Basigen
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Vilkår og betingelser for lagring
Basigen er et kinolonderivat, et bredspektret antimikrobielt middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - infusjonsvæske, oppløsning: gjennomsiktig, med et gulaktig skjær (100 ml i polyetylenflasker, 1 flaske i en pappeske).
Aktiv ingrediens: ciprofloxacin, i en flaske - 200 mg.
Ytterligere komponenter: dinatriumedetat, melkesyre, sitronsyremonohydrat, natriumklorid, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner for bruk
For voksne:
- infeksjoner i nyrene og urinveiene (blærebetennelse, pyelonefritt);
- infeksjoner på grunn av immundefekt som følge av nøytropeni eller behandling med immunsuppressive medisiner;
- kronisk bakteriell prostatitt;
- kompliserte intra-abdominale infeksjoner, inkludert peritonitt (brukt i kombinasjon med metronidazol);
- infeksjoner i bein og ledd (osteomyelitt, septisk artritt);
- ØNH-infeksjoner (akutt bihulebetennelse);
- infeksjoner i hud og bløtvev (infiserte sår, sår, abscesser, brannsår, flegmon);
- tyfoidfeber;
- sykdommer i nedre luftveier (bronkiektasi, lungebetennelse, forverring av kronisk bronkitt, smittsomme komplikasjoner av cystisk fibrose);
- smittsom diaré (inkludert shigellose, campylobacteriosis, reisende diaré);
- septikemi;
- ukomplisert gonoré;
- lunge miltbrann (forebygging og behandling);
- forebygging av infeksjoner under operasjonen.
For barn:
- behandling av komplikasjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos barn 5-17 år med lunge cystisk fibrose;
- terapi og forebygging av lunge miltbrann (infeksjon med Bacillus anthracis).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- graviditet, ammingstid;
- alder opp til 18 år (med unntak av komplikasjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos barn 5-17 år og lungesjikt);
- samtidig bruk av tizanidin;
- overfølsomhet overfor komponentene i Basigen eller andre medikamenter i fluorokinolongruppen.
Forsiktig:
- mentalt syk;
- brudd på hjerne sirkulasjon;
- epilepsi;
- cerebral aterosklerose;
- seneskader ved tidligere behandling med kinoloner;
- alvorlig leversvikt og / eller nyresvikt;
- eldre alder.
Metode for administrering og dosering
Basigen injiseres intravenøst med en hastighet på ca. 0,3 ml per minutt (100 ml av oppløsningen infunderes over minimum 30 minutter).
Klar til bruk infusjonsløsninger kan blandes med Ringers og Ringers laktatløsninger, natriumklorid 0,9%, dekstrose 5 og 10%, fruktose 10%, dekstrose 5% med natriumkloridløsning 0,255–0,45%.
Anbefalte doseringsregimer for voksne, avhengig av indikasjonen:
- urinveisinfeksjoner: akutt ukomplisert - 100 mg 2 ganger daglig; blærebetennelse hos kvinner (før overgangsalderen) - 100 mg en gang; komplisert - 200 mg 2 ganger daglig;
- luftveissykdommer: 200-400 mg 2 ganger daglig;
- smittsom diaré: 200 mg 2 ganger daglig i 5-7 dager;
- gonoré: ukomplisert - 100 mg en gang; ekstragenital - 100 mg 2 ganger daglig;
- lunge miltbrann (forebygging og behandling): 400 mg 2 ganger daglig;
- forebygging av infeksjoner under operasjonen: 200-400 mg 30-60 minutter før operasjonen; hvis operasjonen utføres i mer enn 4 timer, administreres legemidlet i samme dose igjen;
- spesielt alvorlige infeksjoner (peritonitt, septikemi, infeksjoner i bein og ledd, smittsomme komplikasjoner av cystisk fibrose, streptokokk lungebetennelse), spesielt forårsaket av Staphylococcus og Pseudomonas: 400 mg 3 ganger daglig;
- andre infeksjoner: 200-400 mg 2 ganger daglig.
For eldre pasienter blir Basigen foreskrevet i lavere doser, med tanke på kreatininclearance (CC) -parametere og alvorlighetsgraden av den smittsomme prosessen.
Anbefalte doser for barn:
- komplikasjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos barn 5-17 år med cystisk fibrose i lungene: 10 mg / kg 3 ganger daglig (men ikke mer enn 1200 mg / dag) i 10-14 dager;
- lunge miltbrann (forebygging og behandling): 10 mg / kg 2 ganger daglig. Maksimal enkeltdose er 400 mg, den daglige dosen er 800 mg. Varigheten av behandlingen er 60 dager.
Bruk hos pasienter med kronisk nyresvikt
Maksimale daglige doser:
- CC 31-60 ml / minutt / 1,73 m 2 eller plasma-kreatinin 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC under 30 ml / minutt / 1,73 m 2 eller plasma-kreatinin konsentrasjon på over 2 mg / 100 ml, hemodialyse * - 400 mg.
* Basigen administreres etter økten.
I peritonealdialyse tilsettes en infusjonsoppløsning av ciprofloxacin til dialysatet i en dose på 50 mg per liter dialysat. Introducer intraperitonealt 4 ganger om dagen (med intervaller på 6 timer).
Gjennomsnittlig behandlingsvarighet:
- blærebetennelse og akutt ukomplisert gonoré - 1 dag;
- infeksjoner i bukhulen, nyrene og urinveiene - opptil 7 dager;
- streptokokkinfeksjoner - minst 10 dager;
- nøytropeni - i løpet av hele perioden av den nøytropeniske fasen, men ikke mer enn 2 måneder for osteomyelitt og 7-14 dager for alle andre infeksjoner.
Etter normalisering av kroppstemperatur anbefales behandling å fortsette i minst 3 dager.
Etter intravenøs administrering av Basigen er det mulig å overføre pasienten til orale former for legemidler som inneholder ciprofloxacin som en aktiv substans.
Bivirkninger
- lokale reaksjoner: ømhet på injeksjonsstedet, flebitt;
- fra fordøyelsessystemet: nedsatt appetitt, magesmerter, diaré, kvalme, flatulens, oppkast, hepatitt, kolestatisk gulsott (spesielt hos pasienter med tidligere leversykdom), hepatonekrose;
- fra det kardiovaskulære systemet: senking av blodtrykk, hjerterytmeforstyrrelser, takykardi;
- fra urinveiene: urinretensjon, interstitiell nefritt, nedsatt nitrogenutskillelsesfunksjon i nyrene, urinblødning, glomerulonefritt, albuminuri, hematuri, polyuri, dysuri, krystalluri (hovedsakelig med alkalisk urinreaksjon og lav urinutgang)
- fra nervesystemet: økt intrakranielt trykk, mareritt, søvnløshet, angst, hallusinasjoner, økt tretthet, svimmelhet, forvirring, skjelving, hodepine, migrene, depresjon, perifer lammelse (anomali i opplevelsen av smerte), trombose i hjernearteriene, besvimelse, så vel som andre manifestasjoner av psykotiske reaksjoner (i sjeldne tilfeller utvikler de seg til forhold der pasienten kan skade seg selv);
- på den delen av de hematopoietiske organene: trombocytopeni, anemi, leukocytose, hemolytisk anemi, granulocytopeni, leukopeni, trombocytose;
- fra muskuloskeletalsystemet: senebrudd, senevaginitt, myalgi, leddgikt, artralgi;
- fra sansene: svekkelse av lukt og smak, hørselstap, tinnitus, synshemming (endring i fargeoppfatning, diplopi);
- allergiske reaksjoner: blemmer med blødning, kløe, vaskulitt, utseendet på små knuter som danner skorper, urtikaria, punkterte blødninger på huden (petechiae), medisinfeber, erytem nodosum, eosinofili, kortpustethet, ødem i ansiktet eller strupehodet, giftig epidermal eksudativ erythema multiforme;
- laboratorieparametere: økt alkalisk fosfatase og hepatisk transaminaseaktivitet, hyperglykemi, hyperkreatininemi, hypoprotrombinemi, hyperbilirubinemi;
- andre: økt lysfølsomhet, økt svette, asteni, rødme i ansiktet, superinfeksjon (candidiasis, pseudomembranøs kolitt).
spesielle instruksjoner
Ciprofloxacin er ikke det valgte medikamentet for etablert eller mistenkt Streptococcus pneumoniae lungebetennelse.
Pasienter med anfall, epilepsi, organiske hjerneskader og vaskulære sykdommer på grunn av høy risiko for bivirkninger fra sentralnervesystemet, kan Basigen kun forskrives av helsemessige årsaker.
For å unngå utvikling av krystalluri, må den anbefalte daglige dosen av legemidlet ikke overskrides. Tilstrekkelig væskeinntak og vedlikehold av sur urin er også viktig.
Hvis det er nødvendig å utføre kirurgi under behandling med Basigen ved bruk av generell bedøvelse fra gruppen barbitursyrederivater, bør blodtrykk, hjertefrekvens og elektrokardiogram overvåkes nøye.
I tilfelle langvarig og / eller alvorlig diaré, er det nødvendig å avbryte legemidlet og utføre en undersøkelse av pasienten for å utelukke pseudomembranøs kolitt.
Avbryt behandlingen i tilfelle smerter i senene eller de første tegn på tendovaginitt.
Under behandlingen anbefales det å unngå å komme i direkte sollys og komme i kontakt med kunstig ultrafiolett stråling, samt avstå fra å kjøre bil og utføre potensielt farlige typer arbeid som krever økt oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.
Narkotikahandel
- teofyllin og andre xantiner (for eksempel koffein), orale hypoglykemiske legemidler: konsentrasjonen øker og halveringstiden forlenges;
- indirekte antikoagulantia: deres effekt øker, protrombinindeksen synker;
- cyklosporin: den nefrotoksiske effekten øker, konsentrasjonen av serumkreatinin øker (denne indikatoren bør overvåkes 2 ganger i uken);
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (med unntak av acetylsalisylsyre): risikoen for kramper øker;
- tizanidin: sannsynligheten for en markant reduksjon i blodtrykket og utseendet av døsighet øker;
- urikosuriske midler: utskillelsen av ciprofloxacin reduseres (opptil 50%), plasmakonsentrasjonen øker;
- andre antimikrobielle stoffer (aminoglykosider, beta-laktamantibiotika, metronidazol, clindamycin): det er en synergistisk effekt.
Basigen kan brukes i kombinasjon med clindamycin og metronidazol - for anaerobe infeksjoner; med azlocillin, mezlocillin eller andre beta-laktam antibiotika - for streptokokkinfeksjoner; med ceftazidime og med azlocillin - for infeksjoner forårsaket av Pseudomonas spp.; med vancomycin og isoxazolylpenicilliner - for stafylokokkinfeksjoner.
Infusjonsløsningen er farmasøytisk uforenlig med alle legemidler og andre infusjonsløsninger som er fysisk-kjemisk ustabile i et surt miljø (pH av ciprofloxacin-oppløsningen er 3,5-4,6). Bland ikke oppløsningen for intravenøs administrering med oppløsninger som har en pH større enn 7.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et tørt, mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved temperaturer opp til 25 ° C. Ikke frys.
Holdbarheten er 3 år.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
