Tevanat
Tevanat: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Tevanate
ATX-kode: M05BA04
Aktiv ingrediens: alendronsyre (alendronsyre)
Produsent: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Israel)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 20.11.2018
Prisene på apotek: fra 542 rubler.
Kjøpe
Tevanat er en hemmeresorpsjonshemmende.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Tevanata - tabletter: rund, flat, faset, nesten hvit eller hvit, med gravering "T" på den ene siden (dosering 10 mg: i blisterpakninger på 10 stk., I en pappeske 3 blisterpakker; dosering 70 mg: i blisterpakninger på 4 stk., i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger).
Sammensetningen av en Tevanat-tablett:
- virkestoff: alendronsyre (i form av natriumalendronatmonohydrat) - 10 eller 70 mg;
- hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Alendronsyre tilhører gruppen aminobisfosfonater. Lokalisert i fokus for beinresorpsjon, senker stoffet aktiviteten til hovedcellene som er involvert i resorpsjonsprosessen - osteoklaster, og hemmer dermed ødeleggelse av bein. Siden resorpsjon og dannelsen av nytt beinvev er sammenkoblet, reduseres også beinreparasjon, men dette skjer i mindre grad enn ødeleggelse. Som et resultat gjenopprettes en positiv balanse og en progressiv økning i beinmasse oppstår.
Alendronatnatrium stimulerer en økning i beinmineraltettheten i ryggraden og andre elementer i skjelettet og bidrar til dannelsen av en normal histologisk struktur under beinrestaurering.
Farmakokinetikk
- absorpsjon: når legemidlet tas oralt på tom mage 2 timer før frokost i en dose på 5 til 70 mg, er biotilgjengeligheten av natriumalendronat 0,6% hos menn, 0,64% hos kvinner. Hvis medisinen tas på tom mage 1-1,5 timer før frokost, reduseres biotilgjengeligheten av alendronsyre med omtrent 40%. Etter å ha drukket appelsinjuice og kaffe, reduseres biotilgjengeligheten med ca 60%. Konsentrasjonsnivået til det aktive stoffet i blodplasmaet etter oral administrering av en terapeutisk dose av legemidlet er under grensen for mulig bestemmelse (mindre enn 5 ng / ml);
- distribusjon: ca 78% av alendronsyre binder seg til plasmaproteiner i blodet. Stoffet distribueres i bløtvev, hvoretter det fordeles raskt i beinvev, hvor det er fiksert eller utskilt av nyrene;
- metabolisme: alendronsyre er ikke biotransformert;
- utskillelse: legemidlet utskilles uendret, under utskillelse reduseres konsentrasjonen av natriumalendronat i blodplasmaet raskt, og stoffet frigjøres ekstremt sakte fra beinene. Den endelige T 1/2 (halveringstiden) er mer enn 10 år.
Indikasjoner for bruk
Tevanat er indisert for bruk ved postmenopausal osteoporose (for å redusere risikoen for å utvikle brudd i lårhalsen og kompresjonsfrakturer i ryggraden), samt ved osteoporose forårsaket av bruk av glukokortikosteroider.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- tilstander preget av langsom bevegelse av mat gjennom spiserøret (inkludert kardia achalasia eller spiserør i spiserøret);
- lavt kalsium i plasma i blodet;
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 35 ml / min);
- manglende evne til å sitte eller stå oppreist i 30 minutter eller mer;
- alvorlige forstyrrelser av mineralsk metabolisme;
- graviditet og amming;
- barndom;
- økt individuell følsomhet for en hvilken som helst komponent i stoffet.
Bruk av Tevanat krever forsiktighet ved sykdommer i mage-tarmkanalen (GIT) i den akutte fasen (inkludert dysfagi, gastritt, øsofagitt, gastroøsofageal reflukssykdom, magesår og duodenalsår, duodenitt), med nylig (i løpet av det foregående året) gastrointestinale sykdommer, kirurgiske inngrep i øvre mage-tarmkanal (unntatt pyloroplasty), samt med vitamin D-mangel.
Instruksjoner for bruk av Tevanat: metode og dosering
Tevanat tabletter tas oralt og svelges hele med 200 ml vann, minst 30 minutter før det første måltidet, drikke eller andre medisiner. Legemidlet bør tas med vanlig vann, siden andre drinker (inkludert mineralvann), samt mat og noen medisiner kan redusere biotilgjengeligheten til det aktive stoffet. Ikke oppløs eller tygg tabletter.
Anbefalt doseringsregime er en 10 mg tablett en gang daglig eller en 70 mg tablett en gang i uken.
Etter å ha tatt Tevanat, må du opprettholde en oppreist stilling (sittende eller stående) i minst 30 minutter. Du kan ikke ta pillen om morgenen før du går ut av sengen eller før du legger deg.
Bivirkninger
Systemiske bivirkninger og organeffekter og deres frekvens i henhold til klassifiseringen av Verdens helseorganisasjon [veldig ofte (≥1 / 10), ofte (fra ≥1 / 100 til <1/10), sjelden (fra ≥1 / 1000 til < 1/100), sjelden (≥1 / 10 000 til <1/1000), svært sjelden (<1/10 000), ukjent frekvens (kan ikke estimeres på grunn av utilstrekkelige data)]:
- Mage-tarmkanalen: ofte - dyspepsi, magesmerter, forstoppelse, diaré, sur raping, flatulens, dysfagi, gastritt, sår i spiserørslimhinnen, magesår; sjelden - kvalme, oppkast, spiserør, gastritt, erosjon av spiserøret, magesår (inkludert blødning komplisert); sjelden - sårdannelse i oropharyngeal slimhinne, esophageal stricture, esophageal perforation, blødning fra øvre gastrointestinale kanal (et årsakssammenheng med bruk av alendronsyre er ikke fastslått);
- muskuloskeletalsystemet: ofte - smerter i ledd, muskler og bein, kramper; sjelden - osteonekrose i kjeven (som regel hos pasienter med kreft, men det har vært tilfeller hos pasienter som er i behandling for osteoporose); frekvens ukjent - traumerelatert eller ikke-traumarelatert stressfraktur i proksimal lårben;
- metabolisme: sjelden - hypofosfatemi, symptomatisk hypokalsemi (vanligvis assosiert med predisponerende forhold);
- sentralnervesystemet: ofte - svimmelhet, hodepine, nedsatt smak;
- sanseorganer: sjelden - skleritt, episkleritt, uveitt;
- allergiske reaksjoner: sjelden - kløe, utslett, erytem; sjelden - urtikaria, utslett (assosiert med lysfølsomhet), angioødem; svært sjelden - alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom (eksudativ erythema multiforme) og Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse);
- andre: sjelden - utilpashed, myalgi, feber og andre forbigående symptomer som ligner på de i den akutte fasen av sykdommen (vanligvis i begynnelsen av behandlingen).
Overdose
Ved overdosering av Tevanat kan følgende symptomer oppstå: halsbrann, diaré, hypofosfatemi, spiserør, hypokalsemi, erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmslimhinnen.
Behandlingen består av melk eller et syrenøytraliserende middel som inneholder kalsium for å binde alendronsyre. Oppkast anbefales ikke på grunn av risikoen for irritasjon av spiserøret. Pasienten skal være i oppreist stilling.
spesielle instruksjoner
Under behandling med Tevanat er det nødvendig å følge den anbefalte metoden for påføring og dosering for å sikre normal absorpsjon av legemidlet og redusere risikoen for å utvikle bivirkninger.
I tilfelle pasienten har glemt å ta en pille, må den være full om morgenen neste dag og fortsette å ta en pille en gang i uken den dagen som ble valgt helt fra begynnelsen av behandlingen. Ikke ta to tabletter på en dag.
Absorpsjonen av bisfosfonater reduseres betydelig ved samtidig matinntak.
Pasienten bør informeres om den sannsynlige risikoen for skade på spiserøret hvis anbefalingene for bruk ikke følges, behovet for å slutte å ta Tevanat og oppsøke lege hvis smerter oppstår ved svelging, dysfagi, halsbrann, brystsmerter, samt tegn på bivirkninger i spiserøret. …
Ved Barretts syndrom bør behandling med Tevanat startes etter en nøye vurdering av sammenhengen mellom forventet fordel og sannsynlig risiko for spiserørskreft.
I noen tilfeller har pasienter med kreft som mottar bisfosfonater (hovedsakelig intravenøs) opplevd tilfeller av osteonekrose i kjeven, vanligvis assosiert med tannekstraksjon og / eller lokal infeksjon (inkludert osteomyelitt). De fleste av disse pasientene fikk også kortikosteroider og cellegift. Det er også rapporter om osteonekrose i kjeven hos osteoporotiske pasienter som tar orale bisfosfonater. Basert på dette, hvis det er tilknyttede risikofaktorer (for eksempel kreft, strålebehandling, cellegift, kortikosteroidbehandling, dårlig munnhygiene), bør du gjennomgå en tannundersøkelse med passende tannbehandling før du bruker Tevanat. Pasienter som tar bisfosfonater rådes til å unngå invasive tannbehandlinger når det er mulig. Ved osteonekrose i kjeven under behandling med alendronsyre, kan tannkirurgiske prosedyrer føre til en komplikasjon av tilstanden. Hvis det er nødvendig å utføre kirurgiske inngrep, bør det tas i betraktning at det ikke er bevis for en reduksjon i risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven etter seponering av bisfosfonater. Når du gjør avtaler og anbefalinger, bør den behandlende legen være basert på en individuell pasientspesifikk vurdering av nytte / risiko-forholdet. Når du gjør avtaler og anbefalinger, bør den behandlende legen være basert på en individuell pasientspesifikk vurdering av nytte / risiko-forholdet. Ved resepter og anbefalinger bør den behandlende legen være basert på en individuell pasientspesifikk vurdering av nytte / risiko-forholdet.
Pasienter med hypokalsemi, hypoparatyreoidisme og hypovitaminose D må gjennomgå korrigerende behandling av mineralsk metabolismeforstyrrelser før behandling med Tevanat startes. Siden alendronsyre har en positiv effekt på beinmineraltetthet, kan asymptomatiske små reduksjoner i serumfosfor og kalsiumnivå oppstå under behandlingen. Det har vært rapporter om isolerte tilfeller av symptomatisk hypokalsemi, noen ganger med et alvorlig forløp, vanligvis hos pasienter med en disposisjon for det (for eksempel hypoparatyreoidisme, kalsiummalabsorpsjon, vitamin D-mangel).
Under behandling med Tevanat, spesielt ved samtidig behandling med glukokortikosteroider, er det ekstremt viktig å sikre at vitamin D og kalsium tilføres kroppen i tilstrekkelige mengder med mat eller i doseringsform.
Det er rapportert om tilfeller av spenningsbrudd i den proksimale lårbenet under langvarig behandling med Tevanat (fra 18 måneder til 10 år), som oppstod som et resultat av minimalt eller ingen traumer. Noen pasienter følte først smerter i den proksimale delen av låret, som vedvarte i flere uker til flere måneder, så endte dette symptomet med en brudd på lårbenet. Bilaterale brudd var vanlig. Derfor, i tilfelle brudd hos en pasient med en lårben, bør tilstanden til den andre lårbenet overvåkes nøye.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I følge instruksjonene påvirker ikke Tevanat evnen til å kjøre biler og andre komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet og amming er det ikke tillatt å avtale Tevanat.
Barndomsbruk
Tevanat brukes ikke i barn.
Med nedsatt nyrefunksjon
Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 35 ml / min) er en kontraindikasjon for Tevanats bruk.
Ved moderat og mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mer enn 35 ml / min), er dosejustering ikke nødvendig.
Bruk hos eldre
For eldre pasienter er det ikke behov for å justere Tevanat-dosen.
Narkotikahandel
- østrogenpreparater (felles bruk, men ikke samtidig administrering): det er ingen endring i deres virkning og utvikling av bivirkninger;
- prednisolon: ingen klinisk signifikante endringer i biotilgjengeligheten av alendronsyre er observert;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: økte bivirkninger av alendronsyre i mage-tarmkanalen;
- mat, drikke som inneholder kalsium (inkludert mineralvann), tilsetningsstoffer i mat, syrenøytraliserende midler og andre legemidler for oral administrering: mulig nedsatt absorpsjon av alendronsyre. I denne forbindelse er det nødvendig å ta alendronsyre sammen med mat, kalsiumholdige drikker, andre orale medisiner i intervaller på minst 30 minutter.
Analoger
Tevanats analoger er: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax og andre.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Tevanat
I anmeldelser av Tevanate bemerker brukerne at effekten av å bruke stoffet ikke oppstår umiddelbart, men med langvarig bruk (minst 6 måneder). De nye bivirkningene fra mage-tarmkanalen tvinger mange til å nekte behandling eller ta tvungen pauser i flere måneder, og deretter fortsette behandlingen igjen. Bivirkninger som halsbrann, raping, tyngde i magesekken, leddsmerter og muskelsmerter forekommer i varierende grad hos de fleste pasienter, spesielt ved langvarig bruk av Tevanat.
Prisen på Tevanat på apotek
Prisen på Tevanat for en pakke er omtrent: 4 tabletter - 700 rubler, 12 tabletter - 2050 rubler.
Tevanat: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Tevanat 70 mg tabletter 4 stk. 542 r Kjøpe |
|
Tevanat 70 mg tabletter 12 stk. 1738 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
