Kombutol
Kombutol: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Combutol
ATX-kode: J04AK02
Aktiv ingrediens: Etambutol (Etambutol)
Produsent: Lupin Limited (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.12.2019
Kombutol er et legemiddel mot tuberkulose.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av tabletter: hvitt; dosering 100 mg - rund, flat, glatt på begge sider, med skråkantede kanter; dosering 200 mg - rund, bikonveks, med skillelinje på den ene siden; dosering 400 og 600 mg - rund, flat, med skrå kanter og skillelinje på den ene siden; dosering 800 og 1000 mg - kapsel, med en skillelinje på den ene siden (10 stk. i aluminium- eller polyetylenstrimler, i en pappeske 10 strimler og instruksjoner for bruk av Kombutol; 100 stk. i plastposer, 1 pose i en plastbeholder; for sykehus - 1000 stk. i plastposer, i en plastbeholder 1 pose).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: ethambutolhydroklorid - 100, 200, 400, 600, 800 eller 1000 mg;
- hjelpekomponenter: guargummi, gelatin, maisstivelse, natriumlaurylsulfat, dibasisk vannfritt kalsiumfosfat, magnesiumstearat, talkum.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Kombutol er et legemiddel mot tuberkulose. Den aktive substansen er ethambutol, som har en bakteriostatisk effekt mot typisk og atypisk mycobacterium tuberculosis. Virkningsmekanismen til stoffet skyldes ethambutols evne til å forstyrre syntesen av RNA (ribonukleinsyre) i bakterieceller.
Kombutol har en effekt på intra- og ekstracellulære bakteriearter. Det trenger godt inn i mange vev og organer. Graden av assimilering gjør det mulig å oppnå et konsentrasjonsnivå av ethambutol i lungevevet, 5-9 ganger høyere enn innholdet i blodserumet. I erytrocytter er den intracellulære konsentrasjonen av legemidlet 2 ganger høyere enn i blodserum.
Omtrent 1% av pasientene viser primær motstand mot Kombutol.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes ethambutol raskt fra fordøyelseskanalen. Graden av absorpsjon kan nå 80% av dosen som tas. Minimum hemmende konsentrasjon er 1 mg / ml.
Maksimal konsentrasjon av ethambutol i serum etter å ha tatt en enkelt dose med en hastighet på 25 mg per 1 kg kroppsvekt (mg / kg) oppnås etter 2-4 timer og er 0,002-0,005 mg / ml, og etter 24 timer overstiger konsentrasjonsnivået ikke 0,001 mg / ml.
Plasmaproteinbinding - 20-30%.
Det trenger godt inn i forskjellige biologiske væsker og organer. Den høyeste konsentrasjonen av ethambutol er notert i spytt, lunger, nyrer og urin. Trenger gjennom morkaken og inn i morsmelken. I fostrets blod er innholdet av det aktive stoffet omtrent 30% av nivået i mors blod. Krysser ikke den intakte blod-hjerne-barrieren.
Etambutolmetabolisme forekommer i leveren med dannelse av dikarboksylsyrederivater.
Halveringstiden (T 1/2) er 3-4 timer, med nyresvikt øker den til 8 timer.
Gjennom nyrene i løpet av det første døgnet skilles mer enn 50% av dosen ut uendret og 8-15% i form av inaktive metabolitter. Cirka 20-22% av dosen utskilles uendret gjennom tarmene.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Kombutol er indisert for behandling av lunge- og ekstrapulmonal tuberkulose.
Kontraindikasjoner
- grå stær;
- betennelse i synsnerven;
- inflammatoriske øyesykdommer;
- diabetisk retinopati;
- gikt;
- alvorlig nyresvikt
- periode med graviditet;
- amming;
- alder opptil 13 år;
- overfølsomhet overfor komponentene i Kombutol.
Kombutol, bruksanvisning: metode og dosering
Kombutol tabletter tas oralt, en gang daglig etter frokost.
Anbefalt daglig dose:
- voksne: den første behandlingsperioden - med en hastighet på 15 mg per 1 kg av pasientens kroppsvekt, kontinuerlig behandling - ved 20 mg / kg. I den innledende behandlingsperioden, med et tilbakefall av sykdommen eller med motstand mot andre antituberkulosemedisiner, er en økning i dosen til 30 mg / kg tillatt hvis dette ikke overstiger den maksimale daglige dosen på 2000 mg;
- barn over 13 år: 15-25 mg / kg kroppsvekt. Maksimal daglig dose er 1000 mg.
Varigheten av hele behandlingsforløpet er 9 måneder.
Ved nyresykdom er det nødvendig med en dosejustering av Kombutol med tanke på kreatininclearance (CC). For pasienter i denne kategorien anbefales følgende daglige dosering:
- CC mer enn 100 ml / min: 20 mg / kg kroppsvekt;
- CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg kroppsvekt;
- CC mindre enn 70 ml / min: 10 mg / kg kroppsvekt;
- med hemodialyse: 5 mg / kg kroppsvekt;
- på dagen for dialyse: 7 mg / kg kroppsvekt.
Bivirkninger
- fra synsorganet: retrobulbar betennelse i synsnerven, ensidig eller bilateral (nedsatt fargevirkning, svekkelse av synsstyrken, begrensning av synsfeltet, tilstedeværelsen av sentralt eller perifert scotoma);
- fra fordøyelsessystemet: en metallisk smak i munnen, magesmerter, kvalme, oppkast, mangel på appetitt, økt aktivitet av levertransaminaser;
- fra nervesystemet: forvirring, hodepine, svimmelhet, hallusinasjoner, desorientering, perifer neuritt, kramper, depresjon;
- allergiske reaksjoner: kløe, utslett, feber, leddsmerter, leukopeni;
- andre: urinsyrediasese, økte urinsyrenivåer i serum.
Overdose
Symptomer på en overdose med Kombutol er ikke fastslått.
Behandling: hvis du ved et uhell tar en høy dose ethambutol, må du umiddelbart vaske magen eller indusere kunstig oppkast.
spesielle instruksjoner
Når du foreskriver Kombutol, bør det tas i betraktning at det på bakgrunn av bruken som monoterapi er en rask utvikling av bakteriell motstand mot ethambutol. I tillegg utvikles resistens oftere hos pasienter som tidligere har tatt medisiner med tuberkulostatisk handling. Derfor anbefales pasienter i denne kategorien å kombinere ethambutol med slike antituberkulosemedisiner (en eller to), som de ikke har bakteriell motstand mot, og som pasienten ikke har tatt før.
Behandling med Kombutolm anbefales ledsaget av periodiske generelle blodprøver, overvåking av nyre- og leverfunksjon.
Før behandlingen påbegynnes, må pasienten gjennomgå en oftalmologisk undersøkelse, inkludert undersøkelse av fundus, kontroll av fargevirkning, skarphet og synsfelt. Bivirkninger i form av synshemming er vanligvis reversible. Etter seponering av stoffet forsvinner de etter noen uker, noen ganger etter noen måneder. I unntakstilfeller kan transformasjoner i øyeeplet være irreversible på grunn av atrofi i synsnerven. Sannsynligheten for synsforstyrrelser avhenger av pasientens øyepatologier og varigheten av behandlingsforløpet. Hvis bivirkninger fra det visuelle systemet dukker opp, bør etambutol seponeres.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av perioden med bruk av Kombutol, anbefales pasienter å avstå fra å kjøre bil og flytte mekanisk utstyr. Dette er assosiert med økt risiko for slike synshemminger som nedsatt synsstyrke og begrensning av synsfelt, endringer i fargeoppfatning.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Combutol tabletter er kontraindisert under svangerskap og amming.
Barndomsbruk
Kombutol er kontraindisert for behandling av barn under 13 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nyresvikt akkumuleres legemidlet i kroppen, derfor må dosen Kombutol reduseres med tanke på CC i samsvar med doseringsanbefalingene.
Narkotikahandel
Bruken av ethambutol som en del av kompleks terapi med antituberkulosemedisiner som paraaminosalicylsyre, isoniazid, streptomycin, cykloserin, etionamid, rifampicin, pyrazinamid er vist.
Når det tas samtidig med aluminiumhydroksid, reduseres absorpsjonen av ethambutol.
Det bør tas i betraktning at ethambutol endrer metabolismen av sink og andre sporstoffer, forbedrer nevrotoksisiteten til litiumsalter, aminoglykosider, asparaginase, ciprofloxacin, imipenem, karbamazepin, kinin.
Analoger
Kombutolanaloger er: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fukt og lys.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Kombutol
Det er ingen anmeldelser om Kombutol.
Pris for Kombutol på apotek
Prisen på Kombutol for en pakke som inneholder 100 tabletter med en dose på 100 mg, kan være fra 101 rubler, en dose på 200 mg - fra 108 rubler, en dose på 400 mg - fra 110 rubler, en dose på 600 mg - fra 228 rubler, en dose på 800 mg - fra 255 rubler, med en dose på 1000 mg - fra 338 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
