Provera
Provera: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Vurderinger
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Provera
ATX-kode: L02AB02
Aktiv ingrediens: medroksyprogesteron (medroksyprogesteron)
Produsent: PFIZER ITALIA, Srl (Italia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2018
Prisene på apotek: fra 2398 rubler.
Kjøpe
Provera er et antineoplastisk middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter: avlang, bikonveks, hvit, med koden "Upjohn 717" på den ene siden (10 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 2, 3 eller 10 pakninger; 20, 50 og 100 stk. i polyetylenflasker, i en pappeske 1 flaske og instruksjoner for bruk av Provera).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: medroksyprogesteronacetat (MPA) - 500 mg;
- hjelpekomponenter: maisstivelse, polyetylenglykol (makrogol 400), hydrolysert gelatin (Biko C), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat (type A), natriumdokusat med natriumbenzoat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Det aktive stoffet i Provera - medroksyprogesteronacetat, er et syntetisk derivat av progesteron, tilhører gestagener (progestiner) uten østrogen aktivitet.
Legemidlet har følgende effekt på det endokrine systemet:
- reduserer plasmakonsentrasjonen av hydrokortison og adrenokortikotropisk hormon (ACTH);
- hemmer utskillelsen av hypofysegonadotropiner - follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH);
- reduserer konsentrasjonen av testosteron i blodplasmaet, undertrykker funksjonen til Leydig-celler hos menn;
- reduserer plasmakonsentrasjonen av østrogener (på grunn av inhibering av FSH-sekresjon og enzymatisk induksjon av leverreduktase), som et resultat av at testosteron-clearance øker, og omdannelsen av androgener til østrogener reduseres.
Når Provera brukes i terapeutiske doser for hormonavhengige ondartede svulster, er antitumoraktiviteten sannsynligvis assosiert med effekten av MPA på progestin- og østrogenreseptorer, hypotalamus-hypofyse-gonadalsystemet og steroidmetabolisme på mobilnivå.
I likhet med progesteron er medroksyprogesteronacetat pyrogen. Når du bruker stoffet i svært høye doser (fra 500 mg per dag, noe som er nødvendig for behandling av visse typer kreft), kan Itsenko-Cushings syndrom utvikle seg.
Farmakokinetikk
MPA absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Etter 2-4 timer når den maksimale plasmakonsentrasjonen. Med samtidig inntak av mat øker stoffets biotilgjengelighet (uten å endre halveringstiden).
Mer enn 90% av det aktive stoffet Provera i blodet er assosiert med proteiner (hovedsakelig albumin). Ubundet MPA har også farmakologisk aktivitet. Legemidlet binder seg ikke til et spesifikt globulin som binder kjønnshormoner.
Medroksyprogesteronacetat krysser blod-hjerne-barrieren og over i morsmelk.
Det metaboliseres hovedsakelig i levermikrosomer med deltakelse av cytokrom P 450 3A4 ved hydroksylering etterfulgt av konjugering. For tiden er minst 16 metabolitter av medroksyprogesteronacetat kjent. De fleste av dem skilles ut i urinen i form av glukuronider, en liten del i form av sulfater.
Halveringstiden er 12-17 timer.
Indikasjoner for bruk
Provera brukes som en del av kompleks behandling og som et palliativt terapi for følgende sykdommer:
- tilbakevendende og metastatisk nyrekreft;
- prostatakreft;
- endometrie kreft (inkludert metastatisk);
- brystkreft (hormonavhengig, tilbakevendende i postmenopausal periode);
- kreftkakeksi med avanserte svulster med ulik lokalisering.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- tromboemboliske lidelser;
- tromboflebitt;
- alvorlig leverfunksjon
- tidlige stadier av brystkreft;
- vaginal blødning;
- blødning i hjernen;
- svangerskap;
- ammeperioden (de første 6 ukene av postpartumperioden);
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor noen komponenter i Provera tabletter.
Slektning:
- diabetes;
- migrene;
- epilepsi;
- depressive tilstander;
- bronkitt astma;
- hyperkalsemi;
- leversvikt;
- nyresvikt;
- hjertefeil;
- tilstander der væskeretensjon i kroppen kan være farlig.
Provera, bruksanvisning: metode og dosering
Provera tabletter tas oralt, svelges hele, med tilstrekkelig vann.
Den optimale dosen av legemidlet velges individuelt avhengig av lokalisering og stadium av sykdommen, behandlingsregimet som brukes og responsen på behandlingen.
De daglige dosene som brukes kan variere:
- nyrekreft - 100-600 mg;
- metastatisk prostatakreft - 100–500 mg;
- livmorkreft - 100-600 mg;
- brystkreft - 400-1500 mg;
- kreftkakeksi - 1000 mg.
Bruk av Provera fortsetter så lenge det er en positiv respons på behandlingen.
Bivirkninger
- fra det endokrine systemet: redusert glukosetoleranse, dekompensering av diabetes mellitus, endringer i kroppsvekt, galaktoré, glukosuri, Itsenko-Cushings syndrom (måneansikt, hirsutisme, osteoporose, fedme, menstruasjons uregelmessigheter, nedsatt seksuell funksjon, hypokalemi, ødem i underekstremiteter, striae i forskjellige farger, hyperpigmentering av huden på steder med friksjon);
- fra det hematopoietiske systemet: en økning i antall blodplater og leukocytter i blodplasmaet;
- fra det kardiovaskulære systemet: følelse av hetetokter, hjertebank, økt blodtrykk, tromboemboliske lidelser, lungeemboli, tromboflebitt, takykardi, kronisk hjertesvikt, hjerteinfarkt, hjerneslag;
- fra nervesystemet: økt tretthet, døsighet / søvnløshet, økt nervøs spenning, nedsatt konsentrasjonsevne, svimmelhet, forvirring, hodepine, depresjon, eufori, toniske eller kliniske anfall, adrenerge-lignende reaksjoner (svette, håndskjelv, kramper leggmuskler men om natten);
- fra immunsystemet: overfølsomhetsreaksjoner (anafylaksi, angioødem, anafylaktoide reaksjoner);
- fra fordøyelsessystemet: tørrhet i munnslimhinnen, endringer i appetitt, flatulens, smerte og ubehag i magen, kvalme, oppkast, forstoppelse / diaré, gulsott, leverdysfunksjon;
- fra kjønnsorganet: økt følsomhet i brystvortene i brystkjertlene, ømhet i brystkjertlene, mastodynia, smerter i underlivet, endringer i utflod, dysfunksjonell livmorblødning (uregelmessig, sparsom, rikelig), langvarig anovulasjon, amenoré, vaginitt, cervikal erosjon livmor, endring i libido, erektil dysfunksjon;
- fra synsorganet: synshemming, diabetisk grå stær, retinal vaskulær trombose;
- fra hud- og hudvedlegg: kløe, utslett, kviser, urtikaria, hirsutisme, alopecia;
- andre: hypertermi, utilpashed, ødem / væskeretensjon i kroppen, rygg- og leddsmerter, hyperkalsemi.
I følge en studie etter markedsføring kan Provera i sjeldne tilfeller bidra til utvikling av osteoporose (inkludert tilfeller av osteoporotiske beinbrudd).
Overdose
Når Provera tas i doser som er betydelig høyere enn anbefalt, kan det oppstå forskjellige bivirkninger, inkludert økt tretthet, vektøkning (med noe væskeretensjon i kroppen) og effekten av kortikosteroider.
I tilfelle overdosering bør stoffet avbrytes. Å ta doser opp til 3000 mg per dag tolereres godt. Det kreves vanligvis ingen spesifikk behandling. Om nødvendig utføres symptomatisk og støttende behandling.
spesielle instruksjoner
Antineoplastisk behandling utføres strengt i henhold til legens resept og under hans nøye tilsyn.
Kvinner i tilfelle dysfunksjonell livmorblødning bør i tillegg undersøkes for å fastslå årsaken til lidelsen.
MPA kan redusere glukosetoleransen, noe som bør tas i betraktning hos pasienter med diabetes mellitus.
Det er nødvendig å midlertidig avbryte Prover og gjennomføre en undersøkelse i følgende tilfeller: dobbeltsyn, delvis eller fullstendig synstap, utvikling av eksoftalmos, migreneanfall. Hvis det oppdages synsnervenødem eller retinal vaskulær skade, bør legemidlet avbrytes og alternativ behandling bør vurderes.
Det er nødvendig med nøye observasjon under behandlingen hos pasienter med depresjon i anamnesen.
Kvinner som får forskrevet en histologisk eller cytologisk undersøkelse av endometrium / livmorhalsen, bør advare patologen om å ta Provera.
Effekten av høydose medroksyprogesteron på bentetthet er ikke undersøkt. Legemidlet reduserer konsentrasjonen av østrogen i blodplasmaet, noe som fører til en reduksjon i tettheten av beinvev hos kvinner før overgangsalderen. I dette tilfellet øker risikoen for å utvikle osteoporose i senere leveår. Av denne grunn anbefales alle kvinner som får Provera å ta vitamin D og kalsiumtilskudd (med mindre det er kontraindisert). Ved langvarig behandling med MPA anbefales det periodisk å overvåke bentettheten.
Det er tilfeller av undertrykkelse av binyrebarkens funksjon mot bakgrunnen for bruk av MPA.
Medroksyprogesteron i høye doser brukt i onkologi kan forårsake delvis binyrebarkinsuffisiens (redusert respons i hypofyse-binyresystemet). Derfor, hvis det er nødvendig å gjennomføre en metapyron-test før administrering av metapyron, er det nødvendig å kontrollere binyrebarkens evne til å reagere på ACTH.
Provera kan endre konsentrasjonene av følgende endokrine biomarkører: spesifikt globulin som binder kjønnshormoner, gonadotropiner i blodplasma og urin (LH og FSH), steroider i urin og blodplasma (progesteron, østrogener, testosteron, kortisol, pregnandiol). Dette bør tas i betraktning når du utfører laboratorieforskning.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Effekten av medroksyprogesteron på menneskelige kognitive og psykofysiske funksjoner er ikke undersøkt. Det er kjent at stoffet kan forårsake synshemming og svimmelhet, og derfor bør det utvises spesiell forsiktighet under kjøring og utføring av andre potensielt farlige aktiviteter i løpet av behandlingen.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Provera er kontraindisert under graviditet.
Det er bevis for at under visse forhold er intrauterin eksponering av gestagener i første trimester av svangerskapet årsaken til abnormiteter i utviklingen av kjønnsorganene i fosteret.
Hvis graviditet inntreffer 1-2 måneder etter injeksjon av legemidlet, har nyfødte høy risiko for underernæring, noe som øker sannsynligheten for intrapartum og nyfødt dødelighet. Det bør bemerkes at slike komplikasjoner er svært sjeldne, siden sannsynligheten for unnfangelse på bakgrunn av bruken av medroksyprogesteronacetat er lav. Imidlertid bør legen advare kvinner om mulige risikoer for fosteret i tilfelle graviditet i perioden med kreftbehandling.
Medroksyprogesteronacetat går over i morsmelk. Det er ingen data som bekrefter den negative effekten av stoffet på barnet, men det anbefales ikke å bruke Provera de første 6 ukene etter levering.
Barndomsbruk
Provera brukes ikke i barn (for behandling av barn og ungdom under 18 år).
Med nedsatt nyrefunksjon
Legemidlet bør brukes med forsiktighet ved nyresvikt.
For brudd på leverfunksjonen
Provera tabletter 500 mg er kontraindisert for alvorlig leverfunksjon.
Ved leverinsuffisiens brukes den med forsiktighet.
Narkotikahandel
Aminoglutethimide, når det brukes samtidig, reduserer biotilgjengeligheten av MPA betydelig, og som en konsekvens av dens effektivitet.
Medroksyprogesteronacetat metaboliseres primært ved hydroksylering via CYP3A4-isoenzymet. Spesielle studier for å studere effekten av induktorer og hemmere av dette isoenzymet på farmakokinetikken til Provera er ikke utført. Sannsynligheten for en slik interaksjon er høy, men de kliniske effektene ved bruk av slike kombinasjoner er ukjente.
Rifampicin, fenobarbital, griseofulvin, fenytoin og karbamazepin har evnen til å øke klaring av gestagener (gestagener).
Provera kan endre effekten av hypoglykemiske legemidler, samt hemme metabolismen av cyklosporin, noe som øker konsentrasjonen i blodplasma og øker risikoen for toksisitet.
Analoger
Proveras analoger er Veraplex, Megeis.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Provera
Det er praktisk talt ingen anmeldelser av Provera på spesialiserte medisinske nettsteder og fora, noe som skyldes spesifikasjonene ved bruk av stoffet.
Det er ingen rapporter som karakteriserer effekten av dette kreftmidlet. De mest nevnte bivirkningene er: hodepine, svimmelhet, nervøsitet, nedsatt konsentrasjonsevne, hetetokter, svette, trykkstigninger, betydelig vektøkning. Gitt alvorlighetsgraden av sykdommene som Provera er foreskrevet for, mener pasientene at viktigheten av å ta stoffet oppveier bivirkninger.
Pris for Provera på apotek
Den omtrentlige prisen for Provera 500 mg (30 tabletter per pakke) er 2085–3200 rubler.
Provera: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Provera 500 mg tabletter 30 stk. 2398 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
