Teberif

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Teberif: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Teberif

ATX-kode: L03AB07

Aktiv ingrediens: interferon beta-1a (Interferon beta-1a)

Produsent: CJSC "Biocad" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.10.2019

Oppløsning for subkutan administrering Teberif

Teberif - interferon beta-1a; et medikament med immunmodulerende, antivirale og antiproliferative effekter for behandling av multippel sklerose.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - løsning for subkutan administrering: gjennomsiktig, fargeløs [0,5 ml i sprøyter laget av fargeløst glass, 1 sprøyte i en blisterpakning, i en pappeske 3 eller 12 pakker komplett med spritservietter (henholdsvis 3 eller 12 stk.) og instruksjoner for bruk av Teberif].

Sammensetning av 1 ml oppløsning:

virkestoff: rekombinant humant interferon beta-1a - 22 eller 44 μg;
hjelpekomponenter: iseddik, natriumacetattrihydrat, polysorbat-20, lysinhydroklorid, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Interferoner tilhører gruppen av endogene glykoproteiner som har antiproliferative, immunmodulerende og antivirale egenskaper.

Proteinstrukturen til rekombinant humant interferon beta-1a er den naturlige aminosyresekvensen til human interferon beta, oppnådd ved genteknologi ved bruk av en ovariecellekultur fra kinesisk hamster, derfor rekombinant interferon beta-1a, som det naturlige proteinet, glykosyleres.

Etter en enkelt dose av legemidlet innen 24 timer øker serumkonsentrasjonen av beta-2-mikroglobulin og neopterin, samt serum og intracellulær aktivitet av 2 ', 5'-oligoadenylatsyntetase (2', 5'OAS) i løpet av de neste to dagene disse indikatorene begynner å synke gradvis. Den terapeutiske effekten på introduksjonen av Teberif ved subkutan (s / c) og intramuskulær (i / m) rute er lik. Etter 4 påfølgende s.c. injeksjoner i intervaller på 48 timer forblir den biologiske responsen forhøyet, mens det ikke er noen tegn på avhengighet.

Hos friske frivillige og pasienter med multippel sklerose er det etter SC-administrering av legemidlet en økning i nivået av markører for biologisk respons (aktivitet 2 ', 5'OAS, plasmanivåer av neopterin og beta-2-mikroglobulin). Etter en enkelt subkutan injeksjon av Teberif oppnås maksimal konsentrasjon (_Cmax) på 2 ', 5'OAS, neopterin og beta-2-mikroglobulin innen 24-48 timer, oligoadenylatsyntetase 1 (OAS1) og oligoadenylatsyntetase 2 (OAS2) - 24 timer, MXI - 12 timer. For de fleste av disse markørene observeres slike konsentrasjonstopper etter første og sjette injeksjon.

Hos pasienter med multippel sklerose er ikke virkningen av Teberif fullstendig forstått. Det er funnet at stoffet begrenser skaden på sentralnervesystemet (demyeliniseringsprosess) som ligger til grunn for denne sykdommen.

Første episode av demyelinisering

Interferon beta-1a er effektiv i behandling av den første episoden av demyelinisering, antagelig på grunn av multippel sklerose, ifølge en toårig kontrollert klinisk studie. Pasienter som deltok i studien hadde minst to asymptomatiske lesjoner på T2-vektet MR (magnetisk resonansavbildning) bilder på minst 3 mm i størrelse, hvor minst en lesjon var oval, infratentoriell eller periventrikulær. Enhver annen sykdom som samsvarte med de nåværende symptomene mer enn multippel sklerose ble ekskludert.

Bruk av legemidlet 44 μg 3 ganger i uken hemmet sykdomsutviklingen hos pasienter med den første episoden av demyelinisering. Sammenlignet med placebogruppen var reduksjonen i den totale risikoen for progresjon av multippel sklerose 52%.

Remitting multippel sklerose

Hos pasienter med tilbakevendende multippel sklerose er effekten og sikkerheten til interferon beta-1a undersøkt. Legemidlet ble gitt subkutant i doser fra 11 til 44 μg 3 ganger i uken. Det ble funnet at med en dose på 44 mcg reduserer legemidlet frekvensen (med 30% innen 2 år) og alvorlighetsgraden av forverring hos pasienter med en score på 0 til 5 på utvidet funksjonsevalueringsskala (EDSS) før behandling startes og med to eller flere forverringer i de siste to årene.

Progresjonen av funksjonshemming reduserte signifikant fra 39% (placebo) til 30 og 27% (ved bruk av interferon beta-1a i en dose på henholdsvis 22 μg og en dose på 44 μg). Etter 4 år med regelmessig bruk av legemidlet i en dose på 22 μg og en dose på 44 μg, var reduksjonen i antall eksacerbasjoner i gjennomsnitt 22 og 29%, sammenlignet med gruppen der pasienter fikk placebo i 2 år, og deretter interferon beta-1a i en dose på 22 μg og i en dose på 44 mcg.

I følge dataene fra en treårig studie, som studerte effekten av legemidlet på pasienter med sekundær progressiv multippel sklerose (3-6,5 poeng på EDSS-skalaen) med en signifikant progresjon av funksjonshemning i løpet av de to foregående årene og ingen forverring de siste 8 ukene, var det betydelig innvirkning på funksjonshemming, men det ble registrert en reduksjon i antall forverringer med 30%.

Studien sammenlignet også to pasientgrupper - med forverringer og uten forverring av sykdommen de to foregående årene. I gruppen uten forverring ble ikke effekten av interferon beta-1a på utviklingen av funksjonshemming avslørt. I gruppen med forverring av sykdommen på slutten av studien ble det registrert en reduksjon i forekomsten av sykdomsprogresjon fra 70% (placebo) til 57% (interferon beta-1a i en dose på 22 μg og en dose på 44 μg).

Primær progressiv multippel sklerose

Hos pasienter med primær progressiv sklerose er effekten av legemidlet ikke studert.

Farmakokinetikk

Etter intravenøs administrering av interferon beta-la til friske frivillige, gjennomgikk konsentrasjonen av medikamentet en kraftig eksponensiell reduksjon, mens seruminnholdet var proporsjonalt med dosen.

Etter gjentatte sc-injeksjoner av Teberif i en dose på 22 og 44 μg, noteres C _max etter 8 timer, men denne verdien varierer sterkt hos forskjellige pasienter.

I menneskekroppen metaboliseres interferon beta-1a, utskilles av nyrene og leveren.

Etter gjentatte injeksjoner av Teberif er en økning i grunnleggende farmakokinetiske parametere, slik som AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) og C _max, proporsjonal med økningen i dose fra 22 til 44 μg.

Halveringstiden (T _½) av legemidlet er 50–60 timer, noe som samsvarer med kumulasjonsprosessen som observeres etter flere injeksjoner av Teberif.

Indikasjoner for bruk

den første episoden av demyelinisering, som er basert på en akutt inflammatorisk prosess, hos pasienter med høy risiko for å utvikle klinisk signifikant multippel sklerose etter å ha ekskludert andre diagnoser;
remitting multippel sklerose hos pasienter med to eller flere forverringer i løpet av de to foregående årene.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

alvorlige depressive lidelser og / eller selvmordsatferd;
svangerskap;
amming;
barn under 12 år;
overfølsomhet overfor naturlig eller rekombinant interferon beta, samt mot en hvilken som helst hjelpekomponent i Teberif.

Slektning:

myelosuppresjon;
alvorlig nyresvikt
alvorlig nedsatt leverfunksjon i historien;
aktiv leversykdom;
nivået av alaninaminotransferase (ALT) er 2,5 ganger høyere enn den øvre grensen for normen;
alkoholmisbruk;
depressive forhold, inkludert historie;
en historie med epileptiske anfall, spesielt hos pasienter med krampesyndrom, som ikke kan kontrolleres fullstendig med antiepileptika;
patologiske endringer i skjoldbruskkjertelen;
rytmeforstyrrelser, angina pectoris;
kongestiv hjertesvikt.

Teberif, bruksanvisning: metode og dosering

Behandlingen utføres under tilsyn av en medisinsk spesialist med relevant erfaring. Teberif administreres som en subkutan injeksjon. Legemidlet skal administreres på bestemte dager i uken med et minimumsintervall på 48 timer, på samme tid på dagen (helst om kvelden).

Hvis formålet med bruk av legemidlet er å forhindre utvikling av takyfylaksi og redusere uønskede reaksjoner, anbefales følgende behandlingsregime:

1 og 2 uker - 8,8 mcg 3 ganger i uken;
3 og 4 uker - 22 mcg 3 ganger i uken;
5 uker og videre - 44 mcg 3 ganger i uken.

For å redusere alvorlighetsgraden av influensalignende symptomer assosiert med introduksjonen av Teberif, anbefales det å ta et febernedsettende middel før hver injeksjon og innen 24 timer etter det.

Pasienter med den første episoden med demyelinisering foreskrives 44 mcg av legemidlet 3 ganger i uken.

Ved tilbakefall-tilbakevendende multippel sklerose blir voksne og ungdommer fra 16 år gitt 44 mcg 3 ganger i uken. Ved dårlig toleranse reduseres en enkelt dose til 22 μg.

Effekten og sikkerheten til interferon beta-1a hos ungdommer 12-16 år med remitterende multippel sklerose er ennå ikke fullstendig fastslått. Derfor er det ikke mulig i dag å gi presise anbefalinger om doseringsregimet til stoffet for barn i denne alderen. Basert på tilgjengelige publiserte data kan det likevel antas at sikkerhetsprofilen til Teberif hos ungdom 12-16 år som får interferon beta-1a s / c i en dose på 22 μg tre ganger i uken, er lik den hos voksne.

For at behandlingen skal være effektiv og trygg, bør pasientene følge følgende grunnleggende regler:

bruk Teberif under tilsyn av en erfaren lege;
Følg instruksjonene for administrering av stoffet nøye for å forhindre utvikling av nekrose. I tilfelle utvikling av lokale reaksjoner innen injeksjonsområdet, kontakt lege.
ikke avbryt behandlingen selv;
ikke endre dosen av stoffet selv;
før du begynner behandlingen, advare legen om intoleranse for medisiner (hvis noen);
informer legen om helseproblemer i løpet av behandlingen.

Det er ingen klare anbefalinger om behandlingens varighet. Minst hvert annet år i løpet av de første 4 årene av bruk av Teberif, vurderes pasientens tilstand og det tas en beslutning om behovet for å fortsette behandlingen.

Selvadministrert subkutan injeksjon

Teberif kommer i form av en ferdigfylt sprøyte, slik at den kan brukes trygt hjemme - alene eller med noens hjelp. Hvis mulig, anbefales det at den første injeksjonen overvåkes av en kvalifisert helsepersonell.

Legemiddeladministrasjonsregler:

Velg en passende tid på dagen, helst om kvelden før sengetid.
Vask hendene grundig med såpe og vann.
Ta en blisterstripe ut av kjøleskapet og oppbevar den i flere minutter, slik at stoffet varmes opp til romtemperatur (det må ikke være kondens på sprøyten). Hvis det ikke er mulig å oppbevare stoffet i kjøleskapet, er det tillatt engangsoppbevaring på et mørkt sted ved en temperatur på opptil 25 ° C i ikke mer enn 30 dager, i dette tilfellet er det nødvendig å merke datoen for lagringens begynnelse ved romtemperatur på emballasjen.
Undersøk sprøyten for misfarging eller utfelling i løsningen, eller skader på sprøyten. Du kan bare bruke en klar eller svakt opaliserende løsning som ikke inneholder urenheter. Hvis det oppstår skum i løsningen (muligens med kraftig risting eller risting), må du vente til det legger seg.
Velg et kroppssted for injeksjon. Du bør velge steder med løst fettvev (fettlag mellom huden og muskelvevet), vekk fra blodkar, ledd, nerver og steder hvor huden strekker seg. Dette kan være den øvre ytre kvadranten på baken, den ytre overflaten av skulderen, magen (unntatt navlestrengen og midtlinjen), låret (frontflaten, bortsett fra lysken og kneet). Ikke injiser stoffet i ømme flekker, røde eller misfargede områder av huden eller områder med knuter og klumper. For å redusere ubehag og smerte, bør du hele tiden bytte injeksjonssteder og bytte injeksjonspunkter innenfor et bestemt område.
Desinfiser injeksjonsstedet.
Ta sprøyten med stoffet i hånden (for enkel administrering er det nødvendig å injisere med hånden som er involvert i skrivingen), fjern beskyttelseshetten fra nålen.
Avhengig av foreskrevet dose, fjern eventuelt overflødig løsning fra sprøyten ved å trykke sprøytestempelet sakte til den når ønsket merke på etiketten.
Samle huden lett i en krøll med tommelen og pekefingeren.
Plasser sprøyten vinkelrett på injeksjonsstedet og stikk nålen inn i huden i en vinkel på 90 ° til en dybde på ca. 6 mm (den velges individuelt avhengig av kroppstype og tykkelsen på det subkutane vevet).
Injiser stoffet ved å trykke forsiktig på stempelet.
Fjern sprøyten med nålen i vertikal oppadgående bevegelse, og oppretthold den samme hellingsvinkelen.
Påfør en tørr steril bomullspute på injeksjonsstedet, dekk om nødvendig med et gips. Ikke masser eller gni injeksjonsområdet.
Kast den brukte sprøyten.

Hvis neste injeksjon blir savnet, bør dosen ikke dobles, legemidlet skal gis så snart det huskes, og deretter skal injeksjoner gis i intervaller på minst 48 timer.

Ikke stopp behandlingen uten å oppsøke lege.

I tilfelle en økning i øvre grense for det normale nivået av ALT, bør dosen av Teberif reduseres. Etter normalisering kan dosen gradvis økes.

En midlertidig reduksjon av dosen kan også være nødvendig hos pasienter med alvorlige influensalignende symptomer.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene forbundet med bruk av interferon beta-la skyldes utvikling av influensalignende syndrom. Symptomer uttales vanligvis i begynnelsen av behandlingen og avtar når behandlingen fortsetter. I løpet av de første seks månedene etter start med Teberif, kan utseendet til et typisk influensalignende syndrom forventes hos 70% av pasientene.

I omtrent 30% av tilfellene er det reaksjoner på injeksjonsstedet, oftere er det erytem eller moderat irritasjon.

En reduksjon i antall leukocytter og en asymptomatisk økning i laboratorieparametre for leverfunksjon er også hyppig.

Følgende bivirkninger ble observert hos pasienter med multippel sklerose både i kliniske studier og i perioden etter registrering (merket med *). Frekvensen deres er klassifisert som følger: veldig ofte - ≥ 1/10 tilfeller, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjelden - fra ≥ 1/1000 til <1/100, sjelden - fra ≥ 1/10 000 til <1/1000), svært sjelden - <1/10 000, ukjent frekvens - basert på tilgjengelige data, kan ikke frekvensen fastsettes:

fra den delen av blodet og lymfesystemet: veldig ofte - anemi, leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, nøytropeni; sjelden - pankytopeni *, trombotisk mikroangiopati, inkludert trombotisk trombocytopenisk purpura og hemolytisk uremisk syndrom * (er klasseeffekten av interferoner);
fra det endokrine systemet: sjelden - dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen (vanligvis hypo- eller hypertyreose);
fra lever og galleveier: veldig ofte - en asymptomatisk økning i aktiviteten til levertransaminaser i blodet; ofte - en betydelig økning i aktiviteten til transaminaser i blodet; sjelden - hepatitt * (inkludert med gulsott); sjelden - leversvikt *, autoimmun hepatitt *;
fra mage-tarmkanalen: ofte - diaré, kvalme, oppkast;
fra nyrene og urinveiene: sjelden - glomerulosklerose *, nefrotisk syndrom *;
fra karsystemet: sjelden - tromboembolisme *;
fra huden og subkutant vev: ofte - utslett (inkludert erytematøs og makulopapulær), kløe, alopecia *; sjelden - urtikaria *; sjelden - en hudreaksjon som ligner erythema multiforme *, erythema multiforme *, Quinckes ødem *, Stevens-Johnsons syndrom *;
fra luftveiene: sjelden - kortpustethet *; ukjent frekvens - pulmonal arteriell hypertensjon (er klasseeffekten av interferoner);
fra nervesystemet: veldig ofte - hodepine; sjelden - kramper *; ukjent frekvens - forbigående nevrologiske symptomer (vanskeligheter med å gå, muskelspasmer, muskelstivhet, hypestesi, parestesi) som kan simulere forverring av multippel sklerose *;
psykiske lidelser: ofte - søvnløshet, depresjon; sjelden - selvmordsforsøk;
fra binde- og muskuloskeletalt vev: ofte - myalgi, artralgi; sjelden, medisinsk lupus erythematosus *;
fra immunforsvaret: sjelden - anafylaktiske reaksjoner *;
fra synsorganet: sjeldent - skade på retinalkarene * ("bomullsflekker" på netthinnen, retinopati, obstruksjon av netthinnen eller arterien);
generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: veldig ofte - influensalignende symptomer, reaksjoner på injeksjonsstedet (for eksempel hevelse, rødhet, ødem, blåmerker, betennelse); ofte - tretthet, feber, frysninger, smerter på injeksjonsstedet; sjelden - økt svette *, hevelse, abscess og nekrose på injeksjonsstedet, infeksjon på injeksjonsstedet *; sjelden - phlegmon på injeksjonsstedet *.

Pasienter bør advares om behovet for å informere den behandlende legen om alle mulige bivirkninger, selv om de ikke er angitt i bruksanvisningen for Teberif. Hvis bivirkningene vedvarer i lang tid eller er alvorlige, kan legen anbefale å midlertidig redusere dosen av legemidlet eller avbryte behandlingen.

Barnesikkerhetsprofil

Det er ikke utført separate farmakokinetiske og kliniske studier av bruk av interferon beta-1a hos barn og ungdom. Imidlertid er det publiserte data som rapporterer bruk av stoffet hos ungdommer 12-16 år s / c 22 mcg 3 ganger i uken. Disse resultatene antyder at sikkerhetsprofilen til Teberif i denne gruppen er lik den i gruppen av voksne pasienter.

Klassevirkninger

Interferonbehandling er assosiert med følgende symptomer: tap av matlyst, svimmelhet, angst, hjertebank, arytmier, utvidede blodkar, metrorragi, menorragi.

I løpet av behandlingsperioden er økt dannelse av antistoffer mulig.

Arteriell pulmonal hypertensjon

Det er kjente tilfeller av utvikling av pulmonal arteriell hypertensjon hos pasienter som får interferonpreparater, og på forskjellige stadier av behandlingen, inkludert flere år etter behandlingsstart.

Overdose

Til dags dato er det ikke rapportert om tilfeller av overdose av Teberif. Pasienter som har injisert en for høy dose av legemidlet, anbefales å informere legen umiddelbart. Om nødvendig blir pasienten innlagt på sykehus, nøye overvåket og støttende.

spesielle instruksjoner

I tillegg til standard laboratorietester, som alltid utføres hos pasienter med multippel sklerose, anbefales det 1, 3 og 6 måneder etter behandlingsstart, så vel som med jevne mellomrom, i fravær av kliniske symptomer, å bestemme antall blodplater, å gjennomføre en generell blodprøve med en leukocyttformel og en biokjemisk blodprøve. inkludert funksjonelle leverprøver.

Kvinner med fruktbart potensial

Kvinner i reproduktiv alder bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandlingen. Pasienter som planlegger å bli gravid eller blir gravide mens de bruker legemidlet, bør informere sin behandlende lege om dette for å vurdere å avbryte Teberif. Pasienter med høy tilbakefall bør veies mot risikoen for alvorlig tilbakefall på grunn av tilbaketrekning av legemidlet på grunn av graviditet og en mulig økning i sannsynligheten for spontan abort hvis legemidlet fortsetter.

Trombotisk mikroangiopati (TMA)

Tilfeller av trombotisk mikroangiopatiutvikling er rapportert under medikamentell behandling. Det manifesterte seg som trombotisk / trombocytopenisk purpura eller hemolytisk uremisk syndrom, opp til døden. Ble registrert i forskjellige behandlingsperioder - fra flere uker til flere år fra begynnelsen av bruken av interferon beta-1a. I denne forbindelse anbefales det å overvåke de tidlige symptomene på disse komplikasjonene: nye tilfeller av hypertensjon, nedsatt nyrefunksjon, feber, trombocytopeni, forstyrrelser i sentralnervesystemet (for eksempel parese eller forvirring).

Hvis det er mistanke om TMA, er test for blodplater og serumlaktatdehydrogenase (LDH), blodprøver for å vurdere nyrefunksjon indikert. I følge testresultatene er det mulig å redusere antall blodplater og øke LDH-aktivitet i serum forårsaket av hemolyse og schizocytter i blodutstryk. Hvis diagnosen er bekreftet, stoppes behandlingen med Teberif og passende behandling foreskrives øyeblikkelig, om nødvendig blir plasmatransfusjon gjort.

Dysfunksjon i nyrene og urinveiene

Det er kjente tilfeller av utvikling av nefrotisk syndrom med forskjellige nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose, membranglomerulopati og membranoproliferativ glomerulonefritt. Brudd utviklet seg både i løpet av behandlingen med interferon beta-1a, og flere år etter opphør. Det anbefales å ta hensyn til det mulige utseendet på tidlige tegn, for eksempel nedsatt nyrefunksjon, proteinuri, ødem, spesielt hos pasienter med høy risiko for å utvikle nyresykdom.

Hvis det oppdages nefrotisk syndrom, avbrytes Teberif og passende behandling foreskrives umiddelbart.

Leverdysfunksjon

I kliniske studier er tilfeller av asymptomatisk økning i aktiviteten til levertransaminaser, spesielt ALAT, rapportert. Samtidig overskred nivået hos 1-3% av pasientene de øvre grensene for normen (ULN) fem eller flere ganger.

Hvis det ikke er noen kliniske symptomer, bør ALT overvåkes før utnevnelsen av Teberif, etter 1, 3 og 6 måneder, deretter periodisk gjennom hele behandlingsperioden.

Hvis ALT-aktiviteten er 5 ganger høyere enn VGN, bør dosen av legemidlet reduseres til den er normalisert, hvoretter en gradvis økning av dosen er tillatt.

Pasienter med leversykdom (inkludert historie) og et opprinnelig forhøyet ALT-nivå krever forsiktighet og nøye overvåking.

I tilfelle det dukker opp et klinisk symptom som indikerer en funksjonsnedsettelse i leveren eller gulsott, bør administrasjonen av Teberif avbrytes.

Alle interferoner beta har potensial til å forårsake alvorlig leverskade, inkludert akutt leversvikt. Alvorlige lidelser blir vanligvis notert de første seks månedene av behandlingen. Til dags dato er verken risikofaktorer eller mekanismen for disse forholdene identifisert.

Kardiovaskulære sykdommer

I den innledende behandlingsfasen er det nødvendig med nøye overvåking av pasienter med hjerte- og karsykdommer, som arytmier, kongestiv hjertesvikt, angina pectoris, for å oppdage mulig forverring i tid.

Influensalignende symptomer assosiert med bruk av interferon beta-1a kan være en alvorlig belastning for pasienter med hjertesykdom.

Sykdommer i skjoldbruskkjertelen

På bakgrunn av medikamentell terapi er det mulig å utvikle eller forverre eksisterende patologiske endringer i skjoldbruskkjertelen.

Før du starter behandlingen og hver 6-12. Måned under behandlingen, anbefales det å vurdere tilstanden til skjoldbruskkjertelen, spesielt hvis tegn på skjoldbruskdysfunksjon vises.

Depresjon og selvmordstanker

Hos pasienter med multippel sklerose som tar interferon, observeres depressive og selvmordstilstander med økt frekvens.

Pasienter bør advares om å umiddelbart informere legen om tegn på depresjon og / eller selvmordstanker.

Hos pasienter med depresjon er bruk av Teberif bare mulig under nøye medisinsk tilsyn. I noen tilfeller kan det være nødvendig å avbryte stoffet.

Injeksjonsstednekrose

Det er isolerte tilfeller av nekrose på injeksjonsstedet. Denne risikoen kan minimeres ved streng overholdelse av reglene for asepsis når du injiserer legemidlet og den konstante endringen av injeksjonsstedet. Leger bør regelmessig evaluere pasientens teknikk for selvadministrering av Teberif.

Pasienter bør oppsøke lege hvis de oppdager hudlesjoner med væske og hevelse på injeksjonsstedet. Hvis det oppstår flere hudlesjoner, anbefales det å avbryte stoffet før de gro. Hvis lesjonen er enkel og moderat, kan behandlingen fortsette.

Nøytraliserende antistoffer

Omtrent 13-14% av pasientene som fikk en dose på 44 mcg og 24% av pasientene som fikk en dose på 22 mcg, etter 1-2 år med bruk av Teberif, finnes nøytraliserende antistoffer mot interferon beta-1a i blodserumet. Dette er assosiert med en reduksjon i effektiviteten av behandlingen, noe som bekreftes av kliniske parametere og MR-studier.

Den fulle kliniske betydningen av et slikt fenomen som produksjon av nøytraliserende antistoffer har ikke blitt studert tilstrekkelig til dags dato. Antagelig skyldes dette reaksjonen på tilstedeværelsen av forskjellige former for interferon beta.

Ved utilstrekkelig god respons på administrering av Teberif, på grunn av vedvarende tilstedeværelse av nøytraliserende antistoffer, er det nødvendig å vurdere muligheten for å fortsette behandlingen.

Evnen til å sammenligne immunogenisiteten til forskjellige legemidler er begrenset av bruken av forskjellige metoder for påvisning og karakterisering av antistoffer i serum.

Andre former for multippel sklerose

Begrensede data er tilgjengelige om sikkerhet og effekt av Teberif hos ikke-ambulerende pasienter med multippel sklerose. Bruken av legemidlet for behandling av primær progressiv multippel sklerose er ikke studert, så det er ikke foreskrevet for denne sykdommen.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Teberif kan forårsake bivirkninger som kan påvirke reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen negativt. Graden av begrensninger på utførelsen av potensielt farlige aktiviteter bestemmes individuelt.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet er det kontraindisert å starte behandling med stoffet. Det er bevis for at interferon beta-1a kan bidra til spontan abort.

Det er ingen data om utskillelsen av legemidlet i morsmelk, men det antas at det er en risiko for alvorlige bivirkninger hos nyfødte. I denne forbindelse anbefales det å slutte å mate babyen hvis kvinnen trenger behandling med interferon beta-1a.

Barndomsbruk

Teberif brukes ikke til å behandle barn under 12 år, siden dataene om bruk i denne aldersgruppen er svært begrensede.

Effekten og sikkerheten til interferon beta-1a hos ungdommer 12-16 år med remitterende multippel sklerose er ennå ikke fullstendig fastslått. Det er ikke mulig i dag å gi presise anbefalinger om doseringsregimet for barn i denne alderen. Basert på tilgjengelige publiserte data kan det likevel antas at sikkerhetsprofilen til Teberif hos ungdom 12-16 år som får interferon beta-1a s / c i en dose på 22 μg tre ganger i uken, er lik den hos voksne.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med alvorlig nyresvikt bør bruke Teberif med forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

Det er nødvendig å følge forholdsregler ved behandling av legemidlet hos pasienter med aktiv leversykdom, alvorlig leversvikt i historien, høye ALAT-nivåer (2,5 ganger høyere enn ULN), samt alkoholmisbrukere.

Bruk hos eldre

Det er ingen informasjon om endringer i farmakokinetikken til interferon beta-1a hos eldre pasienter.

Narkotikahandel

Spesielle kontrollerte studier for å studere interaksjonen mellom interferon beta-1a og andre medisiner er ikke utført. Imidlertid er det sikkert kjent at interferoner i kroppen til dyr og mennesker reduserer aktiviteten til cytokrom-P450-avhengige leverenzymer. I denne forbindelse anbefales det med forsiktighet å bruke andre legemidler samtidig med en smal terapeutisk indeks, hvis clearance i stor grad avhenger av leverens cytokrom P450-system, inkludert antiepileptika og noen antidepressiva.

I følge kliniske studier kan pasienter med multippel sklerose under forverring av sykdommen samtidig forskrives adrenokortikotropisk hormon (ACTH) eller kortikosteroider.

Analoger

Analogene til Teberif er: Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Rebif, SinnoVex, Interferon beta1-B, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted med en temperatur på 2-8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Teberife

Legemidlet dukket opp på det farmasøytiske markedet relativt nylig, så det er ingen anmeldelser om Teberif. Dette verktøyet er en komplett innenlandsk analog av det italienske stoffet Rebif, vurderinger som er positive. I denne forbindelse, i spesialiserte fora, prøver pasienter hovedsakelig å finne ut om effektiviteten og toleransen til Teberif, men det er ikke funnet meldinger fra brukere som allerede får behandling med dette legemidlet for øyeblikket.

Prisen på Teberif på apotek

Prisen på Teberif for en pakke med 3 sprøyter med en løsning for subkutan administrering i en dose på 22 mcg er omtrent 8300 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!