CosmoFer
CosmoFer: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: CosmoFer
ATX-kode: B03AC06
Aktiv ingrediens: jern (III) hydroksyddextran [Ferrik (III) hydroksid destan]
Produsent: PHARMACOSMOS A / S (Danmark)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 24.07.2019
Prisene på apotek: fra 3790 rubler.
Kjøpe
CosmoFer er et antianemisk legemiddel (stimulerer hematopoiesis og etterfyller mangelen på jern i kroppen).
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering. Løsningen er mørkebrun. Pakket i 2 ml ampuller; i en kontur acheikova som pakker 5 ampuller; i en pakke med en blisterstrimmel og instruksjoner for bruk av CosmoFer.
Sammensetning for 1 ml:
- virkestoff: jern (III) hydroksiddekstran - 312,5 mg (som tilsvarer 50 mg elementært jern);
- hjelpekomponenter: vann til injeksjon, natriumhydroksid eller 10% saltsyre (for å oppnå en løsning med en pH på 5,5).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
I CosmoFer er jern inneholdt i form av et stabilt jern (III) -kompleks, dekstranhydroksid. Den er egnet for både IV (intravenøs) og IV (intramuskulær) administrering. Hovedfordelen med medikamentet er at komplekset inneholder jern i en ikke-ionisk vannløselig form og har svært lav toksisitet. Når det gjelder den kjemiske strukturen til jern (III), er dekstranhydroksyd analogt med det fysiologiske komplekset av ferritin med jern (III) hydroksid. I menneskekroppen binder ferritin seg til jern (III) hydroksid, på grunn av hvilket giftige jernioner blir ufarlige.
Farmakokinetikk
Etter intravenøs administrering av CosmoFer absorberes jern raskt av SFM (systemet med fagocytiske makrofager), spesielt av milten, benmargen og leveren. Etter fangst av jern (III) dekstranhydroksyd av SFM-cellene, spaltes jern fra karbohydratforbindelsen av dekstran og blir tilgjengelig for kroppen. Deretter kommer elementært jern inn i blodplasmaet, der det binder seg til transferrin, hvoretter det avsettes i form av hemosiderin eller ferritin (fysiologiske former for jern). I benmargen er elementært jern involvert i syntesen av hemoglobin.
Maksimal konsentrasjon av ferritin i serum oppnås omtrent 7-9 dager etter IV-administrering av legemidlet og går tilbake til utgangsnivået etter ca. 3 uker. Innen 6-8 uker etter påføring av CosmoFer observeres økt hematopoiesis.
Etter i / m-administrering av jern (III) kommer dekstranhydroksid inn i den generelle blodbanen gjennom lymfesystemet og kapillærene. Omtrent 60% av jern (III) dextran, administrert intramuskulært, absorberes innen 3 dager og mer enn 90% innen 3 uker. De resterende 10% av jern (III) dekstran absorberes i løpet av få måneder.
Omtrent 70% av jern skilles ut gjennom mage-tarmkanalen med galle, døde epitelceller og erytrocytter. På grunn av sin store størrelse (165 000 Da) blir komplekset praktisk talt ikke utskilt av nyrene.
Indikasjoner for bruk
CosmoFer brukes til alvorlig jernmangelanemi hos pasienter med intoleranse mot jernpreparater for oral administrering, samt i tilfeller der det er nødvendig med rask påfylling av jernreserver i kroppen.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- anemier som ikke er forbundet med jernmangel (inkludert bly, sideroblastiske og hemolytiske anemier);
- akutt nyresvikt;
- hepatitt og dekompensert levercirrhose;
- revmatoid artritt med tegn på aktiv betennelse;
- Smittsomme sykdommer;
- bronkitt astma;
- allergiske hudsykdommer (inkludert eksem);
- hemosiderose og / eller hemokromatose (jernoverbelastning);
- barn og ungdommer under 14 år;
- graviditetens første trimester;
- overfølsomhet overfor legemidler som inkluderer dekstrankomplekser og monosakkarid- eller disakkaridjernekomplekser.
Relativ (CosmoFer brukes med forsiktighet):
- nedsatt nyrefunksjon;
- andre og tredje trimester av svangerskapet;
- amming.
CosmoFer, bruksanvisning: metode og dosering
Løsning i ampuller CosmoFer injiseres intravenøst (infusjon) eller i form av injeksjoner (intramuskulært eller intravenøst). Legemidlet brukes utelukkende under stasjonære forhold med umiddelbar tilgjengelighet av metoder for anti-sjokkterapi. Under administrering av legemidlet, så vel som innen 1 time etter at pasienten skal overvåkes nøye. Innføringen av løsningen bør stoppes umiddelbart hvis det oppstår noen reaksjoner av intoleranse eller overfølsomhet.
Vanligvis administreres CosmoFer i en dose på 2-4 ml (tilsvarer 100-200 mg jern) 2-3 ganger i uken. Dosestørrelse og administrasjonsfrekvens avhenger av hemoglobinnivået.
I tilfeller der rask erstatning av jern er nødvendig, injiseres den totale dosen CosmoFer intravenøst (opptil 20 mg / kg av pasientens kroppsvekt).
Intravenøs dryppinfusjon
Ved intravenøs infusjon tilføres de første 25 mg jern jevnt over 15 minutter. Hvis det ikke er noen negative reaksjoner, administreres den gjenværende dosen raskere, men ikke mer enn 100 ml på 30 minutter. For å tilberede infusjonsløsningen kan du bare bruke 5% glukoseoppløsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning (med en hastighet på 2-4 ml oppløsning per 100 ml oppløsningsmiddel).
IV injeksjon
CosmoFer kan administreres sakte intravenøst (med en hastighet på 0,2 ml / min) i en dose på 2-4 ml (tilsvarer 100-200 mg jern). Før administrering anbefales det å fortynne stoffet i 10–20 ml 5% glukoseoppløsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning.
Startdosen er 0,5 ml oppløsning (eller 25 mg jern) og administreres sakte intravenøst i løpet av 1-2 minutter. Hvis det ikke er noen negative reaksjoner innen 15 minutter, administreres den gjenværende dosen.
Den totale dosen av legemidlet beregnes etter formelen eller bestemmes i henhold til en spesiell tabell som tar hensyn til pasientens kroppsvekt og hemoglobininnhold. Umiddelbart før administrering tilsettes den beregnede totale dosen CosmoFer til det nødvendige volumet av steril 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% glukoseoppløsning (vanligvis er dette volumet 500 ml). Den totale mengden av legemidlet (ikke mer enn 20 mg / kg kroppsvekt) injiseres intravenøst i 4-6 timer.
Gradvis kan administrasjonshastigheten økes til 45–60 dråper per minutt (med en økning i hastigheten på administrering av løsningen, er det nødvendig å overvåke pasienten i 1 time etter injeksjon).
Intravenøst drypp av CosmoFer er mer å foretrekke, da det reduserer risikoen for arteriell hypotensjon.
IM-injeksjon
Den totale dosen av legemidlet bestemmes av formelen eller tabellen. For intramuskulære injeksjoner brukes CosmoFer i ampuller ufortynnet. Vanligvis utføres en serie injeksjoner, hvor volumet av hver bestemmes av pasientens kroppsvekt.
Injeksjoner utføres daglig (for moderat aktive pasienter) eller 1-2 ganger i uken (for sengeliggende pasienter eller pasienter som fører en inaktiv livsstil).
Legemidlet injiseres dypt i muskelen for å redusere risikoen for subkutan flekker. CosmoFer skal bare injiseres i den øvre ytre kvadranten på baken (det er forbudt å injisere stoffet i muskelmassen i armene eller andre ytre områder av kroppen).
Nålestørrelse for voksne - 20-21G, for tenåringer - 23G; lengden på nålen for voksne bør være minst 50 mm (for overvektige pasienter - minst 80–100 mm), og for ungdommer - 32 mm eller mindre. Under introduksjonen av CosmoFer skal pasienten ligge på siden (oppover med baken som injeksjonen utføres i) eller stå (kroppsvekten skal overføres til beinet som er fritt for injeksjonen). For å unngå inntrengning av løsningen under huden, anbefales den Z-formede teknikken for hudforskyvning før injeksjon.
Legemidlet skal administreres forsiktig og sakte. Nålen trekkes ikke ut umiddelbart, men etter noen sekunder, slik at musklene tilpasser seg volumet av den injiserte løsningen. Det er uønsket å gni injeksjonsstedet.
Dialyzerinjeksjoner
Legemidlet kan brukes hos pasienter i hemodialyse. For å gjøre dette, bør løsningen injiseres direkte i venekretsen til det kunstige filteret (dialysatoren). Introduksjonsprosedyren skiller seg ikke fra den analoge prosedyren for intravenøs administrering av CosmoFer.
Beregning av legemiddeldosen
Ved jernmangelanemi kan den nødvendige dosen beregnes ved hjelp av en spesiell formel for å bestemme den totale jernmangel - pasientens kroppsvekt (i kg) × [ønsket Hb (i g / l) - faktisk Hb (i g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe for påfyll.
Faktoren 0,24 som brukes i denne formelen oppnås som følger:
- Den omtrentlige mengden blod beregnes i forhold til kroppsvekt (70 ml / kg ≈ 7%).
- Det omtrentlige jerninnholdet i hemoglobin (i%) beregnes - 0,34%.
- En faktor på 1000 lar deg gå fra g til mg.
Totalt: faktor 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.
Mengden av legemidlet (i ml) som kreves for forskjellige grader av jernmangelanemi, kan også bestemmes ved hjelp av allerede spesialberegnede verdier. Resultatene nedenfor er basert på et oppnåelig Hb-nivå på 150 g / L og et jernlager på 500 mg hos pasienter som veier over 35 kg.
Den totale dosen CosmoFer (i ml) for jernmangelanemier av varierende alvorlighetsgrad:
- Hb-innhold 60 g / l: pasienter som veier 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
- Hb-innhold 75 g / l: pasienter som veier 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
- Hb-innhold 90 g / l: pasienter som veier 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
- Hb-innhold 105 g / l: pasienter som veier 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
- Hb-innhold 120 g / l: pasienter som veier 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
- Hb-innhold 135 g / l: pasienter som veier 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.
Både formelen og ferdige beregninger gjelder for å bestemme dosen av legemidlet bare hos pasienter med jernmangelanemi. Disse metodene kan ikke brukes til å bestemme dosen CosmoFer til pasienter med blodtap.
Det totale kravet til jern gjenspeiler mengden av dette elementet som kreves for å gjenopprette nivået av Hb til normalt eller nær normale verdier, pluss noe for å fylle på jernlageret hos personer med overdreven eller moderat reduksjon i Hb. Det bør tas i betraktning at jernmangelanemi manifesterer seg bare etter at alle jernlagre er oppbrukt, det vil si at anemibehandling ikke bare er rettet mot å fylle Hb med jern, men også på å gjenopprette jernlagre generelt.
Hvis den beregnede dosen er høyere enn den maksimalt tillatte daglige dosen, administreres den i flere doser. Den terapeutiske effekten av CosmoFer kan vurderes i løpet av få dager (en økning i antall retikulocytter er notert i blodprøven). En økning i serumferritinnivået er også en god indikator. Denne sammenhengen er ikke alltid tydelig hos dialysepasienter.
Hos pasienter med blodtap, bør behandlingen rettes mot å fylle på en mengde jern som tilsvarer mengden jern i det tapte blodet. Ovennevnte beregningsmetoder er ikke egnet for situasjoner der rask jernpåfylling er nødvendig. For å beregne den nødvendige dosen CosmoFer er det nødvendig å estimere volumet av tapt blod og hematokritt fra pasienten under blødning. For å gjøre dette kan du bruke følgende formler:
- volumet av tapt blod er ukjent: med introduksjonen av 4 ml av legemidlet intravenøst (tilsvarer 200 mg jern) er økningen i hemoglobin lik effekten av en enhet blod (det vil si lik 400 ml blod med et Hb-nivå på 150 g / l, som tilsvarer 0,34% av 0, 4 × 150 eller 204 mg jern); basert på disse beregningene viser det seg at mengden jern som må byttes ut (i mg) er lik antall tapte blodenheter × 4;
- Hb-nivået er redusert: formelen ovenfor brukes med en liten endring (1 mg jern tas ikke i betraktning, siden jernreserven ikke trenger å gjenopprettes); mengden jern som skal byttes ut (i mg) er lik pasientens kroppsvekt (i kg) x 0,24 x (ønsket Hb i g / l - faktisk Hb i g / l); for eksempel er mengden jern som kreves for erstatning med en kroppsvekt på 60 kg og en hemoglobinmangel på 10 g / l, 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (tilsvarer ca. 3 ml av legemidlet).
Bivirkninger
Bivirkninger på CosmoFer forekommer hos omtrent 5% av pasientene. Dyspné og kløe er vanligst.
I sjeldne tilfeller kan følgende bivirkninger forekomme: dyspepsi, kvalme, hodepine, redusert blodtrykk, økte bilirubinnivåer, reduserte kalsiumnivåer i serum, forstørrede lymfeknuter, muskel- og leddsmerter.
Fra lokale reaksjoner kan betennelse og smerte på injeksjonsstedet noteres, og ved intravenøs administrering, tromboflebitt og flebitt.
Ved introduksjon av store doser CosmoFer (5 ml eller mer) blir blodserumet tatt 4 timer etter injeksjon eller infusjon brunt.
Noen ganger kan anafylaktoide reaksjoner oppstå, opp til dødelig anafylaktisk sjokk.
Overdose
Akutt jernoverbelastning ledsages vanligvis av overdreven avsetning av hemosiderinpigment i kroppsvev. I dette tilfellet foreskrives pasienten chelatorer (jernbindende medisiner).
Hvis store doser jern injiseres gjentatte ganger, begynner jernet å akkumuleres i leveren, der det forårsaker betennelse og til slutt kan føre til leverfibrose.
spesielle instruksjoner
Bruk av jern-hydrokarbonkomplekser er forbundet med økt risiko for anafylaktiske reaksjoner, og legen bør derfor vurdere pasientens tilstand både under administrering av CosmoFer og umiddelbart etter injeksjonen eller infusjonen.
Hos pasienter med identifiserte allergier er denne risikoen spesielt høy, men generelt utvikler slike reaksjoner ekstremt sjelden. Akutte anafylaktiske reaksjoner opptrer vanligvis i løpet av de første minuttene av legemiddeladministrasjon og er vanligvis preget av plutselig kardiovaskulær kollaps og / eller pustevansker. Om nødvendig utføres akutt anti-sjokkbehandling (pasienten får kortikosteroider, antihistaminer og / eller adrenalin). Bruk av CosmoFer bør avbrytes ved de første tegn på anafylaktisk sjokk.
Hos personer med inflammatoriske tilstander eller autoimmune sykdommer kan administrering av stoffet føre til allergiske reaksjoner av type III. Ved for rask intravenøs administrering av løsningen er tilfeller av arteriell hypotensjon blitt identifisert.
Forsinkede overfølsomhetsreaksjoner opptrer vanligvis 2-4 dager etter påføring av CosmoFer og varer fra flere timer til flere dager. Disse reaksjonene inkluderer: anafylaktisk myalgi, artralgi, feber.
For å diagnostisere jernmangel må det utføres passende laboratorietester (for å bestemme jern- og serumferritin, så vel som metning av jern fra transferrin).
Før bruk skal ampullen med stoffet vurderes visuelt for skade og sediment. Til innledningen kan du bare bruke en homogen løsning som ikke inneholder sediment.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
CosmoFer påvirker ikke en persons psykomotoriske funksjoner (evnen til å konsentrere seg og reagere raskt).
Påføring under graviditet og amming
Legemidlet er kontraindisert i graviditetens første trimester. I andre og tredje trimester av svangerskapet, så vel som under amming, brukes CosmoFer med forsiktighet.
Barndomsbruk
CosmoFer skal ikke gis til barn og ungdom under 14 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Hos pasienter med akutt nyresvikt er bruken av et jernholdig middel kontraindisert.
Ved nedsatt nyrefunksjon brukes CosmoFer med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
Hepatitt og dekompensert levercirrhose er kontraindikasjoner for bruk av CosmoFer.
Narkotikahandel
Legemidlet anbefales ikke å bli gitt samtidig med jernholdige medisiner for oral administrering, da jern som tas oralt vil bli mindre absorbert. Intervallet mellom parenteral administrering og begynnelsen av oral administrering bør ikke være mindre enn 5 dager.
For fremstilling av injeksjons- og infusjonsløsninger kan du bare bruke 5% glukoseoppløsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning. CosmoFer må ikke blandes med andre løsninger.
Analoger
Analogene til CosmoFer er Ferrum Lek og Sorbitrim.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn og beskyttet mot fuktighet ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Løsningen må ikke fryses.
Holdbarheten er 30 måneder.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om CosmoFer
Ifølge vurderinger er CosmoFer et veldig godt middel for behandling av anemi og påfyll av jernmangel i blodtap. Det gjenoppretter raskt hemoglobinnivået og jernlagrene i kroppen. Pasienter bemerker imidlertid at løsningen kun skal administreres under tilsyn av en lege, da individuell intoleranse er mulig (kortpustethet, hjertebank, økt blodtrykk, etc.). Kostnaden for stoffet er ganske høy.
CosmoFer pris på apotek
Prisen på CosmoFer i form av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering av 50 mg / ml (5 ampuller per pakke) er 3800-4800 rubler.
CosmoFer: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
CosmoFer 50 mg / ml oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon 2 ml 5 stk. 3790 RUB Kjøpe |
|
Cosmofer rr d / in. 50 mg / ml 2 ml n5 5244 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
