Serdolect
Serdolect: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Serdolect
ATX-kode: N05AE03
Aktiv ingrediens: sertindol (sertindol)
Produsent: H. Lundbeck, A / S (Danmark)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.08.2019
Prisene på apotek: fra 2089 rubler.
Kjøpe
Serdolect er et antipsykotisk middel (nevroleptisk).
Slipp form og komposisjon
Doseringsform av Serdolect-belagte tabletter: ovale, bikonvekse:
- 4 mg - lysegult, med "S4" -symbolet på den ene siden (10 stk. I blemmer, i en pappeske 2 eller 3 blisterpakninger);
- 12 mg - lysegulbrun farge, med symbolet "S12" på den ene siden (14 stk. I blemmer, i en pappeske 1, 2 eller 4 blisterpakninger);
- 16 mg - brunrosa farge, med symbolet "S16" på den ene siden (14 stk. I blemmer, i en pappeske 1, 2 eller 4 blisterpakninger);
- 20 mg - blekrosa, med "S20" -symbolet på den ene siden (14 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 1, 2 eller 4 blisterpakninger).
Aktiv ingrediens: sertindol, i 1 tablett - 4, 12, 16 eller 20 mg.
Hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, hyprolose, kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat, maisstivelse.
Skalsammensetning: makrogol 400, hypromellose, titandioksid (E171), samt fargestoffer: i tabletter 4 mg - jernoksidgult (E172), 12 mg - jernoksidgult (E172) og jernoksidrødt (E172), 16 mg - jernoksid rød (E172), 20 mg - jernoksid rød (E172), jernoksid gul (E172) og jernoksid svart (E172).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Sertindol er et atypisk nevroleptikum som tilhører gruppen fenylindolderivater. Den nevrofarmakologiske profilen til dette stoffet, som har antipsykotiske egenskaper, er forbundet med den selektive blokkeringen av mesolimbiske dopaminerge nevroner. Sertindol har også en balansert hemmende effekt på serotonin 5HT 2- reseptorer og sentrale dopamin D 2- reseptorer, så vel som på α 1- adrenerge reseptorer.
Antipsykotiske medisiner øker vanligvis serumprolaktinnivået på grunn av blokkering av dopaminreseptorer. Hos pasienter som tok Serdolect både under et kort behandlingsforløp og som et middel for langtidsbehandling (opptil 1 år), avviker ikke konsentrasjonen av prolaktin signifikant fra standardverdiene.
Sertindol påvirker ikke histamin og muskarin H 1 -reseptorer, noe som fremgår av fraværet av beroligende og antikolinerge effekter på grunn av effekten på disse reseptorene.
Farmakokinetikk
Graden av absorpsjon av sertindol fra tarmen er ganske høy. Maksimal konsentrasjon av stoffet registreres omtrent 10 timer etter inntak. Inntak av Serdolect sammen med måltider endrer ikke omfanget og hastigheten på absorpsjonen.
Etter gjentatt bruk er det tilsynelatende fordelingsvolumet av sertindol ca. 20 l / kg. Graden av binding til blodplasmaproteiner når 99,5%. Sertindole krysser barrierer for blod-hjerne og morkake.
Det aktive stoffet metaboliseres i leveren med deltakelse av cytokrom P450-isoenzymer CYP2D6 og CYP3A. De resulterende metabolittene har ingen neuroleptisk aktivitet. Halveringstiden er omtrent 3 dager. Sertindol og dets metabolitter utskilles hovedsakelig gjennom tarmene og delvis gjennom nyrene.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Serdolect et medikament for behandling av schizofreni (med unntak av krisesituasjoner når det er nødvendig å stoppe akutte psykotiske lidelser).
Kontraindikasjoner
- bradykardi (hjertefrekvens mindre enn 50 slag / minutt);
- arytmier;
- alvorlig kardiovaskulær sykdom (inkludert historie);
- hjerteinfarkt;
- medfødt (inkludert i familiehistorie) eller ervervet forlenget QT-intervall (mer enn 470 msek hos kvinner og 450 msek hos menn);
- kongestiv hjertesvikt;
- ukorrigerbar hypokalemi eller hypomagnesemi;
- alvorlig leversvikt;
- arvelig intoleranse mot galaktose, mangel på laktase, nedsatt absorpsjon av glukose og galaktose;
- alder opp til 18 år;
- perioden med graviditet og amming;
- samtidig bruk av medisiner som kan forlenge QT-intervallet, inkludert cisaprid, noen antipsykotika (for eksempel tioridazin), litiummedisiner, antiarytmika av klasse IA og III (sotalol, dofetilid, amiodaron, kinidin), noen kinolonantibiotika (for eksempel gatifloxacin), noen makrolidantibiotika (for eksempel erytromycin), noen antihistaminer (for eksempel terfenadin og astemizol);
- samtidig bruk av legemidler som hemmer CYP3A-isoenzymer, inkludert cimetidin, HIV-proteasehemmere (for eksempel indinavir), soppdrepende midler fra azolgruppen (som itrakonazol og ketokonazol), noen kalsiumkanalblokkere (for eksempel verapamil og diltiazem), noen antibiotika fra gruppen makrolider (for eksempel erytromycin eller klaritromycin);
- overfølsomhet overfor komponentene i Serdolect-tabletter.
Forsiktig:
- Parkinsons sykdom;
- en historie med anfall;
- mindre til moderat dysfunksjon i leveren.
Instruksjoner for bruk av Serdolekt: metode og dosering
Serdolect tabletter skal tas oralt 1 gang per dag. Matinntak påvirker ikke effekten av nevroleptika.
Behandlingen begynner med en daglig dose på 4 mg. Deretter økes den gradvis med 4 mg hver 4-5 dag til den optimale terapeutiske dosen er nådd (12-20 mg / dag). I unntakstilfeller er det mulig å øke den daglige dosen til 24 mg.
Før utnevnelsen av Serdolekt gjennomgår eldre mennesker en grundig undersøkelse av det kardiovaskulære systemet, bruker lavere doser av legemidlet og øker dosen saktere. En lignende dose av neuroleptika anbefales for pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
I tilfelle en pause i behandlingen, hvis den ikke overstiger 7 dager, er en gradvis økning i dosen ikke nødvendig, det vil si at Serdolect kan brukes i samme dose. I alle andre tilfeller økes dosen gradvis ved titrering, før det kreves en elektrokardiografisk studie.
Når du overfører en pasient til Serdolect fra et annet oralt antipsykotisk middel, anbefales det å øke dosen gradvis mens du avbryter det forrige legemidlet. Ved tidligere behandling med neuroleptika i depotform, bør det første inntaket av Serdolect være den dagen neste injeksjon av depotformen skal være (i stedet for det).
Bivirkninger
- fra sentralnervesystemet: parestesi, svimmelhet; i sjeldne tilfeller - bevegelsesforstyrrelser (inkludert tardiv dyskinesi), synkope, kramper; i noen tilfeller - malignt neuroleptisk syndrom;
- fra det kardiovaskulære systemet: forlengelse av QT-intervallet, perifert ødem, postural hypotensjon (forekommer vanligvis i begynnelsen av behandlingen og er forbigående); i sjeldne tilfeller - paroksysmal ventrikulær takykardi (inkludert arytmier av typen pirouette);
- fra luftveiene: vanskeligheter med å puste i nesen, rhinitt, kortpustethet;
- fra urinsystemet: sjelden - hematuri, leukocyturi;
- andre: sjelden - en økning i kroppsvekt, munntørrhet, en reduksjon i utløpsvolumet; sjelden, hyperglykemi.
Overdose
Symptomer på overdosering av Serdolekt er reduksjon i blodtrykk, forbigående økning i QT-intervall, takykardi, sløret tale, døsighet. I noen tilfeller observeres utviklingen av paroksysmer av ventrikulær takykardi (av typen "torsade de pointes"), spesielt når sertindol kombineres med medisiner som kan provosere denne typen bivirkning.
Når du behandler pasienter med en diagnostisert overdose, er det nødvendig å avbryte Serdolect umiddelbart og iverksette tiltak for å sikre normal luftveis patency og tilstrekkelig oksygenering.
Det anbefales å umiddelbart overvåke de viktigste somatiske parametrene og EKG. Med en økning i QT-intervallet, utføres EKG-overvåking til denne parameteren normaliseres, og halveringstiden til sertindol, som varierer fra 2 til 4 dager, bør tas i betraktning. Behandlingen inkluderer også magesvask, avføringsmidler og aktivt kull og plassering av intravenøst kateter.
Det er ingen spesifikk motgift mot sertindol, og stoffet kan ikke skilles ut ved dialyse, derfor er utnevnelsen av støttende terapi viktig. En kraftig reduksjon i blodtrykk og manifestasjoner av vaskulær kollaps krever korreksjon, som utføres ved hjelp av løsninger for intravenøs administrering. Ved forskrivning av sympatomimetika må dopamin eller adrenalin brukes med forsiktighet, siden stimulering av β-adrenerge reseptorer, kombinert med den antagonistiske effekten på α 1- adrenerge reseptorer som er karakteristiske for sertindol, kan bidra til en markant reduksjon i blodtrykket.
Når du bruker antiarytmika, er det nødvendig å ta hensyn til at prokainamid, disopyramid, kinidin potensielt kan forlenge QT-intervallet.
Ved alvorlige ekstrapyramidale forstyrrelser kan antikolinerge legemidler foreskrives. Pasienten skal forbli under konstant medisinsk tilsyn til de negative symptomene forsvinner helt.
spesielle instruksjoner
Under valget av den optimale dosen av Serdolekt og i begynnelsen av vedlikeholdsbehandling er det nødvendig å kontrollere blodtrykket.
Overvåking av elektrokardiogrammet (EKG) vises før utnevnelsen av Serdolect og under bruk: når en daglig dose på 16 mg eller en likevektstilstand (ca. 3 uker etter behandlingsstart), og deretter 3 uker etter start av behandlingen. Under vedlikeholdsbehandling anbefales et EKG hver 3. måned. I tillegg bør EKG utføres før og etter økning av dosen av legemidlet, så vel som i tilfelle samtidig administrering eller økning av dosen av et annet legemiddel som kan øke konsentrasjonen av sertindol i blodet.
Når du tar Serdolect i høye doser (20-24 mg / dag) øker risikoen for forlengelse av QT-intervallet. Forlengelse av QT-intervallet, som følge av samtidig bruk av visse legemidler, kan føre til utvikling av paroksysmal ventrikulær takykardi og til og med plutselig død.
Hvis QT-intervallet forlenges over 500 msek, bør Serdolect avbrytes. Hvis en pasient utvikler besvimelse, hjertebank, kramper eller andre symptomer som kan indikere utvikling av arytmi, er det nødvendig å umiddelbart undersøke pasienten, inkludert en elektrokardiografisk studie (helst om morgenen).
Pasienter med risikofaktorer for utvikling av elektrolyttforstyrrelser før utnevnelse av Serdolect trenger å bestemme konsentrasjonen av magnesium og kalium i blodserumet. Hvis hypomagnesemi og / eller hypokalemi identifiseres, bør disse forholdene korrigeres før behandlingen startes.
Hos pasienter med diaré og oppkast eller elektrolyttforstyrrelser, samt ved samtidig bruk av kaliumutskillende diuretika under behandlingen, er det nødvendig å regelmessig overvåke konsentrasjonen av kalium i blodserumet.
Sertindol kan hemme effekten av dopaminagonister og bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Pasienter med mild og moderat leverdysfunksjon bør være under konstant tilsyn. Det anbefales en lavere doseøkning og en lavere vedlikeholdsdose.
Ved langvarig bruk av antipsykotika, spesielt i høye doser, øker risikoen for å utvikle tardiv dyskinesi. Hvis det oppstår symptomer som indikerer utviklingen av denne lidelsen, bør dosen av Serdolect reduseres eller avbrytes helt.
Med utviklingen av et malignt neuroleptisk syndrom, er det nødvendig å avbryte Serdolect umiddelbart.
Ved brå seponering av behandlingen kan søvnløshet, økt svette, kvalme og oppkast forekomme. I tillegg er det mulig å gjenoppta psykotiske symptomer, utseendet på ufrivillige bevegelsesforstyrrelser (dystoni, akatisi, dyskinesi). Av denne grunn bør Serdolect avvikles.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I begynnelsen av behandlingen anbefales det å avstå fra å kjøre bil og utføre potensielt farlige aktiviteter. Videre bestemmes grensen for begrensning individuelt.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet og amming er det forbudt å ta Serdolect.
Barndomsbruk
Serdolect er ikke foreskrevet for barn og ungdom under 18 år.
For brudd på leverfunksjonen
Pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør ta legemidlet med forsiktighet. For slike pasienter blir Serdolect først foreskrevet i lave doser, og deretter gradvis økt.
Pasienter med alvorlig leverinsuffisiens er kontraindisert for å ta stoffet.
Bruk hos eldre
Serdolect brukes med forsiktighet hos eldre pasienter.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av legemidler som forlenger QT-intervallet eller hemmer metabolismen av sertindol, øker risikoen for forlengelse av QT-intervallet, derfor er slike kombinasjoner kontraindisert.
På grunn av risikoen for en signifikant økning i sertindolkonsentrasjonen i blodplasma, er samtidig bruk av kalsiumkanalblokkere og antibiotika fra makrolidgruppen kontraindisert.
Legemidler som hemmer isoenzymet CYP2D6 (for eksempel paroksetin, fluoksetin, kinidin) kan øke konsentrasjonen av sertindol i blodplasmaet, og kan derfor kreve en reduksjon i dosen Serdolect, samt en EKG-studie før og etter endring av legemiddeldoser.
Sertindol kan ha en svak hemmende effekt på CYP2D6-isoenzymet som er involvert i metabolismen av antidepressiva, antiarytmika, betablokkere, mange antipsykotika og noen antihypertensiva.
Når det gjelder samtidig bruk av fenytoin, kan karbamazepin, rifampicin og fenobarbital øke metabolismen av sertindol betydelig, som et resultat av at en betydelig reduksjon i konsentrasjonen i blodplasma er mulig. I slike tilfeller er det nødvendig med en økning i dosen av Serdolekt.
Analoger
Serdolects analoger er: Zeldox, Sertindol, Risperidone, Zipsila, Sulpirid, Rileptid, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Serdolekt
Ifølge vurderinger brukes Serdolect ofte til å behandle pasienter som lider av panikkanfall og schizofreni. Videre rapporteres det i alle tilfeller at behandlingen var lang og kontinuerlig (2 år eller mer). Nesten alle pasienter nevner bivirkningene av stoffet, som oftest inkluderer nedsatt libido, sløvhet av følelsesmessig oppfatning, vektøkning, økt appetitt, nesetetthet, døsighet, sløvhet, humørsvingninger, avhengig av værforhold, hodepine. Hvis alvorlighetsgraden av bivirkninger var betydelig, avlyste spesialister hovedsakelig Serdolect og foreskrev et annet antipsykotisk middel.
Imidlertid reagerer de fleste pasienter positivt på legemidlet, og bemerker en forbedring i intelligens og livskvalitet sammenlignet med å ta konvensjonelle antipsykotika, ingen forvirring og forsvinning av symptomer på sykdommen, samt fremgang i sosialisering. Fordelen med Serdolect er mangelen på undertrykkelse av kognitive funksjoner, som det til og med stimulerer.
Pris for Serdolect på apotek
I gjennomsnitt er prisen på Serdolect med en dose på 4 mg 2119–2420 rubler (pakken inneholder 30 tabletter). Du kan kjøpe et medikament med en dose på 12 mg for ca. 4823-5784 rubler, og med en dose på 16 mg for 5300-6980 rubler (pakninger inneholder 28 tabletter). Serdolect med en dose på 20 mg selges til en pris på 9000 rubler per pakke med 28 tabletter.
Serdolect: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Serdolect 4 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 2089 RUB Kjøpe |
|
Serdolect 12 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. RUB 5069 Kjøpe |
|
Serdolect 16 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 5999 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
