Nootropil
Nootropil: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Nootropil
ATX-kode: N06BX03
Aktiv ingrediens: piracetam (piracetam)
Produsent: UCB Pharma SA (Belgia), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018
Prisene på apotek: fra 185 rubler.
Kjøpe
Nootropil er et nootropisk legemiddel; et neurometabolisk stimulerende middel som aktiverer metabolismen i nerveceller og forbedrer tankeprosesser.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Nootropil:
- løsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrering: klar, fargeløs væske (i 15 ml ampuller, 4 ampuller i plastbrett, 4 paller i en pappeske; i 5 ml ampuller, 6 ampuller i plastpall, i en pappeske 2 paller);
- oral oppløsning 33%: fargeløs væske med tykk konsistens (125 ml i hetteglass av mørk farge, i en pappeske 1 hetteglass komplett med en målebeger);
- belagte tabletter: avlange, nesten hvite eller hvite, på begge sider er det en skillelinje på tvers, på den ene siden er det gravert "N" til høyre og venstre for linjen (dosering 1,2 g: 10 stk. i blisterpakninger, i papp en pakke med 2 blemmer; dosering 0,8 g: 15 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 2 blisterpakninger);
- oral oppløsning: klar, fargeløs væske (125 ml hver i hetteglass med mørkt glass, i en pappeske 1 hetteglass komplett med en målebeger);
- kapsler: gelatinøs, hvit hette og kropp, merket "ucb" og "N", innholdet i kapslene er hvitt pulver (15 stk. i blisterpakninger, 4 blisterpakninger i en pappeske).
1 ml oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon inneholder:
- virkestoff: piracetam - 0,2 g;
- hjelpekomponenter: iseddik, natriumacetattrihydrat, vann til injeksjon.
1 ml oral oppløsning 33% inneholder:
- virkestoff: piracetam - 0,33 g;
- hjelpekomponenter: natriumsakkarin, glyserol, propylhydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, karamellsmak, aprikossmak, natriumacetat, iseddik, vann.
1 tablett inneholder:
- virkestoff: piracetam - 0,8 g eller 1,2 g;
- hjelpekomponenter: makrogol 6000, silisiumdioksid, kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat;
- foringsrør: opadry OY-S-29019 [hypromellose 2910 50cP, makrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [titandioksid (E171), hypromellose 2910 5cP (E464), makrogol 400].
1 ml oral oppløsning inneholder:
- virkestoff: piracetam - 0,2 g;
- hjelpekomponenter: propylparahydroksybenzoat, glyserol 85%, metylparahydroksybenzoat, natriumsakkarinat, iseddik, aprikossmak, natriumacetat, karamelsmak, renset vann.
1 kapsel inneholder:
- virkestoff: piracetam - 0,4 g;
- hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, kolloidalt silisiumdioksid, makrogol 6000, magnesiumstearat;
- kapsel skall: titandioksid (E171), gelatin.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Nootropil, piracetam, er et syklisk derivat av gamma-aminosmørsyre (GABA). Den har ikke organspesifikke eller celle-spesifikke egenskaper, hovedmekanismen for dens virkning skyldes binding av fosfolipider til de polære hodene og dannelsen av mobile piracetam-fosfolipidkomplekser. Dette bidrar til gjenoppretting av to-lagsstrukturen til cellemembranen og dens stabilitet, den tredimensjonale strukturen til membran- og transmembranproteiner og deres funksjonelle egenskaper.
Piracetam påvirker hovedsakelig postsynaptisk reseptortetthet og aktivitet, og muliggjør forskjellige typer synaptisk overføring på nevronalt nivå. Uten å vise beroligende og psykostimulerende effekter, forbedrer det funksjonen til minne, oppmerksomhet, læring og bevissthet.
Påvirkning av erytrocytter, blodplater og vaskulære vegger bidrar til den positive dynamikken til hemorheologiske parametere. Ved sigdcelleanemi øker det evnen til erytrocytter til å deformeres, senker blodviskositeten og forhindrer dannelsen av "myntkolonner". I tillegg reduserer det deres aggregering uten å påvirke antall blodplater betydelig. Piracetam er i stand til å forhindre vasospasme og motvirke vasospastiske stoffer. Det forårsaker en reduksjon i vedheft av erytrocytter til det vaskulære endotel og stimulerer produksjonen av prostacycliner av sunt endotel.
Farmakokinetikk
Det er ingen informasjon om farmakokinetikken til injeksjonsvæsken.
Etter å ha tatt piracetam inne, er det en rask og nesten fullstendig absorpsjon fra mage-tarmkanalen. Maksimal konsentrasjon (Cmax) i blodplasma er 0,000084 g / ml med en enkelt dose på 3,2 g. Når du bruker Nootropil i en dose på 3,2 g 3 ganger daglig, når Cmax i blodplasma 0,000115 g / ml etter 1 en time og etter 5 timer i cerebrospinalvæsken. Samtidig matinntak senker Cmax med 17% og øker tiden for å oppnå maksimal konsentrasjon opptil 1,5 timer. Mens du tar en dose på 2,4 g, er Cmax hos kvinner 30% høyere enn hos menn.
Piracetam binder seg ikke til plasmaproteiner i blodet. Distribusjonsvolumet er ca. 0,6 l / kg. Selektiv akkumulering av piracetam i vevene i hjernebarken, hovedsakelig i cerebellum og basalganglier, parietal, frontal og occipital lobes ble etablert.
Stoffet trenger inn i blod-hjerne- og placenta-barrierer, overvinner filtreringshinnene til hemodialysemaskiner. Ikke metabolisert i kroppen.
Det skilles ut uendret gjennom nyrene ved nyrefiltrering opptil 80-100% av den aksepterte dosen piracetam. Total klaring er 80–90 ml / min. Halveringstiden (T 1/2) avhenger ikke av administrasjonsveien og er 4–5 timer fra blodplasma og 8,5 timer fra cerebrospinalvæske.
Ved nyresvikt forlenges T 1/2; ved kronisk nyresvikt i terminalfasen kan det være 59 timer.
Ved leverinsuffisiens endres ikke farmakokinetikken til piracetam.
Indikasjoner for bruk
For voksne pasienter:
- psykoorganisk syndrom (inkludert eldre pasienter), ledsaget av svimmelhet, hukommelsestap, dårlig konsentrasjon, nedsatt aktivitet, atferdsforstyrrelse, humørsvingninger, gangforstyrrelser (disse symptomene refererer til tidlige tegn på aldersrelaterte sykdommer som Alzheimers sykdom, senil demens av Alzheimers type) - som symptomatisk terapi;
- svimmelhet og tilhørende ubalanse (unntatt psykogen og vasomotorisk svimmelhet) - for behandling;
- kortikal myoklonus - som monoterapi eller som en del av kompleks terapi;
- sigo celle vaso-okklusiv krise: tabletter, oral oppløsning, kapsler - som profylakse, løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon - for behandling.
For barn:
- dysleksi: tabletter, oral oppløsning, kapsler - som en del av kompleks terapi;
- sigo celle vaso-okklusiv krise: tabletter, oral oppløsning, kapsler - som profylakse, løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon - for behandling.
Kontraindikasjoner
- hemorragisk hjerneslag (akutt forstyrrelse av hjerne sirkulasjon);
- chorea av Huntington;
- periode med psykomotorisk agitasjon;
- kronisk nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 20 ml / min (sluttstadium);
- periode med graviditet;
- amming;
- overfølsomhet overfor pyrrolidonderivater;
- individuell intoleranse mot komponentene i Nootropil.
Aldersbegrensninger:
- oral oppløsning: ikke brukt hos barn under 1 år;
- tabletter, løsning for intravenøs og intramuskulær administrering, kapsler: kontraindisert hos barn under 3 år.
I henhold til instruksjonene skal Nootropil forskrives med forsiktighet til pasienter med kronisk nyresvikt (CC 20-80 ml / min), nedsatt hemostase, alvorlig blødning og større kirurgiske inngrep.
Instruksjoner for bruk av Nootropil: metode og dosering
Filmdrasjerte tabletter, kapsler, oral oppløsning
Nootropil i form av en oral oppløsning, tabletter og kapsler tas oralt, på tom mage eller under måltidene, med tilstrekkelig mengde væske.
Anbefalt dosering:
- psykoorganisk syndrom (symptomatisk terapi): 2,4-4,8 g per dag, delt inn i 2-3 doser;
- svimmelhet og tilhørende ubalanse: 2,4-4,8 g per dag, fordelt på 2-3 doser;
- kortikal myoklonus: initial daglig dose - 7,2 g; hver 3-4 dag økes den med 4,8 g til den maksimale daglige dosen på 24 g er nådd, som er delt inn i 2-3 doser. Behandlingen bør fortsette i hele sykdomsperioden, og forsøk å redusere dosen eller avbryte Nootropil hver 180. dag. Dosereduksjon bør gjøres ved gradvis (1 gang på 2 dager) reduksjon av den daglige dosen med 1,2 g;
- forebygging av sigo celle vaso-okklusiv krise: daglig dose - med en hastighet på 0,16 g per 1 kg av pasientens kroppsvekt, delt inn i 4 doser i like store andeler;
- dysleksi (som en del av kompleks terapi): den daglige dosen for barn over 8 år er 3,2 g, delt inn i 2 doser.
Ved nedsatt nyrefunksjon, justeres dosen under hensyntagen til QC-indikatoren.
I fravær av nyresvikt hos eldre pasienter, er dosejustering ikke nødvendig.
Hvis leverfunksjonen er svekket, justeres ikke dosen Nootropil.
Løsning for i / v og i / m administrasjon
Parenteralt Nootropil er foreskrevet i fravær av muligheten for å ta stoffet inn - vanskeligheter med å svelge, bevisstløshet hos pasienten.
Løsningen brukes ved intravenøs (drypp og stråle) og intramuskulær injeksjon.
For fremstilling av infusjonsløsningen kan en av følgende fysiologiske infusjonsløsninger som er kompatible med preparatet brukes: 5%, 10% eller 20% dekstrose eller fruktose; 0,9% natriumklorid; 10% dekstran 40 i 0,9% natriumkloridoppløsning; 20% mannitol; Ringer.
Volumet av legemidlet for administrering er foreskrevet individuelt, med tanke på pasientens tilstand og kliniske indikasjoner.
IV-administrering er foretrukket. Den intravenøse infusjonen av Nootropil utføres gjennom et kateter med konstant hastighet i 24 timer. Bolus intravenøs administrering brukes til nødbehandling av en krise, den utføres i minst 2 minutter i en enkelt dose på ikke mer enn 15 ml. Den daglige dosen deles vanligvis i 2-4 injeksjoner i like store andeler. IM-administrasjon brukes hvis IV-administrering er vanskelig. Et enkelt volum av legemidlet for intramuskulær injeksjon er ikke mer enn 5 ml, den daglige dosen er delt proporsjonalt i 2-4 prosedyrer. Overgangen til oral administrering av stoffet skjer umiddelbart når muligheten byr seg.
Varigheten av behandlingen bestemmes av legen individuelt, med tanke på de kliniske indikasjonene og dynamikken til symptomene.
Anbefalt dosering av Nootropil:
- kronisk psykoorganisk syndrom (symptomatisk behandling): 12-24 ml per dag;
- svimmelhet og tilhørende ubalanse: 12-24 ml per dag;
- kortikal myoklonus: den opprinnelige daglige dosen er 36 ml, hver 3-4 dag økes den med 24 ml til den maksimale dosen på 120 ml per dag er nådd. Bruk av Nootropil bør fortsette gjennom hele sykdomsperioden, og forsøke å senke dosen eller avslutte legemidlet hver 180. dag. Dosen reduseres ved gradvis å redusere den med 6 ml annenhver dag;
- kriseperiode av sigdcelleanemi: IV - med en hastighet på 1,5 ml per 1 kg av pasientens vekt per dag, delt inn i 4 prosedyrer i like store andeler.
I tilfelle nedsatt nyrefunksjon, justeres dosen av Nootropil med tanke på CC-indikatoren.
Hvis leverfunksjonen er svekket og hos eldre pasienter, er dosejustering ikke nødvendig.
Bivirkninger
- fra nervesystemet: døsighet, motorisk desinhibisjon, irritabilitet, depresjon, asteni; i isolerte tilfeller - hodepine, svimmelhet, ubalanse, ataksi, søvnløshet, uro, forvirring, forvirring, angst, hallusinasjoner; alle doseringsformer unntatt kapsler - øke seksualiteten; hos pasienter med epilepsi - forverring av sykdomsforløpet;
- fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, gastralgi;
- fra siden av stoffskiftet: økt kroppsvekt;
- på den delen av hørselen og balansen: svimmelhet;
- allergiske reaksjoner: overfølsomhet, angioødem, anafylaktiske reaksjoner;
- dermatologiske reaksjoner: kløe, dermatitt, urtikaria;
- annet: i sjeldne tilfeller - hypertermi, smerter på injeksjonsstedet, tromboflebitt, arteriell hypotensjon (mot bakgrunnen av intravenøs injeksjon).
Overdose
En overdose av stoffet er usannsynlig, symptomene er ikke fastslått.
Behandling: siden piracetam ikke har en spesifikk motgift, er det nødvendig å indusere kunstig oppkast eller skylle magen umiddelbart etter inntak av en betydelig dose Nootropil. Det er mulig å bruke hemodialyse, effektiviteten er 50-60%.
spesielle instruksjoner
For å lindre symptomer på bivirkninger er det i de fleste tilfeller tilstrekkelig å redusere dosen av stoffet.
Effekten av Nootropil på blodplateaggregering bør tas i betraktning når medisinen foreskrives til pasienter med nedsatt hemostase, symptomer på alvorlig blødning eller under større kirurgiske operasjoner.
Brå seponering av behandling for kortikal myoklonus kan føre til tilbakefall av anfall.
Ved behandling av sigdcelleanemi kan en daglig dose på mindre enn 0,16 g per 1 kg kroppsvekt og uregelmessig bruk av Nootropil forårsake en forverring av sykdommen.
Hvis et hyponosodium diett observeres, bør innholdet av 0,0805 g natrium i 24 g oppløsning til oral administrering i en dose på 0,2 g per 1 ml tas i betraktning.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av behandlingen anbefales pasienter å være forsiktige når de kjører bil og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Sikkerheten ved bruk av Nootropil under svangerskapet er ikke fastslått.
Siden piracetam krysser placentabarrieren og blodinnholdet hos nyfødte når 70–90% av konsentrasjonen hos moren, er bruken av legemidlet under graviditet kontraindisert.
Legemidlet utskilles i morsmelk. Hvis det er nødvendig å foreskrive Nootropil under amming, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
Indikasjoner:
- dysleksi: tabletter, oral oppløsning, kapsler - som en del av kompleks terapi;
- sigo celle vaso-okklusiv krise: tabletter, kapsler, oral oppløsning - som profylakse, løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon - for behandling.
Alderskontraindikasjoner:
- oral løsning: barn under 1 år;
- tabletter, kapsler, løsning for i / v og i / m-administrering: barn under 3 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av Nootropil er kontraindisert i sluttfasen av kronisk nyresvikt (CC mindre enn 20 ml / min).
Den anbefalte dosen for pasienter med nedsatt nyrefunksjon, med tanke på CC-verdien:
- CC over 80 ml / min: vanlig dose;
- QC 50 til 79 ml / minutt: 2- / 3- normal dose 2-3 timer;
- QC 30-49 ml / m: Anmeldelse for 1. / 3- vanlig dose i 2 timer;
- QC er mindre enn 30 ml / min: single - Anmeldelse for 1. / til 6 normal dose.
Beregning av CC-verdien kan gjøres basert på konsentrasjonen av serumkreatinin. Ved beregning av CC (ml / min) for menn er det nødvendig å trekke pasientens alder (år) fra 140, multiplisere resultatet med kroppsvekt (kg), dele med 72 og multiplisere med serumkreatininindikatoren (mg / dl). For kvinner utføres beregningen av QC på samme måte, bare det oppnådde resultatet skal multipliseres med faktoren 0,85.
Ved langvarig bruk av Nootropil er det nødvendig å regelmessig overvåke nyrenes funksjonelle tilstand og om nødvendig justere dosen.
For brudd på leverfunksjonen
Ved nedsatt leverfunksjon er dosejustering av nootropil nødvendig.
Bruk hos eldre
Nootropil dosejustering er nødvendig for eldre pasienter.
Narkotikahandel
- skjoldbruskhormoner: kan forårsake forvirring, irritabilitet, søvnforstyrrelse;
- indirekte antikoagulantia: piracetam øker deres effektivitet, noe som bidrar til en mer uttalt (sammenlignet med bruk av bare indirekte antikoagulantia) reduksjon i blod- og plasmaviskositet, fibrinogenkonsentrasjon, blodplateaggregering, von Willebrand-faktor;
- fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, valproat: deres maksimale konsentrasjon i blodserumet og den totale konsentrasjonen i blodplasmaet endres ikke;
- etanol: påvirker ikke farmakokinetikken til piracetam, konsentrasjonen av alkohol i serum endres ikke mens du tar 1,6 g piracetam.
Piracetam hemmer ikke cytokrom P450-isozymer.
Analoger
Analoger av Nootropil er: Acefen, Bravinton, Karnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperatur: løsning for i / v og i / m-administrering - opp til 30 ° C; tabletter, kapsler, oral oppløsning - opptil 25 ° C, beskyttet mot fuktighet.
Holdbarhet: løsning for i / v og i / m administrasjon - 5 år; tabletter, kapsler, oral oppløsning - 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Nootropil
Anmeldelser av Nootropil er for det meste positive. De indikerer den høye effekten av stoffet under kursbruk i henhold til kliniske indikasjoner. Pasienter advarer om at virkningen av Nootropil ikke vises umiddelbart. I tillegg hjelper bruken av stoffet til å forbedre hjerneaktivitet, hukommelse og hos barn - utvikling av tale.
Som ulemper er mulig utvikling av uønskede fenomener indikert.
Pris for Nootropil på apotek
Prisen på Nootropil per pakke: 20 tabletter i en dose på 1200 mg - fra 235 rubler; 30 tabletter i en dose på 800 mg - fra 283 rubler; 12 ampuller med 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning - fra 321 rubler; 1 flaske oral oppløsning (125 ml) - fra 337 rubler.
Nootropil: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Nootropil 800 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 185 RUB Kjøpe |
|
Nootropil 1200 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 215 RUB Kjøpe |
|
Nootropil tabletter p.p. 800mg 30 stk. 221 r Kjøpe |
|
Nootropil 200 mg / ml oral oppløsning 125 ml 1 stk. 222 r Kjøpe |
|
Nootropil 200 mg / ml oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon 5 ml 12 stk. 293 r Kjøpe |
|
Nootropil sol. for I / O int. 200 mg / ml amp. 5 ml 12 stk. 339 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
