Apo-fluoksetin
Apo-Fluoxetine: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Apo-Fluoxetine
ATX-kode: N06AB03
Aktiv ingrediens: fluoksetin (fluoksetin)
Produsent: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Canada)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.10.2019
Apo-Fluoxetine er et antidepressivt middel med tymoanaleptiske og stimulerende effekter.
Slipp form og komposisjon
Preparatet produseres i form av kapsler: størrelse nr. 3, gelatinøst fast stoff, ugjennomsiktig, med en gul-hvit kropp og en grønn hette og en påskrift med svart blekk "APO 20"; innholdet i kapslene er nesten hvitt eller hvitt pulver (7 eller 10 stykker i en blister laget av aluminiumsfolie og film, 1–5 eller 10 blisterpakninger i en pappeske; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 eller 500 stykker i en flaske høytrykkspolyetylen, 1 flaske i en pappeske for sykehus - 90 flasker à 100 eller 500 stykker i en pappeske. Hver eske inneholder også instruksjoner for bruk av Apo-Fluoxetine).
1 kapsel inneholder:
- virkestoff: fluoksetinhydroklorid - 22,4 mg (som tilsvarer 20 mg fluoksetin);
- tilleggskomponenter: stearinsyre, hvetestivelse, laktosemonohydrat;
- kapsel skall: gelatin, titandioksid (E 171); kropp - svart jernoksid (E 172), kinolingult fargestoff (E 104); cap - fargestoffer: gul "Sunset" (E 110), kinolin gul (E 104), strålende blå FCF (E 133);
- blekk-sammensetning: jernoksid svart (E 172), skjellakk, fargestoffer - sjarmerende rød AC (E 129), indigokarmin lakk (E 132), strålende blå FCF (E 133), gul "Sunset" (E 110).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Fluoksetin er et selektivt antidepressivt middel (SSRI) med serotoninreopptakshemmere med tymoanaleptiske og stimulerende effekter. Det aktive stoffet hemmer selektivt det omvendte neuronale opptaket av serotonin (5HT) i synapsene av nevroner i sentralnervesystemet (CNS). Blokkering av serotonin-gjenopptak produsert av Apo-Fluoxetine forårsaker en økning i nivået av denne nevrotransmitteren i den synaptiske spalten, bidrar til forlengelse og forbedring av dens virkning på reseptorsidene til den postsynaptiske membranen. Fluoksetin, oppnådd i terapeutiske doser, undertrykker serotoninopptaket av humane blodplater. Den aktive substans tilhører svake antagonister av muskarin, adrenerge α- og α 2 -reseptorer, histamin H- 1-reseptorer, har liten effekt på gjenopptak av dopamin. I motsetning til de fleste antidepressiva fører fluoksetin antagelig ikke til en reduksjon i den funksjonelle aktiviteten til postsynaptiske β-adrenerge reseptorer. Hjelper med å forbedre humøret, redusere følelser av spenning og frykt, eliminere dysfori. Har ikke beroligende effekt, svekker appetitten, noe som kan føre til vekttap. Når det brukes i moderate terapeutiske doser, har Apo-Fluoxetin nesten ingen effekt på arbeidet med kardiovaskulære og andre systemer.
Farmakokinetikk
Når det tas oralt, absorberes fluoksetin ganske godt fra mage-tarmkanalen (GIT) - opptil 95% av den administrerte dosen; samtidig bruk med mat bremser absorpsjonen i liten grad. Maksimal plasmakonsentrasjon i blod observeres etter 6-8 timer. Biotilgjengeligheten av fluoksetin etter oral administrering er mer enn 60%. Midlet er godt fordelt i vev, passerer lett gjennom blod-hjernebarrieren (BBB) og binder seg til mer enn 90% til plasmaproteiner i blodet. Den metabolske transformasjonen av fluoksetin skjer i leveren gjennom demetylering til norfluoksetin (en aktiv metabolitt) og en gruppe uidentifiserte metabolitter.
Det utskilles av nyrene, klaring av fluoksetin kan variere fra 94 til 704 ml / min, norfluoksetin - fra 60 til 336 ml / min. Tilstedeværelsen av nyresvikt påvirker ikke signifikant eliminasjonshastigheten til det grunnleggende stoffet. Cirka 12% av dosen som tas utskilles gjennom mage-tarmkanalen, halveringstiden (T ½) av fluoksetin er omtrent 2-3 dager, norfluoksetin er 7-9 dager.
Apo-fluoksetin skilles ut i morsmelk - nivået kan tilsvare 25% av det i serum.
Hos pasienter med leversvikt forlenges T ½ av både fluoksetin og dets aktive metabolitt.
Indikasjoner for bruk
- tvangstanker;
- depresjon av forskjellige opprinnelser;
- bulimisk nevrose.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- graviditet og amming;
- alvorlige funksjonsforstyrrelser i nyrene [kreatininclearance (CC) under 10 ml / min] og / eller lever;
- kombinasjonsbehandling med monoaminoksidasehemmere (MAO) -hemmere (perioden mellom slutten av behandlingen med MAO-hemmere og begynnelsen av å ta fluoksetin bør være minst 14 dager, og mellom slutten av bruken av fluoksetin og begynnelsen av behandlingen med MAO-hemmere - minst 35 dager);
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Relativt (bruk Apo-Fluoxetine kapsler med ekstrem forsiktighet):
- Parkinsons sykdom;
- krampeanfall på grunn av forskjellige tilstander, epilepsi (inkludert data i anamnese);
- diabetes;
- kompensert nedsatt nyre- / leverfunksjon
- overdreven vekttap;
- suicidale tendenser.
Apo-Fluoxetine, bruksanvisning: metode og dosering
Apo-Fluoxetine kapsler tas oralt, uavhengig av måltidet.
I begynnelsen av kurset anbefales det å bruke stoffet om morgenen i en dose på 20 mg 1 gang per dag. I fremtiden, om nødvendig, er det lov å øke den daglige dosen til 40-60 mg tatt i 2-3 doser. Maksimal tillatt dose er 80 mg per dag.
Den kliniske effekten observeres omtrent 1-4 uker etter kursstart, men hos noen pasienter kan den observeres enda senere.
Ved tvangslidelse er den anbefalte daglige dosen av Apo-Fluoxetine 20-60 mg, med bulimisk nevrose - 60 mg i 2-3 doser.
Den anbefalte dosen fluoksetin til eldre pasienter er 20 mg per dag (i begynnelsen av løpet bør ½ av den anbefalte startdosen brukes - 10 mg).
Bivirkninger
- CNS: hypomani / mani, økt irritabilitet, søvnløshet / døsighet, uro, angst, hodepine, svimmelhet, asteniske lidelser, tremor, økte selvmordstendenser; krampeanfall (med deres utvikling avbrytes terapi med Apo-Fluoxetin);
- fordøyelseskanalen: hypersalivasjon eller tørr munn, nedsatt smak, nedsatt appetitt, kvalme, diaré, oppkast; anoreksi og en reduksjon i kroppsvekt er mulig;
- urinveisystem: urininkontinens / retensjon, vaginitt, dysmenoré, nedsatt libido, seksuell dysfunksjon hos menn - forsinket utløsning;
- andre: sjelden - allergiske reaksjoner, manifestert i form av en økning i kroppstemperaturen, frysninger, hudutslett, kløe, urtikaria, smerter i muskler og ledd (med disse bruddene er det mulig å foreskrive steroider og antihistaminer), økt svette, nedsatt synsstyrke, hyponatremi, takykardi, vaskulitt.
Ovennevnte bivirkninger ble oftere registrert i begynnelsen av behandlingsforløpet eller med en økning i dosen Apo-Fluoxetine.
Overdose
Symptomer på en overdose av fluoksetin inkluderer følgende reaksjoner: kvalme, oppkast, psykomotorisk uro, takykardi, hjerterytmeforstyrrelser, kramper.
Med disse bruddene foreskrives symptomatisk behandling, gastrisk skylle med inntak av aktivt karbon. Ved anfall administreres diazepam og tiltak for å opprettholde respirasjon, hjerteaktivitet og normal kroppstemperatur.
Ingen spesifikke antagonister mot fluoksetin ble funnet.
spesielle instruksjoner
Under behandling med Apo-Fluoxetine, med samtidig elektrokonvulsiv behandling, øker risikoen for å utvikle langvarige epileptiske anfall.
Pasienter med diabetes mellitus kan utvikle hypoglykemi under behandlingen, og hyperglykemi etter seponering av fluoksetin.
Når du bruker stoffet hos undervektige pasienter, må det tas hensyn til sannsynligheten for anoreksigene effekter, inkludert progressivt vekttap.
Etter avsluttet behandling med Apo-Fluoxetine, kan den terapeutiske serumkonsentrasjonen i blodet vedvare i flere uker.
I løpet av perioden med fluoksetinbehandling er etanolholdige drikker forbudt.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Under behandlingen bør man avstå fra å utføre arbeid som krever økt hastighet på mentale og fysiske reaksjoner, inkludert kjøring.
Påføring under graviditet og amming
Inntak av Apo-Fluoxetine under graviditet og amming er kontraindisert.
Barndomsbruk
Sikkerheten ved fluoksetinbehandling hos barn og ungdom er ikke fastslått.
Med nedsatt nyrefunksjon
I nærvær av en alvorlig grad av nedsatt nyrefunksjon (CC under 10 ml / min), kan ikke medikamentell behandling utføres.
Pasienter med moderat / mild nedsatt nyrefunksjon bør bruke Apo-Fluoxetine med ekstrem forsiktighet - det anbefales å bruke lavere doser med lengre intervaller mellom dosene.
For brudd på leverfunksjonen
Legemidlet er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
I nærvær av moderat / mild leverfunksjon, er bruk av Apo-Fluoxetin nødvendig i lavere doser med lengre perioder mellom dosene. Pasienter i denne gruppen bør begynne å ta legemidlet med ½ dose.
Bruk hos eldre
Hos eldre pasienter, ved begynnelsen av forløpet, bør dosen Apo-Fluoxetine være ½ av den anbefalte startdosen, deretter økes den daglige dosen for pasienter i denne aldersgruppen til 20 mg.
Narkotikahandel
- MAO-hemmere (inkludert antidepressiva fra denne farmakoterapeutiske gruppen), prokarbazin, furazolidon, selegilin, tryptofan (en forløper for serotonin): deres samtidig bruk med fluoksetin er kontraindisert, siden risikoen for å utvikle serotonergt syndrom forverres ved en slik kombinasjon, hvis manifestasjoner kan være slike effekter som oppkast kvalme, diaré, frysninger, dysartri, forvirring, skjelving, psykomotorisk agitasjon, hypomani, kramper, hypertensiv krise;
- hypoglykemiske legemidler: effekten øker;
- diazepam, karbamazepin, trazodon, terfenadin, metoprolol, fenytoin (difenin), trisykliske og tetracykliske antidepressiva: metabolismen av disse legemidlene undertrykkes, noe som fører til en økning i nivået i blodserum og forårsaker en økning i effekten og en økning i utviklingen av komplikasjoner;
- alkohol, sentralt virkende stoffer som undertrykker funksjonen til sentralnervesystemet: effekten øker;
- litiumsalter: en økning i nivået av litium i blodet er mulig, det kreves nøye overvåking av innholdet;
- antikoagulantia, digitoksin og andre medikamenter som danner en høy grad av binding med proteiner: plasmakonsentrasjonen av ubundne (gratis) medikamenter øker, og som et resultat forverres trusselen om uønskede effekter.
Analoger
Analoger av Apo-Fluoxetine er: Flunisan, Prozac, Fluoxetine, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher, Fluoxetine-Canon.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet og lys, utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur på 15-30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Apo-Fluoxetine
I følge de fleste vurderingene på medisinske nettsteder om Apo-Fluoxetine, er det billig, effektivt og praktisk å bruke. Mange pasienter bemerker at antidepressiva er svært effektiv i behandling av depresjon av forskjellig opprinnelse, lindrer obsessive og skremmende tanker, panikkanfall, angst og andre tvangslidelser. Midlet hjelper også med bulimisk nevrose, mens pasienter ikke anbefaler å ta stoffet alene for vekttap, siden det ikke er ment for disse formålene og kan føre til en betydelig forverring av tilstanden. Alle vurderinger indikerer behovet for å ta Apo-Fluoxetine utelukkende som anvist av den behandlende legen og bare i de dosene som er anbefalt av ham. I løpet av behandlingsperioden anbefales pasienter å ikke drikke alkohol i alle fallda dette kan føre til uopprettelige konsekvenser og til og med true livet.
Ulempene med middelet inkluderer hyppig forekomst av bivirkninger, spesielt som mangel på appetitt, kvalme, hodepine, døsighet, likegyldighet til alt rundt. Noen vurderinger indikerer en kortsiktig effekt av Apo-Fluoxetine, som bare manifesterer seg i løpet av administrasjonsperioden. Det er noen klager på fullstendig fravær av positive endringer etter behandlingsforløpet.
Pris for Apo-Fluoxetine på apotek
Den omtrentlige prisen for Apo-Fluoxetine er 52–93 rubler. per pakke med 28 kapsler.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
