Tebikur - Bruksanvisning, Pris, Tabletter, Krem, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tebikur

Tebikur: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Tebicur

ATX-kode: D01BA02; D01AE15

Aktiv ingrediens: terbinafin (Terbinafine)

Produsent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Tyrkia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-23-01

Prisene på apotek: fra 174 rubler.

Kjøpe

Tebikur er et soppdrepende middel for systemisk og ekstern bruk med et bredt spekter av aktivitet.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av Tebikur:

• tabletter 250 mg: hvite, runde, med avfasning, på den ene siden er det en risiko (i blemmer laget av polyvinylklorid / polyetylen / polyvinylidenkloridfilm og aluminiumsfolie, 14 stk., i en pappeske en eller to blisterpakninger sammen med instruksjoner for bruk av stoffet);
• krem for ekstern bruk 1%: hvit, jevn konsistens, har en mild karakteristisk lukt (i aluminiumsrør på 15 g, i en eske et rør og bruksanvisning for Tebikur).

Sammensetning av 1 tablett:

• aktiv ingrediens: terbinafin - 250 mg (i form av terbinafin hydroklorid - 281,25 mg);
• tilleggsstoffer: MCC (mikrokrystallinsk cellulose) PH 101 og PH 102, hypromellose-15cP, kolloid silisiumdioksid, kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat.

Sammensetning av 1 g krem:

• aktiv ingrediens: terbinafin (i form av terbinafin hydroklorid) - 10 mg;
• tilleggsstoffer: cetylpalmitat, sorbitanstearat, stearinalkohol, benzylalkohol, cetylalkohol, isopropylmyristat, natriumhydroksid, polysorbat 60, renset vann.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Terbinafin er medlem av allylaminegruppen med et bredt spekter av soppdrepende aktivitet. Når den brukes i lave konsentrasjoner, har den en soppdrepende effekt på gjærsopp, hovedsakelig Candida albicans, muggsopp (for eksempel Scopulariopsis brevicaulis), dermatofytter (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannaceum, Trichophyton tonsons) noen dimorfe sopp. På sopp av slekten Candida og dens myceliale former har terbinafin en soppdrepende eller fungistatisk effekt (avhengig av sopptype).

Virkningsmekanismen til terbinafin ligger i ødeleggelsen på et tidlig stadium av biosyntesen av ergosterol, som er hovedkomponenten i soppens cellemembran, ved å undertrykke aktiviteten til enzymet squalenepoxidase. Mangel på ergosterol som oppstår under denne prosessen fremmer intracellulær akkumulering av squalen, som igjen fører til soppcellens død.

Oral administrering av Tebikur er ikke effektiv i behandlingen av varicoloured lav forårsaket av Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

Effekten av terbinafin på cytokrom P _450-systemet hos mennesker har ikke blitt notert, derfor påvirker det ikke metabolismen av hormoner og andre legemidler.

Farmakokinetikk

Farmakokinetiske egenskaper ved oral terbinafin:

• absorpsjon: godt absorbert, i mengden halvparten av dosen tatt ~ 48 minutter etter inntaket; Etter 4,6 timer distribueres det fullstendig absorberte stoffet i kroppen. En enkelt dose på 250 mg fører til at maksimal konsentrasjon av legemidlet i blodplasma (C _max) _oppnås etter 1-2 timer, mens C _max er 0,97 μg / ml. Biotilgjengeligheten er 80%. Matinntak har ingen effekt på denne indikatoren;
• distribusjon: sprer seg raskt i vev, trenger inn i negleplaten og hudens hudlag. Det er tilstede i utskillelsen av talgkjertlene, akkumuleres i høy konsentrasjon i huden og subkutant vev, hårsekkene og håret. Forbindelsen av terbinafin med proteiner er 99%. Halveringstiden (T _1/2) er 16-18 timer, T _{1/2 av} terminalfasen er 200-400 timer;
• metabolisme: biotransformasjonen av stoffet utføres i leveren, de resulterende metabolittene har ikke farmakologisk aktivitet;
• utskillelse: ~ 80% av dosen som tas, skilles ut i urinen som metabolitter, resten (~ 20%) - i avføringen. Terbinafin akkumuleres ikke i kroppen. Utskilles i morsmelk. Utskillelseshastigheten av stoffet reduseres hvis pasienter har nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon.

Når terbinafin brukes eksternt, er den systemiske eksponeringen minimal, siden mindre enn 5% av dosen kommer inn i den systemiske sirkulasjonen.

Indikasjoner for bruk

Tebikur tabletter er foreskrevet for behandling av følgende soppsykdommer:

• alvorlig, utbredt dermatomykose av glatt hud i kofferten og ekstremiteter, der systemisk behandling er nødvendig;
• candidiasis i slimhinner og hud;
• onykomykose;
• mykoser av hud og negler forårsaket av Trichophyton (for eksempel T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• mykoser i hodebunnen: microsporia, trichophytosis.

Krem til ekstern bruk Tebikur brukes til lokal terapi av mykoser i huden:

• Pityriasis versicolor, eller versicolor versicolor, forårsaket av Pityrosporum orbiculare (et annet navn for Malassezia furfur);
• bleieutslett og andre gjærinfeksjoner i huden, hovedsakelig forårsaket av medlemmer av slekten Candida (for eksempel Candida albicans);
• soppinfeksjoner i huden, inkludert mykoser i føttene (fotsopp), fotsopp (Tinea cruris), soppinfeksjoner i kroppens glatte hud (Tinea corporis) forårsaket av dermatofytter som Trichophyton (f.eks. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum og Microsporum canis, - behandling og forebygging.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• CRF (kronisk nyresvikt) med kreatininclearance (CC) mindre enn 50 ml / min (for tabletter);
• kronisk eller aktiv leversykdom (for piller);
• barn under 3 år (og kroppsvekt opp til 20 kg) - for tabletter; opptil 12 år (for krem);
• graviditet (for piller);
• periode med amming;
• overfølsomhet overfor de aktive eller hjelpekomponentene i stoffet.

Relativ (Tebikur bør brukes med forholdsregler):

• nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
• svulster;
• lemmer vaskulær patologi;
• undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis;
• metabolske sykdommer;
• alkoholisme;
• graviditet (for krem).

Tebikur, bruksanvisning: metode og dosering

Piller

Tebikur tabletter administreres oralt.

Doseringsregimet og behandlingsvarigheten bestemmes av legen individuelt for hver pasient, avhengig av lokaliseringen av prosessen og alvorlighetsgraden av sykdommen.

Voksne pasienter ordineres vanligvis 1 tablett (250 mg) en gang daglig.

Varigheten av behandlingen for soppinfeksjoner, avhengig av plasseringen av infeksjonen:

• interdigital, plantar eller sokkestil: 2–6 uker;
• mykoser i beina, mykoser forårsaket av Candida: 2–4 uker;
• mykoser i bagasjerommet: 4 uker;
• mykoser i hodet, forårsaket av Microsporum canis: mer enn 4 uker.

Varigheten av behandlingen for onykomykose er fra 6 til 12 uker. Hos unge pasienter, så vel som med lesjoner i neglene på fingrene og tærne (unntatt stortåen), kan behandlingsvarigheten være mindre enn 12 uker. I nærvær av storetåinfeksjon er det vanligvis tilstrekkelig med en 3-måneders medisinering. Noen ganger, i tilfelle med en lavere spikervekst, kan behandlingen være lengre (opptil 6 måneder eller mer).

For barn er dosen Tebikur innstilt avhengig av kroppsvekt (påføringsfrekvens - en gang om dagen):

• 20-40 kg: utnevn halvparten av den daglige dosen av voksne (125 mg eller ½ tablett);
• > 40 kg: Voksendose (250 mg eller 1 tablett).

Varigheten av behandlingen hos barn med mykoser i hodebunnen er ca 4 uker, med infeksjon med Microsporum canis - det kan være lengre.

Pasienter med nyreinsuffisiens (CC <50 ml / min) må halvere den daglige dosen Tebikur (125 mg eller ½ tablett).

Eldre mennesker trenger ikke å justere dosen.

Krem til ekstern bruk 1%

Tebikur krem er kun beregnet for utvendig bruk hos voksne og barn over 12 år.

Legemidlet påføres 1-2 ganger om dagen med et tynt lag på tidligere renset og tørket berørt hud og tilstøtende områder og forsiktig gnidd. Hvis infeksjonen er ledsaget av bleieutslett (i mellomstore mellomrom, i lysken, mellom baken, under brystkjertlene), kan huden på påføringsstedet for kremen dekkes med rent gasbind, spesielt om natten.

Den gjennomsnittlige behandlingsvarigheten og hyppigheten av bruk av Tebikur, avhengig av infeksjonsstedet:

• Pityriasis versicolor, eller versicolor versicolor: 2 uker, 1-2 ganger om dagen;
• candidiasis i huden: 1-2 uker, 1-2 ganger om dagen;
• dermatomycosis av føtter, ben og koffert: 1 uke, en gang om dagen.

I de første dagene av behandlingen er det som regel en reduksjon i alvorlighetsgraden av de kliniske manifestasjonene av sykdommen. Det er viktig å fullføre hele behandlingsforløpet i samsvar med anbefalingene for bruk, ellers øker risikoen for nyinfeksjon på grunn av for tidlig avslutning av behandlingen eller uregelmessigheten.

Hvis det ikke er noen tegn til forbedring innen 1-2 uker etter behandlingen, er det nødvendig å verifisere diagnosen.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger fra systemer og organer når du tar Tebikur tabletter:

• fordøyelsessystemet: magesmerter, kvalme, diaré, dyspepsi, følelse av metthet i magen, tap av appetitt; sjelden - et brudd på smak, i noen tilfeller til et fullstendig tap av smakfølsomhet (gjenoppretter etter flere uker etter avsluttet behandling); svært sjelden (ikke mer enn 0,01-0,1%) - lever og galdeveier (økt aktivitet av levertransaminaser, kolestatisk gulsott, leversvikt);
• hematopoietisk system: svært sjelden - trombocytopeni / agranulocytose, lymfopeni, nøytropeni;
• muskuloskeletale systemet: myalgi, artralgi;
• allergiske reaksjoner: utslett / urtikaria; svært sjelden - Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), Stevens-Johnsons syndrom (ondartet eksudativ erytem), forverring av Liebman-Sachs sykdom (SLE eller systemisk lupus erythematosus), anafylaktoide reaksjoner.

Når kremen påføres eksternt, kan det oppstå allergiske reaksjoner på applikasjonsstedene (sjelden) - rødhet, svie og kløe.

Overdose

Ved overdosering av Tebikur-tabletter, kan det oppstå smerter i underlivet, i den epigastriske regionen, hodepine, svimmelhet, kvalme, oppkast og hyppig vannlating.

Tilfeller med overdosering med ekstern bruk av stoffet er ikke registrert. Hvis kremen ved et uhell ble tatt oralt, kan de samme symptomene utvikle seg som ved overdosering av tabletter.

Hvis du mistenker rus med terbinafin, vaskes magen, aktivt kull foreskrives, og om nødvendig utføres symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Ved uregelmessig bruk av terbinafin eller tidlig avslutning av behandlingen er ikke risikoen for tilbakefall av sykdommen ekskludert.

Samtidige sykdommer kan tjene som en faktor som fører til en økning i behandlingsvarigheten. Ved onykomykose kan neglenes tilstand påvirke varigheten av behandlingen. Hvis tegn på forbedring ikke blir observert innen to uker etter bruk av Tebikur, bør det forårsakende stoffet og dets følsomhet overfor terbinafin bestemmes på nytt.

Ved behandling av onykomykose anbefales systemisk bruk bare med total skade på de fleste negler, tilstedeværelsen av uttalt subungual hyperkeratose og mangel på effekt fra tidligere lokalbehandling.

Den kliniske responsen på behandling av onykomykose er som regel merkbar bare flere måneder etter at den mykologiske kur er bekreftet av laboratoriestudier og gjennomføring av behandlingsforløpet. Denne perioden skyldes graden av gjenvekst av en sunn negl. Det er ikke nødvendig å fjerne negleplatene ved behandling av onychomycosis i hendene i 3 uker, for onychomycosis av føttene - i 6 uker.

Hos pasienter som får behandling for leversykdom, er en reduksjon i terbinafinclearance mulig.

I løpet av behandlingen bør indikatorene for aktiviteten av levertransaminaser i blodserumet overvåkes. Det har vært sjeldne tilfeller av kolestase og hepatitt etter 3 måneders bruk av Tebikur. Hvis det er tegn på leverdysfunksjon som tap av matlyst, vedvarende kvalme, magesmerter, svakhet, gulsott, misfarget avføring eller mørk urin, bør legemidlet stoppes umiddelbart.

I ekstremt sjeldne tilfeller har terbinafin forårsaket forverring av psoriasis, så pasienter med denne diagnosen bør bruke Tebikur med ekstrem forsiktighet.

Terbinafinbehandling innebærer generell hygienepraksis for å forhindre nyinfeksjon gjennom sko eller klær. Under behandlingen (etter 2 uker) og på slutten av bruken av produktet, anbefales det å utføre soppdrepende behandling av strømper, sokker og sko.

Når du bruker Tebikur-krem, er det viktig å ikke la den komme inn i øynene, da dette kan forårsake irritasjon. Hvis dette skjer, bør du øyeblikkelig skylle øynene med rennende vann, og hvis vedvarende irritasjon oppstår, kontakt råd fra en spesialist.

Utseendet til allergiske reaksjoner er grunnlaget for å avbryte Tebikur.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Terbinafine har ingen effekt på en persons evne til å kjøre bil eller andre typer transport, samt arbeide med komplekse mekanismer og delta i andre aktiviteter som krever økt oppmerksomhetskonsentrasjon.

Påføring under graviditet og amming

Tebikur tabletter er kontraindisert for kvinner under graviditet og amming (siden det ikke er tilstrekkelige data om sikkerheten og effekten av legemidlet i denne pasientgruppen).

Tebikur-krem til bruk under amming er kontraindisert (eller problemet med å overføre barnet til kunstig fôring bør løses).

Det er mulig å bruke kremen under svangerskapet, forutsatt at morens potensielle fordel overstiger den mulige risikoen for fosteret.

Barndomsbruk

Tebikur tabletter er kontraindisert hos barn under 3 år og med en kroppsvekt på mindre enn 20 kg.

Preparatet i form av en krem for ekstern bruk er tillatt å brukes til behandling av pediatriske pasienter over 12 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Tilstedeværelsen av en diagnose av kronisk nyresvikt er en kontraindikasjon for å ta Tebikur tabletter.

Med CC mindre enn 50 ml / min er den daglige dosen ½ tablett (125 mg).

Tebikur bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nyresvikt.

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av en aktiv eller kronisk leversykdom er det ikke kontraindisert å ta Tebikur tabletter.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon og de som lider av alkoholisme, bør bruke stoffet med forsiktighet.

Bruk hos eldre

Hos eldre pasienter er det ikke nødvendig å justere dosen av legemidlet.

Narkotikahandel

Når du tar Tebikur tabletter sammen med andre stoffer / preparater, er følgende interaksjoner mulig:

• cimetidin og andre hemmere av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer: reduserer metabolismen og utskillelsen av terbinafin fra kroppen;
• rifampicin og andre indusere av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer: akselerere utskillelsen av terbinafin fra kroppen;
• koffein: terbinafin forlenger T _{1/2 av} koffein med 31% og reduserer klaring med 21%;
• etanol og andre medikamenter som har en hepatotoksisk effekt: når de tas sammen med terbinafin, øker risikoen for å utvikle medisinskader i leveren;
• p-piller: bruk av terbinafin mens du tar p-piller kan føre til uregelmessigheter i menstruasjonen;
• fluvoxamine, desipramin, andre SSRI (selektive serotonin-gjenopptakshemmere) og trisykliske antidepressiva; propafenon, flekainid og andre antiarytmika; haloperidol, klorpromazin og andre antipsykotiske legemidler; propranolol, metoprolol og andre betablokkere; selegilin (MAO-B-hemmer): terbinafin forstyrrer metabolismen av disse legemidlene;
• digoksin, fenazon, warfarin: terbinafin har ingen effekt på clearance av de listede stoffene.

Det er ingen data om legemiddelinteraksjonen av Tebikur-kremen når den påføres eksternt på bakgrunn av terapi med andre legemidler.

Analoger

Tebikurs analoger er Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Miconorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-Terbinafin-Terbinaf, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares på et tørt sted, borte fra sollys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Etter utløpet av holdbarheten som er angitt på pakken, er det forbudt å bruke stoffet.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tebikur

Pasienter og spesialister har få, men for det meste positive, anmeldelser om Tebikur. Etter deres mening er stoffet et utmerket soppdrepende middel både i form av tabletter og i form av en krem for ekstern bruk. Separat noteres dets tilgjengelighet på apotek og budsjettkostnader. For å oppnå et raskere resultat, anbefales det å følge doseringsregimet som er angitt i instruksjonene.

Ulempen med Tebikur tablettform, brukerne vurderer tilstedeværelsen av bivirkninger fra fordøyelseskanalen. Det er klager på en liten mengde krem i røret. På grunn av at kremen absorberes i lang tid, anbefales det å bruke den om natten.

Prisen på Tebikur på apotek

I apotekskjeder er den omtrentlige prisen for Tebikur:

• tabletter 250 mg: per pakke med 14 stk. - 434–575 rubler;
• krem til ekstern bruk 1%: for et rør på 15 g - 157-224 rubler.

Tebikur: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Tebikur 1% krem til utvendig bruk 15 g 1 stk. 174 r Kjøpe

Tebikur 250 mg tabletter 14 stk. 253 r Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!