Omnik Okas
Omnik Okas: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Omnic Ocas
ATX-kode: G04CA02
Aktiv ingrediens: Tamsulosin
Produsent: Astellas Pharma Europe BV (Nederland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 22.10.2018
Omnik Okas er en α1-blokkerer, et middel for behandling av prostatahyperplasi.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Omnik Okas - tabletter med kontrollert frigjøring, belagt: runde, konvekse på begge sider, gravert på den ene siden "04", fra gul til brun-gul farge (10 stk. I blisterpakninger, 1 eller 3 blisterpakninger i en pappeske).
Sammensetning av preparatet:
- virkestoff: tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
- tilleggskomponenter: makrogol 7 000 000 (200 mg), makrogol 8 000 (40 mg), magnesiumstearat (1,2 mg);
- skallsammensetning: gul opadry 03F22733 (7,25 mg) inneholdende hypromellose (69,536%), jernfargestoff oksid (17,440%) og makrogol 8000 (13,024%).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Tamsulosin er en spesifikk konkurransedyktig blokkering av postsynaptiske α1-adrenerge reseptorer, spesielt α1A- og α1D-undertypene, som er ansvarlige for å slappe av prostata urinrøret, blærehalsen og glatte muskler i prostata.
Ved en dose på 0,4 mg øker legemidlet den maksimale vannlatingshastigheten, reduserer tonen i glatte muskler i urinrøret og prostatakjertelen, og forbedrer dermed urinstrømmen og reduserer alvorlighetsgraden av symptomer på tømming og fylling, i utviklingen som detrusor hyperaktivitet spiller en viktig rolle.
Ved langvarig bruk av Omnik Okas forblir effekten på symptomene ved å fylle og tømme blæren, risikoen for å utvikle akutt urinretensjon og behovet for kirurgisk inngrep avtar.
Ved å redusere perifer motstand kan stoffet senke blodtrykket. Imidlertid, når det ble brukt i anbefalt daglig dose, var det ingen signifikant endring i trykk.
Farmakokinetikk
Omnik Okas er tilgjengelig i form av tabletter med kontrollert frigjøring laget på basis av en matrise ved bruk av en ikke-ionisk gel, som sikrer en langsom og langvarig frigjøring av det aktive stoffet, og tilstrekkelig eksponering med svake svingninger i konsentrasjonen av tamsulosin i blodplasmaet om dagen mellom dosene.
Legemidlet absorberes i tarmen, absorpsjonen er omtrent 57% av mottatt dose. Mat påvirker ikke absorpsjonen.
Tamsulosin er preget av lineær farmakokinetikk. Etter et enkelt inntak på 0,4 mg på tom mage når den maksimale konsentrasjonen av stoffet etter ca. 6 timer. Likevektstilstanden er nådd den fjerde dagen for inntak av stoffet, mens konsentrasjonen av tamsulosin i plasma når sin høyeste verdi 4-6 timer etter administrering (på tom mage eller etter å ha spist). Den maksimale plasmakonsentrasjonen sammenlignet med den første dosen (6 ng / ml) ved steady state øker til 11 ng / ml.
Den laveste plasmakonsentrasjonen av legemidlet er 40% av den maksimale plasmakonsentrasjonen etter faste eller etter måltider. Du bør også ta i betraktning sannsynligheten for individuelle forskjeller mellom forskjellige pasienter angående konsentrasjonen av tamsulosin etter å ha tatt en enkelt dose eller gjentatt bruk.
Omnic Okas er preget av høy binding til plasmaproteiner (ca. 99%) og et lite distribusjonsvolum (ca. 0,2 l / kg).
Tamsulosin metaboliseres sakte i leveren med dannelse av mindre aktive metabolitter. Videre presenteres det meste av stoffet i uendret form i blodplasma.
I følge eksperimentelle data har tamsulosin praktisk talt ikke evnen til å indusere aktiviteten til levermikrosomale enzymer, derfor er dosejustering ikke nødvendig hos pasienter med leverinsuffisiens.
Legemidlet og dets metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen, bare 4-6% - uendret.
Halveringstiden (T½) er henholdsvis 19 og 15 timer med en enkelt dose og ved steady state.
Indikasjoner for bruk
Omnik Okas brukes til å behandle urinveisforstyrrelser forårsaket av godartet prostatahyperplasi.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig leversvikt;
- ortostatisk hypotensjon;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Pårørende (Omnik Okas blir tatt med forsiktighet):
- arteriell hypotensjon;
- alvorlig leverdysfunksjon
- kronisk nyresvikt (kreatininclearance under 10 ml / min).
Instruksjoner for bruk av Omnik Okas: metode og dosering
Omnik Okas tas oralt 1 tablett en gang per dag uten å være bundet til måltider, svelger tablettene hele, uten å knekke eller tygge (for å unngå å endre varigheten av frigjøringen av det aktive stoffet).
Varigheten av bruken bestemmes individuelt. Legemidlet er foreskrevet som kontinuerlig terapi, hvis varighet ikke er begrenset.
Bivirkninger
Gradering av bivirkninger: hyppig - fra> 1% til 0,1% til 0,01% til <0,1%; veldig sjelden - <0,01%:
- fra det kardiovaskulære systemet: sjeldne - hjertebank, ortostatisk hypotensjon;
- fra mage-tarmkanalen: sjelden - kvalme, diaré eller forstoppelse, oppkast;
- fra nervesystemet: hyppig - svimmelhet; sjelden - hodepine; sjelden - besvimelse;
- fra luftveiene: sjelden - rhinitt;
- fra reproduksjonssystemet: sjelden - utløsningsforstyrrelser; veldig sjelden - priapisme;
- på den delen av huden og subkutant vev: sjeldne - kløe, utslett, urtikaria; sjelden - angioødem;
- andre: sjeldne - asteni; veldig sjelden - intraoperativ ustabilitet av iris (smal pupilsyndrom) under kataraktoperasjon, noe som øker risikoen for komplikasjoner under og etter operasjonen.
Overdose
En overdose av tamsulosin kan manifestere seg ved reduksjon i blodtrykk og kompenserende takykardi.
Behandling av tilstanden er symptomatisk. For å forhindre ytterligere absorpsjon av stoffet, anbefales det å vaske magen, ta aktivt kull og et osmotisk avføringsmiddel. En horisontal posisjon er ofte nyttig for å gjenopprette blodtrykk og hjertefrekvens. Hvis det ikke er noen forbedring i dette tilfellet, foreskrives medisiner som øker volumet av sirkulerende blod, og om nødvendig vasokonstriktorer. Overvåking av nyrefunksjon er nødvendig. Tamsulosin binder seg sterkt til plasmaproteiner, så dialyse vil neppe være effektiv.
spesielle instruksjoner
Før utnevnelsen av Omnik Okas, blir pasienten sendt til en grundig undersøkelse for å utelukke tilstedeværelsen av andre sykdommer som viser symptomer som ligner godartet prostatahyperplasi. Før du starter stoffet og regelmessig under behandlingen, er en digital rektalundersøkelse indikert og om nødvendig bestemmelse av PSA (prostataspesifikt antigen).
I tilfelle en foreskrevet kirurgisk inngrep for grå stær, bør pasienten advare kirurgen om bruk av tamsulosin, siden utvikling av smalt pupilsyndrom er mulig mens du tar stoffet.
Omnik Okas, som andre α1-blokkere, kan bidra til å senke blodtrykket, som i noen tilfeller er besvimet. Ved de første tegnene på å utvikle ortostatisk hypotensjon (generell svakhet og svimmelhet), bør du ta en sittende eller liggende stilling og ikke endre den før tegnene forsvinner.
Det er ikke nødvendig å gradvis trekke ut stoffet, da det ikke forårsaker seponering.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det har ikke vært rapporter om en negativ effekt av tamsulosin på evnen til å jobbe med komplekse mekanismer og kjøre biler. Imidlertid kan ikke muligheten for å utvikle en slik bivirkning som svimmelhet utelukkes. Derfor anbefales det til å avstå fra å utføre potensielt farlige aktiviteter i begynnelsen av behandlingen, til den individuelle toleransen til Omnik Okas er etablert.
Påføring under graviditet og amming
Omnik Okas er ikke ment for kvinner.
Med nedsatt nyrefunksjon
Korrigering av doseringsregimet er ikke nødvendig, men legemidlet bør brukes med forsiktighet ved kronisk nyresvikt hvis volumet av renset blod i løpet av 1 minutt under nyrefiltrering (eller kreatininclearance) er mindre enn 10 ml.
For brudd på leverfunksjonen
Korrigering av doseringsregimet er ikke nødvendig, men legemidlet bør brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
I henhold til instruksjonene er Omnik Okas kontraindisert hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av enalapril, ble ikke teofyllin, nifedipin, atenolol, negative interaksjoner funnet.
In vitro endret ikke triklormetiazid, propranolol, klormadinon, simvastatin, diklofenak, warfarin, diazepam, glibenklamid og amitriptylin, den frie fraksjonen av tamsulosin i plasma. Tamsulosin endrer i sin tur ikke de frie fraksjonene av klormadinon, propranolol, diazepam og triklormetiazid.
På nivået av levermetabolisme i in vitro-studier ble det ikke funnet noen interaksjon med glibenklamid, salbutamol, amitriptylin og finasterid.
Warfarin og diklofenak kan øke hastigheten på eliminering av tamsulosin.
Ved samtidig bruk med furosemid er det en liten reduksjon i konsentrasjonen av tamsulosin i blodplasmaet; med cimetidin - økt konsentrasjon. I begge tilfeller holder legemiddelnivået seg innenfor det normale området, så det er ikke nødvendig å justere dose.
I tilfelle kombinert bruk av andre blokkerere av α1-adrenerge reseptorer, er det mulig å utvikle en hypotensiv effekt.
Analoger
Omnik Okas-analoger er: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulosin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzulin-OBL.
Vilkår for lagring
Oppbevaringsbetingelser: plasser utilgjengelig for barn, med temperaturer opp til 25 ° С.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Omnik Okas
Anmeldelser av Omnik Okas fra pasienter som tok det er overveldende positive. Menn merker en betydelig forbedring i tilstanden, mange til og med noen få timer etter første inntak av en dose. Imidlertid er det også noen klager over utviklingen av bivirkninger, hvorav den vanligste er svimmelhet, rhinitt, utløsningsforstyrrelser.
Pris for Omnik Okas på apotek
Prisen for Omnik Okas er 515-620 rubler for en pakke med 10 tabletter, 1500-1765 rubler for en pakke med 30 tabletter.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
