Krev Modutab
Requip Modutab: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Requip Modutab
ATX-kode: N04BC04
Aktiv ingrediens: ropinirol (ropinirol)
Produsent: GLAXO WELLCOME, SA (Spania), SmithKline Beecham, PLC (Storbritannia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.11.2018
Prisene på apotek: fra 1149 rubler.
Kjøpe
Requip Modutab er et antiparkinsonmiddel, et stimulerende middel for dopaminerg overføring i sentralnervesystemet (CNS), en dopaminagonist.
Slipp form og komposisjon
Requip Modutab er tilgjengelig i form av tabletter med langvarig virkning, filmdrasjert: bikonveks, kapselformet, gravert "GS" på den ene siden; 2 mg hver - rosa, på den andre siden av tabletten er det gravert "3V2"; 4 mg hver - lysebrun, “WXG” gravert på den andre siden av tabletten; 8 mg - rødt, på den andre siden av tabletten er gravert "5CC" (i blisterpakninger: 2 mg tabletter - 14 stk., I en pappeske 2 eller 6 blisterpakninger, eller 21 stk., I en pappeske 2 blisterpakninger; tabletter på 4 mg og 8 mg - 14 stk., i en pakke med papp 2 eller 6 blisterpakninger; hver pakning inneholder også instruksjoner for bruk av Requip Modutab).
Sammensetning av 1 filmdrasjert tablett:
- Virkestoff: ropinirol - 2 mg, 4 mg eller 8 mg (tilsvarer henholdsvis 2,28 mg, 4,56 mg eller 9,12 mg ropinirolhydroklorid);
- tilleggskomponenter: hypromellose-2208, natriumkarmellose, maltodextrin, laktosemonohydrat, mannitol, glyseryldibegenat, hydrogenert ricinusolje, povidon K29 / 32, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid, gult jernoksid (E172);
- filmskall: tabletter med en dose på 2 mg - rosa opadryfargestoff QY-S-24900 [hypromellose-2910, makrogol-400, titandioksid, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172)]; tabletter med en dose på 4 mg - lysebrunt opadryfargestoff OY-272Q7 [hypromellose-2910, makrogol-400, titandioksid, gul "Sunset" (E110), indigokarmin]; tabletter med en dose på 8 mg - rødfarget opadry 03B25227 [hypromellose-2910, makrogol-400, titandioksid, gult jernoksid (E172), svart jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172)].
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Requip Modutab er et antiparkinsonmiddel, en svært selektiv ikke-ergolinagonist av dopamin D2-, D3-reseptorer med sentrale og perifere effekter.
Requip Modutab har ingen effekt på de disintegrerende presynaptiske dopaminerge nevronene i substantia nigra og fungerer direkte som en syntetisk nevrotransmitter. Dermed reduserer ropinirol graden av hypodynami, skjelving og stivhet, som er symptomer på parkinsonisme.
Å ta stoffet lar deg kompensere for mangel på dopamin i systemene til substantia nigra og striatum ved å stimulere dopaminreseptorer i striatum.
Ropinirol virker på nivået av hypofysen og hypothalamus for å hemme prolaktinsekresjon.
Requip Modutab forbedrer effekten av levodopa, inkludert å kontrollere frekvensen av av / på-fenomenet og "slutten av dosen" -effekten forbundet med langtidsbehandling med levodopa, og lar deg redusere den daglige dosen.
Farmakokinetikk
Hos friske mennesker, pasienter med restless legs syndrom og pasienter med Parkinsons sykdom, er farmakokinetikken til ropinirol lik, de observerte forskjellene avhenger av doseringsformen.
Oral biotilgjengelighet av ropinirol er lav og er i gjennomsnitt ~ 50% (fra 36% til 57%). Siden Requip Modutab er tilgjengelig i form av tabletter med forsinket frigivelse, øker konsentrasjonen av ropinirol i blodplasma sakte etter oral administrasjon, og gjennomsnittlig tid for å nå maksimal konsentrasjon (Tmax) er 6 timer. Hos pasienter med Parkinsons sykdom, etter oral administrering av Requip Modutab i en daglig dose på 12 mg sammen med mat rik på fett, ble det observert en økning i systemisk eksponering av ropinirol i likevektstilstand, mens en økning i Cmax og AUC med henholdsvis 44% og 20% ble registrert, ble Tmax utvidet med 3 timer. Imidlertid ble ropinirol tatt under kliniske studier av effekt og sikkerhet uavhengig av matinntak.
Varigheten av den systemiske effekten av ropinirol (AUC og Cmax) øker omtrent proporsjonalt med doseøkningen.
Ropinirol binder seg til plasmaproteiner i blodet på et nivå på 10–40%. På grunn av sin høye lipofilisitet er den preget av et stort distribusjonsvolum (Vd), som er ~ 7 l / kg.
Ropinirol metaboliseres primært av CYP1A2-isoenzymet.
Halveringstiden (T1 / 2) fra den systemiske sirkulasjonen er i gjennomsnitt ~ 6 timer. Metabolitten ropinirol skilles hovedsakelig ut i urinen. Eliminering av ropinirol etter en enkelt oral dose er ikke forskjellig fra ved vanlig bruk.
Hos eldre pasienter (65 år og eldre) er clearance av ropinirol etter oral administrasjon redusert med ~ 15% sammenlignet med yngre pasienter. Ingen dosejustering er nødvendig i denne pasientkategorien.
Farmakokinetiske parametere hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon og Parkinsons sykdom påvirkes ikke. Hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet som er indikert for kontinuerlig hemodialyse, reduseres klaring av ropinirol når det tas oralt med ~ 30%.
Indikasjoner for bruk
Requip Modutab er foreskrevet for pasienter med Parkinsons sykdom:
- som et monoterapi medikament (i de tidlige stadiene av sykdommen hos pasienter som trenger dopaminerg behandling, for å forsinke utnevnelsen av levodopamedisiner);
- som en del av kombinasjonsbehandling [hos pasienter som allerede mottar levodopa-legemidler, for å øke effektiviteten til sistnevnte, inkludert kontroll av endringer i den terapeutiske effekten av levodopa (fenomenet "on-off") og effekten av "slutten av dosen" på bakgrunn av langtidsbehandling med levodopa, så vel som med det formål å redusere den daglige dosen av levodopa].
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- akutt psykose;
- alvorlig nyresvikt [kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min] i fravær av vanlig hemodialyse;
- nedsatt leverfunksjon
- laktasemangel, laktoseintoleranse, malabsorpsjon av galaktose / glukose;
- alder under 18 år;
- periode med graviditet;
- amming;
- overfølsomhet overfor komponentene i produktets sammensetning.
Relativt (Requip Modutab-tabletter tas med forsiktighet):
- alvorlig kardiovaskulær insuffisiens;
- en historie med psykotiske lidelser (kun foreskrevet av en lege hvis de forventede fordelene med terapi overstiger den mulige risikoen).
Requip Modutab, bruksanvisning: metode og dosering
Requip Modutab tabletter tygges ikke eller knuses, tas under ett, én gang daglig samtidig, uavhengig av måltidet.
Dosen bør velges individuelt, med tanke på stoffets effektivitet og toleranse i hvert enkelt tilfelle. Hvis pasienten opplever døsighet på et hvilket som helst stadium av dosen, bør dosen reduseres. På samme måte er det nødvendig å fortsette med utviklingen av andre uønskede reaksjoner; deretter bør dosen økes gradvis.
Dosetitrering er nødvendig hvis den blir savnet (hvis en eller flere doser har blitt savnet).
Ved monoterapi er den første daglige dosen 2 mg. I denne dosen tas Requip Modutab i 7 dager, hvoretter den daglige dosen gradvis økes til 8 mg (med 2 mg hver uke: 1. uke - 2 mg, 2. uke - 4 mg, 3. uke - 6 mg, 4. uke - 8 mg).
Ved utilstrekkelig uttrykt terapeutisk effekt eller mangel på utholdenhet er det mulig å øke den daglige dosen av ropinirol ytterligere med 4 mg med intervaller på 1-2 uker (dosen økes til den nødvendige terapeutiske effekten er oppnådd, men ikke overstiger den maksimale daglige dosen på 24 mg).
I kombinasjonsbehandling tas Requip Modutab i doser som brukes til monoterapi, samtidig med levodopamedisiner (avhengig av den kliniske effekten kan dosen av levodopa gradvis reduseres). I kliniske studier, pasienter som samtidig fikk legemidlet i form av tabletter med forsinket frigivelse og levodopa, ble dosen av sistnevnte gradvis redusert med ~ 30%. Hos pasienter med en progressiv sykdomsform som tar Requip Modutab i kombinasjon med levodopamedisiner, kan dyskinesi oppstå i løpet av titreringsperioden for ropinirol. For å redusere disse symptomene anbefales det å redusere dosen med levodopamedisiner.
Som andre dopaminerge medikamenter, bør Requip Modutab trekkes gradvis ut, og redusere den daglige dosen i minst 1 uke. I tilfelle avbrudd i behandlingen i en dag eller mer når behandlingen gjenopptas, er det nødvendig å vurdere hensiktsmessigheten av dosetitrering.
Hos eldre pasienter (65 år og eldre), til tross for en mulig reduksjon i legemiddelclearance, utføres titrering av ropiniroldosen som vanlig.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon med mild til moderat alvorlighetsgrad (med CC fra 30 til 50 ml / min) trenger ikke å justere dosen av ropinirol, siden clearance er uendret.
Pasienter med nyresvikt i endestadiet ved hemodialyse rådes til å ta Requip Modutab i en initial daglig dose på 2 mg. I fremtiden økes dosen, med tanke på dens toleranse og effektivitet.
Maksimal daglig dose hos pasienter i kontinuerlig hemodialyse er 18 mg. Vedlikeholdsdoser er ikke påkrevd etter hemodialyseprosedyren.
Bivirkninger
Klassifisering av brudd: veldig ofte - ≥ 1/10, ofte - ≥ 1/100 og <1/10, sjelden - ≥ 1/1000 og <1/100, sjelden - ≥ 1/10 000 og <1/1000, svært sjelden - <1/10 000, inkludert isolerte tilfeller.
Bivirkninger registrert under kliniske studier (monoterapi):
- psykiske lidelser: ofte - hallusinasjoner;
- forstyrrelser i sentralnervesystemet: veldig ofte - døsighet; ofte - svimmelhet (inkludert svimmelhet);
- vaskulære sykdommer: sjelden - hypotensjon (inkludert ortostatisk);
- forstyrrelser i fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme; ofte - dyspepsi, forstoppelse, oppkast, magesmerter;
- generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: ofte - perifert ødem (inkludert ødem i bena).
Bivirkninger rapportert i kliniske studier (kombinasjonsbehandling):
- psykiske lidelser: ofte - forvirring, hallusinasjoner;
- forstyrrelser fra sentralnervesystemet: veldig ofte - dyskinesi (hos pasienter med en progressiv sykdomsform som tar Requip Modutab samtidig med levodopamedisiner, i løpet av dosetitreringsperioden, kan koordinasjon av bevegelser svekkes. For å redusere disse symptomene avbrytes levodopamedisiner); ofte - svimmelhet (inkludert svimmelhet), døsighet;
- vaskulære lidelser: ofte - hypotensjon (inkludert ortostatisk);
- forstyrrelser i fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, forstoppelse;
- generelle lidelser og lidelser på injeksjonsstedet: ofte - perifert ødem.
Bivirkninger registrert under observasjoner etter registrering:
- psykiske lidelser: sjelden - psykotiske reaksjoner (unntatt hallusinasjoner), inkludert delirium, delirium, paranoia; impulsivt drivsyndrom, økt libido, inkludert hyperseksualitet, en uimotståelig trang til å kjøpe, patologiske trang til spill, overspising, manifestasjon av aggresjon assosiert med tvangssymptomer og psykotiske reaksjoner;
- forstyrrelser fra sentralnervesystemet: svært sjelden - alvorlig døsighet, tilfeller av plutselig sovning (som med andre dopaminerge legemidler, rapporter om alvorlig døsighet og tilfeller av plutselig sovning ble rapportert ekstremt sjelden, primært ble disse episodene observert hos pasienter med Parkinsons sykdom under observasjon etter registrering. Det er rapporter om plutselig sovner i fravær av tidligere eller åpenbare tegn på tretthet og døsighet. Dosereduksjon / uttak av stoffet vil eliminere disse symptomene. I de fleste tilfeller ble samtidig beroligende midler brukt);
- forstyrrelser i immunsystemet: svært sjelden - overfølsomhetsreaksjoner (urtikaria, utslett, kløe, angioødem);
- vaskulære lidelser: ofte - hypotensjon (inkludert ortostatisk).
Overdose
Symptomer på overdosering av Requip Modutab skyldes dopaminerg virkning og inkluderer kvalme, oppkast, døsighet og svimmelhet.
Behandling for denne tilstanden er med dopaminantagonister (f.eks. Antipsykotika og metoklopramid).
spesielle instruksjoner
Når du tar Requip Modutab, kan døsighet utvikles, episoder med plutselig sovning er ikke utelukket, noen ganger ikke døsighet, som pasienter bør advares på forhånd. Hvis slike reaksjoner oppstår, anbefales det å vurdere å avslutte behandlingen.
På grunn av mulig utvikling av ortostatisk hypotensjon, anbefales det å overvåke blodtrykket (BP).
Hos pasienter med restless legs syndrom førte ropinirolbehandling i noen tilfeller til en paradoksal forverring av tilstanden (tidligere utbrudd, økt intensitet av manifestasjoner eller progresjon av symptomer med anfall av tidligere upåvirkede lemmer) eller utvikling av rebound syndrom (tilbakefall av symptomer) i de tidlige morgentimene. Hvis disse symptomene vises, bør taktikken for behandling med ropinirol gjennomgås, dosen justeres eller Requip Modutab bør avbrytes fullstendig.
Det er rapporter om utviklingen av impulsivt drivsyndrom, inkludert tvangsmessig atferd (hyperseksualitet, patologisk spill, overspising, uimotståelig kjøpetrang) hos pasienter som tok dopaminerge legemidler, inkludert ropinirol. Ønskelidelser er reversible, for dette må du redusere dosen av stoffet eller avbryte det helt. Når du bruker legemidlet Requip Modutab hos noen pasienter, kan andre risikofaktorer være kombinert bruk av flere dopaminerge legemidler eller rapporter om tvangsmessig oppførsel i historien.
Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter med forlenget frigjøring med evnen til å frigjøre det aktive stoffet i løpet av dagen. I situasjoner der stoffet går for raskt gjennom mage-tarmkanalen, øker sannsynligheten for ufullstendig frigjøring av det aktive stoffet, og resten går over avføringen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Under ropinirolbehandling kan bivirkninger oppstå som påvirker hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjon av oppmerksomhet, som bør advares pasienten på forhånd. I sjeldne tilfeller ble det plutselig sovnet, mens ingen tidligere / åpenbare tegn på søvnighet eller svimmelhet på dagtid ble lagt merke til. I nærvær av slike manifestasjoner anbefales det å nekte å delta i potensielt farlige aktiviteter, inkludert å kjøre bil.
Påføring under graviditet og amming
Det er kontraindisert å bruke Requip Modutab til gravide og ammende kvinner.
Barndomsbruk
Alder under 18 er en kontraindikasjon for å ta stoffet.
Med nedsatt nyrefunksjon
I tilfelle nedsatt nyrefunksjon av mild og moderat alvorlighetsgrad (CC - 30-50 ml / min), er det ikke nødvendig å justere dosen av ropinirol.
Den anbefalte daglige dosen av Requip Modutab til pasienter med nyresvikt i endestadiet ved hemodialyse er 2 mg. I fremtiden økes dosen basert på data om effektiviteten og toleransen.
Maksimal daglig dose hos pasienter i kontinuerlig hemodialyse er 18 mg. Vedlikeholdsdoser er ikke påkrevd etter hemodialyseprosedyren.
For brudd på leverfunksjonen
Ved brudd på leverfunksjonen er det kontraindisert å ta Requip Modutab.
Bruk hos eldre
Til tross for mulig reduksjon i legemiddelklaring hos eldre pasienter (65 år og eldre), utføres titrering av ropiniroldosen i denne kategorien av pasienter som vanlig.
Narkotikahandel
- antipsykotika, andre dopaminantagonister av sentral handling (for eksempel metoklopramid, sulpirid): reduser effektiviteten til ropinirol (samtidig administrering anbefales ikke);
- levodopa, domperidon, digoksin: ingen farmakologisk interaksjon ble observert (dosejustering er ikke nødvendig);
- ciprofloxacin: øker Cmax for ropinirol med ca. 60%, AUC - med 84% (det er nødvendig å justere dosen av ropinirol; det anbefales å gjøre det samme når du tar og avbryter legemidler som hemmer isoenzymet CYP1A2, inkludert enoksacin, fluvoxamin);
- substrater av CYP1A2-isoenzymet (for eksempel teofyllin): farmakokinetikken til legemidlene forblir uendret;
- østrogener (høye doser): konsentrasjonen av ropinirol i plasma øker (for pasienter som fikk hormonerstatningsterapi før de begynte med Requip Modutab, kan behandling med ropinirol foreskrives i henhold til det vanlige diagrammet. Dosejustering kan være nødvendig for de pasientene hvor hormonerstatningsbehandling ble avbrutt / startet under tid for ropinirolbehandling);
- etanol: ingen legemiddelinteraksjon med ropinirol ble observert (likevel anbefales det å avstå fra å drikke alkoholholdige drikker under medikamentell behandling);
- andre legemidler tatt for parkinsonisme: ingen interaksjon med ropinirol ble funnet.
Dosejustering Krav Modutab kan være nødvendig hos pasienter som har startet / sluttet å røyke under ropinirolbehandling, siden nikotin er en induserer av CYP1A2-isoenzymet.
Analoger
Requip Modutabs analoger er Rolprina SR, Sindranol, Ropinirole Teva, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares i originalemballasjen ved temperaturer opp til 25 ° C, utilgjengelig for barn.
Holdbarhet: tabletter med en dose på 2 mg - 2 år, tabletter med en dose på 4 mg og 8 mg - 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Requip Modutab
Det er få anmeldelser av Requip Modutab, de fleste er positive. Legemidlet anses å være effektivt og lindrer raskt negative symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom. Når du tar det, ble det sett en reduksjon i skjelving og stivhet, som er karakteristiske symptomer på sykdommen. Pasienter liker den praktiske påføringsmetoden (en gang om dagen), fraværet av avhengighet av måltider.
Ulempene med Requip Modutab indikerer utvikling av uønskede effekter, som døsighet, forstoppelse, senking av blodtrykk og i noen tilfeller hallusinasjoner.
Pris for Requip Modutab på apotek
Prisen for Requip Modutab for en pakke som inneholder 28 stykker er:
- tabletter med en dose på 2 mg: 1085-1550 rubler;
- tabletter med en dose på 4 mg: RUB 1870–2280;
- tabletter med en dose på 8 mg: 3520-4220 rubler.
Requip Modutab: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Requip Modutab 2 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 28 stk. 1149 RUB Kjøpe |
|
Requip Modutab tabletter belagt fangenskap. obol. langvarig handling 2 mg 28 stk. 1299 RUB Kjøpe |
|
Requip Modutab 4 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 28 stk. 1598 RUB Kjøpe |
|
Requip Modutab 8 mg depottabletter, filmdrasjerte 28 stk. 3477 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
