Twinsta - Bruksanvisning, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Twinsta

Twinsta: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Twynsta

ATX-kode: C09DB04

Aktiv ingrediens: amlodipin (Amlodipine) + telmisartan (Telmisartan)

Produsent: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Tyskland)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 29.11.2018

Prisene på apotek: fra 945 rubler.

Kjøpe

Twinsta er et kombinert antihypertensivt middel, langsom kalsiumkanalblokker, angiotensin II-reseptorantagonist.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter: bikonveks, ovalt, uten skall, har to lag, hvorav det ene er gråblått, det andre er hvitt eller nesten hvitt; på den hvite overflaten på den ene siden er det en firmalogo og gravering "A1" (i en dose på 5 mg + 40 mg), "A2" (i en dose på 10 mg + 40 mg), "A3" (i en dose på 5 mg + 80 mg), "A4" (i en dose på 10 mg + 80 mg), er den andre siden glatt (7 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 2 eller 4 blisterpakninger og bruksanvisning for Twinsta).

Aktive ingredienser i 1 tablett:

• dosering 5 mg + 40 mg: amlodipin (i form av amlodipinbesylat) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosering 10 mg + 40 mg: amlodipin (i form av amlodipinbesylat) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• dosering 5 mg + 80 mg: amlodipin (i form av amlodipinbesylat) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 80 mg;
• dosering 10 mg + 80 mg: amlodipin (i form av amlodipinbesylat) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Hjelpekomponenter: natriumhydroksid, povidon K25, meglumin, sorbitol, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, forgelatinert stivelse, maisstivelse, kolloidalt silisiumdioksid, en blanding av fargestoffer (jernoksidgult, jernoksid svart, strålende blå FCF aluminiumlakk).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Twinsta er et kombinert formulering antihypertensivt medikament. Legemidlet inneholder to aktive komponenter som forbedrer hverandres handling, noe som gir bedre kontroll over blodtrykket (blodtrykk) hos pasienter med essensiell hypertensjon:

1. Amlodipin: Et dihydropyridinderivat som tilhører klassen av langsomme kalsiumkanalblokkere.
2. Telmisartan: en angiotensin II reseptorantagonist (ARA II).

På grunn av kombinasjonen av disse stoffene har stoffet en additiv antihypertensiv effekt, og senker blodtrykket i større grad enn hver komponent separat. Når Tvinsta tas en gang daglig, observeres en effektiv og stabil reduksjon i blodtrykket gjennom dagen.

Amlodipin

Et dihydropyridinderivat, amlodipin (som en blanding av stereoisomerer), er en tredje generasjon langsom kalsiumkanalblokker. Det hemmer transmembraninngangen til kalsiumioner i vaskulære glatte muskelceller og kardiomyocytter. En reduksjon i perifer vaskulær motstand og en reduksjon i blodtrykket skyldes sammenhengen mellom mekanismen for den antihypertensive virkningen av amlodipin og en direkte avslappende effekt på vaskulære glatte muskelceller.

Hos pasienter med en diagnose av arteriell hypertensjon oppnås en klinisk signifikant reduksjon i blodtrykket gjennom dagen ved å bruke amlodipin 1 gang i løpet av dagen.

På grunn av stoffets langsomme virkning er ortostatisk arteriell hypotensjon ikke typisk når du bruker amlodipin.

For pasienter med arteriell hypertensjon og uten nedsatt nyrefunksjon, økte amlodipin i terapeutiske doser effektiviteten av plasmablodstrømmen i nyrene og den glomerulære filtreringshastigheten, reduserte nyre vaskulær motstand uten å føre til proteinuri og filtreringsendringer.

Amlodipin kan brukes hos pasienter med gikt, diabetes mellitus og astma, siden inntaket ikke fører til en endring i blodplasma lipider og ikke fremkaller noen metabolske bivirkninger.

Negativ inotrop effekt når man tar amlodipin hos pasienter med hjertesvikt, observeres ikke (verken venstre ventrikkelutkastfraksjon eller treningstoleranse reduseres).

Telmisartan

Telmisartan er en spesifikk ARA II (type AT ₁) som er effektiv når den tas oralt. Den har høy affinitet for AT _1- undertypen av angiotensin II-reseptorer, gjennom hvilken virkningen av angiotensin II blir realisert. Sistnevnte er forskjøvet fra forbindelsen med reseptoren, mens telmisartan ikke har en agonistisk effekt på denne reseptoren. Stoffet binder seg utelukkende til AT _1- undertypen av angiotensin II-reseptorer, og denne forbindelsen er langvarig. Affinitet for andre reseptorer, inkludert AT ₂-reseptorer har ikke. Reduserer konsentrasjonen av aldosteron i blodet, blokkerer ikke ionekanaler og hemmer ikke renin i blodplasmaet. Stoffet hemmer heller ikke ACE (kininase II), et bradykinin-nedbrytende enzym, som ikke forventes en økning i bivirkningene forårsaket av bradykinin.

Å ta 80 mg telmisartan lar deg blokkere den hypertensive effekten av angiotensin II. Etter å ha tatt den første dosen, blir utbruddet av den antihypertensive effekten notert etter 3 timer, vedvarer hele dagen og forblir signifikant i to dager. Ved regelmessig bruk utvikler en uttalt antihypertensiv effekt seg vanligvis på 1-1,5 måneder.

Hos pasienter med arteriell hypertensjon kan telmisartan redusere diastolisk og systolisk blodtrykk uten å påvirke hjertefrekvensen (hjertefrekvensen).

Abstinenssyndromet utvikler seg ikke ved en kraftig opphør av telmisartan, blodtrykket går gradvis tilbake til sitt opprinnelige nivå.

Farmakokinetikk

Hastigheten og graden av absorpsjon av legemidlet tilsvarer biotilgjengeligheten av amlodipin og telmisartan tatt separat.

Farmakokinetiske egenskaper av amlodipin:

• absorpsjon: _Cmax (maksimal konsentrasjon) i blodplasma etter oral administrering av terapeutiske doser av amlodipin oppnås etter 6-12 timer. Absolutt biotilgjengelighet - 64–80% (matinntak har ingen effekt på denne indikatoren);
• distribusjon: V _d (distribusjonsvolum) av amlodipin er ~ 21 l / kg. In vitro-studier har vist at hos pasienter med arteriell hypertensjon binder ~ 97,5% av sirkulerende amlodipin seg til blodplasma-proteiner. Under tilstanden med konstant bruk av legemidlet oppnås stabile plasmakonsentrasjoner på 7-8 dager;
• metabolisme: amlodipin metaboliseres med 90% i leveren, i prosessen dannes inaktive metabolitter;
• utskillelse: amlodipin skilles ut fra blodplasma i to faser. T _1/2 (halveringstid) er ~ 30-50 timer. Amlodipin skilles ut i urinen, hovedsakelig i form av metabolitter (60%), bare en liten del (10%) skilles ut uendret.

Farmakokinetiske egenskaper ved telmisartan:

• absorpsjon: når det tas oralt fra mage-tarmkanalen (GIT), absorberes det raskt. Biotilgjengeligheten er 50%. Når det tas samtidig med mat, varierer reduksjonen i AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) fra 6% når den brukes i en dose på 40 mg til 19% når den brukes i en dose på 160 mg. Konsentrasjonen i blodplasma nivåer ut 3 timer etter bruk av stoffet, uavhengig av måltidet. AUC og i større grad _Cmax i blodplasma øker uforholdsmessig i forhold til dosen;
• distribusjon: telmisartan binder seg til plasmaproteiner i blodet (hovedsakelig med alfa _1- glykoprotein og albumin) med 99,5%. Synlig V _d at likevektskonsentrasjonen er 500 liter. Det er ingen bevis for en klinisk signifikant opphopning av telmisartan;
• metabolisme: metabolismen av telmisartan utføres ved konjugering med glukuronsyre for å danne farmakologisk inaktive metabolitter;
• utskillelse: T _1/2 - mer enn 20 timer. Utskilt i avføringen uendret, blir mindre enn 2% utskilt i urinen. Total plasmaclearance er høy (900 ml / min) sammenlignet med leverblodstrøm (ca. 1500 ml / min).

Hos eldre pasienter kan det være en økning i T _1/2 og AUC av legemidlet på grunn av en reduksjon i clearance av amlodipin. Farmakokinetikken til telmisartan skiller seg ikke fra farmakokinetikken til yngre pasienter.

Det var ingen signifikante endringer i farmakokinetikken til amlodipin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Telmisartan hos pasienter i denne kategorien fjernes ikke under hemodialyse på grunn av dets forbindelse med blodplasma-proteiner. I tillegg, med nyresvikt, er det lavere plasmakonsentrasjoner av telmisartan, T _1/2 forblir uendret.

I løpet av de gjennomførte studiene av Twinsts farmakokinetikk, ble det funnet at AUC-verdiene økte med omtrent 40-60% hos pasienter med nedsatt leverfunksjon på grunn av en reduksjon i clearance av amlodipin, den absolutte biotilgjengeligheten av telmisartan økte til nesten 100%, T _{1/2 av} sistnevnte endret seg ikke.

Verdiene av plasmakonsentrasjoner av telmisartan hos menn og kvinner er forskjellige. AUC og C _max var henholdsvis ca. 2 og 3 ganger høyere hos kvinner enn hos menn, uten signifikant effekt på effekten.

Indikasjoner for bruk

Twinsta er foreskrevet for behandling av arteriell hypertensjon når monoterapi med amlodipin eller telmisartan ikke tillater å oppnå tilstrekkelig blodtrykkskontroll, eller hos pasienter som er indisert for kombinasjonsbehandling med disse legemidlene.

Pasienter som tar amlodipin og telmisartan som separate medisiner, kan ta Twinsta som erstatning for denne behandlingen.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig arteriell hypotensjon;
• hemodynamisk ustabil hjertesvikt etter akutt hjerteinfarkt;
• obstruksjon av utstrømningskanalen i venstre ventrikkel (inkludert høy grad av aortastenose);
• obstruktive sykdommer i galleveiene;
• alvorlig leversvikt;
• sjokk;
• intoleranse mot fruktose (på grunn av tilstedeværelsen av sorbitol i Tvinsta), glukose / galaktosemalabsorpsjonssyndrom eller sukras / mangel på isomaltase;
• samtidig administrering av aliskiren hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtreringshastighet mindre enn 60 ml / min / 1,73 m ²) eller diabetes mellitus;
• alder opp til 18 år (sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått);
• graviditet og amming;
• overfølsomhet overfor de aktive ingrediensene eller hjelpestoffene i medikamentet eller andre dihydropyridinderivater.

Relativt (bruk av Twinst-tabletter krever forsiktighet):

• renovaskulær arteriell hypertensjon;
• arteriell hypotensjon;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, stenose i aorta- og mitralventilene;
• hjertesvikt av ikke-iskemisk etiologi (III-IV funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering);
• syk sinus syndrom (alvorlig takykardi, bradykardi);
• ustabil angina;
• akutt hjerteinfarkt (og innen 1 måned etter det);
• iskemisk hjertesykdom med alvorlig obstruktiv koronarsykdom;
• diabetes;
• primær aldosteronisme;
• nedsatt nyre- / leverfunksjon med lett til moderat alvorlighetsgrad;
• nedsatt nyrefunksjon, tilstand etter nyretransplantasjon (ingen erfaring med bruk);
• bilateral stenose i nyrearteriene eller stenose i en arterie av en ensom nyre;
• samtidig bruk med hemmere eller indusere av isoenzymet CYP3A4;
• redusert volum sirkulerende blod på grunn av oppkast eller diaré, begrenset inntak av bordsalt før diuretikabehandling;
• hyponatremi, hyperkalemi og andre tilstander preget av aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet.

Twinsta, bruksanvisning: metode og dosering

Tablettene tas oralt 1 gang per dag, uavhengig av måltidet.

Legemidlet kan forskrives til pasienter som får de samme dosene amlodipin og telmisartan som separate medisiner for å øke overholdelsen av behandlingen og lette behandlingen.

Twinsta er egnet for pasienter der tilstrekkelig blodtrykkskontroll ikke oppnås ved bare å bruke amlodipin eller bare telmisartan. I tilfelle når du tar amlodipin i en dose på 10 mg fører til utvikling av bivirkninger som begrenser bruken av legemidlet (for eksempel perifert ødem), anbefales det å overføre pasienten til Tvinsta 5 + 40 mg en gang daglig. Dette tiltaket vil tillate, ved å redusere dosen av amlodipin, å opprettholde den samlede forventede hypotensive effekten.

Hvis sannsynligheten for å oppnå blodtrykkskontroll ved hjelp av monoterapi med et av de to medikamentene er liten, anbefales det at behandlingen av høyt blodtrykk startes med bruk av Twinsta. Startdosen i dette tilfellet bør ikke overstige 5 + 40 mg en gang daglig. De pasientene som trenger en mer signifikant reduksjon i blodtrykket kan øke startdosen og ta Twinsta 5 + 80 mg 1 gang daglig.

Hvis det etter minst 2 ukers behandling er behov for ytterligere blodtrykksreduksjon, kan dosen av legemidlet gradvis økes til det maksimale - Tvinsta 10 + 80 mg 1 gang per dag.

Twinstu kan brukes sammen med andre antihypertensiva.

I nærvær av nedsatt nyrefunksjon, inkludert pasienter i hemodialyse, er det ikke nødvendig å endre dosen av legemidlet. Amlodipin og telmisartan fjernes ikke fra kroppen under hemodialyse.

I nærvær av mild og moderat nedsatt leverfunksjon, brukes Twinstu med forsiktighet. Hos slike pasienter bør dosen av telmisartan ikke overstige 40 mg en gang daglig.

Eldre pasienter trenger ikke å justere doseringsregimet.

Bivirkninger

Forekomsten av bivirkninger er klassifisert som følger: svært vanlig (≥ 1/10); ofte (≥ 1/100, <1/10); sjelden (≥ 1/1000, <1/100); sjelden (≥ 1/10 000, <1/1000); veldig sjelden (<1/10 000); frekvensen er ukjent (det er ikke mulig å beregne frekvensen ut fra tilgjengelige data).

Mulige bivirkninger når du tar amlodipin:

• psykiske lidelser: frekvensen er ukjent - forvirring, humørsvingninger;
• nervesystemet: ukjent frekvens - ekstrapyramidale lidelser;
• immunsystem: ukjent frekvens - overfølsomhet;
• synsorgan: ukjent frekvens - nedsatt syn;
• organ for hørsel og vestibulært apparat: frekvens ukjent - tinnitus;
• kardiovaskulært system: ukjent frekvens - hjerteinfarkt, ventrikulær takykardi, arytmi, atrieflimmer;
• luftveier: ukjent frekvens - kortpustethet, rhinitt;
• fordøyelsessystemet: ukjent frekvens - gulsott, hepatitt, pankreatitt, økt aktivitet av levertransaminaser (hovedsakelig reflekterer kolestase), gastritt, endringer i avføringsrytmen;
• hud og subkutant vev: frekvens ukjent - hyperhidrose, urtikaria, angioødem, alopecia, misfarging av huden, purpura, eksfoliativ dermatitt, lysfølsomhetsreaksjon, erythema multiforme, vaskulitt, Stevens-Johnson syndrom;
• urinveiene: ukjent frekvens - hyppig vannlating, urinveisforstyrrelser;
• generelle lidelser: hyppighet er ukjent - smerte, gynekomasti, økning / reduksjon i kroppsvekt;
• laboratorieparametere: ukjent frekvens - hyperglykemi, leukopeni, trombocytopeni.

Mulige bivirkninger når du tar telmisartan:

• infeksjoner og infestasjoner: sjelden - urinveisinfeksjoner, øvre luftveisinfeksjoner; sjelden - sepsis (inkludert dødelig);
• immunsystem: sjelden - anafylaktiske reaksjoner, overfølsomhet;
• synsorgan: sjelden - synsforstyrrelser;
• kardiovaskulær system: sjelden - takykardi;
• luftveiene: sjelden - kortpustethet;
• fordøyelsessystemet: sjelden - flatulens; sjelden - brudd på leverfunksjonen, ubehag i magen;
• hud og subkutant vev: sjelden - medikament / giftig utslett; sjelden - hyperhidrose; sjelden - urtikaria, angioødem;
• muskel- og skjelettsystemet: sjelden - smerter i senene (symptomene ligner senebetennelse);
• urinveiene: ukjent frekvens - nedsatt nyrefunksjon, inkludert akutt nyresvikt;
• generelle lidelser: sjelden - influensalignende syndrom;
• laboratorieparametere: sjelden - anemi, hyperkalemi, økt konsentrasjon av kreatinin i blodet; sjelden - eosinofili, økt aktivitet av kreatinfosfokinase, redusert hemoglobin, trombocytopeni, hos pasienter med diabetes mellitus - hypoglykemi.

Ovennevnte bivirkninger som oppstår ved bruk av en av komponentene i medikamentet (amlodipin eller telmisartan) kan øke under behandling med Twinsta, selv om de ikke ble observert i kliniske studier eller i perioden etter markedsføring.

Mulige bivirkninger når du tar amlodipin og telmisartan sammen:

• infeksjoner og invasjoner: sjelden - blærebetennelse;
• psykiske lidelser: sjelden - angst, søvnløshet, depresjon;
• nervesystemet: ofte - svimmelhet sjelden - hodepine, migrene, døsighet, parestesi; sjelden - smaksforstyrrelser, skjelvinger, besvimelse, nedsatt følsomhet eller motstand mot eksterne faktorer, perifer nevropati;
• organ for hørsel og vestibulært apparat: sjelden - svimmelhet;
• kardiovaskulær system: sjelden - hjertebank, bradykardi, markert reduksjon i blodtrykk, ortostatisk hypotensjon;
• luftveiene: sjelden - hoste;
• fordøyelsessystemet: sjelden - magesmerter, kvalme, diaré, økt aktivitet av leverenzymer; sjelden - oppkast, dyspepsi;
• hud og subkutant vev: sjelden - kløende hud; sjelden - utslett, erytem, eksem;
• muskel- og skjelettsystemet: sjelden - artralgi, myalgi, muskelspasmer (kramper i leggmuskulaturen); sjelden - smerter i lemmer;
• urinveiene: sjelden - nokturi;
• reproduksjonssystem og brystkjertel: sjelden - erektil dysfunksjon;
• generelle lidelser: ofte - perifert ødem (en doseavhengig bivirkning av amlodipin, ble observert oftere hos pasienter som fikk amlodipin alene enn hos pasienter som fikk en kombinasjon av telmisartan og amlodipin); sjelden - smerter i brystet, en følelse av blodstrøm i ansiktet, tretthet, svakhet (asteni), ødem; sjelden - ubehag, tørrhet i munnslimhinnen, hypertrofi i tannkjøttslimhinnen.

Overdose

Ingen tilfeller av Twinstas overdose er rapportert.

Mulige manifestasjoner av en overdose er en kombinasjon av symptomer fra de enkelte komponentene i stoffet:

• amlodipin - en markant reduksjon i blodtrykket med mulig utvikling av refleks takykardi og symptomer på overdreven perifer vasodilatasjon (risikoen for vedvarende og alvorlig arteriell hypotensjon, inkludert opp til sjokk og død);
• telmisartan - økt serumkreatininkonsentrasjon, svimmelhet, akutt nyresvikt; muligens bradykardi, takykardi.

For behandling av en overdose foreskrives symptomatisk og støttende behandling, nøye overvåking av pasientens tilstand. Hemodialyse er ikke effektiv.

I noen tilfeller, for å eliminere symptomene på en overdose, kan behandlingsmetoder som induksjon av oppkast, magesvamp og inntak av aktivt kull brukes. Under behandlingen må pasienten flyttes til ryggleie, underbenene må løftes.

Kalsiumglukonat kan gis intravenøst for å forhindre kalsiumkanalblokkering. I tilfelle en markert reduksjon i blodtrykket, er innføring av plasmasubstituerende løsninger indikert.

spesielle instruksjoner

Under behandling med medisiner som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, spesielt i nærvær av nedsatt nyrefunksjon og / eller hjertesvikt, kan hyperkalemi forekomme. Hos slike pasienter er det nødvendig å overvåke serumkaliuminnholdet regelmessig. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon krever også periodisk overvåking av serumkreatininkonsentrasjonen. I noen tilfeller, på grunn av undertrykkelse av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, spesielt når du tar en kombinasjon av midler som har en effekt på dette systemet (for eksempel tilsetning av aliskiren, en direkte reninhemmer eller en ACE-hemmer til ARA II), er nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt). Behandling,som er ledsaget av en lignende dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, anbefales ikke og bør begrenses, slik behandling er strengt individuell og krever nøye overvåking av nyrefunksjonen.

I tilfelle avhengighet av nyrefunksjon og vaskulær tone hovedsakelig av aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteronsystemet (for eksempel hos pasienter med nyresykdommer, inkludert nyrearteriestenose eller kronisk hjertesvikt), kan resept på medisiner som påvirker dette systemet utvikle seg hyperazotemi, akutt arteriell hypotensjon, oliguri, sjelden akutt nyresvikt.

I primær aldosteronisme er antihypertensiva som hemmer renin-angiotensin-aldosteronsystemet vanligvis ikke effektive. Telmisartan anbefales ikke til slike pasienter.

Ved obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati eller aorta / mitral stenose, bør vasodilatatorer, inkludert Twinsta, brukes med ekstrem forsiktighet.

Med bilateral nyrearteriestenose eller arteriell stenose i en enkelt fungerende nyre har pasienter som tar medisiner som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet en økt risiko for å utvikle nyresvikt og alvorlig arteriell hypotensjon.

Diagnose av koronararteriesykdom (CHD) er vanskelig hos pasienter med diabetes mellitus, siden de kanskje ikke har CHD-symptomer. I dette tilfellet er det nødvendig å foreskrive en passende undersøkelse for å diagnostisere og behandle kranspulsårssykdommer (for eksempel en treningstest) før du starter behandlingen med Twinsta. Siden i nærvær av iskemisk hjertesykdom på bakgrunn av diabetes mellitus, øker sannsynligheten for dødelig hjerteinfarkt og plutselig kardiovaskulær død når de behandles med antihypertensiva som ACE-hemmere og ARA II.

I løpet av den kliniske studien ble det funnet at pasienter med hjertesvikt av ikke-iskemisk etiologi av III og IV funksjonell klasse (i henhold til NYHA-klassifiseringen) når de bruker amlodipin oftere utvikler lungeødem (til tross for at signifikante forskjeller i hyppigheten av forverret hjertesvikt sammenlignet med placebo fraværende).

Det foreligger ingen data om inntak av Tvinsta av pasienter med ustabil angina i den akutte perioden og innen en måned etter hjerteinfarkt.

Ved oppkast eller diaré kan intensiv diuretikabehandling, begrenset forbruk av bordsalt, reduksjon i sirkulerende blodvolum og utvikling av hyponatremi forekomme, som igjen kan forårsake symptomatisk arteriell hypotensjon, spesielt etter å ha tatt den første dosen Tvinsta. Det er nødvendig å korrigere disse forholdene før du begynner å bruke stoffet.

Det er ingen erfaring med bruk av Twinsta hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon. Hemodialyse fjerner ikke amlodipin og telmisartan fra kroppen. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør serumkreatinin- og kaliumnivåene overvåkes regelmessig.

I tilfelle nedsatt leverfunksjon, bør Twinsta tas med forsiktighet, siden det ikke er noen anbefalinger angående dosering av legemidlet til pasienter i denne kategorien.

Legemidlet er effektivt i behandlingen av pasienter i Negroid-løpet (i denne populasjonen reduseres vanligvis reninaktiviteten i blodplasmaet).

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det er ingen data om effekten av Twinsta på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Det er imidlertid nødvendig å ta hensyn til forekomsten av uønskede effekter under behandlingen, inkludert svimmelhet, besvimelse og døsighet, og være forsiktig når du deltar i potensielt farlige aktiviteter. Hvis noen av de ovennevnte effektene er tilstede, anbefales det at pasienten avstår fra å kjøre bil og arbeide med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Spesielle studier av bruk av Twinsta under graviditet og amming er ikke utført. Imidlertid er det bevis for effekten av individuelle komponenter i stoffet.

Amlodipin

I henhold til tilgjengelig informasjon påvirker ikke kalsiumkanalblokkere, inkludert amlodipin, fosteret negativt, men det er en risiko for å redusere arbeidsprosessen.

Telmisartan

ARA II er kontraindisert for gravide kvinner. Hvis graviditet oppstår mens du tar stoffet, bør du straks avbryte det og om nødvendig foreskrive alternativ behandling.

I prekliniske studier ble tilstedeværelsen av fottoksisitet av telmisartan fastslått, dets teratogene egenskaper ble ikke identifisert.

Når det brukes i II og III trimester av svangerskapet, har ARA II en føtotoksisk effekt (oligohydramnios utvikler seg, nyrefunksjonen reduseres, forbeningen av fosterskallen bremser) og nyfødt toksisitet (arteriell hypotensjon, hyperkalemi, nyresvikt).

Kvinner som planlegger graviditet, bør erstatte ARA II med andre antihypertensiva som har en etablert sikkerhetsprofil når de brukes under svangerskapet (unntatt når det er nødvendig å fortsette ARA II-behandlingen).

Hvis bruken av ARA II fortsetter under graviditet, anbefales det å starte en ultralydundersøkelse av bein i hodeskallen og nyrene til fosteret under andre trimester. Nyfødte hvis mødre fikk ARA II, bør overvåkes nøye for utvikling av arteriell hypotensjon.

Spesielle studier av frigjøring av amlodipin og / eller telmisartan i morsmelk hos kvinner er ikke utført. I eksperimentelle studier på dyr ble det funnet at telmisartan utskilles i melk hos ammende kvinner. Beslutningen om å fortsette å amme eller avslutte behandlingen tas av legen, med tanke på viktigheten av terapi for moren og mulige bivirkninger for fosteret.

Barndomsbruk

For barn og ungdommer under 18 år er Twinsta kontraindisert (det er ingen data om sikkerhet og effekt av legemidlet i denne kategorien pasienter).

Med nedsatt nyrefunksjon

• mild til moderat nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, tilstand etter nyretransplantasjon: bruk krever forsiktighet, ingen dosejustering av Tvinsta er nødvendig;
• hemodialyse: ingen dosejustering er nødvendig.

For brudd på leverfunksjonen

• mild til moderat nedsatt leverfunksjon: bruk krever forsiktighet. Dosen av telmisartan bør ikke overstige 40 mg en gang daglig;
• alvorlig nedsatt leverfunksjon: utnevnelsen av Twinsta er kontraindisert.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter trenger ikke å justere doseringsregimet.

Narkotikahandel

I løpet av kliniske studier ble det ikke funnet noen interaksjon mellom de to aktive komponentene inkludert i faste doser av dette legemidlet.

Spesielle studier av legemiddelinteraksjoner mellom Tvinsta og andre legemidler er ikke utført.

Mulige interaksjoner med amlodipin:

• grapefrukt eller grapefruktjuice: Den antihypertensive effekten av amlodipin forbedres på grunn av en økning i biotilgjengeligheten (denne kombinasjonen anbefales ikke; det kombinerte inntaket av en enkelt dose på 10 mg amlodipin tatt oralt og 240 ml grapefruktjuice hos 20 friske frivillige påvirket ikke amlodipins farmakokinetiske egenskaper);
• hemmere av CYP3A4-isoenzymet (for eksempel diltiazem): hemmer metabolismen av amlodipin, påvirker sannsynligvis CYP3A4 (plasmakonsentrasjonen av amlodipin er omtrent doblet, og forbedrer dermed effekten). Andre hemmere av CYP3A4, mer aktive, slik som itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, kan øke konsentrasjonen av amlodipin i blodplasma enda mer enn diltiazem;
• indusere av isoenzymet CYP3A4 [johannesurt (Hypericum perforatum), rifampicin, antikonvulsiva, inkludert primidon, fosfenytoin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital]: kan redusere konsentrasjonen av amlodipin i blodplasma (krever regelmessig medisinsk tilsyn etter CYP4-induktorer; under behandling deres seponering, hvis mulig, bør dosen av amlodipin endres);
• simvastatin: Når du tar simvastatin i en dose på 80 mg, uavhengig av dosen amlodipin, øker eksponeringen av simvastatin opptil 77% sammenlignet med sistnevnte monoterapi (det anbefales å ta ikke mer enn 20 mg simvastatin per dag);
• tasonermine eller cyclosporine: den systemiske eksponeringen av disse immunsuppressiva kan øke (det er nødvendig å regelmessig overvåke konsentrasjonen av tasonermine eller cyclosporine i blodet og justere dosene hvis nødvendig);
• tiaziddiuretika, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere, langtidsvirkende nitrater, nitroglyserin (brukt sublingualt), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), antibiotika og hypoglykemiske legemidler for oral administrering: ingen interaksjon påvist;
• sildenafil: har en uavhengig antihypertensiv effekt når den tas samtidig med amlodipin;
• cimetidin: påvirker ikke farmakokinetikken til amlodipin signifikant;
• atorvastatin, digoksin eller warfarin: amlodipin har ingen signifikant effekt på farmakokinetikken eller farmakodynamikken til disse legemidlene.

Mulige interaksjoner med telmisartan:

• litiumpreparater: når det brukes samtidig med ACE-hemmere, ble det observert en økning (reversibel) i litiumkonsentrasjonen i blodet, ledsaget av giftige fenomener. I sjeldne tilfeller ble lignende endringer registrert med utnevnelsen av ARA II, spesielt telmisartan (i løpet av kombinert medisinbehandling er det nødvendig å bestemme litiuminnholdet i blodet);
• NSAIDs, inkludert acetylsalisylsyre (i doser brukt som et betennelsesdempende middel), ikke-selektive NSAIDs og cyclooxygenase-2-hemmere: akutt nyresvikt kan utvikle seg på bakgrunn av et redusert volum sirkulerende blod. Telmisartan, som andre legemidler som påvirker aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan ha en synergistisk effekt (pasienter som får telmisartan sammen med NSAIDs, bør kompensere for volumet av sirkulerende blod og gjennomføre en studie av nyrefunksjonen i begynnelsen av medikamentell behandling). Med kombinert behandling av NSAIDs og antihypertensiva som telmisartan, reduseres den antihypertensive effekten ved å redusere den vasodilaterende effekten av prostaglandiner.
• digoksin, hydroklortiazid, warfarin, simvastatin, ibuprofen, glibenklamid, paracetamol: ingen klinisk signifikant interaksjon ble funnet. I ett tilfelle av 39 var det en økning i den gjennomsnittlige konsentrasjonen av digoksin i blodplasmaet med gjennomsnittlig 20% (når du tar digoksin og telmisartan sammen, er det nødvendig å regelmessig bestemme konsentrasjonen av digoksin i blodet);
• andre antihypertensiva: en økning i den hypotensive effekten er mulig (studier på kombinert bruk av ramipril og telmisartan viste en økning i C _max og AUC _{0-24 for} ramipril og ramiprilat 2,5 ganger; denne interaksjonen er ikke klinisk signifikant).

Dobbel blokkering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (for eksempel ACE-hemmer + ARA II eller direkte reninhemmer aliskiren + ARA II) anbefales ikke på grunn av mulig nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).

Mulige interaksjoner med kombinasjonen av amlodipin og telmisartan:

• baklofen og amifostin: på grunn av deres farmakologiske egenskaper øker de den hypotensive effekten av alle antihypertensiva, inkludert Twinsta;
• etanol, barbiturater, narkotika, antidepressiva: ortostatisk hypotensjon kan øke;
• kortikosteroider (for systemisk bruk): en reduksjon i hypotensiv effekt er mulig;
• kaliumsparende diuretika, kaliumholdig matsalt, kaliumholdige tilsetningsstoffer, andre medisiner som øker kaliuminnholdet i blodet (for eksempel heparin): hyperkalemi kan utvikles (disse kombinasjonene må brukes med forsiktighet, overvåke kaliuminnholdet i blodet);
• andre antihypertensiva: det er mulig å styrke den antihypertensive effekten av Tvinsta.

Analoger

Analogene til Twinsti er: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C i originalemballasjen.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Twinst

Brukere i anmeldelser av Twinste merker den raske virkningen av stoffet. Når du tar stoffet, oppstår en reduksjon i blodtrykket til det nødvendige nivået innen en dag og forblir stabil på bakgrunn av videre behandling. I tillegg stopper brå pasienter som hyppigheten av bruk (1 gang per dag) og fravær av abstinenssyndrom når de tar Twinsta.

Kjøpere tilskriver ulempene med produktet de høye kostnadene og en imponerende liste over bivirkninger.

Pris for Twinsta på apotek

Prisen for Twinsta på apotek (28 tabletter per pakke), avhengig av dosering, er:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubler;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubler;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubler.

Twinsta: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Twinsta 10 mg + 80 mg tabletter 28 stk. 945 RUB Kjøpe

Twinsta 5 mg + 80 mg tabletter 28 stk. 1179 RUB Kjøpe

Twinsta tabletter 5mg + 40mg 28 stk. 1196 RUB Kjøpe

Twinsta 5 mg + 40 mg tabletter 28 stk. 1196 RUB Kjøpe

Twinsta tabletter 5mg + 80mg 28 stk. 1224 RUB Kjøpe

Twinsta tabletter 10mg + 80mg 28 stk. 1379 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!