Vincristin-Teva - Bruksanvisning, Pris, Analoger, Anmeldelser, 2 Ml

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Vincristine-Teva

Vincristin-Teva: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. For brudd på leverfunksjonen
11. 11. Bruk hos eldre
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Vincristine-Teva

ATX-kode: L01CA02

Aktiv ingrediens: vinkristin (Vincristine)

Produsent: Farmahemi B. V. (Pharmachemie BV) (Nederland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07

Vincristine-Teva er et urteantineoplastisk middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - løsning for intravenøs administrering: gjennomsiktig, fra litt gul til fargeløs (i en pappeske 1 flaske med 1, 2 eller 5 ml og bruksanvisning for Vincristine-Teva).

Sammensetning av 1 ml oppløsning:

• virkestoff: vinkristinsulfat - 1 mg (når det gjelder vannfri substans);
• hjelpekomponenter: mannitol, svovelsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Vincristine - det aktive stoffet i medikamentet er et alkaloid av rosa vinca (Catharanthus roseus), som binder seg til proteinet tubulin og fører til forstyrrelse av det mikrotubulære apparatet til celler og brudd på den mitotiske spindelen. Stoffet undertrykker mitose i metafase. Vincristin i tumorceller blokkerer selektivt DNA-reparasjonsmekanismen, og blokkerer også RNA-biosyntese ved å blokkere effekten av DNA-avhengig RNA-syntetase.

Farmakokinetikk

Etter intravenøs administrering fjernes vinkristin raskt fra blodet. Mer enn 90% av dosen på 15-30 minutter kommer fra blodserumet til vevet og andre blodkomponenter. V _d (distribusjonsvolum) ved likevekt er 8,4 ± 3,2 l / kg.

Mer enn 50% av stoffet i løpet av 20 minutter etter administrering er forbundet med blodkomponenter, hovedsakelig blodplater, som inneholder høye konsentrasjoner av tubulin.

Etter intravenøs jetinjeksjon trenger en liten mengde vinkristin blod-hjerne-barrieren, mens utvikling av bivirkninger fra sentralnervesystemet er mulig.

Vincristin metaboliseres hovedsakelig i leveren, antagelig av det mikrosomale enzymsystemet til cytokrom P ₄₅₀ (isoform CYP3A).

Etter hurtig intravenøs administrering elimineres vinkristin fra blodplasmaet i tre faser. T _1/2 (halveringstid) for start-, mellom- og sluttfasene er 0,08; 2,3 og 85 timer (intervall 19-155 timer), henholdsvis.

For å forhindre kumulativ toksisitet på grunn av lav plasmaclearance av stoffet, bør intervallet mellom behandlingssyklusene være minst 7 dager.

Vincristine skilles hovedsakelig ut av leveren, omtrent 80% av dosen skilles ut i avføringen og 10–20% i urinen.

På bakgrunn av nedsatt leverfunksjon kan metabolismen svekkes, noe som igjen kan føre til en reduksjon i utskillelsen av vinkristin og som en konsekvens en økning i risikoen for toksisitet. På grunn av det faktum at sannsynligheten for toksisitet øker hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, kreves en reduksjon i dosen Vincristine-Teva.

Hos barn, er det betydelig individuell variasjon i farmakokinetiske parametere, inkludert klaring, T _1/2 og V _d. Verdiene til disse indikatorene varierer også avhengig av alder. Hos barn, sammenlignet med voksne og spedbarn, er plasmaclearance vanligvis høyere, men det er ingen klare bevis for en reduksjon i clearance hos barn med økende alder.

Indikasjoner for bruk

• småcellet lungekreft;
• Ewings sarkom;
• Hodgkins sykdom;
• Wilms svulst;
• Kaposis sarkom;
• multippelt myelom;
• akutt leukemi;
• choriocarcinoma i livmoren;
• ikke-Hodgkin lymfomer;
• neuroblastom;
• rabdomyosarkom.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig leverfunksjon
• truende tarmobstruksjon, spesielt hos barn;
• nevromuskulære lidelser, inkludert demyeliniserende form av Charcot-Marie-Tooth syndrom;
• samtidig strålebehandling som involverer leverområdet;
• graviditet og amming;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativ (Vincristine-Teva er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

• nedsatt leverfunksjon;
• akutte smittsomme sykdommer;
• forstoppelse
• tynget historie med nevropati;
• undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis;
• tidligere cellegift eller strålebehandling;
• eldre alder.

Vincristin-Teva, bruksanvisning: metode og dosering

Vincristine-Teva-oppløsningen administreres strengt intravenøst (unngå ekstravasering) med intervaller på 7 dager. Injeksjonsvarigheten er ca. 1 minutt. Intratekal administrasjon er forbudt.

Dosen bestemmes individuelt, avhengig av behandlingsregimet og pasientens kliniske tilstand.

Anbefalt doseringsregime:

• voksne: 1-1,4 mg / m ², enkelt dose - opptil 2 mg / m ². Den totale maksimale dosen er 10–12 mg / m ²;
• barn: 1,5–2 mg / m ², startdosen til barn som veier ≤ 10 kg er 0,05 mg / kg per uke.

Kurset varer vanligvis 4-6 uker.

Med en reduksjon i leverfunksjonen (hos pasienter med en direkte serum bilirubinkonsentrasjon på ≥ 3 mg / dL), reduseres dosen med Vincristine-Teva 2 ganger.

Hvis det er tegn på alvorlig skade på nervesystemet, spesielt med utvikling av parese, bør ikke vinkristin brukes. Etter seponering av Vincristine-Teva forsvinner nevrologiske symptomer, behandlingen kan gjenopptas med en dose som er halvert fra startdosen.

Bivirkninger

På bakgrunn av bruken av Vincristine-Teva kan følgende bivirkninger utvikle seg (> 10% - veldig ofte;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):

• hepatobiliary system: primær hepatisk venetrombose (spesielt hos barn);
• nervesystemet: ofte - perifer sensorimotorisk nevropati (i form av parestesi, tap av dype senreflekser, hengende føtter, ataksi, muskelsvakhet, lammelse), diplopi, neuralgi (inkludert smerter i svelget, kjever, parotidkjertler, bein, muskler, rygg, hann gonader), dysfunksjon i kranialnervene (i form av heshet, parese av stemmebåndene, ptose, nevropati i synsnerven, etc.), nystagmus, forbigående kortikal blindhet, atrofi i synsnerven; sjelden - kramper med økt blodtrykk, svimmelhet, depresjon, hodepine, økt døsighet, hallusinasjoner, hørselstap, søvnforstyrrelser, psykose, uro, forvirring;
• urinveiene: sjelden - urinretensjon (på grunn av blæreatoni), polyuri, dysuri, urat nefropati, hyperurikemi; sjelden - syndrom med utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon (manifesterer seg som hyponatremi i kombinasjon med et høyt nivå av natriumutskillelse i urinen, mens det ikke er tegn på nyre- og binyredysfunksjon, dehydrering, hypotensjon, ødem eller azotemi);
• fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, forstoppelse; sjelden - kvalme, diaré, oppkast, anoreksi, paralytisk tarmobstruksjon (spesielt vanlig hos barn), vekttap; sjelden - perforering og / eller nekrose i tynntarmen, stomatitt;
• immunsystem: ofte - bronkospasme og akutt respirasjonssvikt, noen ganger er de uttalt og livstruende (utviklingen av disse lidelsene ble lagt merke til ved bruk av vinkristin i kombinasjon med mitomycin C); sjelden - ødem, anafylaktisk sjokk, hudutslett;
• kardiovaskulær system: sjelden - iskemisk hjertesykdom, hjerteinfarkt (hos pasienter som tidligere har fått strålebehandling i mediastinumområdet, når de bruker vinkristin som en del av kombinasjonsbehandling); sjelden - en reduksjon eller økning i blodtrykket;
• reproduksjonssystem: veldig ofte - amenoré, azoospermia;
• hematopoietisk system: ofte - forbigående trombocytose; sjeldent - trombocytopeni, anemi, leukopeni, uttalt hemming av benmargsfunksjon (oftest har vinkristin ikke en signifikant effekt på hematopoiesis);
• hud- og hudvedlegg: veldig ofte - alopecia;
• lokale reaksjoner: ofte - irritasjon på injeksjonsstedet; sjelden (hvis løsningen kommer under huden) - nekrose i det omkringliggende vevet, betennelse i det subkutane fettet, smerte, flebitt;
• andre: myalgi, feber, artralgi.

Den dosebegrensende faktoren for Vincristine-Teva er nevrotoksisitet.

Overdose

De viktigste symptomene på overdosering av vinkristin manifesteres i form av økte bivirkninger.

Terapi: symptomatisk, bør omfatte begrensende væskeinntak, terapi med medisiner med vanndrivende effekt (for å forhindre syndromet med sekresjon av antidiuretisk hormon), fenobarbital (for å forhindre utvikling av kramper), samt bruk av klyster og avføringsmidler (forebygging av tarmobstruksjon). Overvåking av det kardiovaskulære systemet og hematologisk kontroll er nødvendig.

I tillegg kan kalsiumfolinat foreskrives intravenøst i en dose på 100 mg hver 3. time i løpet av dagen, deretter hver 6. time i minst to dager.

Hemodialyse er ineffektiv. Den spesifikke motgiften er ukjent.

spesielle instruksjoner

Behandling med Vincristine-Teva skal utføres under tilsyn av en lege som har erfaring med cellegiftbehandling.

Oppløsningen administreres bare intravenøst. Med den intratekale administrasjonsveien kan det oppstå dødelig nevrotoksisitet.

I tilfelle økt aktivitet av leverenzymer, reduseres dosen av legemidlet.

I løpet av påføringsperioden av Vincristine-Teva bør regelmessig hematologisk kontroll utføres. Når leukopeni oppdages ved innføring av gjentatte doser, må det utvises spesiell forsiktighet.

Med jevne mellomrom er det nødvendig å bestemme serumkonsentrasjonen av natriumioner i blodet. For å korrigere hyponatremi anbefales bruk av passende løsninger.

Med en belastet historie med nevropati, bør pasientens tilstand overvåkes. Når tegn på nevrotoksisitet vises, avbrytes Vincristine-Teva.

For å opprettholde regelmessig tarmfunksjon, anbefales det å følge et passende kosthold, bruke klyster eller ta avføringsmidler.

Ved ekstravasering må administreringen av løsningen stoppes umiddelbart. Den gjenværende dosen Vincristine-Teva skal injiseres i en annen vene. Ekstravasasjonsområdet kan stikkes med en hyaluronidaseløsning.

Eldre pasienter forskrives Vincristine-Teva med forsiktighet, siden nevrotoksisitet kan forekomme i en mer uttalt form i denne pasientgruppen.

Hvis pasienten utvikler klager over nedsatt syn eller øyesmerter, bør det utføres en grundig oftalmologisk undersøkelse.

For å forhindre utvikling av urat nefropati, er det nødvendig med regelmessig overvåking av urinsyrenivået i serum. Hvis urinsyrenivået er forhøyet, anbefales urikosyntesehemmere og alkalinisering av urinen.

Kvinner og menn bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder mens de bruker Vincristine-Teva og i minst tre måneder etter avsluttet behandling.

Den fortynnede Vincristine-Teva-løsningen er fysisk og kjemisk stabil når den oppbevares ved 2–8 ° C i 48 timer. Det anbefales å bruke den fortynnede løsningen umiddelbart; den kan oppbevares i ikke lenger enn 24 timer, under de spesifiserte forholdene.

Når du arbeider med Vincristine-Teva-løsning, må reglene for håndtering av cellegift følges. Kontakt med løsningen bør unngås. Ved kontakt med øyne, hud eller slimhinner, skyll grundig med mye vann. Hvis vinkristin kommer inn i øynene, kan alvorlig irritasjon og sårdannelse i hornhinnen utvikles.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

På bakgrunn av bruken av Vincristine-Teva kan nevrotoksisitet utvikle seg, noe som må tas i betraktning når du kjører motorvogner.

Påføring under graviditet og amming

Vincristine-Teva er ikke foreskrevet under graviditet / amming.

For brudd på leverfunksjonen

• alvorlig nedsatt leverfunksjon: Vincristine-Teva er kontraindisert;
• nedsatt leverfunksjon: terapi bør utføres med forsiktighet.

Bruk hos eldre

Vincristine-Teva bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter.

Narkotikahandel

Vinca-alkaloider metaboliseres av cytokrom P ₄₅₀ isoenzym - CYP3A4. Derfor er det mulig å øke plasmakonsentrasjonen av vinkristin i blodet når det kombineres med CYP3A4-hemmere, inkludert itrakonazol, ritonavir, ketokonazol, nelfinavir, erytromycin, nefazodon, fluoksetin.

Ikke bland Vincristine-Teva med andre oppløsninger i samme sprøyte.

Strålebehandling kan øke perifer nevrotoksisitet av vinkristin.

På grunn av mulig undertrykkelse av immunforsvarets funksjon forbundet med bruk av Vincristine-Teva, kan dannelsen av antistoffer som respons på vaksinen reduseres. Hvis en levende virusvaksine administreres i løpet av behandlingsperioden, kan produksjonen av antistoffer reduseres, en intensivering av replikasjonen av vaksineviruset kan forekomme, og bivirkningene kan øke.

Andre mulige interaksjoner når de kombineres med vinkristin:

• itrakonazol: nevromuskulære lidelser kan utvikle seg raskere og / eller være mer uttalt, noe som sannsynligvis er forbundet med hemming av vinkristinmetabolisme;
• fenytoin: dets innhold i blodet kan reduseres, noe som følgelig fører til en reduksjon i dets antikonvulsive effekt;
• andre myelodepressive medikamenter og prednisolon: det er mulig å øke hemningen av benmargshematopoiesis;
• ototoksiske og nevrotoksiske legemidler (itrakonazol, isoniazid, nifedipin): på bakgrunn av kombinert bruk med ototoksiske og nevrotoksiske legemidler kan det være en økning i bivirkninger fra henholdsvis hørselssystemet og nervesystemet;
• digoksin, ciprofloxacin: deres effektivitet avtar;
• verapamil: toksisiteten til vinkristin øker;
• medisiner med anti-gikt handling: det kan være en svekkelse av deres handling;
• urikosuriske legemidler: sannsynligheten for å utvikle nefropati øker;
• mitomycin C: kombinasjonsbehandling kan føre til alvorlig bronkospasme;
• L-asparaginase: når det administreres før Vincristine-Teva, kan renal clearance av sistnevnte bli svekket, så vinkristin bør administreres 12-24 timer før L-asparaginase-administrering.

Analoger

Vincristine-Teva-analoger er Vincristine, Vero-Vincristine, Vincristine-Richter, Oncocristine, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Vincristine-Teva

Anmeldelser av Vincristine-Teva er få, de indikerer at stoffet har den påståtte terapeutiske effekten.

Pris for Vincristine-Teva på apotek

Omtrentlig pris for Vincristine-Teva: 2 ml løsning i en flaske - 215-280 rubler., 1 ml i en flaske - 146-212 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!