på at aminoglykosider kan ha cochlea og vestibulær toksisitet. I denne forbindelse er det viktig å vurdere hørselsfunksjonen i løpet av behandlingen med Bramitob. Pasienter som tidligere har fått aminoglykosidantibiotika i en lang periode, anbefales å gjennomgå audiometriske tester før de begynner å inhalere med løsningen. Når du behandler svimmelhet, må du huske at det er et symptom på ototoksisitet. Hørselstap eller svimmelhet i løpet av bruken av løsningen krever en audiologisk undersøkelse.

Under innånding kan det forekomme hosterefleks. For pasienter med akutt hemoptyse, bør Bramitob kun forskrives i tilfeller der den potensielle fordelen med behandlingen er betydelig høyere enn den mulige risikoen for å fremkalle ytterligere blødning.

På bakgrunn av bruken av tobramycin blir det noen ganger notert en økning i den minimale hemmende konsentrasjonen av aminoglykosider i forhold til de studerte isolerte stammene av Pseudomonas aeruginosa. Motstanden til Pseudomonas aeruginosa-stammer kan utvikles ved introduksjon av tobramycin intravenøst.

Påføring under graviditet og amming

Bramitob under graviditet er kun foreskrevet i tilfeller der de potensielle fordelene for moren betydelig oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Hvis innånding er nødvendig under amming, bør amming avbrytes.

Barndomsbruk

For pasienter under 6 år er Bramitob ikke foreskrevet.

Med nedsatt nyrefunksjon

Med forsiktighet og underlagt overvåkning av serumkonsentrasjoner av tobramycin, brukes løsningen ved bevist eller mistenkt nyresvikt. Nyrefunksjonen bør vurderes med jevne mellomrom. For eksempel bør vurderingen av nivået av kreatinin og urea utføres minst én gang i løpet av 6 behandlingsforløp med Bramitob.

Utseendet til symptomer på nefrotoksisitet er en indikasjon for opphør av inhalasjon av tobramycin til minimumskonsentrasjonen i serum synker til mindre enn 2 μg per 1 ml. Etter dette kan prosedyrene bare gjenopptas av medisinske årsaker. Pasienter som får parenteral behandling i kombinasjon med andre aminoglykosidantibiotika, bør overvåkes nøye, siden de kan utvikle kumulativ toksisitet.

Narkotikahandel

Ved kombinert bruk av Bramitoba med andre parenterale eller orale antibakterielle midler med antipseudomonal aktivitet, inhalerte kortikosteroider, β2-adrenerge agonister eller mucolytika, ble ingen signifikante legemiddelinteraksjoner identifisert.

Det anbefales å unngå kombinert eller sekvensiell bruk av Bramitoba til innånding med andre potensielt nefro- eller ototoksiske midler. Toksisiteten til aminoglykosider kan økes ved samtidig bruk av visse diuretika ved å endre konsentrasjonen av antibiotika i vev og serum. Kombinert bruk av tobramycin til innånding med mannitol, urea, furosemid og etakrynsyre er kontraindisert.

Samtidig parenteral administrering av takrolimus, cyklosporin, cefalotin, amfotericin B, kolinesterasehemmere, botulinumtoksin (nevromuskulære effekter er mulig), platinapreparater (det er en risiko for økt ototoksisitet og nefrotoksisitet) eller polymyxins (potensiell økning i nefrotoksisitet) kan føre til aminotoksisitet.

Analoger

Bramitobs analoger er Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved 2–8 ° C (kjøleskap), borte fra varmeapparater, i originalemballasjen for å beskytte mot lys. Ikke frys.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Bramitoba

Ifølge noen få anmeldelser er Bramitob et effektivt legemiddel som brukes til å behandle Pseudomonas aeruginosa luftveisinfeksjoner hos pasienter med cystisk fibrose. Blant ulempene bemerkes utviklingen av bivirkninger i form av kvalme, depresjon, tap av orientering i rommet.

Pris for Bramitob på apotek

Den omtrentlige prisen på Bramitob, en løsning for innånding (4 ml i ampuller av plast, 56 ampuller i en pakke), er 100 360 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!