Tevacomb - Bruksanvisning, Analoger, Aerosolpris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tevacomb

Tevacomb: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Tevacomb

ATX-kode: R03AK06

Aktiv ingrediens: flutikason (Fluticason) + salmeterol (Salmeterol)

Produsent: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07

Tevacomb er et kombinert bronkodilaterende middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - dosert aerosol for innånding: en homogen suspensjon i hvit farge (120 doser i aerosolbokser av aluminium med en doseringsventil, en inhalasjonsanordning med beskyttende hette og med eller uten doseteller, i en pappkasse 1 boks og instruksjoner for bruk av Tevacomb).

Sammensetning av 1 dose av legemidlet:

• aktive stoffer: flutikasonpropionat - 50, 125 eller 250 mcg, salmeterol (i form av xinafoat) - 25 mcg;
• hjelpekomponenter: lecitin, tetrafluoretan, etanol.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Tevacomb er et kombinert bronkodilaterende middel, hvis aktivitet skyldes egenskapene til to aktive komponenter med forskjellige virkningsmekanismer.

Flutikason er et syntetisk fluorert glukokortikosteroid (GCS) som har en uttalt antiallergisk og betennelsesdempende effekt. Dens farmakologiske virkning skyldes binding av målceller til glukokortikoidreseptorer, inkludert epitelceller i luftveiene. Når det gjelder affinitet for reseptorer, overgår flutikason 18 ganger dexametason, budesonid er nesten 3 ganger og beclomethason-17-monopropionat (en aktiv metabolitt av beclomethasondipropionat) er nesten 2 ganger.

Flutikason hemmer tilstrømningen av makrofager, lymfocytter, nøytrofiler, eosinofiler og mastceller, og reduserer også produksjon og frigjøring av inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer (inkludert prostaglandiner, cytokiner, leukotriener og histamin) som er involvert i dannelsen av allergenspesifikk sensibilisering. Som et resultat forsvinner ekssudasjon, kapillærpermeabilitet og slimutskillelse av slimkjertler reduseres, og bronkitreetes åpenhet gjenopprettes.

Salmeterol er en langtidsvirkende selektiv β _2- adrenerg reseptor- agonist. Legemidlet øker det intracellulære innholdet av syklisk 3,5-adenosinmonofosfat (cAMP), som hjelper til med å slappe av de glatte musklene i bronkialveggen.

Salmeterolmolekylet har en lang sidekjede som binder seg til reseptorens ytre domene. På grunn av dette stoffet beskytter mot histamin-indusert bronkokonstriksjon, og også gir en lengre bronkodilatasjon (som varer i minst 12 timer) sammenlignet med kortvirkende β ₂ -adrenoseptor agonister. Selektivitet overfor p ₂ adrenerge reseptorer i salmeterol er minst 50 ganger større enn den for salbutamol.

Salmeterol hemmer de tidlige og sene stadiene av en allergisk reaksjon. En reduksjon i bronkial hyperreaktivitet er notert etter å ha tatt en enkelt dose. Undertrykkelse av det sene reaksjonsstadiet varer 30 timer, når bronkodilatatoreffekten ikke lenger er tilstede.

De beskrevne egenskapene til salmeterol antyder at det har en ekstra effekt (unntatt bronkodilatator). Imidlertid er den kliniske betydningen av dette ikke fullstendig fastslått.

Salmeterol reduserer motstanden i luftveiene, forhindrer utvikling av bronkospasmer og øker lungekapasiteten. Når det brukes i en rekke terapeutiske doser, påvirker det ikke funksjonen til det kardiovaskulære systemet.

Farmakokinetikk

Ved samtidig bruk av flutikason og salmeterol i sammensetningen av Tevacomb endres ikke farmakokinetikken til hver av dem.

De viktigste farmakokinetiske parametrene til de aktive stoffene i Tevacomb:

• flutikason: absolutt biotilgjengelighet etter innånding er 5,3% av den nominelle dosen. Maksimal plasmakonsentrasjon (C _max) oppnås etter ca. 0,33–1,15 timer C _{max for} flutikason avhenger direkte av størrelsen på den inhalerte dosen. Stoffet er karakterisert ved et stort distribusjonsvolum (V _d) i en likevektstilstand, som tilsvarer 300 liter, og en hurtig klaring fra plasma. Den binder seg til plasmaproteiner med omtrent 91%. Metabolisert i leveren med deltakelse av isoenzym 3A4 i cytokrom P _450-systemetmed dannelsen av en karboksylmetabolitt som ikke har farmakologisk aktivitet. Det skilles ut i avføring og urin, hovedsakelig i form av en hydroksylert metabolitt. Renal clearance av uendret flutikason er <0,2%, og metabolitten som inneholder en karboksylgruppe er <5% av dosen. Halveringstiden (T _½) er omtrent 5,9 timer;
• salmeterol: etter innånding absorberes det av lungevæv, hvorfra det kommer inn i systemisk sirkulasjon, uten å bli metabolisert. C _{max er} veldig lav (~ 200 pg / ml), observert omtrent 5-10 minutter etter innånding. Plasmakonsentrasjonen avhenger av størrelsen på den inhalerte dosen. Systemisk absorpsjon, som hovedsakelig forekommer gjennom lungene, er intens i begynnelsen, men bremses gradvis. Salmeterol er lite oppløselig i vann og har en førstegangsmetabolisme. Derfor er biotilgjengeligheten av den inntatt dosen fra mage-tarmkanalen mindre enn 1%.

Indikasjoner for bruk

• grunnleggende terapi av bronkialastma, når det anbefales å bruke en kombinasjon av inhalerte kortikosteroider med et langtidsvirkende selektivt beta _2- adrenomimetisk middel;
• vedlikeholdsbehandling for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• barn under 4 år;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Relativ (Tevacomb aerosol bør brukes med forsiktighet, under nøye medisinsk tilsyn):

• sopp-, virus-, bakterieinfeksjoner;
• aktiv eller latent lungetuberkulose;
• hypotyreose;
• tyrotoksikose;
• diabetes;
• feokromocytom;
• osteoporose;
• grå stær;
• glaukom;
• ukontrollert hypokalemi;
• idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose;
• arytmier;
• ukontrollert arteriell hypertensjon;
• hjerte-iskemi;
• forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG);
• graviditet og amming.

Tevacomb, bruksanvisning: metode og dosering

Aerosol Tevacomb er beregnet for innånding.

Anbefalt regime for bruk av Tevacomb mot astma i bronkiene:

• voksne og ungdommer fra 12 år: 2 inhalasjonsdoser av legemidlet i en dose på 25 μg + 50 μg, eller 25 μg + 125 μg, eller 25 μg + 250 μg 2 ganger daglig;
• barn 4–12 år: 2 inhalasjonsdoser av legemidlet 25 mcg + 50 mcg 2 ganger om dagen.

For KOLS kan Tevacomb bare brukes hos voksne. Anbefalt doseringsregime: 2 inhalasjonsdoser av legemidlet 25 mcg + 125 mcg eller 25 mcg + 250 mcg 2 ganger om dagen.

Tevacomb skal administreres i den laveste effektive dosen for å kontrollere symptomene. Etter å ha nådd den nødvendige terapeutiske effekten, anbefales det å redusere dosen eller frekvensen av inhalasjon til 1 gang per dag. Den optimale dosen bestemmes av alvorlighetsgraden av sykdommen.

For effektiv behandling bør Tevacomb tas regelmessig, selv i fravær av kliniske symptomer på bronkialastma eller KOLS.

Legen bestemmer både den optimale dosen og varigheten av behandlingen individuelt.

Regler for bruk av inhalatoren:

1. Fjern beskyttelseshetten og sørg for at utløpsrøret er rent.
2. Hold inhalatoren oppreist og ta den mellom tommelen og pekefingeren, slik at pekefingeren er plassert på bunnen av ballongen, og tommelen er på bunnen av inhalatoren.
3. Rist boksen opp og ned.
4. Når du bruker en inhalasjonsenhet som inneholder en doseteller, må du plassere den vekk fra ansiktet før første gang og gjøre to klikk i luften. Etter det vil telleren vise tallet "120" (antall doser i flasken). Inhalatoren er nå klar til bruk.
5. Trekk pusten dypt gjennom munnen og fest tappene på inhalatorens utløp med leppene.
6. Pust sakte dypt, mens du samtidig trykker bunnen av ballongen med pekefingeren for å trekke ut en dose Tevacomb. Ikke rush, inhalere så sakte som mulig (før første innånding anbefales det å øve foran speilet). Hvis pasienten merker "damp" som kommer ut av toppen av ballongen eller ut av munnvikene, må du starte på nytt fra trinn 2.
7. Fjern inhalatoren fra munnen og hold pusten så lenge som mulig (uten å føle ubehag), men ikke mindre enn 10 sekunder.
8. Pust sakte ut.
9. Skyll munnen med vann, vær forsiktig så du ikke svelger den.
10. Hvis du trenger å ta en ny dose, bør du vente i 1 minutt og gjenta trinn 2-9.
11. Lukk inhalatoren med en beskyttende hette.

Inhalasjonsapparatet må rengjøres minst en gang i uken:

• inhalator uten doseteller: Fjern aluminiumsdunken, skyll inhalatoren og beskyttelseshetten forsiktig med varmt vann. Rist av vannrester og tørk uten å bruke varmeenheter. Ikke bruk varmt vann eller senk en aluminiumsylinder i vann;
• inhalator med en doseteller: Fjern beskyttelseshetten uten å fjerne aluminiumsdunken. Tørk av inhalatoren og utløpsrøret på innsiden og utsiden med en ren, tørr klut. Sett beskyttelseshetten tilbake. Ikke bruk vann til å rengjøre noen deler av inhalatoren.

I motinhalatorer vises antall doser i kassetten. Når det gjenstår 40 doser, endres fargen på disken fra grønn til rød. Dermed advares pasienten om at stoffet snart vil gå tom. Når tallet "0" vises, er ikke stoffet lenger tilgjengelig, selv om det kan se ut som at flasken ikke er helt tom. Ytterligere bruk er forbudt, siden pasienten ikke vil få den nødvendige dosen.

Bivirkninger

Når du bruker Tevacomb, er det mulig å utvikle bivirkninger som ligger i hver av de aktive komponentene. Ingen ytterligere bivirkninger ble påvist på grunn av kombinasjonen av salmeterol og flutikason.

Tevacomb kan forårsake følgende brudd:

• fra luftveiene: tørrhet i slimhinnene i nesehulen, nesestopp, neseblod, heshet, laryngitt, paradoksal bronkospasme;
• fra det kardiovaskulære systemet: forstyrrelser i hjerterytmen, hjertebank, takykardi, hjerteinfarkt;
• fra fordøyelsessystemet: skade på det harde vevet i tennene, endringer i smak, hyposalivasjon, irritasjon av slimhinnene i oropharynx, magesmerter, forstoppelse, økt gassproduksjon, infeksjoner i mage-tarmkanalen, hemoroider;
• fra muskel- og skjelettsystemet: muskelkramper, smerter i ledd og bein;
• fra nervesystemet: angst, søvnforstyrrelser, hodepine (inkludert migrene), atferdsforstyrrelser (inkludert irritabilitet og hyperreaktivitet), skjelving;
• infeksjoner og invasjoner: luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner, candidiasis i munnslimhinnen og svelget, andre virus- og bakterieinfeksjoner;
• dermatologiske reaksjoner: eksem, dermatoser, dermatitt, blødninger;
• allergiske reaksjoner: hudutslett, angioødem; i isolerte tilfeller - allergisk konjunktivitt / rhinitt, respiratoriske symptomer (kortpustethet, bronkospasme), anafylaktiske reaksjoner, angioødem i ansiktet og orofarynx.

Teoretisk sett, på bakgrunn av bruken av Tevacomb, er det mulig å utvikle systemiske reaksjoner, for eksempel en reduksjon i bentetthet, veksthemming hos barn og ungdom, hemming av binyrefunksjonen, Itsenko-Cushings syndrom, glaukom, grå stær, hyperglykemi.

Overdose

Overdosering manifesterer seg vanligvis som hodepine, skjelving og takykardi.

Som en optimal motgift foreskrives kardioselektiv beta-adrenerge reseptorblokkere. Imidlertid bør de brukes med forsiktighet hos pasienter med bronkospasme i anamnesen. Hvis Tevacomb må avbrytes på grunn av en overdose med salmeterol, bør pasienten forskrives passende GCS-erstatningsterapi.

Ved langvarig bruk av Tevacomb i doser som overstiger de anbefalte, er det en risiko for en viss undertrykkelse av binyrebarkens funksjon. I forbindelse med mulige komplikasjoner vises kontroll av binyrebarkens reservefunksjon.

spesielle instruksjoner

Legen bør forklare pasienten at den største effekten av behandlingen bare oppnås ved daglig bruk av Tevacomb, selv i tilfeller der det ikke er noen symptomer på sykdommen.

Tevacomb er ikke ment å lindre akutte anfall av bronkialastma. For dette brukes kortvirkende bronkodilatatorer. Pasienten anbefales å alltid ha et lignende medikament i tilfelle bronkospasme. Hvis behovet for bruk øker, indikerer dette en forverring av sykdomsforløpet. En plutselig og økende forverring av kontrollen av bronkospastisk syndrom er potensielt livstruende. I dette tilfellet anbefales det å oppsøke lege så snart som mulig.

Som andre inhalasjonsmedisiner, kan Tevacomb i noen tilfeller forårsake paradoksal bronkospasme. I en slik situasjon er det nødvendig å avbryte stoffet, revurdere pasientens tilstand og om nødvendig foreskrive en alternativ behandling.

Ved inhalert GCS-terapi er forekomsten av systemiske effekter lavere enn ved oral GCS. Imidlertid kan risikoen ikke utelukkes helt, spesielt når du bruker stoffet i høye doser eller over lang tid. I denne forbindelse anbefales det å titrere Tevacomb-dosen til den minste effektive dosen som kan gi tilstrekkelig kontroll av sykdommen.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Tevacomb påvirker ikke konsentrasjonsevnen og reaksjonshastigheten, derfor er det ikke nødvendig med spesielle forholdsregler under behandlingen.

Påføring under graviditet og amming

Tevacomb kan brukes med forsiktighet under graviditet og amming, men bare etter en foreløpig vurdering av fordelen og potensiell risiko.

Barndomsbruk

Utnevnelsen av Tevacomb for barn under 4 år er kontraindisert.

Med nedsatt nyrefunksjon

Legemidlets farmakokinetikk avhenger ikke av nyrefunksjonen, så det er ikke nødvendig å justere Tevacomb-dosen hos pasienter med funksjonell nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Legemidlets farmakokinetikk er ikke avhengig av leverfunksjon, så det er ikke nødvendig å justere dosen Tevacomb hos pasienter med leverdysfunksjon.

Bruk hos eldre

Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.

Narkotikahandel

Ved inhalasjon av Tevacomb er plasmakonsentrasjonen av flutikason og salmeterol lav, men muligheten for potensiell interaksjon med andre substrater eller hemmere av CYP3A4-isoenzymet kan imidlertid ikke utelukkes fullstendig.

Det anbefales å unngå samtidig bruk av selektive og ikke-selektive betablokkere hos pasienter med bronkialastma, noe som skyldes risikoen for å utvikle bronkospasme. Hvis utnevnelsen av en slik kombinasjon er strengt nødvendig, er det nødvendig med nøye overvåking.

Ved kombinert bruk av andre beta _2- adrenoreceptoragonister, kan effekten av Tevacomb forbedres.

Analoger

Tevacomb-analoger er: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tevacomb

Ifølge vurderinger er Tevacomb et effektivt verktøy som hjelper til med å kontrollere løpet av bronkialastma. Separat bemerker pasientene at det er praktisk å bruke inhalatoren med en doseteller. Hese er nevnt som en bivirkning.

Prisen på Tevacomb på apotek

For øyeblikket er stoffet ikke tilgjengelig for salg, så prisen på Tevacomb er ukjent. Kostnaden for den populære analogen Seretide (for en flaske med 120 doser) er: dosering 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 rubler, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 rubler, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!